Bagaimana perbandingan Exkivity dan Rybrevant untuk NSCLC?

Official answer

by Drugs.com

Poin-Poin Penting

Untuk apa Exkivity dan Rybrevant digunakan?

Exkivity (mobocertinib) dan Rybrevant (amivantamab-vmjw) keduanya adalah obat resep bertarget yang disetujui oleh FDA untuk mengobati orang dewasa dengan sel non-kecil stadium lanjut atau metastasis lokal kanker paru-paru (mNSCLC) dengan mutasi penyisipan reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) ekson 20, sebagaimana terdeteksi oleh tes yang disetujui FDA.

Rybrevant dari Janssen pertama kali disetujui oleh FDA pada Mei 2021, dan Exkivity, yang diproduksi oleh Takeda Pharmaceuticals, disetujui pada September 2021.

Kedua obat tersebut disetujui oleh FDA berdasarkan “persetujuan yang dipercepat” berdasarkan berapa banyak pasien yang merespons dan berapa lama mereka merespons.

Apa itu NSCLC dengan mutasi penyisipan EGFR exon 20?

NSCLC dengan mutasi penyisipan epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 adalah jenis mNSCLC tertentu dengan mutasi genetik. Mutasi ekson 20 memungkinkan kanker tumbuh dan menyebar.

Mutasi penyisipan ekson 20 EGFR adalah biomarker protein. Biomarker terdapat pada jaringan, darah, dan cairan tubuh lainnya dan dapat membantu mengidentifikasi jenis mutasi kanker yang mungkin Anda alami. Dokter Anda dapat memesan tes khusus untuk mengidentifikasi mutasi ini. Mengidentifikasi mutasi penyisipan ekson 20 akan memungkinkan dokter Anda memilih jenis pengobatan obat yang lebih spesifik untuk kanker ini.

NSCLC dengan mutasi penyisipan reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) ekson 20 biasanya resisten terhadap pengobatan dengan mutasi penyisipan konvensional penghambat tirosin kinase (TKI) EGFR yang ditargetkan dan penghambat pos pemeriksaan kekebalan yang digunakan sendiri.

Meskipun NSCLC adalah jenis kanker paru-paru yang paling umum, mNSCLS dengan reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) ekson 20 mutasi penyisipan jarang terjadi dan terjadi pada sekitar 2000 hingga 4000 pasien setiap tahunnya, namun banyak pasien yang tidak terdiagnosis karena tidak mendapatkan tes yang diperlukan.

Jenis mutasi ini dapat terjadi pada pasien yang merokok, sebelumnya merokok, atau tidak pernah merokok. . Waktu kelangsungan hidup tipikal setelah diagnosis NSCLC metastatik dengan mutasi penyisipan EGFR ekson 20 adalah rata-rata 16,2 bulan. Tingkat kelangsungan hidup lima tahun untuk mutasi penyisipan ekson 20 adalah 8%.

Bagaimana cara kerja Exkivity dan Rybrevant di NSCLC?

Baik Exkivity dan Rybrevant menargetkan mutasi penyisipan EGFR Exon 20.

Ekivity diklasifikasikan sebagai penghambat kinase oral. Kinase adalah enzim yang mempengaruhi fungsi sel yang berbeda dan dapat meningkatkan pertumbuhan. Ini adalah terapi oral pertama yang dirancang khusus untuk menargetkan mutasi penyisipan EGFR Exon 20. Eksktivitas menghambat (memblokir) dan mengikat mutasi penyisipan EGFR Exon 20 secara permanen untuk memperlambat pertumbuhan kanker paru-paru.

Rybrevant adalah pengobatan antibodi bertarget yang diberikan melalui infus intravena (IV). Ini diklasifikasikan sebagai antibodi bispesifik manusia sepenuhnya yang ditujukan terhadap reseptor EGFR dan MET. Ini disebut antibodi bispesifik karena mengikat dua protein yang mendorong pertumbuhan kanker: EGFR dan MET. Rybrevant menghentikan pertumbuhan tumor dengan langsung memblokir reseptor ini di permukaan sel.

Bagaimana Exkivity dan Rybrevant diberikan?

Ekivity diberikan dalam bentuk kapsul oral yang diminum. Rybrevant diberikan sebagai infus intravena (IV).

Dosis mungkin perlu disesuaikan untuk salah satu obat, atau pengobatan mungkin perlu dihentikan sementara atau permanen, berdasarkan alasan apa pun. efek samping serius atau interaksi obat yang mungkin Anda alami. Anda biasanya akan menerima obat-obatan ini sampai penyakit Anda memburuk atau Anda mengalami efek samping yang tidak dapat diterima.

Sebelum Anda menerima infus Rybrevant, Anda akan menjalani pengobatan terlebih dahulu untuk membantu mengatasi efek samping terkait infus, seperti sesak napas. , kemerahan, demam, menggigil, mual, rasa tidak nyaman di dada, hipotensi, dan muntah. Premedikasi ini mungkin termasuk antihistamin seperti diphenhydramine (Benadryl), pereda demam seperti asetaminofen (Tylenol), dan obat antiinflamasi seperti deksametason atau metilprednisolon.

Apa yang dikatakan penelitian tentang keefektifan Exkivity dan Rybrevant?

Tidak ada studi perbandingan langsung antara Exkivity dan Rybrevant, jadi tidak mungkin untuk mengatakan apakah yang satu lebih baik dari yang lain. Konsultasikan dengan ahli onkologi dan tim kanker Anda untuk mempelajari pilihan-pilihan ini dan pengobatan mana yang terbaik untuk situasi khusus Anda.

Ekivity: Studi 101

Persetujuan untuk Exkivity didasarkan pada penelitian yang diketahui seperti Studi 101 yang diserahkan ke FDA. Penelitian ini melibatkan 114 pasien dengan kanker paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut atau metastatik yang tidak dapat diangkat melalui operasi atau telah menyebar ke bagian tubuh lain. Pasien-pasien ini menunjukkan mutasi penyisipan EGFR ekson 20, sebagaimana ditentukan oleh tes khusus yang disetujui FDA.

Pasien yang dapat mengikuti penelitian ini telah menerima pengobatan kemoterapi yang mengandung platinum, namun kanker paru-paru mereka semakin parah. Dalam penelitian tersebut, pasien menerima Exkivity dosis oral 160 mg sekali sehari sampai kanker paru-paru mereka memburuk atau mereka mengalami efek samping yang tidak dapat mereka toleransi.

Efektivitas Exkivity ditentukan dengan melihat tingkat respons keseluruhan (ORR) dan durasi respon (DoR). ORR melihat berapa banyak orang yang menggunakan Exkivity melihat respons tumor seperti penyusutan. DoR mengukur berapa lama respons berlangsung.

Rybrevant: studi CHRYSALIS

Persetujuan untuk Rybrevant didasarkan pada studi Fase 1 CHRYSALIS. Penelitian ini melibatkan 129 pasien dengan kanker paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut atau metastatik yang tidak dapat diangkat melalui operasi atau telah menyebar ke bagian tubuh lain. Pasien-pasien ini juga menunjukkan mutasi penyisipan EGFR ekson 20, sebagaimana ditentukan melalui pengujian.

Pasien yang terdaftar telah menerima pengobatan kemoterapi yang mengandung platinum, namun mNSCLC mereka memburuk. Dalam penelitian tersebut, pasien menerima dosis Rybrevant intravena berdasarkan berat badan mereka. Pasien dengan berat badan kurang dari 80 kg (176 lbs) menerima dosis 1.050 mg, dan orang dengan berat 80 kg atau lebih menerima dosis 1.400 mg. Pengobatan diberikan seminggu sekali selama 4 minggu, kemudian setiap 2 minggu setelahnya, sampai kanker paru-paru mereka memburuk atau mereka mengalami efek samping yang tidak dapat mereka toleransi.

Efektivitas Rybrevant ditentukan dengan melihat tingkat respons keseluruhan (ORR) dan durasi respon (DoR). ORR melihat berapa banyak orang yang menggunakan Rybrevant melihat respons tumor seperti penyusutan. DoR mengukur berapa lama respons tersebut bertahan.

Apa saja efek samping yang umum dari Exkivity dan Rybrevant?

Efek samping terjadi pada sebagian besar obat tetapi orang biasanya tidak mengalami semua efek samping yang tercantum. Penting untuk membicarakan dengan dokter Anda tentang gejala kemungkinan efek samping yang serius dan umum, dan memahami tindakan apa yang perlu Anda ambil jika Anda mengalaminya. Berikut ini bukan daftar lengkap kemungkinan efek samping Exkivity atau Rybrevant.

Efek samping yang umum

Exkivity dan Rybrevant memiliki beberapa efek samping yang serupa dan ada pula yang berbeda.

Exkivity dan Rybrevant umumnya dapat menyebabkan (pada lebih dari 20% pasien) efek samping berikut:

Dalam penelitian, Exkivity juga terbukti sering menyebabkan diare, penurunan nafsu makan, dan kulit kering pada setidaknya 20% pasien.

Rybrevant juga dilaporkan umumnya menyebabkan reaksi terkait infus, sesak napas, batuk edema (retensi cairan, bengkak), dan sembelit pada setidaknya 20% pasien.

Baik Exkivity dan Rybrevant juga dapat menyebabkan kelainan laboratorium seperti penurunan sel darah putih, perubahan elektrolit, dan penurunan kalium, di antara perubahan nilai laboratorium lainnya.

Efek samping yang serius

Pelabelan eksktivitas membawa Peringatan Kotak untuk perpanjangan QTc dan Torsades de Pointes (jenis irama jantung yang berbahaya), ditambah peringatan keracunan jantung, penyakit paru interstitial/pneumonitis dan diare yang dapat menyebabkan dehidrasi. Eksktivitas juga dapat membahayakan bayi yang belum lahir.

Rybrevant dapat menyebabkan efek samping yang serius seperti reaksi terkait infus, penyakit paru interstisial/pneumonitis, reaksi kulit yang serius, dan masalah mata. Rybrevant juga dapat membahayakan bayi yang belum lahir.

Apakah Exkivity atau Rybrevant direkomendasikan dalam pedoman kanker?

Ya, Exkivity dan Rybrevant keduanya direkomendasikan sebagai terapi untuk NSCLC positif EGFR 20 Insertion Mutation, menurut pedoman National Comprehensive Cancer Network (NCCN) terbaru tertanggal 16 Maret 2022 (versi 3.2022), pada pasien dengan penyakit yang memburuk setelah pengobatan awal dengan kemoterapi berbasis platinum.

Mana yang lebih mahal, Exkivity atau Rybrevant?

Seperti kebanyakan pengobatan kanker, Exkivity dan Rybrevant juga mahal. Namun, kebanyakan orang tidak membayar harga penuh tersebut. Asuransi Anda mungkin membantu membayar perawatan Anda, atau produsen mungkin dapat menawarkan bantuan keuangan. Tidak ada obat yang tersedia sebagai pilihan generik.

Harga hanya untuk pelanggan yang membayar tunai dan tidak berlaku dengan asuransi rencana. Harga didasarkan pada penggunaan kartu diskon Drugs.com yang diterima di sebagian besar apotek A.S.

Untuk pertanyaan mengenai biaya Exkivity dan bantuan pembayaran, hubungi Takeda Pharmaceuticals di Takeda Oncology Here2Assist di 1-844-817-6468 , pilih Opsi 2, Senin – Jumat, pukul 08.00 hingga 20.00 ET, atau online.

Untuk pertanyaan mengenai biaya Rybrevant dan bantuan pembayaran, hubungi Koordinator Perawatan Janssen CarePath di 833-RYBREVANT ( 833-792-7382), Senin – Jumat, pukul 08.00 hingga 20.00 ET, atau online.

Ini bukanlah semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Exkivity atau Rybrevant agar aman dan efektif gunakan dan tidak menggantikan arahan dokter Anda. Tinjau informasi produk selengkapnya dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.