Kepiye Exkivity lan Rybrevant mbandhingake NSCLC?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Poin Utama

  • Exkivity lan Rybrevant loro-lorone obat sing ditargetake sing disetujoni FDA minangka agen lini kedua kanggo ngobati kanker paru-paru sel non-small (mNSCLC) sing maju utawa metastatik kanthi reseptor faktor pertumbuhan epidermis. (EGFR) mutasi insertion exon 20.
  • Ing studi klinis, loro perawatan kasebut nyebabake respon ing sawetara pasien: Cedhak 28% pasien duwe respon parsial (nyusut tumor) kanggo perawatan Exkivity lan durasi respon. (DoR) suwene udakara 17,5 wulan. Kira-kira 40% peserta duwe respon kanggo perawatan Rybrevant, kanthi DoR tahan kanggo rata-rata 11,5 sasi.
  • Exkivity lan Rybrevant loro-lorone duwe efek samping sing umum lan serius. Efek samping sing bisa kedadeyan karo salah siji perawatan kalebu: ruam, mual, lara utawa inflamasi ing tutuk, mual / muntah, kesel, nyeri otot lan balung, utawa infeksi kulit ing kuku.

    • Apa sing digunakake Exkivity lan Rybrevant?

    Exkivity (mobocertinib) lan Rybrevant (amivantamab-vmjw) loro-lorone obat resep sing disetujoni dening FDA kanggo nambani wong diwasa kanthi sel non-cilik sing maju utawa metastatik. kanker paru-paru (mNSCLC) kanthi mutasi insersi exon 20 reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR), kaya sing dideteksi dening tes sing disetujoni FDA.

  • Pasien sing layak uga wis maju ing utawa sawise kemoterapi adhedhasar platinum.
  • Kanker sing luwih lanjut ora bisa diilangi kanthi operasi lan kanker metastatik wis nyebar menyang bagian awak liyane.

    • Rybrevant saka Janssen pisanan disetujoni dening FDA ing Mei 2021, lan Exkivity, diprodhuksi dening Takeda Pharmaceuticals, disetujoni ing September 2021.

    Loro obat kasebut disetujoni dening FDA miturut "persetujuan sing dipercepat" adhedhasar jumlah pasien sing nanggapi lan suwene nanggapi.

    < ul>
  • Accelerated approval minangka program saka FDA sing ngidini persetujuan luwih cepet kanggo obat-obatan tartamtu kanggo kondisi serius sing mbutuhake kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake.
  • Iki ngidini pasien duwe akses menyang perawatan anyar sing njanjeni nalika pilihan liyane bisa uga ora kasedhiya.
  • Disetujoni terus kanggo obat kasebut lan panggunaan bisa uga gumantung saka asil sinau sing migunani ing uji klinis luwih lanjut.

    • Apa NSCLC karo mutasi sisipan EGFR exon 20?

    NSCLC karo mutasi sisipan faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) exon 20 yaiku jinis mNSCLC tartamtu kanthi mutasi genetik. Mutasi Exon 20 bisa ngidini kanker tuwuh lan nyebar.

    Mutasi sisipan exon 20 EGFR minangka biomarker protein. Biomarker dumadi ing jaringan, getih lan cairan awak liyane lan bisa mbantu ngenali jinis mutasi kanker sing bisa sampeyan alami. Dokter sampeyan bisa menehi tes khusus kanggo ngenali mutasi kasebut. Ngenali mutasi sisipan exon 20 bakal ngidini dhokter sampeyan milih jinis perawatan obat sing luwih spesifik kanggo kanker iki.

    NSCLC kanthi mutasi sisipan faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) exon 20 biasane tahan kanggo perawatan konvensional. target EGFR tyrosine kinase inhibitors (TKIs) lan immune checkpoint inhibitors digunakake piyambak.

    Nalika NSCLC minangka jinis kanker paru-paru sing paling umum, mNSCLS kanthi mutasi insersi faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) ekson 20 arang banget, kedadeyan. ing udakara 2000 nganti 4000 pasien saben taun, nanging akeh pasien sing ora didiagnosis amarga ora entuk tes sing dibutuhake.

    Jenis mutasi iki bisa kedadeyan ing pasien sing ngrokok, sadurunge ngrokok, utawa ora tau ngrokok. . Wektu urip sing khas sawise diagnosa NSCLC metastatik kanthi mutasi insersi EGFR exon 20 yaiku rata-rata 16,2 sasi. Tingkat kelangsungan hidup limang taun kanggo mutasi sisipan exon 20 yaiku 8%.

    Kepiye cara kerja Exkivity lan Rybrevant ing NSCLC?

    Loro-lorone Exkivity lan Rybrevant target mutasi sisipan EGFR Exon 20.

    Exkivity diklasifikasikake minangka inhibitor kinase oral. Kinase minangka enzim sing mengaruhi fungsi sel sing beda-beda lan bisa ningkatake pertumbuhan. Iki minangka terapi lisan pisanan sing dirancang khusus kanggo target mutasi sisipan EGFR Exon 20. Exkivity nyandhet (blok) lan ora bisa dibatalake karo mutasi sisipan EGFR Exon 20 kanggo nglambatake pertumbuhan kanker paru-paru.

    Rybrevant minangka perawatan antibodi sing ditargetake kanthi infus intravena (IV). Iki diklasifikasikake minangka antibodi bispecific lengkap manungsa sing diarahake marang reseptor EGFR lan MET. Iki diarani antibodi bispecific amarga ngiket rong protein sing ningkatake pertumbuhan kanker: EGFR lan MET. Rybrevant ngendheg wutah tumor kanthi langsung ngalangi reseptor kasebut ing permukaan sel.

    Kepiye carane Exkivity lan Rybrevant diwenehi?

    Exkivity diwenehake minangka kapsul oral sing dijupuk saka tutuk. Rybrevant diwenehake minangka infus intravena (IV).

  • Exkivity kasedhiya minangka kapsul 40 mg. Biasane diwenehi 4 kapsul oral (160 mg) sapisan dina, kanthi utawa tanpa panganan. Pasien kudu ngindhari mangan grapefruit utawa ngombe jus jeruk nalika perawatan. Kapsul Swallow Exkivity wutuh. Aja mbukak, ngunyah, utawa mbubarake isi kapsul.
  • Rybrevant diwenehake minangka infus intravena (IV) saben minggu suwene patang minggu (dosis pisanan yaiku infus pamisah sajrone rong dina berturut-turut), banjur saben rong minggu. Premedikasi dianjurake kanggo nyuda risiko reaksi sing gegandhengan karo infus. Penyedhiya kesehatan sampeyan bakal nemtokake dosis sing bener kanggo sampeyan adhedhasar bobot sampeyan.

    • Dosis bisa uga kudu disetel kanggo salah siji obat, utawa perawatan bisa uga kudu mandheg sauntara utawa permanen, adhedhasar apa wae. efek sisih serius utawa interaksi tamba sampeyan bisa nemoni. Biasane sampeyan bakal nampa obat-obatan kasebut nganti penyakit sampeyan saya tambah parah utawa sampeyan duwe efek samping sing ora bisa ditampa.

    Sadurunge sampeyan nampa infus Rybrevant, sampeyan bakal njupuk premedications kanggo mbantu efek samping sing ana gandhengane karo infus, kayata sesak ambegan. , siram, mriyang, hawa adhem, mual, rasa ora nyaman ing dada, hipotensi, lan muntah. Premedications iki bisa uga kalebu antihistamin kaya diphenhydramine (Benadryl), nyuda demam kaya acetaminophen (Tylenol) lan obat antiinflamasi kaya dexamethasone utawa methylprednisolone.

    Apa sing dikandhakake pasinaon babagan efektifitas Exkivity lan Rybrevant?

    Ora ana studi komparatif saka Exkivity to Rybrevant, mula ora bisa diarani yen siji luwih apik tinimbang liyane. Konsultasi karo ahli onkologi lan tim kanker sampeyan kanggo sinau babagan opsi kasebut lan perawatan sing paling apik kanggo kahanan tartamtu sampeyan.

    Exkivity: Study 101

    Approval for Exkivity didhasarake saka panaliten sing dikenal. minangka Study 101 diajukake menyang FDA. Iki kalebu 114 pasien kanker paru-paru sel non-cilik (NSCLC) lanjut utawa metastatik sing ora bisa dicopot kanthi operasi utawa wis nyebar menyang bagean awak liyane. Pasien kasebut nuduhake mutasi insersi EGFR exon 20, kaya sing ditemtokake dening tes khusus sing disetujoni FDA.

    Pasien sing bisa ndaftar ing panliten kasebut wis nampa perawatan kemoterapi sing ngemot platinum, nanging kanker paru-parune saya tambah parah. Ing panliten kasebut, pasien nampa dosis Exkivity oral 160 mg sapisan dina nganti kanker paru-paru saya tambah parah utawa duwe efek samping sing ora bisa ditoleransi.

    Efektivitas Exkivity ditemtokake kanthi ndeleng tingkat respon sakabèhé. (ORR) lan duration of response (DoR). ORR ndeleng carane akeh wong sing nggunakake Exkivity weruh respon tumor kaya shrinkage. DoR ngukur suwene respon.

  • Sakabèhé, udakara 28% wong (32 saka 114) duwe respon parsial (nyusut tumor) marang perawatan Exkivity lan respon kasebut tahan kira-kira. 17,5 sasi.
  • Cedhak 59% saka pasien sing nanggapi (19 saka 32) duwe respon sing paling sethithik 6 sasi.
  • Median sakabèhé kaslametané 24 sasi (2 taun). Median tegese setengah wong urip luwih saka 24 sasi, lan setengah liyane urip kurang saka 24 sasi.

    • Rybrevant: sinau CHRYSALIS

    Persetujuan kanggo Rybrevant adhedhasar sinau Phase 1 CHRYSALIS. Panaliten iki kalebu 129 pasien kanker paru-paru sel non-cilik (NSCLC) lanjut utawa metastatik sing ora bisa dicopot kanthi operasi utawa wis nyebar menyang bagean awak liyane. Pasien kasebut uga nuduhake mutasi insersi EGFR exon 20, kaya sing ditemtokake dening tes.

    Pasien sing didaftar wis nampa perawatan kemoterapi sing ngemot platinum, nanging mNSCLC saya tambah parah. Ing panliten kasebut, pasien nampa dosis Rybrevant intravena adhedhasar bobote. Pasien sing bobote kurang saka 80 kg (176 lbs) nampa dosis 1050 mg, lan wong sing bobote 80 kg utawa luwih nampa dosis 1,400 mg. Perawatan diwènèhaké sapisan saben minggu suwene 4 minggu, banjur saben 2 minggu sabanjure, nganti kanker paru-paru saya tambah parah utawa duwe efek samping sing ora bisa ditoleransi.

    Efektivitas Rybrevant ditemtokake kanthi ndeleng tingkat respon sakabèhé. (ORR) lan duration of response (DoR). ORR ndeleng carane akeh wong sing nggunakake Rybrevant weruh respon tumor kaya shrinkage. DoR ngukur suwene respon.

  • Sakabèhé, cedhak 40% (32 saka 81) peserta sing bisa dievaluasi duwe respon marang perawatan Rybrevant, kanthi 3.7% (3 saka 81). ) pasien sing duwe respon lengkap (tumor ilang) lan 36% (29 saka 81) entuk respon parsial (nyusut tumor). Tanggepan lengkap ora mesthi tegese kanker wis mari.
  • Durasi respon (DoR) suwene rata-rata 11,5 sasi. Kira-kira 63% saka pasien (20 saka 32) sing nanggapi nduweni respon sing paling sethithik 6 sasi.
  • Keslametan sakabèhé rata-rata yaiku 22,8 sasi. Median tegese setengah wong urip luwih saka 22,8 sasi, lan setengah liyane urip kurang saka 22,8 sasi.

    • Apa efek samping sing umum karo Exkivity lan Rybrevant?

    Efek samping kedadeyan karo umume obat-obatan nanging wong biasane ora nemu kabeh efek samping sing kadhaptar. Penting kanggo ngomong karo dhokter sampeyan babagan gejala efek samping sing serius lan umum, lan ngerti tindakan sing kudu ditindakake yen sampeyan ngalami. Ing ngisor iki dudu dhaptar lengkap efek samping sing bisa ditindakake kanthi Exkivity utawa Rybrevant.

    Efek samping sing umum

    Exkivity lan Rybrevant duwe sawetara efek samping sing padha lan sawetara sing beda.

    Loro Exkivity lan Rybrevant umume bisa nyebabake (ing luwih saka 20% pasien) efek samping ing ngisor iki:

  • Rash
  • Mual
  • Stomatitis (muntah utawa inflamasi)
  • Muntah
  • Kesel
  • Nyeri otot lan balung
  • Infeksi kulit ing kuku. (paronychia)

    • Ing panaliten, Exkivity uga dituduhake nyebabake diare, nyuda napsu, lan kulit garing ing paling ora 20% pasien.

    Rybrevant uga kacarita umume nyebabake reaksi sing gegandhengan karo infus, sesak ambegan, edema (retensi cairan, pembengkakan) batuk, lan konstipasi ing paling ora 20% pasien.

    Loro Exkivity lan Rybrevant uga bisa nyebabake kelainan laboratorium kayata nyuda sel getih putih, owah-owahan ing elektrolit, lan nyuda kalium, ing antarane owah-owahan nilai laboratorium liyane.

    Efek samping serius

    Pelabelan eksktivitas nggawa Peringatan Kotak kanggo perpanjangan QTc lan Torsades de Pointes (jinis irama jantung sing mbebayani), ditambah bebaya kanggo keracunan jantung, penyakit paru-paru interstisial / pneumonitis lan diare sing bisa nyebabake dehidrasi. Eksktivitas uga bisa nyebabake bebaya kanggo bayi sing durung lair.

    Rybrevant bisa nyebabake efek samping sing serius kayata reaksi sing ana hubungane karo infus, penyakit paru-paru interstisial / pneumonitis, reaksi kulit sing serius, lan masalah mripat. Rybrevant uga bisa nyebabake cilaka kanggo bayi sing durung lair.

    Apa Exkivity utawa Rybrevant dianjurake ing pedoman kanker?

    Ya, Exkivity lan Rybrevant loro-lorone dianjurake minangka terapi kanggo EGFR 20 Insertion Mutation positif NSCLC, miturut pedoman National Comprehensive Cancer Network (NCCN) paling anyar tanggal. 16 Maret 2022 (versi 3.2022), ing pasien sing lara saya tambah parah sawise perawatan awal karo kemoterapi adhedhasar platinum.

    Endi sing luwih larang, Exkivity utawa Rybrevant?

    Kaya umume perawatan kanker, Exkivity lan Rybrevant larang. Nanging, umume wong ora mbayar rega lengkap iki. Asuransi sampeyan bisa mbantu mbayar perawatan sampeyan, utawa pabrikan bisa menehi pitulungan finansial. Ora ana obat sing kasedhiya minangka pilihan umum.

  • Rega kanggo kapsul oral Exkivity 40 mg sekitar $26,335 kanggo pasokan 120 kapsul (suplai sewulan), gumantung saka apotek sing sampeyan kunjungi. Sing padha karo kira-kira $219 saben 40 mg kapsul.
  • Rega kanggo Rybrevant intravena (IV) solusi (350 mg/7 mL vial; 50 mg/mL) iku watara $3,324 kanggo pasokan 7 mililiter. Dosis sampeyan bakal adhedhasar bobot sampeyan. Contone, kanggo dosis pangopènan wiwit minggu 5, Rybrevant diwenehake minangka infus IV sapisan saben 2 minggu. Pasien 70-kg (154 lb) biasane nampa 3 vial (1050 mg) saben 2 minggu. Sajrone periode siji sasi, iki bakal padha karo $19,900. Sampeyan bakal nampa obat iki ing klinik utawa kantor dokter lan bakal ana biaya tambahan sing ana gandhengane karo infus IV lan panggunaan fasilitas.

    • Rega mung kanggo pelanggan sing mbayar awis lan ora valid karo asuransi. rencana. Rega adhedhasar nggunakake kertu diskon Drugs.com sing ditampa ing umume apotek AS.

    Kanggo pitakonan babagan biaya Exkivity lan pitulungan pambayaran, hubungi Takeda Pharmaceuticals ing Takeda Oncology Here2Assist ing 1-844-817-6468 , pilih Pilihan 2, Senin – Jum’at, 8:00 AM nganti 8:00 PM ET, utawa online.

    Kanggo pitakonan babagan biaya Rybrevant lan pitulungan pambayaran, hubungi Janssen CarePath Care Coordinator ing 833-RYBREVANT ( 833-792-7382), Senin – Jum’at, 8:00 nganti 20:00 ET, utawa online.

    Iki ora kabeh informasi sing sampeyan kudu ngerti babagan Exkivity utawa Rybrevant supaya aman lan efektif. nggunakake lan ora njupuk Panggonan pituduh dhokter. Deleng informasi produk lengkap lan rembugan informasi iki lan pitakonan apa wae karo dhokter utawa panyedhiya kesehatan liyane.

    Pitakonan medis sing gegandhengan

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer