脊髄周囲エタネルセプトは脳卒中回復に効果がありますか?

脊髄周囲エタネルセプトは、脳卒中後 3 年以上経過しても、ほとんどの患者にとって有益であるようです。脳卒中回復のためのエタネルセプトによる治療は適応外です。つまり、尋常性乾癬など他の症状に対するエタネルセプトの使用は承認されていますが、その使用は FDA によって承認されていません。

どのような証拠があるのか脳卒中回復にエタネルセプトを使用することを支持する方法はあるでしょうか?

2019 年の二重盲検 RCT (n=80) では、脊髄周囲エタネルセプトが毎日平均的な痛みを伴う中枢性脳卒中後疼痛症候群 (CPSP) に有効であると結論付けられました。エタネルセプトを投与されたグループではスコアが 19.5 ポイント減少して 24 ポイントになりました。患者のほぼ 30% が、エタネルセプトによる最初の治療後にほぼ完全に痛みが軽減されたと報告しました。さらに、エタネルセプト投与グループでは、平均肩の回転が 55 度改善しました。

2010 年以来、91 か国の 4,000 人を超える患者が脊髄周囲エタネルセプトの投与を受けています。利点に関する多数の観察報告が文献で報告されており、印象的な結果が得られています。独立してビデオ化されました。脳卒中の症状の急速な改善は、神経内科以外の医師、看護師、言語聴覚士、神経科学者によって観察され、確認されています。

いくつかの症例報告に加えて、629 人の患者を対象とした観察研究が 2012 年 12 月に発表されました。これらの患者のうち617人は平均42か月前に脳卒中を患っており、12人は外傷性脳損傷を患っていた。脳卒中コホートでは、神経学的機能および認知機能の統計的に有意な改善と痛みの軽減が報告されており、その多くは急速に起こりました。

エタネルセプトは脳卒中の症状に対してどのような効果がありますか?

研究では、脊髄エタネルセプトは、以下の点で大幅な改善をもたらします。

ケーススタディでは、膀胱が回復したことも報告されています。

エタネルセプトは脳卒中回復にどのように作用しますか?

エタネルセプトは抗腫瘍壊死因子 (TNF) 生物学的製剤であり、体の損傷を抑制することで作用します。

TNF は、初期の炎症事象に関与する白血球によって生成されるタンパク質である、広範なシグナル伝達分子であり、脳内でも生成され、グリオ伝達物質として機能します。ニューロンと他のグリア細胞間のコミュニケーション。 TNF が過剰に生成されると問題が生じる可能性があることが研究で示されています。

研究では、TNF が脳卒中や慢性脳機能障害の病態生理学、および神経因性疼痛の病因において重要な役割を果たしていることが判明しました。脳卒中後の脳画像では、慢性神経炎症と脳内ミクログリアの活性化が示されており、これらは脳卒中後何年も持続する可能性があります。単一のイベントによって生成される脳内 TNF は、ミクログリア (TNF を生成する主要な細胞) を活性化状態に保つことによってその生成を維持することが示されています。エタネルセプトはこの正のフィードバックを除去するため、その効果は長期間持続します。

脊髄周囲エタネルセプトの副作用は何ですか?

エタネルセプトは、リウマチなどの他の炎症状態の治療に広く使用されています。関節炎、乾癬性関節炎、尋常性乾癬、若年性特発性関節炎、強直性脊椎炎が含まれており、製品情報には、これを使用した何百万もの人々の間で報告されているあらゆる副作用がリストされています。しかし、実際には、エタネルセプトは副作用を引き起こすリスクが低いため、エタネルセプトが世界で最も売れている生物学的製剤の 1 つになった理由の 1 つです。

エタネルセプトが脳卒中後の回復のために投与される場合、 1 回の投与量としては 25mg のみが使用されます (数週間後に繰り返し使用することもできます)。成人の承認されている症状のほとんどでは、エタネルセプトを毎週 50mg 皮下注射します。

脳卒中回復のためにエタネルセプトはどのように投与されますか?

25mg のエタネルセプトが直接脳脊髄液に注射されます。訓練を受けた医師による脊椎の損傷。次に、患者は仰向けに平らに横になり、ベッドが後ろに傾いて、患者の頭が足の下に約 16 度の角度で 5 分間置かれます (これはトレンデレンブルグ体位と呼ばれます)。

以前の研究では、 Tobinickらは、短期間頭を下に向けた姿勢をとると、血液脳脊髄液関門がアルブミンの透過性を高めることを示し、後にTobinickは2009年に、エタネルセプトの分子がより大きいにもかかわらず、これがエタネルセプトにも当てはまることを実証した。トレンデレンブルグの位置決めにより、エタネルセプトは血液脳関門を迂回して脳室内の脈絡叢およびCSFに迅速に到達することができます。

脊髄周囲エタネルセプトの投与は繰り返すことができます（試験では、これは22～26回後に行われました）

脳卒中回復のためのエタネルセプトの投与に関する論争は何ですか?

多くの国際専門家は、なぜ米国神経学会 (AAN) によって障壁が設けられているのか困惑しています。 ）および大手製薬会社も米国での脊髄周囲エタネルセプトの臨床試験の実施を阻止しようとしました。

2014 年、AAN アカデミーのフェローは、博士による脊髄周囲エタネルセプトの適応外治療を中止しようとしました。トビニックは裁判所制度を通じて訴えた（カリフォルニア事件番号 04–2012-222007、2015 年 5 月 22 日）。フェローは敗訴し、裁判所はエタネルセプトの安全性と有効性についてその使用を裏付ける十分な研究があったとして、脳卒中後エタネルセプトは標準治療の範囲内であると宣言した。カリフォルニア州医療委員会はこの裁判所の判決を採用したにもかかわらず、AANはそれを無視しているようで、エタネルセプト治療の有効性を判断するには証拠が不十分であり、有害な結果と高額な費用を伴う可能性があるという勧告をウェブサイトに掲載している。

アメリカのほとんどの神経内科医は、脊髄周囲エタネルセプトを観察したり、それに参加したりするという誘いを無視しており、その有益な効果については公然と懐疑的であり、痛烈に批判している。幸いなことに、国際的な関心は非常に高く、不当な障壁はなく、2019年には、グリフィス大学主導のチームによって、グリフィス大学主導のチームによって、米国の病院の患者を用いて、容赦のない脳卒中後中枢痛（CPSP）に対する最初の二重盲検RCTが発表された。オーストラリアとニュージーランド。この研究は、オーストラリアに拠点を置くコミュニティベースの脳卒中回復トライアル基金から集められた一般の寄付によって資金提供されました。 CPSP は治療が難しいことで知られており、効果的な治療法が強く求められています。この研究の承認は、グリフィス大学人間研究倫理委員会 (MSC/10/14/HREC) から得られました。

脳卒中回復にエタネルセプトを使用する利点は何ですか?

平均余命と年齢と脳卒中発生率との強い相関関係は、脳卒中を患う人の数が将来的に増加する一方であることを意味します。たとえわずかであっても、歩く、話す、腕を動かす、または痛みのない生活をする能力を回復できるエタネルセプトのような治療法は非常に必要とされており、歓迎されます。

脊髄周囲法ドラッグ デリバリーは、アルツハイマー病やパーキンソン病など、他の神経疾患に対するドラッグ デリバリーに関しても大きな変革をもたらす可能性があります。

脳卒中回復のためのエタネルセプトの費用はいくらですか?

脳卒中回復のための脊髄周囲エタネルセプトの費用は、Institute of Neurological Recovery の Web サイトでは開示されていませんが、2012 年には約 4,800 米ドルであると報告されているため、現在はさらに高価になる可能性があります。