O etanercepte periespinhal funciona na recuperação do AVC?

O etanercepte periespinhal parece benéfico para a maioria dos pacientes, mesmo mais de três anos após um acidente vascular cerebral. O tratamento com etanercept para recuperação de acidente vascular cerebral é off-label, o que significa que seu uso não foi aprovado pelo FDA, embora o uso de etanercept para outras condições, como psoríase em placas, seja aprovado.

Quais são as evidências existe suporte para o uso de etanercepte na recuperação do AVC?

Em 2019, um ECR duplo-cego (n=80) concluiu que o etanercepte periespinhal foi eficaz para a síndrome da dor central pós-AVC (CPSP) com a dor média diária redução da pontuação de 19,5 a 24 pontos no grupo que recebeu etanercepte. Quase 30% dos pacientes relataram redução quase completa da dor após o primeiro tratamento com etanercept. Além disso, a rotação média dos ombros melhorou 55 graus no grupo que recebeu etanercept.

Mais de 4.000 pacientes de 91 países receberam etanercept periespinhal desde 2010. Numerosos relatos observacionais de benefícios foram relatados na literatura e resultados impressionantes filmado de forma independente. Melhorias rápidas nos sintomas do AVC foram observadas e confirmadas por médicos não neurológicos, enfermeiros, fonoaudiólogos e neurocientistas.

Além de vários relatos de casos, um estudo observacional de 629 pacientes foi publicado em dezembro de 2012. 617 destes pacientes tinham sofrido um acidente vascular cerebral, em média, 42 meses antes e 12, uma lesão cerebral traumática. Melhorias estatisticamente significativas na função neurológica e cognitiva e redução da dor foram relatadas na coorte de AVC, muitas delas ocorreram rapidamente.

Quais os efeitos do etanercepte nos sintomas de AVC?

A pesquisa descobriu que peri- O etanercept espinhal resulta em melhorias significativas em:

Estudos de caso também relataram recuperação da bexiga sensação e controle e uma redução no emocionalismo excessivo.

Como o etanercept funciona na recuperação do AVC?

O etanercept é um produto biológico anti-fator de necrose tumoral (TNF) que atua suprimindo a resposta natural ao TNF, uma proteína produzida pelos glóbulos brancos que estão envolvidos em eventos inflamatórios precoces.

O TNF é uma molécula de sinalização generalizada que também é gerada no cérebro e atua como um gliotransmissor – uma substância química que facilita comunicação entre neurônios e outras células gliais. A pesquisa mostrou que o TNF pode ser problemático se gerado excessivamente.

A pesquisa identificou que o TNF desempenha um papel significativo na fisiopatologia do acidente vascular cerebral e na disfunção cerebral crônica e na patogênese da dor neuropática. A imagem cerebral após um acidente vascular cerebral mostra neuroinflamação crônica e ativação microglial intracerebral que pode persistir por anos após um acidente vascular cerebral. Foi demonstrado que o TNF cerebral gerado por um único evento mantém sua produção, mantendo a microglia (as principais células que o produzem) em um estado ativado. O etanercept remove esse feedback positivo, portanto seus efeitos são duradouros.

Quais são os efeitos colaterais do etanercept periespinhal?

O etanercept é amplamente utilizado para tratar outras doenças inflamatórias, como reumatóide artrite, artrite psoriática, psoríase em placas, artrite idiopática juvenil e espondilite anquilosante, e as informações do produto listam toda a gama de efeitos colaterais que foram relatados entre os milhões de pessoas que o usaram. Mas, na prática, o etanercept tem um baixo risco de causar efeitos secundários, o que é uma das razões pelas quais se tornou um dos produtos biológicos mais vendidos no mundo.

Quando o etanercept é administrado para recuperação pós-AVC, apenas 25 mg são usados ​​em dose única (que pode ser repetida após algumas semanas). Para a maioria das condições aprovadas em adultos, o etanercepte é administrado na dose de 50 mg SC semanalmente.

Como o etanercepte é administrado para recuperação de acidente vascular cerebral?

25 mg de etanercepte são administrados por injeção, diretamente no líquido cefalorraquidiano. na coluna por um médico treinado. O paciente então se deita de costas e a cama é inclinada para trás de forma que a cabeça do paciente fique abaixo dos pés em um ângulo de aproximadamente 16 graus por 5 minutos (isso é chamado de Posicionamento de Trendelenburg).

Pesquisas anteriores tiveram mostraram que o posicionamento de cabeça para baixo por curtos períodos tornou a barreira sangue-líquido cefalorraquidiano mais permeável à albumina, o que Tobinick demonstrou mais tarde em 2009 como também verdadeiro para o etanercepte, apesar de ser uma molécula maior. O posicionamento de Trendelenburg permite que o etanercept alcance rapidamente o plexo coróide e o LCR dentro dos ventrículos cerebrais, contornando a barreira hematoencefálica.

A dose de etanercept periespinhal pode ser repetida (nos ensaios, isso foi feito após 22 a 26 dias).

Qual ​​é a controvérsia em torno da administração de etanercept para recuperação de AVC?

Muitos especialistas internacionais estão confusos sobre por que as barreiras foram implementadas pela Academia Americana de Neurologia (AAN). ), bem como a Big Pharma para impedir que ensaios clínicos de etanercept perispinal fossem realizados nos Estados Unidos.

Em 2014, um membro da AAN Academy tentou interromper o tratamento off-label de etanercept perispinal pelo Dr. Tobinick através do sistema judicial (Caso nº 04–2012-222007 da Califórnia, 22 de maio de 2015). O Fellow perdeu o caso, com o tribunal a declarar que o etanercept pós-AVC estava dentro do padrão de tratamento, citando que havia investigação suficiente sobre a segurança e eficácia do etanercept para apoiar a sua utilização. Apesar de o Conselho Médico da Califórnia ter adotado esta decisão judicial, a AAN parece ignorá-la e tem um comunicado no seu site afirmando que as evidências são insuficientes para determinar a eficácia do tratamento com etanercept e que pode estar associado a resultados adversos e custos elevados.

A maioria dos neurologistas nos Estados Unidos ignorou convites para observar ou praticar o etanercept periespinhal, e a maioria tem sido abertamente cética e contundente em relação aos seus efeitos benéficos. Felizmente, o interesse internacional é excepcionalmente alto e sem barreiras injustificadas, e em 2019 o primeiro ECR duplo-cego de etanercept periespinhal para dor central pós-AVC (CPSP) implacável foi publicado por uma equipe liderada pela Universidade Griffith, usando pacientes de hospitais em Austrália e Nova Zelândia. Esta pesquisa foi financiada por doações públicas coletadas do fundo comunitário Stroke Recovery Trial, com sede na Austrália. A CPSP é notoriamente difícil de tratar e há uma necessidade substancial de tratamentos eficazes. A aprovação do estudo foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Universidade Griffith (MSC/10/14/HREC).

Quais são os benefícios do uso de etanercepte para recuperação de AVC?

Aumentar a esperança de vida e a forte correlação entre a idade e a incidência de AVC significam que o número de pessoas que sofrem um AVC só aumentará no futuro. Ter um tratamento como o etanercept, que pode restaurar a capacidade de uma pessoa andar, falar, mover o braço ou viver sem dor, mesmo que em pequeno grau, é muito necessário e bem-vindo.

O método periespinhal de a administração de medicamentos também pode ser um divisor de águas em relação à administração de medicamentos para outras condições neurológicas, como a doença de Alzheimer ou a doença de Parkinson.

Qual ​​é o custo do etanercepte para a recuperação do AVC?

O custo do etanercept periespinhal para recuperação de AVC não é divulgado no site do Instituto de Recuperação Neurológica, mas foi relatado que era de cerca de US$ 4.800 em 2012, portanto provavelmente será mais caro agora.