Isso precisa ser refrigerado?

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A injeção de Invega Sustenna (palmitato de paliperidona) não precisa ser refrigerada. Deve ser armazenado em temperatura ambiente (25°C ou 77°F). São permitidas variações de temperatura entre 15°C e 30°C (entre 59°F e 86°F). Estas são as condições de armazenamento aprovadas pela FDA na rotulagem do produto.

Invega Sustenna, um medicamento antipsicótico de prescrição de ação prolongada administrado por injeção. É usado para tratar esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo em adultos.

O Invega Sustenna pode ser refrigerado?

Os estudos de estabilidade com a suspensão Invega Sustenna foram realizados em um ambiente controlado para fornecer os limites aceitáveis ​​para variações de temperatura fora da condição de armazenamento recomendada de 25°C.

Os seguintes dados off-label estão disponíveis para situações fora dos requisitos de armazenamento recomendados e foram determinados através de uma solicitação não solicitada.

  • Com base nos dados de estabilidade off-label fornecidos pelo fabricante, Invega Sustenna pode ser mantida refrigerada a 5°C ± 3°C (2°C a 8°C ou 36°F a 46°F) e até 15°C (59°F) por até 3 meses.
  • Também pode ser armazenado entre -10°C e até 2°C (14°F a 36°F) por até 7 dias.
  • Com base nesses dados de estabilidade, Invega Sustenna não foi afetado adversamente quando exposto a condições dentro dos limites aceitáveis.
  • O fabricante Janssen Pharmaceuticals, Inc. declara que não pode recomendar quaisquer práticas, procedimentos ou condições de armazenamento que se desviem da rotulagem do produto. e não são aprovados pela FDA.

    Não é possível prever e projetar estudos que reflitam todas as combinações ou durações de temperaturas que o produto de um cliente pode encontrar. Portanto, recomenda-se cautela ao avaliar os efeitos de variações específicas em um produto.

    É importante não misturar Invega Sustenna com qualquer outro produto ou diluente.

    Conclusão

  • Invega Sustenna (palmitato de paliperidona) não precisa ser refrigerado.
  • Deve ser armazenado em temperatura ambiente (25°C ou 77°F). ) e excursões (desvios) entre 15°C e 30°C (entre 59°F e 86°F) são permitidas.
  • Estas são as condições de armazenamento aprovadas pela FDA na rotulagem do produto.
  • Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre o Invega Sustenna (paliperidona) para um uso seguro e eficaz. Revise as informações completas do Invega Sustenna aqui e discuta essas informações com seu médico ou outro profissional de saúde.

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