Muss das gekühlt werden?

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Invega Sustenna (Paliperidonpalmitat)-Injektion muss nicht gekühlt werden. Es sollte bei Raumtemperatur (25 °C oder 77 °F) gelagert werden. Temperaturschwankungen zwischen 15 °C und 30 °C (zwischen 59 °F und 86 °F) sind zulässig. Dies sind die von der FDA zugelassenen Lagerbedingungen in der Produktkennzeichnung.

Invega Sustenna ist ein langwirksames verschreibungspflichtiges Antipsychotikum, das durch Injektion verabreicht wird. Es wird zur Behandlung von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung bei Erwachsenen eingesetzt.

Kann Invega Sustenna gekühlt werden?

Stabilitätsstudien mit der Invega Sustenna-Suspension wurden in einer kontrollierten Umgebung durchgeführt, um akzeptable Grenzen für Temperaturschwankungen außerhalb der empfohlenen Lagerbedingungen von 25 °C festzulegen.

Die folgenden Off-Label-Daten sind für Situationen außerhalb der empfohlenen Lagerungsanforderungen verfügbar und wurden auf unaufgeforderte Anfrage ermittelt.

  • Basierend auf Off-Label-Stabilitätsdaten des Herstellers Invega Sustenna kann gekühlt bei 5 °C ± 3 °C (2 °C bis 8 °C oder 36 °F bis 46 °F) und bis zu 15 °C (59 °F) bis zu 3 Monate lang aufbewahrt werden.
  • Es kann auch bis zu 7 Tage lang bei -10 °C und bis zu 2 °C (14 °F bis 36 °F) gelagert werden.
  • Basierend auf diesen Stabilitätsdaten, Invega Sustenna wurde nicht beeinträchtigt, wenn es Bedingungen innerhalb der akzeptablen Grenzen ausgesetzt wurde.

    • Der Hersteller Janssen Pharmaceuticals, Inc. erklärt, dass er keine Praktiken, Verfahren oder Lagerbedingungen empfehlen kann, die von der Produktkennzeichnung abweichen und sind nicht von der FDA zugelassen.

    Es ist nicht möglich, Studien vorherzusagen und zu entwerfen, die jede Kombination oder Dauer von Temperaturen widerspiegeln, denen das Produkt eines Kunden ausgesetzt sein kann. Daher ist bei der Beurteilung der Auswirkungen bestimmter Abweichungen auf ein Produkt Vorsicht geboten.

    Es ist wichtig, Invega Sustenna nicht mit anderen Produkten oder Verdünnungsmitteln zu mischen.

    Fazit

  • Invega Sustenna (Paliperidonpalmitat) muss nicht gekühlt werden.
  • Es sollte bei Raumtemperatur (25 °C oder 77 °F) gelagert werden ) und Abweichungen (Abweichungen) zwischen 15 °C und 30 °C (zwischen 59 °F und 86 °F) sind zulässig.
  • Dies sind die von der FDA zugelassenen Lagerbedingungen in der Produktkennzeichnung.

    • Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Invega Sustenna (Paliperidon) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen. Lesen Sie hier die vollständigen Informationen zu Invega Sustenna und besprechen Sie diese Informationen mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

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