Werkt perispinale etanercept voor herstel van een beroerte?

Perispinaal etanercept lijkt gunstig voor de meeste patiënten, zelfs meer dan drie jaar na een beroerte. De behandeling met etanercept voor het herstel van een beroerte is off-label, wat betekent dat het gebruik ervan niet is goedgekeurd door de FDA, hoewel het gebruik van etanercept voor andere aandoeningen, zoals plaque psoriasis, wel is goedgekeurd.

Welk bewijs is er? Is er een ondersteuning voor het gebruik van etanercept voor herstel na een beroerte?

In 2019 concludeerde een dubbelblinde RCT (n=80) dat perispinaal etanercept effectief was bij het centraal pijnsyndroom na een beroerte (CPSP) met de gemiddelde dagelijkse pijn score daalde met 19,5 tot 24 punten in de groep die etanercept kreeg. Bijna 30% van de patiënten rapporteerde een vrijwel volledige pijnvermindering na de eerste behandeling met etanercept. Bovendien verbeterde de gemiddelde schouderrotatie met 55 graden in de groep die etanercept kreeg.

Meer dan 4000 patiënten uit 91 landen hebben sinds 2010 perispinale etanercept gekregen. Er zijn talloze observationele rapporten over voordelen gerapporteerd in de literatuur en indrukwekkende resultaten onafhankelijk gefilmd. Snelle verbeteringen in de symptomen van een beroerte zijn waargenomen en bevestigd door niet-neurologische artsen, verpleegkundigen, spraakpathologen en neurowetenschappers.

Naast verschillende casusrapporten werd in december 2012 een observationeel onderzoek onder 629 patiënten gepubliceerd 617 van deze patiënten hadden gemiddeld 42 maanden eerder een beroerte gehad en 12 een traumatisch hersenletsel. Er werden statistisch significante verbeteringen in de neurologische en cognitieve functie en pijnvermindering gerapporteerd in het beroertecohort, waarvan vele snel plaatsvonden.

Welke effecten heeft etanercept op de symptomen van een beroerte?

Uit onderzoek is gebleken dat peri- spinale etanercept resulteert in significante verbeteringen in:

Casestudies hebben ook melding gemaakt van een herwonnen blaas sensatie en controle en een vermindering van overmatig emotionaliteit.

Hoe werkt etanercept bij het herstel van een beroerte?

Etanercept is een biologische anti-tumornecrosefactor (TNF) die werkt door het onderdrukken van de natuurlijke reactie op TNF, een eiwit geproduceerd door witte bloedcellen die betrokken zijn bij vroege ontstekingsgebeurtenissen.

TNF is een wijdverspreid signaalmolecuul dat ook in de hersenen wordt gegenereerd en werkt als een gliotransmitter – een chemische stof die communicatie tussen neuronen en andere gliacellen. Onderzoek heeft aangetoond dat TNF problematisch kan zijn als het in overmatige mate wordt gegenereerd.

Onderzoek heeft aangetoond dat TNF een belangrijke rol speelt in de pathofysiologie van beroerte en chronische hersendysfunctie en de pathogenese van neuropathische pijn. Beeldvorming van de hersenen na een beroerte toont chronische neuro-inflammatie en intracerebrale microgliale activatie die jaren na een beroerte kan aanhouden. Er is aangetoond dat cerebrale TNF, gegenereerd door een enkele gebeurtenis, de productie ervan in stand houdt door microglia (de belangrijkste cellen die het produceren) in een geactiveerde toestand te houden. Etanercept elimineert deze positieve feedback, zodat de effecten langdurig zijn.

Wat zijn de bijwerkingen van perispinale etanercept?

Etanercept wordt veelvuldig gebruikt voor de behandeling van andere ontstekingsaandoeningen, zoals reumatoïde artritis artritis, artritis psoriatica, plaque psoriasis, juveniele idiopathische artritis en spondylitis ankylopoetica, en de productinformatie vermeldt het volledige scala aan bijwerkingen die zijn gemeld onder de miljoenen mensen die het hebben gebruikt. Maar in de praktijk heeft etanercept een laag risico op het veroorzaken van bijwerkingen, wat een van de redenen is waarom het een van 's werelds best verkopende biologische geneesmiddelen is geworden.

Wanneer etanercept wordt gegeven voor herstel na een beroerte, slechts 25 mg wordt als enkele dosis gebruikt (die na een paar weken herhaald kan worden). Voor de meeste goedgekeurde aandoeningen bij volwassenen wordt etanercept wekelijks toegediend in een dosis van 50 mg SC.

Hoe wordt etanercept toegediend bij herstel van een beroerte?

25 mg etanercept wordt via injectie toegediend, rechtstreeks in het hersenvocht in de wervelkolom door een opgeleide arts. De patiënt gaat dan plat op de rug liggen en het bed wordt naar achteren gekanteld, zodat het hoofd van de patiënt zich onder de voeten bevindt in een hoek van ongeveer 16 graden gedurende 5 minuten (dit wordt Trendelenburg-positionering genoemd).

Voorafgaand onderzoek heeft plaatsgevonden. toonde aan dat een positionering met het hoofd naar beneden gedurende korte perioden de bloed-hersenvochtbarrière beter doorlaatbaar maakte voor albumine, wat Tobinick later in 2009 aantoonde en dat dit ook gold voor etanercept, ondanks dat het een groter molecuul is. Door de Trendelenburg-positionering kan etanercept snel de choroïde plexus en het hersenvocht in de hersenventrikels bereiken, waarbij de bloed-hersenbarrière wordt omzeild.

De dosis perispinale etanercept kan worden herhaald (in onderzoeken werd dit na 22 tot 26 jaar gedaan). dagen).

Wat is de controverse rond het geven van etanercept voor herstel na een beroerte?

Veel internationale experts zijn in verwarring over de reden waarom de American Academy of Neurology (AAN) barrières heeft opgeworpen ) en Big Pharma om te voorkomen dat klinische onderzoeken met perispinale etanercept in de Verenigde Staten worden uitgevoerd.

In 2014 probeerde een Fellow van de AAN Academy de off-label behandeling van perispinale etanercept door Dr. Tobinick via het rechtssysteem (Californië zaak nr. 04–2012-222007, 22 mei 2015). De Fellow verloor de zaak, waarbij de rechtbank verklaarde dat etanercept na een beroerte binnen de zorgstandaard viel, daarbij aanvoerend dat er voldoende onderzoek was gedaan naar de veiligheid en effectiviteit van etanercept om het gebruik ervan te ondersteunen. Ondanks dat de Medical Board of California deze rechterlijke uitspraak heeft aangenomen, lijkt de AAN deze te negeren en heeft zij een advies op haar website staan ​​waarin wordt gesteld dat er onvoldoende bewijs is om de effectiviteit van de behandeling met etanercept vast te stellen en dat deze gepaard kan gaan met nadelige resultaten en hoge kosten.

De meeste neurologen in Amerika hebben de uitnodigingen genegeerd om perispinale etanercept te observeren of eraan deel te nemen, en de meesten waren openlijk sceptisch en vernietigend over de gunstige effecten ervan. Gelukkig is de internationale belangstelling uitzonderlijk groot, en zonder ongerechtvaardigde barrières, en in 2019 werd de eerste dubbelblinde RCT naar perispinale etanercept voor niet-aflatende centrale pijn na een beroerte (CPSP) gepubliceerd door een team onder leiding van de Griffith University, waarbij gebruik werd gemaakt van patiënten uit ziekenhuizen in Australië en Nieuw-Zeeland. Dit onderzoek werd gefinancierd door publieke donaties verzameld uit het gemeenschapsgerichte Stroke Recovery Trial-fonds in Australië. CPSP is notoir moeilijk te behandelen en er is een aanzienlijke behoefte aan effectieve behandelingen. Goedkeuring voor het onderzoek werd verkregen van de Griffith University Human Research Ethics Committee (MSC/10/14/HREC).

Wat zijn de voordelen van het gebruik van etanercept voor het herstel van een beroerte?

Toename De levensverwachting en de sterke correlatie tussen leeftijd en de incidentie van een beroerte zorgen ervoor dat het aantal mensen dat een beroerte krijgt in de toekomst alleen maar zal toenemen. Een behandeling zoals etanercept die iemands vermogen kan herstellen om te lopen, praten, zijn arm te bewegen of pijnvrij te leven, zelfs in kleine mate, is hard nodig en welkom.

De perispinale methode van De toediening van geneesmiddelen zou ook een game changer kunnen blijken te zijn met betrekking tot de toediening van geneesmiddelen voor andere neurologische aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer of de ziekte van Parkinson.

Wat zijn de kosten van etanercept voor het herstel van een beroerte?

De kosten van perispinale etanercept voor herstel na een beroerte worden niet bekendgemaakt op de website van het Institute of Neurological Recovery, maar naar verluidt bedroegen deze in 2012 rond de $4800, dus het zal nu waarschijnlijk duurder zijn.