Beeinflusst Ubrelvy die Leber?

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Während der klinischen Entwicklung von Ubrelvy (Ubrogepant) und seit der Markteinführung des Arzneimittels in den USA im Jahr 2019 wurden keine Berichte über klinisch erkennbare Leberschäden gemeldet.

Ubrelvy ist ein niedermolekulares Calcitonin Gen-Related-Peptide (CGRP)-Rezeptorantagonist zur Behandlung von Migränekopfschmerzen, erhältlich in Tablettenform. Ubrelvy wurde speziell entwickelt, um die Wahrscheinlichkeit einer Lebertoxizität (Hepatotoxizität) zu verringern, die mit einigen anderen niedermolekularen Arzneimitteln derselben Arzneimittelklasse verbunden ist.

Während einer Sicherheitsstudie wurden keine klinisch relevanten Anzeichen einer Lebertoxizität festgestellt die durchgeführt wurde, um die Hepatotoxizität von Ubrelvy bei Patienten zu beurteilen, die das Arzneimittel täglich oder nahezu täglich einnehmen. Darüber hinaus wiesen nur 1–2 Prozent der Patienten, die an den klinischen Studien des Arzneimittels teilnahmen, leichte bis mittelschwere Erhöhungen der Serumaminotransferase auf, was mit den Ergebnissen übereinstimmte, die bei Patienten beobachtet wurden, die ein Placebo erhielten. Die Aminotransferase-Spiegel im Serum wurden gemessen, um Anzeichen einer arzneimittelbedingten Leberschädigung festzustellen.

Kann ich Ubrelvy einnehmen, wenn ich eine Leberfunktionsstörung habe?

Ubrelvy wird in der Leber metabolisiert, sodass die Exposition gegenüber dem Arzneimittel bei einer Leberfunktionsstörung erhöht ist. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) wird jedoch empfohlen, 50 mg Ubrelvy als Anfangsdosis und bei Bedarf mindestens 2 Stunden später eine weitere 50 mg-Zweitdosis einzunehmen.

Bei Patienten ohne schwere Leberfunktionsstörung beträgt die empfohlene Anfangsdosis 50–100 mg. Eine zweite Dosis von 50–100 mg kann bei Bedarf mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Die maximale 24-Stunden-Dosis für Menschen ohne schwere Leberfunktionsstörung beträgt 200 mg. Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Ubrelvy zur Behandlung von mehr als 8 Migräneattacken in 30 Tagen sicher ist.

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