Vyepti provoca aumento di peso?

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by Drugs.com

No, negli studi sulla sicurezza di Vyepti della durata massima di un anno non è stato osservato alcun aumento di peso. In generale, Vyepti è ben tollerato, con meno del 2% dei pazienti che abbandonano gli studi clinici a causa degli effetti collaterali.

Quali effetti collaterali mi aspetto di vedere con Vyepti?

Gli studi sulla sicurezza hanno incluso oltre 2.000 pazienti adulti che hanno ricevuto la dose di 100 o 300 mg di Vyepti per la prevenzione dell'emicrania.

Gli effetti collaterali più comuni sono stati sintomi comuni del raffreddore come naso chiuso e gola irritata (dal 6% all'8% dei pazienti che assumevano Vyepti rispetto al 6% del placebo) e reazioni allergiche (ipersensibilità) (dall'1% al 2% dei pazienti che assumevano Vyepti rispetto al 0% placebo).

Alcune reazioni allergiche, come l'anafilassi, possono essere gravi. Se avverti sintomi di una reazione allergica, contatta immediatamente il tuo medico o l'assistenza medica di emergenza. Questi sintomi possono includere:

eruzione cutanea

gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola

problemi di respirazione

orticaria

arrossamento del viso

Come viene somministrato Vyepti?

La dose raccomandata è di 100 mg per via endovenosa (IV) somministrata ogni 3 mesi. Alcuni pazienti possono trarre beneficio da una dose più elevata di 300 mg. L'infusione dura circa 30 minuti e viene somministrata solo dal tuo medico.

Vyepti (eptinezumab-jjmr) è il primo trattamento endovenoso approvato dalla FDA per la prevenzione dell'emicrania negli adulti.

Quanto funziona Vyepti nella prevenzione dell'emicrania?

In due studi clinici di Fase 3 su Vyepti (PROMISE-1 nell'emicrania episodica e PROMISE-2 nell'emicrania cronica), i ricercatori stavano cercando di vedere quanti giorni in meno di emicrania hanno avuto i pazienti in un periodo di 12 settimane. All'inizio dello studio, in media, i pazienti avevano 8,6 giorni di emicrania al mese.

Nello studio sull'emicrania episodica, il numero medio di emicranie mensili è diminuito di 3,9 giorni per la dose da 100 mg e di 4,3 giorni per la dose da 300 mg, rispetto a 3,2 giorni in meno nel gruppo placebo.

Nello studio sull'emicrania cronica, il numero medio di emicranie mensili è diminuito di 7,7 giorni per la dose da 100 mg e di 8,2 giorni per la dose da 300 mg, rispetto a 5,6 giorni in meno nel gruppo placebo.

Vyepti ha inoltre mostrato un beneficio rispetto al placebo sia per le dosi di Vyepti da 100 che da 300 mg già nel primo giorno dopo il trattamento. La percentuale di pazienti che hanno manifestato emicrania è stata inferiore con Vyepti rispetto al placebo per la maggior parte dei primi 7 giorni.

Vyepti è classificato come un anticorpo monoclonale umanizzato che si lega al ligando del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) e blocca il suo legame con il recettore.

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