Como o Exkivity e o Rybrevant se comparam ao NSCLC?

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by Drugs.com

Pontos-chave

Para que são usados ​​Exkivity e Rybrevant?

Exkivity (mobocertinibe) e Rybrevant (amivantamab-vmjw) são medicamentos de prescrição específicos aprovados pelo FDA para tratar adultos com doença de células não pequenas localmente avançada ou metastática. câncer de pulmão (mNSCLC) com mutações de inserção no exon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), conforme detectado por um teste aprovado pela FDA.

O Rybrevant da Janssen foi aprovado pela primeira vez pelo FDA em maio de 2021, e o Exkivity, fabricado pela Takeda Pharmaceuticals, foi aprovado em setembro de 2021.

Ambos os medicamentos são aprovados pela FDA sob “aprovação acelerada” com base em quantos pacientes responderam e por quanto tempo responderam.

O que são NSCLC com mutações de inserção no éxon 20 do EGFR?

Mutações de inserção no éxon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) são um certo tipo de mNSCLC com mutações genéticas. Mutações no éxon 20 podem permitir que o câncer cresça e se espalhe.

A mutação de inserção no éxon 20 do EGFR é um biomarcador de proteína. Os biomarcadores ocorrem em tecidos, sangue e outros fluidos corporais e podem ajudar a identificar que tipo de mutação cancerígena você pode ter. O seu médico pode solicitar um teste especial para identificar essas mutações. A identificação de uma mutação de inserção no exon 20 permitirá que seu médico selecione um tipo mais específico de tratamento medicamentoso para esse câncer.

Mutações de inserção no exon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (NSCLC) são tipicamente resistentes ao tratamento convencional. inibidores de tirosina quinase (TKIs) EGFR direcionados e inibidores de checkpoint imunológico usados ​​isoladamente.

Embora o NSCLC seja o tipo mais comum de câncer de pulmão, mNSCLS com mutações de inserção no exon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) são raras, ocorrendo em cerca de 2.000 a 4.000 pacientes a cada ano, mas muitos pacientes podem não ser diagnosticados porque não fazem os testes necessários.

Esses tipos de mutações podem ocorrer em pacientes que fumam, já fumaram ou nunca fumaram. . O tempo de sobrevivência típico após o diagnóstico de CPNPC metastático com mutações de inserção no exon 20 do EGFR é uma mediana de 16,2 meses. A taxa de sobrevivência em cinco anos para mutações de inserção no exon 20 é de 8%.

Como o Exkivity e o Rybrevant funcionam no NSCLC?

Tanto o Exkivity quanto o Rybrevant têm como alvo mutações de inserção do Exon 20 do EGFR.

O Exkivity é classificado como um inibidor oral da quinase. As quinases são enzimas que afetam diferentes funções celulares e podem promover o crescimento. É a primeira terapia oral projetada especificamente para atingir mutações de inserção no Éxon 20 do EGFR. Exkivity inibe (bloqueia) e liga-se irreversivelmente às mutações de inserção do Exon 20 do EGFR para retardar o crescimento do câncer de pulmão.

Rybrevant é um tratamento com anticorpos direcionados administrado por infusão intravenosa (IV). É classificado como um anticorpo biespecífico totalmente humano dirigido contra os receptores EGFR e MET. É chamado de anticorpo biespecífico porque se liga a duas proteínas que promovem o crescimento do câncer: EGFR e MET. Rybrevant interrompe o crescimento do tumor bloqueando diretamente esses receptores na superfície celular.

Como são administrados Exkivity e Rybrevant?

Exkivity é administrado em cápsulas orais tomadas por via oral. Rybrevant é administrado por infusão intravenosa (IV).

As doses podem precisar ser ajustadas para qualquer um dos medicamentos ou o tratamento pode precisar ser interrompido temporária ou permanentemente, com base em qualquer efeitos colaterais graves ou interações medicamentosas que você pode encontrar. Normalmente, você receberá esses medicamentos até que sua doença piore ou tenha efeitos colaterais inaceitáveis.

Antes de receber uma infusão de Rybrevant, você tomará pré-medicações para ajudar com quaisquer efeitos colaterais relacionados à infusão, como falta de ar. , rubor, febre, calafrios, náusea, desconforto no peito, hipotensão e vômito. Essas pré-medicações podem incluir anti-histamínicos como a difenidramina (Benadryl), um redutor de febre como o paracetamol (Tylenol) e um medicamento antiinflamatório como a dexametasona ou a metilprednisolona.

O que os estudos dizem sobre a eficácia do Exkivity e do Rybrevant?

Não há estudos comparativos diretos entre o Exkivity e o Rybrevant, portanto, não é possível dizer se um é melhor que o outro. Consulte seu oncologista e equipe de câncer para saber mais sobre essas opções e qual tratamento pode ser melhor para sua situação específica.

Exkivity: Estudo 101

A aprovação do Exkivity foi baseada em um estudo conhecido como Estudo 101 submetido ao FDA. Incluiu 114 pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado ou metastático que não pôde ser removido por cirurgia ou que se espalhou para outras partes do corpo. Esses pacientes exibiram mutações de inserção no exon 20 do EGFR, conforme determinado por um teste especial aprovado pela FDA.

Os pacientes que puderam se inscrever no estudo receberam um tratamento de quimioterapia que continha platina, mas o câncer de pulmão estava piorando. No estudo, os pacientes receberam uma dose oral de 160 mg de Exkivity uma vez ao dia até o câncer de pulmão piorar ou apresentarem efeitos colaterais que não podiam tolerar.

A eficácia do Exkivity foi determinada observando a taxa de resposta geral. (ORR) e a duração da resposta (DoR). O ORR analisa quantas pessoas que usaram o Exkivity observaram uma resposta tumoral como encolhimento. O DoR mede quanto tempo durou a resposta.

Rybrevant: estudo CHRYSALIS

A aprovação do Rybrevant foi baseada em o estudo CHRYSALIS de Fase 1. Este estudo incluiu 129 pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado ou metastático que não pôde ser removido por cirurgia ou que se espalhou para outras partes do corpo. Esses pacientes também exibiram mutações de inserção no éxon 20 do EGFR, conforme determinado por testes.

Os pacientes incluídos receberam um tratamento de quimioterapia que continha platina, mas seu mNSCLC estava piorando. No estudo, os pacientes receberam dosagem intravenosa de Rybrevant com base no peso. Pacientes com peso inferior a 80 kg (176 lbs) receberam uma dose de 1.050 mg e pessoas com 80 kg ou mais receberam uma dose de 1.400 mg. O tratamento foi administrado uma vez por semana durante 4 semanas e, a partir de então, a cada 2 semanas, até que o câncer de pulmão piorasse ou eles apresentassem efeitos colaterais que não podiam tolerar.

A eficácia do Rybrevant foi determinada observando-se a taxa de resposta geral. (ORR) e a duração da resposta (DoR). O ORR analisa quantas pessoas que usaram Rybrevant observaram uma resposta tumoral como encolhimento. O DoR mede quanto tempo durou a resposta.

Quais são os efeitos colaterais comuns com Exkivity e Rybrevant?

Os efeitos colaterais ocorrem com a maioria dos medicamentos, mas as pessoas geralmente não apresentam todos os efeitos colaterais listados. É importante conversar com seu médico sobre os sintomas de possíveis efeitos colaterais graves e comuns e entender que medidas você precisa tomar se tiver algum. A lista a seguir não é completa dos possíveis efeitos colaterais do Exkivity ou Rybrevant.

Efeitos colaterais comuns

Exkivity e Rybrevant têm alguns efeitos colaterais semelhantes e outros diferentes.

Tanto Exkivity quanto Rybrevant podem comumente causar (em mais de 20% dos pacientes) os seguintes efeitos colaterais:

Em estudos, Exkivity também demonstrou causar comumente diarreia, diminuição do apetite e pele seca em pelo menos 20% dos pacientes.

Rybrevant também foi relatado como comumente causa reações relacionadas à infusão, falta de ar, edema (retenção de líquidos, inchaço), tosse e constipação em pelo menos 20% dos pacientes.

Tanto Exkivity quanto Rybrevant também podem levar a anormalidades laboratoriais como diminuição dos glóbulos brancos, alterações nos eletrólitos e diminuição do potássio, entre outras alterações nos valores laboratoriais.

Efeitos colaterais graves

A rotulagem do Exkivity traz uma advertência na caixa para prolongamento do QTc e Torsades de Pointes (tipos de ritmos cardíacos perigosos), além de advertências sobre toxicidade cardíaca, doença pulmonar intersticial/pneumonite e diarréia que pode levar à desidratação. Exkivity também pode causar danos ao feto.

Rybrevant pode causar efeitos colaterais graves, como reações relacionadas à infusão, doença pulmonar intersticial / pneumonite, reações cutâneas graves e problemas oculares. Rybrevant também pode causar danos ao feto.

Exkivity ou Rybrevant são recomendados nas diretrizes de câncer?

Sim, Exkivity e Rybrevant são recomendados como terapias para NSCLC positivo para mutação de inserção EGFR 20, de acordo com as diretrizes mais recentes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) datadas 16 de março de 2022 (versão 3.2022), em pacientes com piora da doença após tratamento inicial com quimioterapia à base de platina.

O que é mais caro, Exkivity ou Rybrevant?

Como a maioria dos tratamentos contra o câncer, tanto o Exkivity quanto o Rybrevant são caros. No entanto, a maioria das pessoas não paga esses preços integrais. Seu seguro pode ajudar a pagar seus tratamentos ou o fabricante pode oferecer assistência financeira. Nenhum dos medicamentos está disponível como opção genérica.

Os preços são apenas para clientes que pagam em dinheiro e não são válidos com seguro planos. Os preços são baseados no cartão de desconto Drugs.com, aceito na maioria das farmácias dos EUA.

Para dúvidas sobre custos de Exkivity e assistência para pagamento, entre em contato com a Takeda Pharmaceuticals na Takeda Oncology Here2Assist pelo telefone 1-844-817-6468 , selecione a opção 2, de segunda a sexta-feira, das 8h00 às 20h00 horário do leste dos EUA, ou on-line.

Para dúvidas sobre custos do Rybrevant e assistência para pagamento, entre em contato com um coordenador de cuidados da Janssen CarePath em 833-RYBREVANT ( 833-792-7382), de segunda a sexta, das 8h às 20h ET, ou on-line.

Estas não são todas as informações que você precisa saber sobre Exkivity ou Rybrevant para uma utilização segura e eficaz. usar e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do produto e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.