Чи викликає Vyepti збільшення ваги?

Official answer

by Drugs.com

Ні, збільшення ваги не спостерігалося в дослідженнях безпеки Vyepti, які тривали до одного року. Загалом Vyepti добре переноситься, менше 2% пацієнтів вибули з клінічних досліджень через побічні ефекти.

Які побічні ефекти я очікую від застосування Vyepti?

Дослідження безпеки включали понад 2000 дорослих пацієнтів, які отримували дозу Vyepti у дозі 100 або 300 мг для профілактики мігрені.

Найпоширенішими побічними ефектами були такі симптоми застуди, як закладеність носа та першіння в горлі (від 6% до 8% пацієнтів, які приймали Vyepti проти 6% плацебо) та алергічні реакції (гіперчутливість) (від 1% до 2% пацієнтів, які приймали Vyepti проти .0% плацебо).

Деякі алергічні реакції, наприклад анафілаксія, можуть бути серйозними. Якщо у вас є симптоми алергічної реакції, негайно зверніться до лікаря або до швидкої медичної допомоги. Ці симптоми можуть включати:

висипання

набряк обличчя, губ, язика або горла

проблеми з диханням

вулики

почервоніння (приплив) вашого обличчя

Як вводити Vyepti?

Рекомендована доза становить 100 мг внутрішньовенно (IV) кожні 3 місяці. Деяким пацієнтам може бути корисна більша доза 300 мг. Вливання займає близько 30 хвилин і проводиться лише вашим медичним працівником.

Vyepti (eptinezumab-jjmr) є першим схваленим FDA внутрішньовенним лікуванням для профілактики мігрені у дорослих.

Наскільки ефективно Vyepti запобігає мігрені?

У двох клінічних дослідженнях фази 3 Vyepti (PROMISE-1 при епізодичній мігрені та PROMISE-2 при хронічній мігрені) дослідники шукали подивіться, на скільки днів у пацієнтів із головним болем мігрені було менше протягом 12-тижневого періоду. На початку дослідження в середньому пацієнти мали 8,6 днів мігрені на місяць.

У дослідженні епізодичної мігрені кількість середніх місячних мігрені зменшилася на 3,9 дня для дози 100 мг і на 4,3 дня для дози 300 мг порівняно з 3,2 днями менше в групі плацебо.

У дослідженні хронічної мігрені кількість середньомісячних мігрені зменшилася на 7,7 дня для дози 100 мг і на 8,2 днів для дози 300 мг порівняно з 5,6 днями менше в групі плацебо.

Vyepti також продемонстрував перевагу порівняно з плацебо для обох доз Vyepti 100 і 300 мг ще в першому день після лікування. Відсоток пацієнтів, які відчували мігрень, був нижчим для Vyepti, ніж для плацебо, протягом більшості перших 7 днів.

Vyepti класифікується як гуманізоване моноклональне антитіло, яке зв’язується з лігандом пептиду, пов’язаного з геном кальцитоніну (CGRP), і блокує його зв'язування з рецептором.

Супутні медичні питання

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.