Vyepti는 체중 증가를 유발합니까?

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by Drugs.com

아니요, 최대 1년 동안 지속된 Vyepti의 안전성 연구에서는 체중 증가가 나타나지 않았습니다. 일반적으로 비엡티는 내약성이 좋으며 부작용으로 인해 임상 연구를 중단하는 환자는 2% 미만입니다.

Vyepti에서 어떤 부작용이 나타날 것으로 예상됩니까?

편두통 예방을 위해 Vyepti 100mg 또는 300mg을 투여받은 2,000명 이상의 성인 환자가 안전성 연구에 포함되었습니다.

가장 흔한 부작용은 코막힘, 목 따끔거림과 같은 일반적인 감기 증상(Vyepti 복용 환자의 6~8% 대 위약 복용 환자의 6%)과 알레르기(과민증) 반응(Vyepti 복용 환자의 1~2%, 위약 복용 환자의 1~2%)이었습니다. . 0% 위약).

아나필락시스와 같은 일부 알레르기 반응은 심각할 수 있습니다. 알레르기 반응 증상이 나타나면 즉시 의사나 응급 의료 기관에 연락하세요. 이러한 증상은 다음과 같습니다:

발진

얼굴, 입술, 혀 또는 목의 부기

호흡 문제

두드러기

얼굴이 붉어짐(홍조)

Vyepti는 어떻게 투여하나요?

권장 용량은 3개월마다 100mg을 정맥 내(IV) 투여하는 것입니다. 일부 환자에게는 300mg의 고용량 투여가 도움이 될 수 있습니다. 주입에는 약 30분이 소요되며 담당 의료 서비스 제공자에 의해서만 제공됩니다.

Vyepti(eptinezumab-jjmr)는 성인의 편두통 예방을 위해 FDA가 승인한 최초의 IV 치료제입니다.

Vyepti는 편두통 예방에 얼마나 효과적인가요?

Vyepti에 대한 2개의 3상 임상 연구(간헐적 편두통의 경우 PROMISE-1, 만성 편두통의 경우 PROMISE-2)에서 연구자들은 다음 사항을 조사했습니다. 12주 동안 환자의 편두통 발생 일수가 얼마나 감소했는지 확인하세요. 연구 시작 시 환자들은 월 평균 편두통 일수가 8.6일이었습니다.

간헐적 편두통 연구에서는 월 평균 편두통 발생 횟수가 100mg 투여군에서 3.9일 감소했고, 300mg 투여군은 4.3일 감소한 반면 위약 투여군은 3.2일 단축되었습니다.

만성 편두통 연구에서 월 평균 편두통 발생 횟수는 100mg 투여군에서는 7.7일, 위약군에서는 8.2일 감소했습니다. 이는 위약군이 5.6일 더 적은 것에 비해 300mg 용량의 경우 일수가 더 적었습니다.

비엡티는 또한 첫 번째 초기에 바이엡티 100mg 및 300mg 용량 모두에서 위약에 비해 이점을 나타냈습니다. 치료 후 하루. 편두통을 경험한 환자의 비율은 처음 7일 동안 대부분 위약보다 비엡티 투여군에서 더 낮았습니다.

비엡티는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 리간드와 결합하는 인간화 단일클론항체로 분류되며, 수용체와의 결합을 차단합니다.

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