NSCLC における Exkivity と Rybravant の比較はどうですか?

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by Drugs.com

キーポイント

Exkivity と Rybravant は何に使用されますか?

Exkivity (モボセルチニブ) と Rybrevant (アミバンタマブ-vmjw) はどちらも、局所進行性または転移性の非小細胞患者の成人を治療するために FDA によって承認された標的処方薬です。 FDA 承認の検査によって検出された、上皮成長因子受容体 (EGFR) エクソン 20 挿入変異を伴う肺がん (mNSCLC)。

ヤンセンのリブレバントは、2021 年 5 月に FDA によって初めて承認されました。武田薬品工業が製造する Exkivity は 2021 年 9 月に承認されました。

どちらの薬剤も、反応した患者の数と反応した期間に基づいて「迅速承認」に基づいて FDA によって承認されました。

EGFR エクソン 20 挿入変異を伴う NSCLC とは何ですか?

上皮成長因子受容体 (EGFR) エクソン 20 挿入変異を伴う NSCLC は、遺伝子変異を伴う特定のタイプの mNSCLC です。エクソン 20 の変異により、がんが増殖し、転移する可能性があります。

EGFR エクソン 20 の挿入変異は、タンパク質のバイオマーカーです。バイオマーカーは組織、血液、その他の体液に存在し、どの種類のがん変異があるかを特定するのに役立ちます。医師はこれらの変異を特定するための特別な検査を指示できます。エクソン 20 挿入変異を特定すると、医師はこのがんに対してより具体的な種類の薬物治療を選択できるようになります。

上皮成長因子受容体 (EGFR) エクソン 20 挿入変異を持つ NSCLC は通常、従来の治療法に耐性があります。

NSCLC は最も一般的なタイプの肺がんですが、上皮成長因子受容体 (EGFR) エクソン 20 挿入変異を伴う mNSCLS はまれであり、単独で使用されます。毎年約 2,000 ～ 4,000 人の患者で発生しますが、多くの患者は必要な検査を受けられないため、診断されないままになる可能性があります。

この種の変異は、喫煙者、以前に喫煙したことがある患者、または喫煙したことがない患者で発生する可能性があります。 。 EGFR エクソン 20 挿入変異を伴う転移性 NSCLC の診断後の一般的な生存期間は中央値 16.2 か月です。エクソン 20 挿入変異の 5 年生存率は 8% です。

Exkivity と Rybrevant は NSCLC においてどのように作用しますか?

Exkivity と Rybrevant はどちらも EGFR エクソン 20 挿入変異を標的とします。

Exkivity は経口キナーゼ阻害剤として分類されます。キナーゼは、さまざまな細胞機能に影響を与え、成長を促進する可能性がある酵素です。これは、EGFR エクソン 20 挿入変異を標的とするように特別に設計された初の経口治療です。 Exkivity は、EGFR エクソン 20 挿入変異を阻害 (ブロック) し、不可逆的に結合して肺がんの増殖を遅らせます。

Rybrevant は、静脈内 (IV) 注入によって行われる標的抗体治療です。これは、EGFR および MET 受容体に対する完全ヒト二重特異性抗体として分類されます。がんの増殖を促進する 2 つのタンパク質、EGFR と MET に結合するため、二重特異性抗体と呼ばれます。 Rybravant は、細胞表面のこれらの受容体を直接ブロックすることで腫瘍の増殖を阻止します。

Exkivity と Rybravant はどのように投与されますか?

Exkivity は、口から摂取する経口カプセルとして投与されます。 Rybravant は静脈内（IV）点滴として投与されます。

いずれかの薬の用量を調整する必要がある場合や、治療を一時的または永久に中止する必要がある場合があります。重大な副作用や薬物相互作用が発生する可能性があります。通常、病気が悪化するか、許容できない副作用が発生するまで、これらの薬を服用します。

リブレバント点滴を受ける前に、息切れなどの点滴に関連した副作用を抑えるための前薬を服用します。 、紅潮、発熱、悪寒、吐き気、胸部不快感、低血圧、嘔吐。これらの前投薬には、ジフェンヒドラミン (ベナドリル) などの抗ヒスタミン薬、アセトアミノフェン (タイレノール) などの解熱薬、デキサメタゾンやメチルプレドニゾロンなどの抗炎症薬が含まれる場合があります。

Exkivity と Rybrevant の有効性について研究は何を示していますか?

Exkivity と Rybrevant を直接比較した研究はないため、一方が他方よりも優れているかどうかを言うことはできません。これらの選択肢と、あなたの特定の状況にどの治療が最適であるかを知るには、腫瘍専門医およびがんチームに相談してください。

Exkivity: 研究 101

Exkivity の承認は、既知の研究に基づいています。 FDAに提出された研究101として。この研究には、手術で切除できなかった、または体の他の部分に転移した進行性または転移性の非小細胞肺がん（NSCLC）患者114人が含まれていた。これらの患者は、FDA が承認した特別な検査によって判定されたとおり、EGFR エクソン 20 挿入変異を示しました。

この研究に登録できた患者はプラチナを含む化学療法を受けていましたが、肺がんは悪化していました。この研究では、肺がんが悪化するか耐えられない副作用が発現するまで、患者は 160 mg の Exkivity を 1 日 1 回経口投与されました。

Exkivity の有効性は、全体的な奏効率を調べることによって決定されました。 (ORR) および応答期間 (DoR)。 ORR は、Exkivity を使用している人の何人に縮小などの腫瘍反応が見られたかを調査します。 DoR は、反応が持続した期間を測定します。

Rybrevant: CHRYSALIS 研究

Rybrevant の承認は、以下に基づいています。第1相CHRYSALIS試験。この研究には、手術で切除できなかった、または体の他の部分に転移した進行性または転移性の非小細胞肺がん（NSCLC）患者129人が参加した。これらの患者は、検査によって判明したように、EGFR エクソン 20 挿入変異も示していました。

登録患者はプラチナを含む化学療法を受けていましたが、mNSCLC は悪化していました。この研究では、患者は体重に基づいて静脈内ライブレバントの投与を受けました。体重が80kg（176ポンド）未満の患者には1,050mgの用量が投与され、80kg以上の患者には1,400mgの用量が投与されました。治療は 4 週間は週に 1 回、その後は肺がんが悪化するか耐えられない副作用が出るまで 2 週間ごとに行われました。

Rybrevant の有効性は、全体的な奏効率を調べることによって決定されました。 (ORR) および応答期間 (DoR)。 ORR は、Rybravant を使用している人の何人に縮小などの腫瘍反応が見られたかを調べます。 DoR は、反応が持続した期間を測定します。

Exkivity と Rybrevant で一般的な副作用は何ですか?

副作用はほとんどの薬で発生しますが、通常、リストされているすべての副作用が発生するわけではありません。考えられる重篤で一般的な副作用の症状について医師に相談し、副作用が発生した場合にどのような対応が必要かを理解することが重要です。以下は、Exkivity または Rybrevant で発生する可能性のある副作用の完全なリストではありません。

一般的な副作用

Exkivity と Rybrevant には、似た副作用もあれば、異なる副作用もあります。

Exkivity と Rybrevant はどちらも、一般的に (患者の 20% 以上で) 以下の副作用を引き起こす可能性があります。

研究では、Exkivity が一般的に患者の少なくとも 20% で下痢、食欲減退、皮膚の乾燥を引き起こすことも示されています。

Rybravant も同様でした。一般に、患者の少なくとも 20% で、輸液関連反応、息切れ、浮腫（体液貯留、腫れ）、咳、便秘を引き起こすことが報告されています。

Exkivity と Rybravant はどちらも、次のような臨床検査異常を引き起こす可能性があります。検査値の変化の中でも特に、白血球の減少、電解質の変化、カリウムの減少が挙げられます。

重篤な副作用

Exkivity のラベルには、QTc 延長と Torsades de Pointes に関する囲み警告が含まれています。 （危険な心拍リズムの種類）に加えて、脱水症状を引き起こす可能性のある心臓毒性、間質性肺炎/肺炎、下痢に関する警告も含まれています。エクスキビティは胎児に害を及ぼす可能性もあります。

リブレバントは、注入関連反応、間質性肺疾患/肺炎、重篤な皮膚反応、目の問題などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。リブレバントは胎児に害を及ぼす可能性もあります。

Exkivity または Rybrevant はがんガイドラインで推奨されていますか?

はい、20 日付の最新の National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ガイドラインによれば、Exkivity と Rybrevant は両方とも EGFR 20 挿入変異陽性 NSCLC の治療法として推奨されています。 2022 年 3 月 16 日 (バージョン 3.2022)、プラチナベースの化学療法による初回治療後に疾患が悪化した患者を対象。

Exkivity と Rybrevant はどちらの方が高価ですか?

ほとんどのがん治療と同様、Exkivity と Rybrevant はどちらも高価です。ただし、ほとんどの人はこれらの全額を支払いません。保険が治療費の支払いに役立つ場合や、メーカーが財政援助を提供してくれる場合があります。どちらの薬もジェネリック医薬品としては入手できません。

価格は現金でお支払いのお客様のみを対象としたものであり、保険は適用されません。予定。価格は、米国のほとんどの薬局で利用できる Drugs.com 割引カードの使用に基づいています。

Exkivity の費用および支払いサポートに関するご質問については、武田薬品の Takeda Oncology Here2Assist (電話番号 1-844-817-6468) までお問い合わせください。 、オプション 2、月曜日から金曜日、東部時間午前 8 時から午後 8 時まで、またはオンラインを選択します。

Rybrevant の費用および支払いサポートに関するご質問については、ヤンセン ケアパス ケア コーディネーター（833-RYBREVANT）までお問い合わせください。 833-792-7382)、月曜日から金曜日、東部時間午前 8 時から午後 8 時まで、またはオンライン。

これが、安全かつ効果的なために Exkivity または Rybrevant について知っておく必要のある情報のすべてではありません。医師の指示に代わるものではありません。製品情報全体を確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。