척수주위 에타너셉트는 뇌졸중 회복에 효과가 있나요?

척추주위 에타너셉트는 뇌졸중 후 3년이 지난 대부분의 환자에게 유익한 것으로 나타났습니다. 뇌졸중 회복을 위한 에타너셉트 치료는 라벨 외(off-label)입니다. 이는 판상 건선과 같은 다른 질환에 대한 에타너셉트의 사용은 승인되었지만 FDA에서 이 사용을 승인하지 않았음을 의미합니다.

어떤 증거가 있습니까? 뇌졸중 회복을 위해 에타너셉트 사용을 지원하려면?

2019년 이중 맹검 RCT(n=80)에서 척수 주위 에타너셉트가 평균 일일 통증이 있는 중추성 뇌졸중 후 통증 증후군(CPSP)에 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 에타너셉트 투여군에서는 점수가 19.5점에서 24점으로 감소했습니다. 환자의 거의 30%가 에타너셉트의 첫 번째 치료 후 통증이 거의 완전히 완화된 것으로 보고되었습니다. 또한, 에타너셉트를 투여한 그룹에서는 평균 어깨 회전이 55도 향상되었습니다.

2010년 이후 91개국에서 4,000명 이상의 환자가 척수주위 에타너셉트를 투여 받았습니다. 이점에 대한 수많은 관찰 보고서가 문헌에 보고되었으며 인상적인 결과가 있습니다. 독립적으로 영상을 촬영했습니다. 뇌졸중 증상의 급속한 개선은 비신경과 전문의, 간호사, 언어 병리학자 및 신경과학자에 의해 관찰되고 확인되었습니다.

여러 사례 보고 외에도 629명의 환자를 대상으로 한 관찰 연구가 2012년 12월에 발표되었습니다. 이들 환자 중 617명은 평균 42개월 전에 뇌졸중을 겪었고 12명은 외상성 뇌손상을 겪었습니다. 통계적으로 유의미한 신경 및 인지 기능 개선과 통증 감소가 뇌졸중 집단에서 보고되었으며, 많은 경우가 빠르게 발생했습니다.

에타너셉트는 뇌졸중 증상에 어떤 영향을 미치나요?

연구 결과에 따르면 척추 에타너셉트는 다음 분야에서 상당한 개선을 가져옵니다.

사례 연구에서도 방광 회복이 보고되었습니다. 감각과 통제, 과도한 감정의 감소.

에타너셉트는 뇌졸중 회복에 어떻게 작용하나요?

에타너셉트는 항종양괴사인자(TNF) 생물학적 제제로 신체의 초기 염증 반응에 관여하는 백혈구에서 생성되는 단백질인 TNF에 대한 자연적인 반응입니다.

TNF는 뇌 내에서도 생성되며 신경교전달물질(gliotransmitter) 역할을 하는 광범위한 신호 분자입니다. 뉴런과 다른 신경교 세포 사이의 통신. 연구에 따르면 TNF가 과도하게 생성되면 문제가 될 수 있는 것으로 나타났습니다.

연구에 따르면 TNF는 뇌졸중 및 만성 뇌 기능 장애의 병태생리학 및 신경병증성 통증의 발병기전에서 중요한 역할을 하는 것으로 확인되었습니다. 뇌졸중 후의 뇌 영상은 뇌졸중 후 수년간 지속될 수 있는 만성 신경염증과 뇌내 소교세포 활성화를 보여줍니다. 단일 사건에 의해 생성된 대뇌 TNF는 소교세포(이를 생성하는 주요 세포)를 활성화된 상태로 유지함으로써 생성을 유지하는 것으로 나타났습니다. Etanercept는 이러한 긍정적인 피드백을 제거하므로 그 효과가 오래 지속됩니다.

perispinal etanercept의 부작용은 무엇입니까?

Etanercept는 류마티스와 같은 다른 염증성 질환을 치료하는 데 광범위하게 사용됩니다. 관절염, 건선성 관절염, 판상 건선, 청소년 특발성 관절염, 강직성 척추염 등이 있으며, 제품 정보에는 이 제품을 사용한 수백만 명의 사람들 사이에서 보고된 모든 부작용이 나열되어 있습니다. 그러나 실제로 에타너셉트는 부작용을 일으킬 위험이 낮으며, 이는 에타너셉트가 세계에서 가장 많이 팔리는 생물학적 제제 중 하나가 된 이유 중 하나입니다.

뇌졸중 후 회복을 위해 에타너셉트를 투여할 경우, 단 25mg만이 단일 용량으로 사용됩니다(몇 주 후에 반복될 수 있음). 대부분의 승인된 성인 질환의 경우 에타너셉트는 매주 50mg SC로 투여됩니다.

뇌졸중 회복을 위해 에타너셉트는 어떻게 투여됩니까?

에타너셉트 25mg은 뇌척수액에 직접 주사로 투여됩니다. 훈련받은 의사에 의해 척추에서. 그런 다음 환자는 등을 대고 눕고 침대는 뒤로 기울어져 환자의 머리가 발 아래에 5분 동안 약 16도 각도로 위치하게 됩니다(이를 Trendelenburg 위치 조정이라고 함).

이전 연구에서는 머리를 아래로 향하게 하면 짧은 기간 동안 혈액뇌척수액 장벽이 알부민에 더 잘 투과하게 된다는 사실이 밝혀졌습니다. Tobinick은 나중에 2009년에 에타네르셉트가 더 큰 분자임에도 불구하고 이 사실이 입증되었습니다. Trendelenburg 위치 지정을 통해 에타너셉트는 혈액뇌관문을 우회하여 뇌실 내의 맥락막 신경총과 뇌척수액에 빠르게 도달할 수 있습니다.

척수주위 에타너셉트의 용량을 반복할 수 있습니다(시험에서 이는 22~26세 후에 수행되었습니다). 일).

뇌졸중 회복을 위해 에타너셉트를 투여하는 것에 대한 논란은 무엇입니까?

많은 국제 전문가들은 미국 신경과 학회(AAN)가 왜 장벽을 두었는지 혼란스러워합니다. ) 및 Big Pharma가 미국에서 Perispinal etanercept에 대한 임상 시험이 진행되는 것을 막기 위해 노력했습니다.

2014년 AAN Academy의 펠로우는 Dr. 법원 시스템을 통한 Tobinick(캘리포니아 사건 번호 04–2012-222007, 2015년 5월 22일). 펠로우는 법원에서 뇌졸중 후 에타너셉트가 치료 표준에 속한다고 선언하고 에타너셉트의 안전성과 효과에 대한 충분한 연구가 있어 사용을 뒷받침할 수 있다고 판결하면서 소송에서 패소했습니다. 캘리포니아 의료위원회가 이 법원 결정을 채택했음에도 불구하고 AAN은 이를 무시하는 것으로 보이며 웹사이트에 에타너셉트 치료의 효과를 판단하기에는 증거가 불충분하며 부작용 및 높은 비용과 관련될 수 있다는 권고가 있습니다.

미국의 대부분의 신경과 의사들은 척수주위 에타네르셉트를 관찰하거나 참여하라는 초대를 무시했으며, 대부분은 공개적으로 그 유익한 효과에 대해 회의적이고 신랄하게 비난했습니다. 운 좋게도 국제적인 관심이 유난히 높고 부당한 장벽이 없으며 2019년에 그리피스 대학이 주도하는 팀이 중추성 뇌졸중 후 통증(CPSP)에 대한 척수 주위 에타너셉트에 대한 최초의 이중 맹검 RCT를 발표했습니다. 호주와 뉴질랜드. 이 연구는 호주에 기반을 둔 지역사회 기반의 뇌졸중 회복 시험 기금에서 수집한 공공 기부금으로 자금을 지원 받았습니다. CPSP는 치료가 매우 어렵기로 악명 높으며 효과적인 치료법이 상당히 필요합니다. 연구 승인은 그리피스 대학교 인간 연구 윤리 위원회(MSC/10/14/HREC)에서 받았습니다.

뇌졸중 회복을 위해 에타너셉트를 사용하면 어떤 이점이 있습니까?

증가 기대 수명과 연령과 뇌졸중 발병률 사이의 강한 상관관계는 뇌졸중 환자의 수가 미래에 증가할 것이라는 것을 의미합니다. 걷고, 말하고, 팔을 움직일 수 있는 능력을 회복하거나, 조금이라도 통증 없이 생활할 수 있는 에타너셉트와 같은 치료법을 사용하는 것은 매우 필요하고 환영할 만한 일입니다.

약물 전달은 알츠하이머병이나 파킨슨병과 같은 다른 신경 질환에 대한 약물 전달과 관련하여 게임 체인저가 될 수도 있습니다.

뇌졸중 회복을 위한 에타너셉트의 비용은 얼마입니까?

뇌졸중 회복을 위한 척수주위 에타너셉트 비용은 신경회복연구소 웹사이트에 공개되어 있지 않지만 2012년 미화 4,800달러 수준으로 보고되었으므로 현재는 더 비쌀 가능성이 높습니다.