Чи працює периспінальний етанерцепт для відновлення після інсульту?

Периспинальний етанерцепт виявляється корисним для більшості пацієнтів навіть через три роки після інсульту. Лікування етанерцептом для відновлення після інсульту не рекомендовано, що означає, що його використання не схвалено FDA, хоча використання етанерцепту для інших захворювань, таких як бляшковий псоріаз, схвалено.

Які докази для підтримки використання етанерцепту для відновлення після інсульту?

У 2019 році подвійне сліпе РКД (n=80) дійшло висновку, що периспинальний етанерцепт ефективний для центрального постінсультного больового синдрому (CPSP) із середньодобовим болем зниження оцінки на 19,5 до 24 балів у групі, яка отримувала етанерцепт. Майже 30% пацієнтів повідомили про майже повне зменшення болю після першого лікування етанерцептом. Крім того, середня ротація плеча покращилася на 55 градусів у групі, яка отримувала етанерцепт.

З 2010 року понад 4000 пацієнтів із 91 країни отримували периспинальний етанерцепт. У літературі повідомлялося про численні спостережні звіти про переваги та вражаючі результати знятий на відео самостійно. Швидке покращення симптомів інсульту спостерігали та підтверджували практикуючі лікарі, які не займаються неврологією, медсестри, дефектологи та нейробіологи.

На додаток до кількох повідомлень про випадки, у грудні 2012 року було опубліковано обсерваційне дослідження 629 пацієнтів. 617 із цих пацієнтів перенесли інсульт у середньому 42 місяці тому, а 12 — черепно-мозкову травму. Повідомлялося про статистично значущі покращення неврологічної та когнітивної функції та зменшення болю в когорті пацієнтів з інсультом, багато з яких відбувалися швидко.

Як етанерцепт впливає на симптоми інсульту?

Дослідження виявили, що пері- спінальний етанерцепт призводить до значних покращень:

Приклади досліджень також повідомляють про відновлення сечового міхура відчуття та контроль, а також зменшення надмірної емоційності.

Як етанерцепт працює для відновлення після інсульту?

Етанерцепт є біологічним препаратом протипухлинного фактора некрозу (TNF), який діє шляхом пригнічення організму природна відповідь на TNF, білок, що виробляється білими кров’яними клітинами, які беруть участь у ранніх запальних подіях.

TNF – це широко поширена сигнальна молекула, яка також генерується в мозку та діє як гліотрансмітер – хімічна речовина, яка сприяє зв'язок між нейронами та іншими гліальними клітинами. Дослідження показали, що TNF може бути проблематичним, якщо його виробляється надмірно.

Дослідження виявили, що TNF відіграє значну роль у патофізіології інсульту та хронічної дисфункції мозку, а також у патогенезі нейропатичного болю. Візуалізація мозку після інсульту показує хронічне нейрозапалення та інтрацеребральну мікрогліальну активацію, яка може зберігатися роками після інсульту. Було показано, що церебральний TNF, створений однією подією, підтримує своє виробництво, підтримуючи мікроглію (основні клітини, які його виробляють) в активованому стані. Етанерцепт усуває цей позитивний зворотний зв’язок, тому його ефект є тривалим.

Які побічні ефекти периспинального етанерцепту?

Етанерцепт широко використовується для лікування інших запальних станів, таких як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, бляшковий псоріаз, ювенільний ідіопатичний артрит і анкілозуючий спондиліт, а інформація про продукт містить повний спектр побічних ефектів, про які повідомлялося серед мільйонів людей, які використовували його. Але на практиці етанерцепт має низький ризик виникнення побічних ефектів, що є однією з причин того, що він став одним із найбільш продаваних біопрепаратів у світі.

Коли етанерцепт дають для відновлення після інсульту, лише 25 мг використовується як разова доза (яку можна повторити через кілька тижнів). Для більшості схвалених станів у дорослих етанерцепт призначають у дозі 50 мг підшкірно щотижня.

Як вводять етанерцепт для відновлення після інсульту?

25 мг етанерцепту вводять шляхом ін’єкції безпосередньо в спинномозкову рідину. у хребті кваліфікованим лікарем. Потім пацієнт лежить на спині, а ліжко нахиляється назад, щоб голова пацієнта знаходилася під його ногами під кутом приблизно 16 градусів протягом 5 хвилин (це називається позиціонуванням Тренделенбурга).

Попередні дослідження показали, що положення головою вниз протягом короткого періоду часу зробило бар’єр крові та спинномозкової рідини більш проникним для альбуміну, що Тобінік пізніше продемонстрував у 2009 році, що також справедливо для етанерцепту, незважаючи на те, що він є більшою молекулою. Позиціонування за Тренделенбургом дозволяє етанерцепту швидко досягати судинного сплетення та спинномозкової рідини всередині шлуночків головного мозку, минаючи гематоенцефалічний бар’єр.

Дозу периспинального етанерцепту можна вводити повторно (у дослідженнях це робили через 22–26 хвилин). днів).

Яка суперечка навколо призначення етанерцепту для відновлення після інсульту?

Багато міжнародних експертів не розуміють, чому Американська академія неврології (AAN) встановила перешкоди ), а також Big Pharma, щоб запобігти проведенню клінічних випробувань периспінального етанерцепту в Сполучених Штатах.

У 2014 році співробітник Академії AAN спробував припинити лікування периспінальним етанерцептом не за призначенням доктором. Тобініка через судову систему (Каліфорнійська справа № 04–2012-222007, 22 травня 2015 р.). Стипендіат програв справу, оскільки суд визнав етанерцепт після інсульту таким, що відповідає стандартам лікування, посилаючись на те, що було достатньо досліджень щодо безпеки та ефективності етанерцепту, щоб підтвердити його використання. Незважаючи на те, що Медична рада Каліфорнії прийняла це рішення суду, AAN, схоже, нехтує ним і має на своєму веб-сайті пораду про те, що доказів недостатньо для визначення ефективності лікування етанерцептом і що воно може бути пов’язане з несприятливими наслідками та високою вартістю.

Більшість неврологів в Америці проігнорували запрошення спостерігати або взяти участь у периспинальному етанерцепті, і більшість з них відверто скептично і різко ставилися до його благотворного впливу. На щастя, міжнародний інтерес надзвичайно високий і без невиправданих бар’єрів, і в 2019 році команда під керівництвом Університету Гріффіта опублікувала перше подвійне сліпе РКД періспінального етанерцепту для невпинного центрального постінсультного болю (CPSP) за участю пацієнтів із лікарень у Австралії та Нової Зеландії. Це дослідження було профінансовано громадськими пожертвуваннями, зібраними з місцевого фонду Stroke Recovery Trial, що базується в Австралії. CPSP, як відомо, важко піддається лікуванню, тому існує значна потреба в ефективних методах лікування. Дослідження було схвалено Комітетом з етики дослідження людини Університету Гріффіта (MSC/10/14/HREC).

Які переваги використання етанерцепту для відновлення після інсульту?

Збільшення очікувана тривалість життя та сильна кореляція між віком і захворюваністю на інсульт означають, що кількість людей, які перенесли інсульт, у майбутньому лише зростатиме. Таке лікування, як етанерцепт, яке може відновити здатність людини ходити, говорити, рухати рукою або жити без болю, навіть у невеликій мірі, є дуже потрібним і бажаним.

Периспинальний метод доставка ліків також може змінити правила щодо доставки ліків для інших неврологічних захворювань, таких як хвороба Альцгеймера чи Паркінсона.

Яка вартість етанерцепту для відновлення після інсульту?

Вартість периспінального етанерцепту для відновлення після інсульту не розголошується на веб-сайті Інституту неврологічного відновлення, але повідомлялося, що в 2012 році вона становила близько 4800 доларів США, тому зараз, ймовірно, буде дорожче.