ヴィプチは体重増加を引き起こしますか?

Official answer

by Drugs.com

いいえ、最長 1 年間実施された Vyepti の安全性研究では体重増加は見られませんでした。一般に、Vyepti は忍容性が高く、副作用により臨床研究を中止した患者は 2% 未満です。

Vyepti ではどのような副作用が予想されますか?

安全性研究には、片頭痛予防のために 100 mg または 300 mg の Vyepti を投与されている 2,000 人を超える成人患者が含まれています。

最も一般的な副作用は、鼻づまりや喉のイガイガなどの風邪の症状（ヴィプチを服用している患者の6％から8％、プラセボは6％）とアレルギー（過敏症）反応（ヴィプチを服用している患者の1％から2％、プラセボを服用している患者の1％から2％）でした。 .0% プラセボ)。

アナフィラキシーなど、一部のアレルギー反応は重篤な場合があります。アレルギー反応の症状がある場合は、すぐに医師または救急医療機関に連絡してください。これらの症状には次のようなものがあります。

発疹

顔、唇、舌、喉の腫れ

呼吸困難

蕁麻疹

顔の赤み（紅潮）

Vyepti はどのように投与されますか?

推奨用量は 3 か月ごとに 100 mg の静脈内 (IV) 投与です。一部の患者では、300 mg の高用量で効果が得られる場合があります。点滴には約 30 分かかり、かかりつけの医療従事者のみが行います。

Vyepti (eptinezumab-jjmr) は、成人の片頭痛予防として FDA に承認された初の IV 治療法です。

Vyepti は片頭痛の予防にどの程度効果がありますか?

Vyepti の 2 つの第 3 相臨床試験 (エピソード性片頭痛に対する PROMISE-1 と慢性片頭痛に対する PROMISE-2) で、研究者らは以下の点に注目していました。 12 週間で患者の片頭痛が何日減ったかを見てみましょう。研究開始時点では、患者は平均して月あたり 8.6 日の片頭痛を経験していました。

エピソード的片頭痛研究では、100 mg の用量で月平均の片頭痛の数が 3.9 日減少しました。 300 mg 投与群では 4.3 日減少したのに対し、プラセボ群では 3.2 日減少しました。

慢性片頭痛研究では、100 mg 投与群では平均月平均片頭痛数が 7.7 日減少し、8.2 日減少しました。

Vyepti は、100 mg 用量と 300 mg 用量の両方で、最初の段階からプラセボよりも優れた効果を示しました。治療の翌日。最初の 7 日間のほとんどにおいて、片頭痛を経験した患者の割合は、プラセボよりも Vyepti の方が低かった。

Vyepti は、カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) リガンドに結合するヒト化モノクローナル抗体として分類され、受容体への結合をブロックします。

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