이거 냉장보관해야 하나요?

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Invega Sustenna(팔리페리돈 팔미테이트) 주사제는 냉장보관할 필요가 없습니다. 실온(25°C 또는 77°F)에서 보관해야 합니다. 15°C~30°C(59°F~86°F) 사이의 온도 편차가 허용됩니다. 이는 FDA가 제품 라벨링에 승인한 보관 조건입니다.

Invega Sustenna는 주사로 투여되는 지속성 처방 항정신병약입니다. 성인의 정신분열증이나 정신분열정동장애를 치료하는 데 사용됩니다.

Invega Sustenna를 냉장 보관할 수 있습니까?

Invega Sustenna 현탁액에 대한 안정성 연구는 권장 보관 조건인 25°C를 벗어나는 온도 편차에 대한 허용 한도를 제공하기 위해 통제된 환경에서 수행되었습니다.

다음 오프 라벨 데이터는 권장 보관 요구 사항을 벗어난 상황에 사용할 수 있으며 원치 않는 요청을 통해 결정되었습니다.

  • 제조업체인 Invega에서 제공한 오프 라벨 안정성 데이터를 기반으로 합니다. 서스테나는 5°C ± 3°C(2°C ~ 8°C 또는 36°F ~ 46°F) 및 최대 15°C(59°F)에서 최대 3개월 동안 냉장 보관할 수 있습니다.
  • 또한 -10°C 및 최대 2°C(14°F ~ 36°F)에서 최대 7일 동안 보관할 수 있습니다.
  • 이러한 안정성 데이터를 바탕으로 Invega Sustenna는 허용 한도 내의 조건에 노출되었을 때 부정적인 영향을 받지 않았습니다.

    • 제조업체 Janssen Pharmaceuticals, Inc.는 제품 라벨링에서 벗어나는 어떠한 관행, 절차 또는 보관 조건도 권장할 수 없다고 명시합니다. FDA의 승인을 받지 않았습니다.

    고객 제품에 발생할 수 있는 온도의 모든 조합이나 지속 시간을 반영하는 연구를 예측하고 설계하는 것은 불가능합니다. 따라서 특정 일탈이 제품에 미치는 영향을 평가할 때는 주의가 필요합니다.

    Invega Sustenna를 다른 제품이나 희석제와 혼합하지 않는 것이 중요합니다.

    핵심

  • Invega Sustenna(팔리페리돈 팔미테이트)는 냉장 보관할 필요가 없습니다.
  • 실온(25°C 또는 77°F)에서 보관해야 합니다. ) 및 15°C~30°C(59°F~86°F) 사이의 편차(편차)가 허용됩니다.
  • 이는 제품 라벨링에 있는 FDA 승인 보관 조건입니다.

    • 안전하고 효과적인 사용을 위해 Invega Sustenna(팔리페리돈)에 대해 알아야 할 정보의 전부는 아닙니다. 여기에서 전체 Invega Sustenna 정보를 검토하고 이 정보를 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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