Funcționează etanerceptul perispinal pentru recuperarea accidentului vascular cerebral?

Etanerceptul perispinal pare benefic pentru majoritatea pacienților, chiar și la peste trei ani după un accident vascular cerebral. Tratamentul cu etanercept pentru recuperarea accidentului vascular cerebral nu este indicat, ceea ce înseamnă că utilizarea sa nu a fost aprobată de FDA, deși utilizarea etanerceptului pentru alte afecțiuni, cum ar fi psoriazisul în plăci, este aprobată.

Ce dovezi sunt există pentru a sprijini utilizarea etanerceptului pentru recuperarea accidentului vascular cerebral?

În 2019, un RCT dublu-orb (n=80) a concluzionat că etanerceptul perispinal a fost eficient pentru sindromul durerii centrale post-accident vascular cerebral (CPSP) cu durerea zilnică medie. scorul s-a redus cu 19,5 la 24 de puncte în grupul care a primit etanercept. Aproape 30% dintre pacienți au raportat o atenuare aproape completă a durerii după primul tratament cu etanercept. În plus, rotația medie a umerilor s-a îmbunătățit cu 55 de grade în grupul care a primit etanercept.

Peste 4000 de pacienți din 91 de țări au primit etanercept perispinal din 2010. Numeroase rapoarte observaționale despre beneficii au fost raportate în literatură și rezultate impresionante. filmat independent. Îmbunătățiri rapide ale simptomelor de accident vascular cerebral au fost observate și confirmate de către practicieni medicali non-neurologici, asistente, logopediști și neuroștiință.

Pe lângă mai multe rapoarte de caz, un studiu observațional pe 629 de pacienți a fost publicat în decembrie 2012. 617 dintre acești pacienți suferiseră de un accident vascular cerebral în medie cu 42 de luni mai devreme și 12, de o leziune cerebrală traumatică. Îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic ale funcției neurologice și cognitive și reducerea durerii au fost raportate în cohorta de accident vascular cerebral, multe au avut loc rapid.

Ce efecte are etanerceptul asupra simptomelor de accident vascular cerebral?

Cercetarile au descoperit peri- Etanerceptul spinal are ca rezultat îmbunătățiri semnificative în:

Studiile de caz au raportat, de asemenea, recăpătarea vezicii urinare senzație și control și o reducere a emoționalismului excesiv.

Cum funcționează etanerceptul pentru recuperarea accidentului vascular cerebral?

Etanercept este un factor biologic anti-necroză tumorală (TNF) care acționează prin suprimarea organismului. răspuns natural la TNF, o proteină produsă de celulele albe din sânge care sunt implicate în evenimentele inflamatorii timpurii.

TNF este o moleculă de semnalizare larg răspândită care este, de asemenea, generată în creier și acționează ca un gliotransmițător - o substanță chimică care facilitează comunicarea dintre neuroni și alte celule gliale. Cercetările au arătat că TNF poate fi problematic dacă este generat în mod excesiv.

Cercetarile au identificat că TNF joacă un rol semnificativ în patofiziologia accidentului vascular cerebral și a disfuncției cerebrale cronice și în patogeneza durerii neuropatice. Imagistica creierului după un accident vascular cerebral arată neuroinflamație cronică și activare microglială intracerebrală care poate persista ani de zile după un accident vascular cerebral. S-a demonstrat că TNF cerebral generat de un singur eveniment își menține producția prin menținerea microglia (celulele principale care îl produc) într-o stare activată. Etanercept elimină acest feedback pozitiv, astfel încât efectele sale sunt de lungă durată.

Care sunt efectele secundare ale etanerceptului perispinal?

Etanerceptul este utilizat pe scară largă pentru a trata alte afecțiuni inflamatorii, cum ar fi reumatoide artrita, artrita psoriazică, psoriazisul în plăci, artrita idiopatică juvenilă și spondilita anchilozantă, iar informațiile despre produs enumeră întreaga gamă de reacții adverse care au fost raportate în rândul milioanelor de oameni care l-au folosit. Dar, în practică, etanerceptul are un risc scăzut de a provoca reacții adverse, care este unul dintre motivele pentru care a devenit unul dintre cele mai vândute medicamente biologice din lume.

Când etanerceptul este administrat pentru recuperarea după accident vascular cerebral, se utilizează doar 25 mg ca doză unică (care se poate repeta după câteva săptămâni). Pentru majoritatea afecțiunilor aprobate la adulți, etanerceptul se administrează sub formă de 50 mg SC săptămânal.

Cum se administrează etanercept pentru recuperarea accidentului vascular cerebral?

25 mg de etanercept se administrează prin injecție, direct în lichidul cefalorahidian în coloana vertebrală de către un medic instruit. Pacientul stă apoi întins pe spate, iar patul este înclinat înapoi, astfel încât capul pacientului să fie sub picioare la un unghi de aproximativ 16 grade timp de 5 minute (aceasta se numește Poziționare Trendelenburg).

Cercetările anterioare au avut a arătat că poziționarea cu capul în jos pentru perioade scurte a făcut bariera sânge-lichidul cefalorahidian mai permeabilă la albumină, ceea ce Tobinick a demonstrat ulterior în 2009 că este valabil și pentru etanercept, în ciuda faptului că este o moleculă mai mare. Poziționarea Trendelenburg permite etanerceptului să ajungă rapid în plexul coroid și LCR din ventriculii cerebrali, ocolind bariera hematoencefalică.

Doza de etanercept perispinal poate fi repetată (în studii, aceasta a fost făcută după 22 până la 26 de ani). zile).

Care este controversa cu privire la administrarea etanerceptului pentru recuperarea accidentului vascular cerebral?

Mulți experți internaționali sunt confuzi cu privire la motivul pentru care au fost instituite bariere de către Academia Americană de Neurologie (AAN). ), precum și Big Pharma pentru a preveni efectuarea de studii clinice cu etanercept perispinal în Statele Unite.

În 2014, un membru al Academiei AAN a încercat să oprească tratamentul off-label al etanerceptului perispinal de către Dr. Tobinick prin sistemul judiciar (Cazul California nr. 04–2012-222007, 22 mai 2015). Fellow a pierdut cazul, instanța declarând etanerceptul post-accident vascular cerebral ca fiind în standardul de îngrijire, invocând că au existat suficiente cercetări despre siguranța și eficacitatea etanerceptului pentru a sprijini utilizarea acestuia. În ciuda faptului că Consiliul Medical din California a adoptat această decizie judecătorească, AAN pare să o ignore și are un aviz pe site-ul său care afirmă că dovezile sunt insuficiente pentru a determina eficacitatea tratamentului cu etanercept și că acesta poate fi asociat cu rezultate adverse și costuri ridicate. /p>

Majoritatea neurologilor din America au ignorat invitațiile de a observa sau de a se angaja în etanerceptul perispinal, iar cei mai mulți au fost în mod deschis sceptici și usturatori cu privire la efectele sale benefice. Din fericire, interesul internațional este excepțional de mare și fără bariere nejustificate, iar în 2019 primul RCT dublu-orb al etanerceptului perispinal pentru durerea centrală post-accident vascular cerebral (CPSP) a fost publicat de o echipă condusă de Universitatea Griffith, folosind pacienți din spitale din Australia și Noua Zeelandă. Această cercetare a fost finanțată din donații publice colectate de la fondul comunitar Stroke Recovery Trial, cu sediul în Australia. CPSP este notoriu dificil de tratat și există o nevoie substanțială de tratamente eficiente. Aprobarea studiului a fost obținută de la comitetul de etică a cercetării umane de la Universitatea Griffith (MSC/10/14/HREC).

Care sunt beneficiile utilizării etanerceptului pentru recuperarea accidentului vascular cerebral?

Creșterea studiului speranța de viață și corelația puternică dintre vârstă și incidența accidentului vascular cerebral înseamnă că numărul persoanelor care suferă de un accident vascular cerebral va crește doar în viitor. A avea un tratament, cum ar fi etanercept, care poate restabili capacitatea unei persoane de a merge, de a vorbi, de a-și mișca brațul sau de a trăi fără durere, chiar și într-o mică măsură, este foarte necesar și binevenit.

Metoda perispinală de administrarea de medicamente s-ar putea dovedi, de asemenea, a schimba jocul în ceea ce privește administrarea de medicamente pentru alte afecțiuni neurologice, cum ar fi Alzheimer sau boala Parkinson.

Care este costul etanerceptului pentru recuperarea accidentului vascular cerebral?

Costul etanerceptului perispinal pentru recuperarea accidentului vascular cerebral nu este dezvăluit pe site-ul web al Institutului de Recuperare Neurologică, dar a fost raportat la aproximativ 4800 USD în 2012, așa că este probabil să fie mai scump acum.