인리타와 키트루다는 신장암에 어떻게 사용되나요?

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인리타와 키트루다는 2019년 4월 성인 신장암(진행성 신세포암, RCC)의 1차 치료를 위한 병용요법으로 FDA의 승인을 받았습니다. 진행성 신장암은 암이 전이되었거나 수술로 제거할 수 없는 상태를 의미합니다.

  • 인리타(일반명: 액시티닙)는 하루 2회 복용하는 경구용 약물입니다.
  • 키트루다 (일반명: 펨브롤리주맙)은 3주마다 또는 6주마다 정맥내(IV) 주입합니다. 키트루다는 일반적으로 외래 진료소에서 투여되며 주입에는 일반적으로 최소 30분이 소요됩니다.
  • 인리타와 키트루다는 신장암이 진행되거나 허용할 수 없는 부작용이 있을 때까지 또는 키트루다의 경우, 최대 24개월 동안. 담당 의사가 귀하에게 필요한 치료 횟수를 결정할 것입니다.

    Inlyta도 승인되었습니다.

  • 이전 약물에서 실패한 후 RCC를 치료하기 위해 단독으로 사용되는 2차 약물입니다. 진행성 신세포암 환자의 1차 치료를 위해 avelumab(상품명: Bavencio)과 병용투여
  • 진행성 신세포암종이란 무엇입니까?

    두 개의 신장이 있는데, 신장은 등뼈 중간 부분의 척추 양쪽에 콩 모양의 기관입니다. 신장암은 신장의 정상 세포가 비정상 세포로 변하면서 시작됩니다. 이러한 비정상적인 세포는 걷잡을 수 없이 자라서 퍼질 수 있습니다.

    신장에는 몇 가지 중요한 기능이 있습니다.

  • 혈액을 여과하고 과도한 염분, 물 및 노폐물을 혈액을 통해 제거합니다. 소변
  • 레닌이라는 호르몬을 생성하여 혈압 조절에 도움
  • 에리스로포이에틴이라는 호르몬을 생성하여 적혈구 수 조절에 도움
  • 신장암에는 여러 유형이 있지만 가장 흔한 유형은 신장세포암종(RCC)입니다. 신장암의 약 90%(100건 중 90건)가 신세포암입니다.

    신장 하나만 있어도 정상적이고 건강한 삶을 살 수 있습니다.

    인리타와 키트루다를 병용하는 이유는 무엇인가요?

  • 일반적으로 전통적인 화학요법은 진행성 신장암에 그다지 효과적이지 않습니다.
  • 작용 기전이 다른 약물을 병용하는 경우 면역요법과 표적치료제가 더 큰 성공을 거두었습니다.
  • 이러한 옵션은 현재 진행성 신장암의 초기(1차) 치료법으로 자주 사용됩니다.
  • 키트루다는 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)라고 불리는 면역치료제의 일종. 인리타는 T세포의 PD-1 수용체에 결합해 암세포가 암과 싸우는 T세포에 연결되어 이를 비활성화하는 것을 차단하는 데 도움을 준다(항PD-1 치료제)

    인리타는 면역치료제가 아닌 표적치료제다. 티로신 키나제 억제제 및 혈관 내피 성장 인자 수용체 억제제(VEGF/VEGFR 억제제)입니다. 이는 세포 단백질과 혈관으로 향하는 신호를 차단하여 암 성장의 확산을 촉진하는 새로운 혈관의 성장을 늦추는 데 도움을 줍니다.

    신장 세포 암종은 프로그램된 죽음 리간드-1이 작용하는 신장암의 일종입니다. (PD-L1) 발현은 암 성장에 기여할 수 있으며 혈관 내피 성장 인자(VEGF)는 종양에 혈액을 공급하는 혈관 성장에 중요한 역할을 합니다.

    인리타와 키트루다는 신장암에 얼마나 효과가 있나요?

    진행성 신세포암 환자 861명을 대상으로 한 임상시험에서 키트루다와 인리타 병용요법과 수니티닙(슈텐) 단독요법을 비교한 결과, 또 다른 티로신 키나제 억제제. 여러 임상 결과에서 통계적으로 유의미한 결과가 키트루다와 인리타에 유리한 것으로 나타났습니다.

  • 결과에 따르면 키트루다와 인리타 병용 요법으로 치료받은 환자의 비율(86%)이 수니티닙 단독 투여 환자보다 더 오래 생존한 것으로 나타났습니다. (77%).
  • 또한, 키트루다와 인리타를 투여받은 환자의 절반은 15개월 후에도 암이 퍼지거나 커지거나 악화되지 않고 여전히 살아 있었습니다. 수니티닙을 단독으로 투여받은 환자의 경우 절반이 11개월째 생존했습니다.
  • 병용 요법은 수니티닙에 비해 암의 성장, 확산 또는 악화 위험을 31% 감소시켰습니다.
  • 환자 수가 더 많았습니다. 키트루다와 인리타를 투여한 그룹은 수니티닙을 투여한 그룹(36%)보다 종양이 줄어들었습니다(59%).
  • Inlyta와 Keytruda에서 흔히 나타나는 부작용은 무엇입니까?

    Inlyta와 Keytruda를 함께 투여할 때 나타나는 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

  • 설사
  • 피로
  • 약함
  • 고혈압
  • 간 문제
  • 갑상선 호르몬 수치 감소
  • 식욕 감소
  • 손바닥과 발바닥의 물집이나 발진
  • 메스꺼움
  • 구강 염증 또는 입, 코, 눈 내막의 부기 , 목구멍, 내장 또는 질
  • 쉰 목소리
  • 발진
  • 기침
  • 변비
  • 이러한 치료로 인해 발생할 수 있는 부작용이 전부는 아닙니다. 주입 반응 및 자가면역 반응과 같은 더 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 부작용을 더 자세히 검토하고 이 치료로 기대할 수 있는 사항에 대해 담당 의사와 상담하세요.

    결론

  • 인리타(일반명: 액시티닙)와 키트루다(일반명: 펨브롤리주맙)는 신장암 1차 치료제 병용요법으로 2019년 4월 FDA로부터 승인을 받았습니다. (진행성 신세포암 또는 RCC)
  • 인리타는 하루 2회 경구용 약물이고, 키트루다는 3주 또는 6주마다 정맥주사(IV)한다.
  • 인리타와 키트루다는 신장암이 진행되고 허용할 수 없는 부작용이 있을 때까지, 키트루다의 경우 최대 24개월 동안 투여됩니다. 귀하의 의사가 귀하에게 필요한 치료 횟수를 결정할 것입니다.
  • 이것은 안전하고 효과적인 사용을 위해 Inlyta 또는 Keytruda에 대해 알아야 할 모든 정보가 아니며 의사의 지시를 대체하지 않습니다. 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보를 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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