¿Vyepti provoca aumento de peso?

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No, no se observó aumento de peso en estudios de seguridad de Vyepti que duraron hasta un año. En general, Vyepti se tolera bien y menos del 2 % de los pacientes abandonan los estudios clínicos debido a los efectos secundarios.

¿Qué efectos secundarios espero ver con Vyepti?

Los estudios de seguridad incluyeron a más de 2000 pacientes adultos que recibieron la dosis de 100 o 300 mg de Vyepti para la prevención de la migraña.

Los efectos secundarios más comunes fueron síntomas del resfriado común como congestión nasal y picazón en la garganta (del 6% al 8% de los pacientes que tomaron Vyepti versus el 6% del placebo) y reacciones alérgicas (hipersensibilidad) (del 1% al 2% de los pacientes que tomaron Vyepti versus el 6% del placebo). . 0% placebo).

Algunas reacciones alérgicas, como la anafilaxia, pueden ser graves. Si tiene síntomas de una reacción alérgica, comuníquese con su médico o con atención médica de emergencia de inmediato. Estos síntomas pueden incluir:

  • sarpullido
  • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
  • problemas para respirar
  • urticaria
  • enrojecimiento (enrojecimiento) de la cara

    • ¿Cómo se administra Vyepti?

    La dosis recomendada es de 100 mg por vía intravenosa (IV) cada 3 meses. Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis más alta de 300 mg. La infusión dura aproximadamente 30 minutos y solo la administra su proveedor de atención médica.

    Vyepti (eptinezumab-jjmr) es el primer tratamiento intravenoso aprobado por la FDA para la prevención de la migraña en adultos.

    ¿Qué tan bien funciona Vyepti para prevenir la migraña?

    En dos estudios clínicos de fase 3 de Vyepti (PROMISE-1 en migraña episódica y PROMISE-2 en migraña crónica), los investigadores buscaban Vea cuántos días menos de migrañas tuvieron los pacientes durante un período de 12 semanas. Al inicio del estudio, en promedio, los pacientes tenían 8,6 días de migraña por mes.

  • En el estudio de migraña episódica, el número medio de migrañas mensuales se redujo en 3,9 días para la dosis de 100 mg y en 4,3 días para la dosis de 300 mg, en comparación con 3,2 días menos en el grupo de placebo.
  • En el estudio sobre migraña crónica, el número medio de migrañas mensuales se redujo en 7,7 días para la dosis de 100 mg y en 8,2 días para la dosis de 300 mg, en comparación con 5,6 días menos en el grupo de placebo.

    • Vyepti también mostró un beneficio sobre el placebo tanto para las dosis de 100 como para las de 300 mg de Vyepti desde la primera día después del tratamiento. El porcentaje de pacientes que experimentaron migraña fue menor con Vyepti que con placebo durante la mayor parte de los primeros 7 días.

    Vyepti está clasificado como un anticuerpo monoclonal humanizado que se une al ligando del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) y bloquea su unión al receptor.

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