Comment Exkivity et Rybrevant se comparent-ils pour le CPNPC ?

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by Drugs.com

Points clés

À quoi servent Exkivity et Rybrevant ?

Exkivity (mobocertinib) et Rybrevant (amivantamab-vmjw) sont tous deux des médicaments ciblés sur ordonnance approuvés par la FDA pour traiter les adultes atteints de maladies non à petites cellules localement avancées ou métastatiques. cancer du poumon (mNSCLC) avec mutations d'insertion de l'exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), détectées par un test approuvé par la FDA.

Rybrevant de Janssen a été approuvé pour la première fois par la FDA en mai 2021, et Exkivity, fabriqué par Takeda Pharmaceuticals, a été approuvé en septembre 2021.

Les deux médicaments sont approuvés par la FDA dans le cadre d'une « approbation accélérée » en fonction du nombre de patients qui ont répondu et de la durée de leur réponse.

Que sont les CPNPC avec mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR ?

Les CPNPC avec mutations d'insertion de l'exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) sont un certain type de CPNPC m avec des mutations génétiques. Les mutations de l'exon 20 peuvent permettre aux cancers de se développer et de se propager.

La mutation d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR est un biomarqueur protéique. Les biomarqueurs sont présents dans les tissus, le sang et d’autres fluides corporels et peuvent aider à identifier le type de mutation cancéreuse dont vous pourriez être atteint. Votre médecin peut prescrire un test spécial pour identifier ces mutations. L'identification d'une mutation par insertion de l'exon 20 permettra à votre médecin de sélectionner un type de traitement médicamenteux plus spécifique pour ce cancer.

Le CPNPC avec mutations par insertion de l'exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) est généralement résistant au traitement par les médicaments conventionnels. des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR ciblés et des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires utilisés seuls.

Bien que le CPNPC soit le type de cancer du poumon le plus courant, les mNSCLS avec mutations d'insertion de l'exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) sont rares et surviennent chez environ 2 000 à 4 000 patients chaque année, mais de nombreux patients peuvent ne pas être diagnostiqués parce qu'ils ne subissent pas les tests dont ils ont besoin.

Ces types de mutations peuvent survenir chez les patients qui fument, ont déjà fumé ou n'ont jamais fumé. . La durée de survie typique après le diagnostic d'un CPNPC métastatique avec mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR est une médiane de 16,2 mois. Le taux de survie à cinq ans pour les mutations d'insertion de l'exon 20 est de 8 %.

Comment Exkivity et Rybrevant fonctionnent-ils dans le CPNPC ?

Exkivity et Rybrevant ciblent tous deux les mutations d'insertion de l'EGFR Exon 20.

Exkivity est classé comme un inhibiteur oral de kinase. Les kinases sont des enzymes qui affectent différentes fonctions cellulaires et peuvent favoriser la croissance. Il s’agit du premier traitement oral spécifiquement conçu pour cibler les mutations d’insertion de l’EGFR Exon 20. Exkivity inhibe (bloque) et se lie de manière irréversible aux mutations d'insertion de l'EGFR Exon 20 pour ralentir la croissance du cancer du poumon.

Rybrevant est un traitement par anticorps ciblé administré par perfusion intraveineuse (IV). Il est classé comme un anticorps bispécifique entièrement humain dirigé contre les récepteurs EGFR et MET. On l'appelle un anticorps bispécifique car il se lie à deux protéines qui favorisent la croissance du cancer : l'EGFR et le MET. Rybrevant arrête la croissance tumorale en bloquant directement ces récepteurs à la surface cellulaire.

Comment Exkivity et Rybrevant sont-ils administrés ?

Exkivity est administré sous forme de gélules orales à prendre par voie orale. Rybrevant est administré par perfusion intraveineuse (IV).

Les doses peuvent devoir être ajustées pour l'un ou l'autre médicament, ou le traitement peut devoir être arrêté temporairement ou définitivement, en fonction de tout effets secondaires graves ou interactions médicamenteuses que vous pourriez rencontrer. Vous recevrez généralement ces médicaments jusqu'à ce que votre maladie s'aggrave ou que vous ressentiez des effets secondaires inacceptables.

Avant de recevoir une perfusion de Rybrevant, vous prendrez des prémédications pour atténuer tout effet secondaire lié à la perfusion, tel que l'essoufflement. , bouffées vasomotrices, fièvre, frissons, nausées, gêne thoracique, hypotension et vomissements. Ces prémédications peuvent inclure des antihistaminiques comme la diphenhydramine (Benadryl), un analgésique comme l'acétaminophène (Tylenol) et un médicament anti-inflammatoire comme la dexaméthasone ou la méthylprednisolone.

Que disent les études sur l'efficacité d'Exkivity et de Rybrevant ?

Il n'existe pas d'études comparatives directes d'Exkivity et de Rybrevant, il n'est donc pas possible de dire si l'un est meilleur que l'autre. Consultez votre oncologue et votre équipe de lutte contre le cancer pour en savoir plus sur ces options et quel traitement peut être le mieux adapté à votre situation particulière.

Exkivity : Étude 101

L'approbation d'Exkivity était basée sur une étude connue. comme l’étude 101 soumise à la FDA. Elle comprenait 114 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique qui n'avait pas pu être retiré par chirurgie ou s'était propagé à d'autres parties du corps. Ces patients présentaient des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR, déterminées par un test spécial approuvé par la FDA.

Les patients pouvant participer à l'étude avaient reçu un traitement de chimiothérapie contenant du platine, mais leur cancer du poumon s'aggravait. Dans l'étude, les patients ont reçu une dose orale de 160 mg d'Exkivity une fois par jour jusqu'à ce que leur cancer du poumon s'aggrave ou qu'ils ressentent des effets secondaires qu'ils ne pouvaient pas tolérer.

L'efficacité d'Exkivity a été déterminée en examinant le taux de réponse global. (ORR) et la durée de réponse (DoR). L'ORR examine combien de personnes utilisant Exkivity ont constaté une réponse tumorale telle qu'un rétrécissement. Le DoR mesure la durée de la réponse.

Rybrevant : étude CHRYSALIS

L'approbation de Rybrevant était basée sur l'étude de phase 1 CHRYSALIS. Cette étude a inclus 129 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique qui n'a pas pu être retiré par chirurgie ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps. Ces patients présentaient également des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR, comme déterminé par les tests.

Les patients inscrits avaient reçu un traitement de chimiothérapie contenant du platine, mais leur mNSCLC s'aggravait. Dans l’étude, les patients ont reçu une dose intraveineuse de Rybrevant en fonction de leur poids. Les patients pesant moins de 80 kg (176 lb) ont reçu une dose de 1 050 mg et les personnes de 80 kg ou plus ont reçu une dose de 1 400 mg. Le traitement a été administré une fois par semaine pendant 4 semaines, puis toutes les 2 semaines par la suite, jusqu'à ce que leur cancer du poumon s'aggrave ou qu'ils ressentent des effets secondaires qu'ils ne pouvaient pas tolérer.

L'efficacité de Rybrevant a été déterminée en examinant le taux de réponse global. (ORR) et la durée de réponse (DoR). L'ORR examine combien de personnes utilisant Rybrevant ont constaté une réponse tumorale telle qu'un rétrécissement. Le DoR mesure la durée de la réponse.

Quels sont les effets secondaires courants avec Exkivity et Rybrevant ?

Des effets secondaires surviennent avec la plupart des médicaments, mais les gens ne ressentent généralement pas tous les effets secondaires répertoriés. Il est important de discuter avec votre médecin des symptômes d'éventuels effets secondaires graves et courants et de comprendre les mesures que vous devez prendre si vous en ressentez un. Ce qui suit n'est pas une liste complète des effets secondaires possibles avec Exkivity ou Rybrevant.

Effets secondaires courants

Exkivity et Rybrevant ont certains effets secondaires similaires et d'autres différents.

Exkivity et Rybrevant peuvent généralement provoquer (chez plus de 20 % des patients) les effets secondaires suivants :

Dans les études, il a également été démontré qu'Exkivity provoque fréquemment de la diarrhée, une diminution de l'appétit et une peau sèche chez au moins 20 % des patients.

Rybrevant a également été signalés comme provoquant fréquemment des réactions liées à la perfusion, un essoufflement, un œdème (rétention de liquide, gonflement), une toux et une constipation chez au moins 20 % des patients.

Exkivity et Rybrevant peuvent également entraîner des anomalies de laboratoire telles que diminution des globules blancs, modifications des électrolytes et diminution du potassium, entre autres modifications des valeurs de laboratoire.

Effets secondaires graves

L'étiquetage Exkivity comporte un avertissement encadré concernant l'allongement de l'intervalle QTc et les torsades de pointes. (types de rythmes cardiaques dangereux), ainsi que des avertissements concernant la toxicité cardiaque, les maladies pulmonaires interstitielles/pneumonites et la diarrhée pouvant entraîner une déshydratation. Exkivity peut également nuire au bébé à naître.

Rybrevant peut provoquer des effets secondaires graves tels que des réactions liées à la perfusion, une maladie pulmonaire interstitielle/pneumonite, des réactions cutanées graves et des problèmes oculaires. Rybrevant peut également nuire au bébé à naître.

Exkivity ou Rybrevant sont-ils recommandés dans les lignes directrices sur le cancer ?

Oui, Exkivity et Rybrevant sont tous deux recommandés comme thérapies pour le CPNPC positif à mutation d'insertion EGFR 20, selon les dernières lignes directrices du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) en date du 16 mars 2022 (version 3.2022), chez des patients dont la maladie s'aggrave après un traitement initial par chimiothérapie à base de platine.

Quel est le plus cher, Exkivity ou Rybrevant ?

Comme la plupart des traitements contre le cancer, Exkivity et Rybrevant sont chers. Cependant, la plupart des gens ne paient pas le plein tarif. Votre assurance peut vous aider à payer vos traitements, ou le fabricant peut être en mesure d'offrir une aide financière. Aucun des deux médicaments n'est disponible en option générique.

Les prix s'appliquent uniquement aux clients payant en espèces et ne sont pas valables avec une assurance. des plans. Les prix sont basés sur l'utilisation de la carte de réduction Drugs.com qui est acceptée dans la plupart des pharmacies américaines.

Pour toute question concernant les coûts d'Exkivity et l'assistance au paiement, contactez Takeda Pharmaceuticals chez Takeda Oncology Here2Assist au 1-844-817-6468. , sélectionnez l'option 2, du lundi au vendredi, de 8 h 00 à 20 h 00 HE, ou en ligne.

Pour toute question concernant les coûts de Rybrevant et l'aide au paiement, contactez un coordinateur de soins Janssen CarePath au 833-RYBREVANT ( 833-792-7382), du lundi au vendredi, de 8h00 à 20h00 HE, ou en ligne.

Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Exkivity ou Rybrevant pour une utilisation sûre et efficace. utilisation et ne remplace pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.