È necessario refrigerarlo?

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by Drugs.com
L'iniezione di Invega Sustenna (paliperidone palmitato) non necessita di essere refrigerata. Dovrebbe essere conservato a temperatura ambiente (25°C o 77°F). Sono consentite escursioni termiche tra 15°C e 30°C (tra 59°F e 86°F). Queste sono le condizioni di conservazione approvate dalla FDA nell'etichettatura del prodotto.

Invega Sustenna è un medicinale antipsicotico a lunga durata d'azione somministrato tramite iniezione. È usato per trattare la schizofrenia o il disturbo schizoaffettivo negli adulti.

Invega Sustenna può essere refrigerato?

Gli studi di stabilità con la sospensione di Invega Sustenna sono stati condotti in un ambiente controllato per fornire i limiti accettabili per le escursioni di temperatura al di fuori della condizione di conservazione consigliata di 25°C.

I seguenti dati off-label sono disponibili per situazioni al di fuori dei requisiti di conservazione consigliati e sono stati determinati tramite una richiesta non richiesta.

  • Sulla base dei dati di stabilità off-label forniti dal produttore, Invega Sustenna può essere conservato in frigorifero a 5°C ± 3°C (da 2°C a 8°C o da 36°F a 46°F) e fino a 15°C (59°F) per un massimo di 3 mesi.
  • Può anche essere conservato a -10°C e fino a 2°C (da 14°F a 36°F) per un massimo di 7 giorni.
  • Sulla base di questi dati di stabilità, Invega Sustenna non ha subito effetti negativi se esposto a condizioni entro i limiti accettabili.

    • Il produttore Janssen Pharmaceuticals, Inc. dichiara di non poter consigliare alcuna pratica, procedura o condizione di conservazione che si discosti dall'etichettatura del prodotto e non sono approvati dalla FDA.

    Non è possibile prevedere e progettare studi che riflettano ogni combinazione o durata delle temperature che il prodotto di un cliente potrebbe incontrare. Si raccomanda pertanto cautela nel valutare gli effetti di escursioni specifiche su un prodotto.

    È importante non mescolare Invega Sustenna con nessun altro prodotto o diluente.

    Conclusione

  • Invega Sustenna (paliperidone palmitato) non ha bisogno di essere refrigerato.
  • Deve essere conservato a temperatura ambiente (25°C o 77°F ) e sono consentite escursioni (deviazioni) tra 15°C e 30°C (tra 59°F e 86°F).
  • Queste sono le condizioni di conservazione approvate dalla FDA nell'etichettatura del prodotto.

    • Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Invega Sustenna (paliperidone) per un uso sicuro ed efficace. Consulta qui le informazioni complete su Invega Sustenna e discuti queste informazioni con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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