これは冷蔵する必要がありますか？

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Invega Sustenna (パルミチン酸パリペリドン) 注射液は冷蔵する必要はありません。室温 (25°C または 77°F) で保管してください。 15°C ～ 30°C (59°F ～ 86°F) の温度変動は許容されます。これは、FDA が承認した製品ラベルの保管条件です。

インベガ サステンナは、注射によって投与される長時間作用性の処方抗精神病薬です。成人の統合失調症または統合失調感情障害の治療に使用されます。

Invega Sustenna は冷蔵できますか?

Invega Sustenna サスペンションの安定性研究は、推奨保管条件である 25°C から外れる温度変動の許容限界を提供するために、制御された環境で実施されました。

次の適応外データは、推奨される保管要件外の状況で利用可能であり、一方的な要求によって決定されました。

  • メーカーである Invega が提供する適応外の安定性データに基づいています。サステナは、5°C ± 3°C (2°C ～ 8°C、または 36°F ～ 46°F) から 15°C (59°F) までの温度で、最長 3 か月間冷蔵保存できます。
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  • -10°C から最大 2°C (14°F ～ 36°F) で最長 7 日間保存することもできます。
  • これらの安定性データに基づいて、Invega Sustenna

    • 製造元の Janssen Pharmaceuticals, Inc. は、製品ラベルから逸脱するいかなる実践、手順、保管条件も推奨できないと述べています。

    顧客の製品が遭遇する可能性のある温度のすべての組み合わせや期間を反映する研究を予測し、設計することは不可能です。したがって、製品に対する特定の変動の影響を評価する際には注意することをお勧めします。

    Invega Sustenna を他の製品や希釈剤と混合しないことが重要です。

    結論

  • Invega Sustenna (パルミチン酸パリペリドン) は冷蔵する必要はありません。
  • 室温 (25°C または 77°F) で保管する必要があります。 ) および 15°C ～ 30°C (59°F ～ 86°F) の範囲の変動 (偏差) は許容されます。
  • これは、製品ラベルにおける FDA 承認の保管条件です。

    • これは、Invega Sustenna (パリペリドン) を安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報のすべてではありません。ここで Invega Sustenna の全情報を確認し、この情報について医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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