Помогает ли периспинальный этанерцепт при восстановлении после инсульта?

Периспинальный этанерцепт оказывается полезным для большинства пациентов даже спустя более трех лет после инсульта. Лечение этанерцептом для восстановления после инсульта не по назначению, что означает, что его использование не было одобрено FDA, хотя использование этанерцепта для других состояний, таких как бляшечный псориаз, одобрено.

Какие доказательства имеются? можно ли поддержать использование этанерцепта для восстановления после инсульта?

В 2019 году двойное слепое РКИ (n = 80) пришло к выводу, что периспинальный этанерцепт эффективен при центральном постинсультном болевом синдроме (ЦПББ) со средней суточной болью. снижение показателя на 19,5 до 24 баллов в группе, получавшей этанерцепт. Почти 30% пациентов сообщили о почти полном уменьшении боли после первого приема этанерцепта. Кроме того, среднее вращение плеч улучшилось на 55 градусов в группе, получавшей этанерцепт.

С 2010 года более 4000 пациентов из 91 страны получали периспинальный этанерцепт. В литературе сообщалось о многочисленных наблюдательных отчетах о преимуществах и впечатляющих результатах. снято на видео независимо. Быстрое улучшение симптомов инсульта наблюдалось и подтверждалось практикующими врачами, не являющимися неврологами, медсестрами, логопедами и нейробиологами.

В дополнение к нескольким отчетам о случаях заболевания в декабре 2012 года было опубликовано обсервационное исследование с участием 629 пациентов. 617 из этих пациентов перенесли инсульт в среднем 42 месяца назад, а 12 - черепно-мозговую травму. Статистически значимые улучшения неврологических и когнитивных функций и уменьшение боли были зарегистрированы в группе пациентов, перенесших инсульт, многие из них произошли быстро.

Какое влияние этанерцепт оказывает на симптомы инсульта?

Исследования показали пери- спинальный этанерцепт приводит к значительным улучшениям в:

В тематических исследованиях также сообщалось о восстановлении мочевого пузыря ощущение и контроль, а также снижение чрезмерной эмоциональности.

Как этанерцепт действует на восстановление после инсульта?

Этанерцепт — это биологический препарат против фактора некроза опухоли (TNF), который действует путем подавления естественный ответ на TNF, белок, продуцируемый лейкоцитами, которые участвуют в ранних воспалительных процессах.

TNF — это широко распространенная сигнальная молекула, которая также вырабатывается в мозге и действует как глиотрансмиттер — химическое вещество, которое облегчает связь между нейронами и другими глиальными клетками. Исследования показали, что TNF может быть проблематичным, если вырабатывается чрезмерно.

Исследования показали, что TNF играет значительную роль в патофизиологии инсульта и хронической дисфункции головного мозга, а также в патогенезе нейропатической боли. Снимки головного мозга после инсульта показывают хроническое нейровоспаление и внутримозговую активацию микроглии, которые могут сохраняться в течение многих лет после инсульта. Было показано, что церебральный TNF, вырабатываемый одним событием, поддерживает свою продукцию, сохраняя микроглию (основные клетки, которые его производят) в активированном состоянии. Этанерцепт устраняет эту положительную обратную связь, поэтому его эффект длится долго.

Каковы побочные эффекты периспинального этанерцепта?

Этанерцепт широко используется для лечения других воспалительных состояний, таких как ревматоидный артрит. артрит, псориатический артрит, бляшечный псориаз, ювенильный идиопатический артрит и анкилозирующий спондилит, а в информации о продукте указан полный спектр побочных эффектов, о которых сообщалось среди миллионов людей, которые его использовали. Но на практике этанерцепт имеет низкий риск возникновения побочных эффектов, что является одной из причин, по которым он стал одним из самых продаваемых биологических препаратов в мире.

Когда этанерцепт назначается для восстановления после инсульта, только 25 мг используется в качестве однократной дозы (которая может быть повторена через несколько недель). В большинстве одобренных состояний взрослым этанерцепт вводится по 50 мг подкожно еженедельно.

Как этанерцепт вводится для восстановления после инсульта?

25 мг этанерцепта вводят путем инъекции непосредственно в спинномозговую жидкость. в позвоночнике опытным врачом. Затем пациент ложится на спину, а кровать наклоняется назад так, чтобы голова пациента находилась под ногами под углом примерно 16 градусов в течение 5 минут (это называется позиционированием Тренделенбурга).

Предыдущие исследования показали, что положение головы вниз в течение коротких периодов времени делает барьер гемато-спинномозговой жидкости более проницаемым для альбумина, что Тобиник позже продемонстрировал в 2009 году, что это также верно и для этанерцепта, несмотря на то, что он является более крупной молекулой. Положение Тренделенбурга позволяет этанерцепту быстро достичь сосудистого сплетения и спинномозговой жидкости в желудочках головного мозга, минуя гематоэнцефалический барьер.

Дозу периспинального этанерцепта можно повторить (в исследованиях это делалось через 22–26 часов). дней).

Каковы разногласия вокруг назначения этанерцепта для восстановления после инсульта?

Многие международные эксперты не понимают, почему Американская академия неврологии (AAN) установила барьеры ), а также Big Pharma, чтобы предотвратить проведение клинических испытаний периспинального этанерцепта в Соединенных Штатах.

В 2014 году член Академии AAN попытался остановить лечение периспинального этанерцепта не по назначению доктором Кейсом. Тобиника через судебную систему (дело Калифорнии № 04–2012–222007, 22 мая 2015 г.). Стипендиат проиграл дело: суд постановил, что этанерцепт после инсульта соответствует стандарту медицинской помощи, сославшись на то, что было проведено достаточно исследований безопасности и эффективности этанерцепта, чтобы поддержать его использование. Несмотря на то, что Медицинский совет Калифорнии принял это решение суда, AAN, похоже, игнорирует его и разместило на своем веб-сайте рекомендацию, в которой говорится, что доказательств недостаточно для определения эффективности лечения этанерцептом и что оно может быть связано с неблагоприятными исходами и высокой стоимостью.

Большинство неврологов в Америке проигнорировали приглашения наблюдать или участвовать в периспинальном применении этанерцепта, и большинство из них открыто скептически относилось и резко критиковало его полезные эффекты. К счастью, международный интерес исключительно высок и не имеет неоправданных препятствий, и в 2019 году группа под руководством Университета Гриффита с участием пациентов из больниц в Австралия и Новая Зеландия. Это исследование финансировалось за счет общественных пожертвований, собранных из общественного фонда по восстановлению после инсульта, расположенного в Австралии. CPSP, как известно, трудно поддается лечению, и существует значительная потребность в эффективных методах лечения. Одобрение исследования было получено от комитета по этике человеческих исследований Университета Гриффита (MSC/10/14/HREC).

Каковы преимущества использования этанерцепта для восстановления после инсульта?

Повышение ожидаемая продолжительность жизни и сильная корреляция между возрастом и частотой инсульта означают, что число людей, перенесших инсульт, в будущем будет только увеличиваться. Очень необходимо и приветствуется такое лечение, как этанерцепт, которое может восстановить способность человека ходить, говорить, двигать рукой или жить без боли, даже в небольшой степени.

Периспинальный метод Доставка лекарств также может изменить правила игры в отношении доставки лекарств при других неврологических заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера или Паркинсона.

Какова стоимость этанерцепта для восстановления после инсульта?

Стоимость периспинального этанерцепта для восстановления после инсульта не разглашается на веб-сайте Института неврологического восстановления, но, как сообщается, в 2012 году она составляла около 4800 долларов США, поэтому сейчас, вероятно, она будет дороже.