Verursacht Vyepti eine Gewichtszunahme?

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by Drugs.com

Nein, in Sicherheitsstudien mit Vyepti, die bis zu einem Jahr dauerten, wurde keine Gewichtszunahme beobachtet. Im Allgemeinen wird Vyepti gut vertragen, wobei weniger als 2 % der Patienten klinische Studien aufgrund von Nebenwirkungen abbrechen.

Welche Nebenwirkungen erwarte ich bei Vyepti?

Sicherheitsstudien umfassten über 2.000 erwachsene Patienten, die entweder die 100- oder 300-mg-Dosis Vyepti zur Migräneprävention erhielten.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Erkältungssymptome wie verstopfte Nase und Kratzen im Hals (6 % bis 8 % der Patienten, die Vyepti einnahmen, vs. 6 % Placebo) und allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) (1 % bis 2 % der Patienten, die Vyepti einnahmen, vs . 0 % Placebo).

Einige allergische Reaktionen, wie z. B. Anaphylaxie, können schwerwiegend sein. Wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder den Notarzt. Zu diesen Symptomen können gehören:

Ausschlag

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen

Atembeschwerden

Nesselsucht

Rötung Ihres Gesichts

Wie wird Vyepti verabreicht?

Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg intravenös (IV) alle 3 Monate. Einige Patienten können von einer höheren Dosis von 300 mg profitieren. Die Infusion dauert etwa 30 Minuten und wird nur von Ihrem Arzt verabreicht.

Vyepti (Eptinezumab-jjmr) ist die erste von der FDA zugelassene IV-Behandlung zur Migräneprävention bei Erwachsenen.

Wie gut wirkt Vyepti bei der Vorbeugung von Migräne?

In zwei klinischen Phase-3-Studien zu Vyepti (PROMISE-1 bei episodischer Migräne und PROMISE-2 bei chronischer Migräne) suchten die Forscher danach Sehen Sie, wie viele Tage weniger Migränepatienten über einen Zeitraum von 12 Wochen hatten. Zu Beginn der Studie hatten die Patienten durchschnittlich 8,6 Migränetage pro Monat.

In der episodischen Migränestudie sank die Anzahl der durchschnittlichen monatlichen Migräneattacken bei der 100-mg-Dosis um 3,9 Tage um 4,3 Tage bei der 300-mg-Dosis, verglichen mit 3,2 Tagen weniger in der Placebogruppe.

In der Studie zu chronischer Migräne sank die Anzahl der durchschnittlichen monatlichen Migräneattacken um 7,7 Tage bei der 100-mg-Dosis und um 8,2 Tage Tage für die 300-mg-Dosis, verglichen mit 5,6 Tagen weniger in der Placebo-Gruppe.

Vyepti zeigte bereits in der ersten Dosis sowohl bei der 100-mg- als auch bei der 300-mg-Dosis einen Vorteil gegenüber Placebo Tag nach der Behandlung. Der Prozentsatz der Patienten, die an Migräne litten, war unter Vyepti in den meisten der ersten 7 Tage niedriger als unter Placebo.

Vyepti wird als humanisierter monoklonaler Antikörper klassifiziert, der an den Calcitonin-Gen-Related-Peptide (CGRP)-Liganden bindet blockiert seine Bindung an den Rezeptor.

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