Adakah etanercept perispinal berfungsi untuk pemulihan strok?

Etanercept perispinal kelihatan bermanfaat untuk kebanyakan pesakit, malah lebih daripada tiga tahun selepas strok. Rawatan dengan etanercept untuk pemulihan strok adalah di luar label, yang bermaksud penggunaannya tidak diluluskan oleh FDA, walaupun penggunaan etanercept untuk keadaan lain, seperti psoriasis plak, diluluskan.

Apakah buktinya ada untuk menyokong penggunaan etanercept untuk pemulihan strok?

Pada 2019, RCT dua buta (n=80) menyimpulkan bahawa etanercept perispinal berkesan untuk sindrom kesakitan pasca strok pusat (CPSP) dengan purata kesakitan harian pengurangan skor sebanyak 19.5 hingga 24 mata dalam kumpulan yang menerima etanercept. Hampir 30% pesakit melaporkan hampir pengurangan kesakitan sepenuhnya selepas rawatan pertama etanercept. Di samping itu, purata putaran bahu bertambah baik sebanyak 55 darjah dalam kumpulan yang menerima etanercept.

Lebih 4000 pesakit dari 91 negara telah menerima etanercept perispinal sejak 2010. Banyak laporan pemerhatian tentang faedah telah dilaporkan dalam literatur dan hasil yang mengagumkan dirakam secara bebas. Penambahbaikan pesat dalam gejala strok telah diperhatikan dan disahkan oleh pengamal perubatan bukan neurologi, jururawat, pakar patologi pertuturan dan ahli sains saraf.

Selain beberapa laporan kes, kajian pemerhatian terhadap 629 pesakit telah diterbitkan pada Disember 2012 617 daripada pesakit ini telah mengalami strok purata 42 bulan lebih awal dan 12, kecederaan otak traumatik. Peningkatan ketara secara statistik dalam fungsi neurologi dan kognitif serta pengurangan kesakitan telah dilaporkan dalam kohort strok, banyak berlaku dengan cepat.

Apakah kesan etanercept terhadap gejala strok?

Penyelidikan telah menemui peri- etanercept tulang belakang menghasilkan peningkatan yang ketara dalam:

Kajian kes juga telah melaporkan pundi kencing pulih. sensasi dan kawalan serta pengurangan emosi yang berlebihan.

Bagaimanakah etanercept berfungsi untuk pemulihan strok?

Etanercept ialah biologi faktor nekrosis anti-tumor (TNF) yang berfungsi dengan menekan badan tindak balas semula jadi kepada TNF, protein yang dihasilkan oleh sel darah putih yang terlibat dalam kejadian keradangan awal.

TNF ialah molekul isyarat yang meluas yang turut dihasilkan dalam otak dan bertindak sebagai gliotransmitter – bahan kimia yang memudahkan komunikasi antara neuron dan sel glial lain. Penyelidikan telah menunjukkan bahawa TNF boleh menjadi masalah jika dijana secara berlebihan.

Penyelidikan telah mengenal pasti bahawa TNF memainkan peranan penting dalam patofisiologi strok dan disfungsi otak kronik dan patogenesis kesakitan neuropatik. Pengimejan otak selepas strok menunjukkan keradangan saraf kronik dan pengaktifan mikroglial intracerebral yang boleh berterusan selama bertahun-tahun selepas strok. TNF serebrum yang dihasilkan oleh satu peristiwa telah ditunjukkan untuk mengekalkan pengeluarannya dengan mengekalkan mikroglia (sel utama yang menghasilkannya) dalam keadaan diaktifkan. Etanercept membuang maklum balas positif ini, jadi kesannya adalah tahan lama.

Apakah kesan sampingan etanercept perispinal?

Etanercept digunakan secara meluas untuk merawat keadaan keradangan lain, seperti rheumatoid arthritis, arthritis psoriatik, psoriasis plak, arthritis idiopatik juvana dan spondylitis ankylosing, dan maklumat produk menyenaraikan rangkaian penuh kesan sampingan yang telah dilaporkan di kalangan berjuta-juta orang yang telah menggunakannya. Tetapi dalam amalan sebenar, etanercept mempunyai risiko rendah menyebabkan kesan sampingan, yang merupakan salah satu sebab ia telah menjadi salah satu biologi terlaris di dunia.

Apabila etanercept diberikan untuk pemulihan selepas strok, hanya 25mg digunakan sebagai satu dos (yang mungkin diulang selepas beberapa minggu). Untuk kebanyakan keadaan yang diluluskan pada orang dewasa, etanercept diberikan sebagai 50mg SC setiap minggu.

Bagaimanakah etanercept diberikan untuk pemulihan strok?

25mg etanercept diberikan melalui suntikan, terus ke dalam cecair serebrospinal di tulang belakang oleh doktor terlatih. Pesakit kemudiannya berbaring telentang dan katil dicondongkan ke belakang supaya kepala pesakit berada di bawah kaki mereka pada sudut kira-kira 16 darjah selama 5 minit (ini dipanggil Trendelenburg Positioning).

Penyelidikan terdahulu telah menunjukkan bahawa kedudukan kepala ke bawah untuk tempoh yang singkat menjadikan halangan cecair darah-cerebrospinal lebih telap kepada albumin, yang kemudian ditunjukkan oleh Tobinick pada tahun 2009 untuk juga benar untuk etanercept, walaupun ia adalah molekul yang lebih besar. Kedudukan Trendelenburg membolehkan etanercept cepat mencapai plexus koroid dan CSF dalam ventrikel serebrum, memintas halangan darah-otak.

Dos etanercept perispinal boleh diulang (dalam ujian ini dilakukan selepas 22 hingga 26 hari).

Apakah kontroversi mengenai pemberian etanercept untuk pemulihan strok?

Ramai pakar antarabangsa keliru tentang mengapa halangan telah diletakkan oleh American Academy of Neurology (AAN). ) serta Big Pharma untuk menghalang ujian klinikal perispinal etanercept daripada dijalankan di Amerika Syarikat.

Pada tahun 2014, Felo Akademi AAN cuba menghentikan rawatan luar label perispinal etanercept oleh Dr. Tobinick melalui sistem Mahkamah (No. Kes California 04–2012-222007, 22 Mei 2015). Fellow itu kalah dalam kes itu, dengan mahkamah mengisytiharkan etanercept pasca stroke berada dalam standard penjagaan, dengan menyatakan bahawa terdapat penyelidikan yang mencukupi tentang keselamatan dan keberkesanan etanercept untuk menyokong penggunaannya. Walaupun Lembaga Perubatan California menerima pakai keputusan mahkamah ini, AAN nampaknya tidak mengendahkannya dan mempunyai nasihat di laman webnya yang menyatakan bahawa bukti tidak mencukupi untuk menentukan keberkesanan rawatan etanercept dan ia mungkin dikaitkan dengan hasil yang buruk dan kos yang tinggi.

Kebanyakan pakar neurologi di Amerika telah mengabaikan jemputan untuk memerhati atau melibatkan diri dalam etanercept perispinal, dan kebanyakannya secara terbuka ragu-ragu dan pedas terhadap kesan bermanfaatnya. Nasib baik, minat antarabangsa sangat tinggi, dan tanpa halangan yang tidak wajar, dan pada tahun 2019 RCT dua buta pertama etanercept perispinal untuk sakit pasca strok pusat (CPSP) yang tidak putus-putus telah diterbitkan oleh pasukan yang diketuai Universiti Griffith, menggunakan pesakit dari hospital di Australia dan New Zealand. Penyelidikan ini dibiayai oleh derma orang ramai yang dikutip daripada dana Percubaan Pemulihan Strok berasaskan komuniti yang berpangkalan di Australia. CPSP terkenal sukar untuk dirawat dan terdapat keperluan yang besar untuk rawatan yang berkesan. Kelulusan kajian diperoleh daripada jawatankuasa Etika Penyelidikan Manusia Universiti Griffith (MSC/10/14/HREC).

Apakah faedah menggunakan etanercept untuk pemulihan strok?

Meningkatkan jangka hayat dan korelasi yang kuat antara umur dan kejadian strok bermakna bilangan orang yang menghidap strok hanya akan meningkat pada masa hadapan. Mempunyai rawatan seperti etanercept yang boleh memulihkan keupayaan seseorang untuk berjalan, bercakap, menggerakkan lengan mereka, atau hidup tanpa rasa sakit, walaupun pada tahap yang kecil, amat diperlukan dan dialu-alukan.

Kaedah perispinal untuk penyampaian ubat juga boleh terbukti menjadi pengubah permainan berhubung penghantaran ubat untuk keadaan neurologi lain, seperti penyakit Alzheimer atau Parkinson.

Berapakah kos etanercept untuk pemulihan strok?

Kos etanercept perispinal untuk pemulihan strok tidak didedahkan di tapak web Institut Pemulihan Neurologi tetapi ia dilaporkan sekitar $4800 A.S pada 2012 jadi mungkin lebih mahal sekarang.