Est-ce que cela doit être réfrigéré ?

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Invega Sustenna (palmitate de palipéridone) injectable n'a pas besoin d'être réfrigérée. Il doit être conservé à température ambiante (25°C ou 77°F). Des excursions de température entre 15°C et 30°C (entre 59°F et 86°F) sont autorisées. Il s'agit des conditions de stockage approuvées par la FDA dans l'étiquetage du produit.

Invega Sustenna, un médicament antipsychotique sur ordonnance à action prolongée, administré par injection. Il est utilisé pour traiter la schizophrénie ou les troubles schizo-affectifs chez les adultes.

Invega Sustenna peut-il être réfrigéré ?

Des études de stabilité avec la suspension Invega Sustenna ont été menées dans un environnement contrôlé pour fournir les limites acceptables pour les excursions de température en dehors des conditions de stockage recommandées de 25 °C.

Les données hors AMM suivantes sont disponibles pour des situations en dehors des exigences de stockage recommandées et ont été déterminées via une demande non sollicitée.

  • Sur la base des données de stabilité hors AMM fournies par le fabricant, Invega Sustenna peut être conservée au réfrigérateur à 5°C ± 3°C (2°C à 8°C ou 36°F à 46°F) et jusqu'à 15°C (59°F) pendant 3 mois maximum.
  • Il peut également être conservé à -10°C et jusqu'à 2°C (14°F à 36°F) pendant 7 jours maximum.
  • Sur la base de ces données de stabilité, Invega Sustenna n'a pas été affecté lorsqu'il a été exposé à des conditions dans les limites acceptables.

    • Le fabricant Janssen Pharmaceuticals, Inc. déclare qu'il ne peut recommander aucune pratique, procédure ou condition de stockage qui s'écarte de l'étiquetage du produit. et ne sont pas approuvés par la FDA.

    Il n'est pas possible de prédire et de concevoir des études qui reflètent chaque combinaison ou durée de températures auxquelles le produit d'un client peut être confronté. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de l'évaluation des effets d'excursions spécifiques sur un produit.

    Il est important de ne pas mélanger Invega Sustenna avec un autre produit ou diluant.

    Résultat

  • Invega Sustenna (palmitate de palipéridone) n'a pas besoin d'être réfrigéré.
  • Il doit être conservé à température ambiante (25°C ou 77°F). ) et les excursions (écarts) entre 15°C et 30°C (entre 59°F et 86°F) sont autorisées.
  • Il s'agit des conditions de stockage approuvées par la FDA dans l'étiquetage des produits.

    • Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Invega Sustenna (palipéridone) pour une utilisation sûre et efficace. Consultez les informations complètes sur Invega Sustenna ici et discutez de ces informations avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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