Perispinal etanersept felç iyileşmesinde işe yarar mı?

Perispinal etanersept, felçten üç yıldan sonra bile çoğu hasta için faydalı görünüyor. Felç tedavisinde etanersept tedavisi endikasyon dışıdır; bu, etanerseptin plak sedef hastalığı gibi diğer durumlar için kullanılması onaylanmış olmasına rağmen kullanımının FDA tarafından onaylanmadığı anlamına gelir.

Ne tür kanıtlar var? Felçten kurtulmak için etanersept kullanımını desteklemek için orada mısınız?

2019'da çift kör bir RCT (n=80), ortalama günlük ağrı ile perispinal etanerseptin merkezi inme sonrası ağrı sendromu (CPSP) için etkili olduğu sonucuna varmıştır. etanersept alan grupta puan 19,5'ten 24'e düştü. Hastaların yaklaşık %30'u etanerseptin ilk tedavisinden sonra ağrının neredeyse tamamen azaldığını bildirdi. Ek olarak, etanersept alan grupta ortalama omuz rotasyonu 55 derece arttı.

2010'dan bu yana 91 ülkeden 4000'den fazla hasta perispinal etanersept aldı. Literatürde çok sayıda gözlemsel fayda raporu rapor edilmiş ve etkileyici sonuçlar alınmıştır. bağımsız olarak videoya alınmıştır. İnme semptomlarında hızlı iyileşmeler nörolojik olmayan tıp pratisyenleri, hemşireler, konuşma patologları ve nörobilimciler tarafından gözlemlenmiş ve doğrulanmıştır.

Birkaç vaka raporuna ek olarak, 629 hastayı içeren gözlemsel bir çalışma Aralık 2012'de yayınlandı. Bu hastaların 617'si ortalama 42 ay önce felç geçirmiş, 12'si ise travmatik beyin hasarı geçirmişti. İnme kohortunda nörolojik ve bilişsel işlevlerde istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler ve ağrı azalması rapor edildi; bunların çoğu hızlı bir şekilde gerçekleşti.

Etanerseptin felç semptomları üzerinde ne gibi etkileri var?

Araştırmalar peri- Spinal etanersept aşağıdaki konularda önemli iyileşmeler sağlar:

Vaka çalışmaları ayrıca mesanenin yeniden kazanıldığını da bildirmiştir. duyu ve kontrol ile aşırı duygusallıkta azalma.

Etanersept felç iyileşmesinde nasıl çalışır?

Etanersept, vücudun bağışıklık sistemini baskılayarak çalışan bir anti-tümör nekroz faktörü (TNF) biyolojiktir. Erken inflamatuar olaylarda yer alan beyaz kan hücreleri tarafından üretilen bir protein olan TNF'ye doğal yanıt.

TNF, beyinde de üretilen yaygın bir sinyal molekülüdür ve bir gliotransmitter olarak görev yapar; bu, inflamasyonu kolaylaştıran bir kimyasaldır. nöronlar ve diğer glial hücreler arasındaki iletişim. Araştırmalar, TNF'nin aşırı miktarda üretilmesi durumunda sorunlu olabileceğini göstermiştir.

Araştırmalar, TNF'nin felç ve kronik beyin fonksiyon bozukluğunun patofizyolojisinde ve nöropatik ağrının patogenezinde önemli bir rol oynadığını belirlemiştir. Felç sonrası beyin görüntüleme, felçten sonra yıllarca devam edebilen kronik nöroinflamasyonu ve intraserebral mikroglial aktivasyonu gösterir. Tek bir olay tarafından üretilen beyin TNF'sinin, mikroglia'yı (onu üreten ana hücreler) aktif durumda tutarak üretimini sürdürdüğü gösterilmiştir. Etanersept bu olumlu geri bildirimi ortadan kaldırdığı için etkileri uzun sürelidir.

Perispinal etanerseptin yan etkileri nelerdir?

Etanersept romatoid gibi diğer inflamatuar durumların tedavisinde yaygın olarak kullanılır. artrit, psoriatik artrit, plak sedef hastalığı, jüvenil idiyopatik artrit ve ankilozan spondilit ve ürün bilgisinde, onu kullanan milyonlarca insan arasında rapor edilen tüm yan etkiler listelenmektedir. Ancak fiili uygulamada etanerseptin yan etkilere neden olma riski düşüktür, bu da onun dünyanın en çok satan biyolojik ürünlerinden biri haline gelmesinin nedenlerinden biridir.

Etanersept felç sonrası iyileşme için verildiğinde, Tek doz olarak yalnızca 25 mg kullanılır (birkaç hafta sonra tekrarlanabilir). Yetişkinlerde onaylanmış durumların çoğu için, etanersept haftada bir 50 mg SC olarak verilir.

İnmenin iyileşmesi için etanersept nasıl verilir?

25 mg etanersept doğrudan beyin omurilik sıvısına enjeksiyon yoluyla verilir. eğitimli bir doktor tarafından omurgada. Daha sonra hasta sırt üstü düz bir şekilde yatar ve yatak geriye doğru eğilir, böylece hastanın başı 5 dakika boyunca kabaca 16 derecelik bir açıyla ayaklarının altında kalır (buna Trendelenburg Pozisyonlaması denir).

Önceki araştırmalarda, kısa süreliğine baş aşağı pozisyonun kan-beyin omurilik sıvısı bariyerini albümine karşı daha geçirgen hale getirdiğini gösterdi; Tobinick daha sonra 2009'da bunun daha büyük bir molekül olmasına rağmen etanersept için de geçerli olduğunu gösterdi. Trendelenburg konumlandırması, etanerseptin kan-beyin bariyerini aşarak koroid pleksusa ve serebral ventriküller içindeki BOS'a hızlı bir şekilde ulaşmasını sağlar.

Perispinal etanerseptin dozu tekrarlanabilir (denemelerde bu, 22 ila 26 gün sonra yapıldı). günler).

İnme tedavisinde etanersept verilmesi konusundaki tartışma nedir?

Birçok uluslararası uzmanın, Amerikan Nöroloji Akademisi (AAN) tarafından neden engeller konulduğu konusunda kafası karışık. ) ve Big Pharma'nın yanı sıra Amerika Birleşik Devletleri'nde perispinal etanerseptin klinik deneylerinin yapılmasını engellemek için.

2014 yılında AAN Akademisi'nin bir Üyesi, Dr. Tobinick, Mahkeme sistemi aracılığıyla (California Davası No. 04–2012-222007, 22 Mayıs 2015). Fellow, mahkemenin, etanerseptin güvenliği ve etkililiği hakkında kullanımını destekleyecek yeterli araştırma olduğunu öne sürerek, inme sonrası etanerseptin bakım standardı dahilinde olduğunu ilan etmesiyle davayı kaybetti. Kaliforniya Tıp Kurulu'nun bu mahkeme kararını kabul etmesine rağmen, AAN'nin bu kararı göz ardı ettiği görülüyor ve web sitesinde, etanersept tedavisinin etkinliğini belirlemek için kanıtların yetersiz olduğunu ve bunun olumsuz sonuçlar ve yüksek maliyetle ilişkili olabileceğini belirten bir tavsiye yazısı bulunuyor.

Amerika'daki nörologların çoğu, perispinal etanersepti gözlemleme veya onunla ilgilenme davetlerini görmezden geldi ve çoğu, bunun yararlı etkileri konusunda açıkça şüpheci ve sert davrandı. Neyse ki, uluslararası ilgi son derece yüksek ve haksız engeller bulunmuyor ve 2019'da, Griffith Üniversitesi liderliğindeki bir ekip tarafından, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki hastanelerdeki hastaları kullanarak, inme sonrası sürekli ağrı (CPSP) için perispinal etanerseptin ilk çift-kör RCT'si yayınlandı. Avustralya ve Yeni Zelanda. Bu araştırma, Avustralya merkezli toplum temelli İnme İyileştirme Denemesi fonundan toplanan kamu bağışlarıyla finanse edildi. CPSP'nin tedavisi herkesin bildiği gibi zordur ve etkili tedavilere önemli ölçüde ihtiyaç vardır. Çalışmanın onayı Griffith Üniversitesi İnsan Araştırmaları Etik Kurulu'ndan (MSC/10/14/HREC) alındı.

İnme iyileşmesinde etanersept kullanmanın faydaları nelerdir?

Artan oranlar Yaşam beklentisi ve yaş ile felç insidansı arasındaki güçlü korelasyon, felç geçiren insan sayısının gelecekte artacağı anlamına geliyor. Kişinin yürüme, konuşma, kolunu hareket ettirme veya ağrısız yaşama yeteneğini küçük bir dereceye kadar da olsa geri getirebilecek etanersept gibi bir tedaviye çok ihtiyaç duyulmaktadır ve memnuniyetle karşılanmaktadır.

Perispinal yöntem ilaç dağıtımı, Alzheimer veya Parkinson hastalığı gibi diğer nörolojik durumlar için ilaç dağıtımı açısından da oyun değiştirici olabilir.

İnme tedavisinde etanerseptin maliyeti nedir?

İnme iyileşmesi için perispinal etanerseptin maliyeti Nörolojik İyileşme Enstitüsü'nün web sitesinde açıklanmadı ancak 2012'de 4.800 ABD doları civarında olduğu bildirildi, bu nedenle şimdi daha pahalı olması muhtemeldir.