Cum se compară Exkivity și Rybrevant pentru NSCLC?

Official answer

by Drugs.com

Puncte cheie

Pentru ce sunt utilizate Exkivity și Rybrevant?

Exkivity (mobocertinib) și Rybrevant (amivantamab-vmjw) sunt ambele medicamente eliberate pe bază de rețetă, aprobate de FDA pentru a trata adulții cu celule non-mici, avansate la nivel local sau metastatic cancer pulmonar (mNSCLC) cu mutații de inserție a exonului 20 al receptorului factorului de creștere epidermic (EGFR), așa cum au fost detectate printr-un test aprobat de FDA.

Rybrevant de la Janssen a fost aprobat pentru prima dată de FDA în mai 2021, și Exkivity, produs de Takeda Pharmaceuticals, a fost aprobat în septembrie 2021.

Ambele medicamente sunt aprobate de FDA sub „aprobare accelerată” în funcție de câți pacienți au răspuns și de cât timp au răspuns.

Ce sunt NSCLC cu mutații de inserție ale exonului EGFR 20?

Mutațiile de NSCLC cu inserție ale exonului 20 ale receptorului epidermal de creștere a factorului de creștere (EGFR) sunt un anumit tip de mNSCLC cu mutații genetice. Mutațiile exonului 20 pot permite cancerelor să crească și să se răspândească.

Mutația de inserție a exonului 20 EGFR este un biomarker proteic. Biomarkerii apar în țesuturi, sânge și alte fluide corporale și pot ajuta la identificarea tipului de mutație de cancer pe care ați putea să aveți. Medicul dumneavoastră poate comanda un test special pentru a identifica aceste mutații. Identificarea unei mutații de inserție a exonului 20 va permite medicului dumneavoastră să aleagă un tip mai specific de tratament medicamentos pentru acest cancer.

NSCLC cu receptorul factorului de creștere epidermic (EGFR) mutațiile de inserție ale exonului 20 sunt de obicei rezistente la tratamentul cu medicamente convenționale. inhibitori țintiți ai tirozin kinazei (TKI) EGFR și inhibitori ai punctelor de control imunitare utilizați singuri.

În timp ce NSCLC este cel mai frecvent tip de cancer pulmonar, mutațiile de inserție ale exonului 20 ale receptorului epidermal de creștere a factorului de creștere (EGFR) sunt rare și apar la aproximativ 2000 până la 4000 de pacienți în fiecare an, dar mulți pacienți pot rămâne nediagnosticați deoarece nu primesc testele de care au nevoie.

Aceste tipuri de mutații pot apărea la pacienții care fumează, au fumat anterior sau nu au fumat niciodată. . Timpul de supraviețuire tipic după diagnosticul de NSCLC metastatic cu mutații de inserție a exonului 20 EGFR este o medie de 16,2 luni. Rata de supraviețuire la cinci ani pentru mutațiile de inserție a exonului 20 este de 8%.

Cum funcționează Exkivity și Rybrevant în NSCLC?

Atât Exkivity, cât și Rybrevant vizează mutațiile de inserție ale exonului 20 EGFR.

Exkivity este clasificat ca un inhibitor oral al kinazei. Kinazele sunt enzime care afectează diferite funcții celulare și pot promova creșterea. Este prima terapie orală special concepută pentru a viza mutațiile de inserție ale exonului 20 EGFR. Exkivity inhibă (blochează) și se leagă ireversibil de mutațiile de inserție ale exonului 20 EGFR pentru a încetini creșterea cancerului pulmonar.

Rybrevant este un tratament cu anticorpi țintit, administrat prin perfuzie intravenoasă (IV). Este clasificat ca un anticorp bispecific complet uman îndreptat împotriva receptorilor EGFR și MET. Se numește anticorp bispecific deoarece se leagă de două proteine ​​care promovează creșterea cancerului: EGFR și MET. Rybrevant oprește creșterea tumorii prin blocarea directă a acestor receptori de pe suprafața celulei.

Cum se administrează Exkivity și Rybrevant?

Exkivity se administrează sub formă de capsule orale administrate pe cale orală. Rybrevant se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV).

Este posibil ca dozele să fie ajustate fie pentru medicament, fie tratamentul poate fi oprit temporar sau definitiv, în funcție de orice reacții adverse grave sau interacțiuni medicamentoase pe care le puteți întâlni. De obicei, veți primi aceste medicamente până când boala dumneavoastră se agravează sau aveți reacții adverse inacceptabile.

Înainte de a primi o perfuzie cu Rybrevant, veți lua premedicații pentru a vă ajuta cu orice reacții adverse legate de perfuzie, cum ar fi dificultăți de respirație. , înroșirea feței, febră, frisoane, greață, disconfort toracic, hipotensiune arterială și vărsături. Aceste premedicații pot include antihistaminice precum difenhidramina (Benadryl), un reducător de febră precum acetaminofenul (Tylenol) și un medicament antiinflamator precum dexametazona sau metilprednisolonul.

Ce spun studiile despre eficacitatea Exkivity și Rybrevant?

Nu există studii comparative directe între Exkivity și Rybrevant, așa că nu se poate spune dacă unul este mai bun decât celălalt. Consultați-vă cu medicul oncolog și cu echipa de cancer pentru a afla despre aceste opțiuni și care tratament poate fi cel mai bun pentru situația dvs. particulară.

Exkivity: Studiul 101

Aprobarea pentru Exkivity sa bazat pe un studiu cunoscut. ca Studiul 101 depus la FDA. Acesta a inclus 114 pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) avansat sau metastatic, care nu au putut fi îndepărtați prin intervenție chirurgicală sau s-au răspândit în alte părți ale corpului. Acești pacienți prezentau mutații de inserție a exonului 20 EGFR, după cum a fost determinat de un test special aprobat de FDA.

Pacienții care s-au putut înscrie în studiu au primit un tratament de chimioterapie care conținea platină, dar cancerul lor pulmonar se agrava. În cadrul studiului, pacienții au primit o doză orală de 160 mg de Exkivity o dată pe zi până când cancerul lor pulmonar s-a agravat sau au avut reacții adverse pe care nu le-au putut tolera.

Eficacitatea Exkivity a fost determinată prin analizarea ratei generale de răspuns. (ORR) și durata răspunsului (DoR). ORR analizează câte persoane care au folosit Exkivity au văzut un răspuns tumoral, cum ar fi contracția. DoR măsoară cât de mult a durat răspunsul.

Rybrevant: studiul CHRYSALIS

Aprobarea pentru Rybrevant sa bazat pe studiul de fază 1 CHRYSALIS. Acest studiu a inclus 129 de pacienți cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) avansat sau metastatic, care nu au putut fi îndepărtați prin intervenție chirurgicală sau s-au răspândit în alte părți ale corpului. Acești pacienți au prezentat, de asemenea, mutații de inserție a exonului 20 EGFR, așa cum s-a determinat prin testare.

Pacienții înrolați au primit un tratament de chimioterapie care conținea platină, dar mNSCLC lor se agrava. În cadrul studiului, pacienții au primit doze intravenoase de Rybrevant în funcție de greutatea lor. Pacienții cu greutatea mai mică de 80 kg (176 lbs) au primit o doză de 1050 mg, iar persoanele cu greutatea de 80 kg sau peste au primit o doză de 1400 mg. Tratamentul a fost administrat o dată pe săptămână timp de 4 săptămâni, apoi la fiecare 2 săptămâni după aceea, până când cancerul lor pulmonar s-a agravat sau au avut efecte secundare pe care nu le-au putut tolera.

Eficacitatea Rybrevant a fost determinată prin analizarea ratei de răspuns globală. (ORR) și durata răspunsului (DoR). ORR analizează câte persoane care au folosit Rybrevant au văzut un răspuns tumoral, cum ar fi contracția. DoR măsoară cât de mult a durat răspunsul.

Care sunt efectele secundare frecvente ale Exkivity și Rybrevant?

Efectele secundare apar la majoritatea medicamentelor, dar oamenii nu prezintă de obicei toate reacțiile adverse enumerate. Este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre simptomele posibilelor reacții adverse grave și frecvente și să înțelegeți ce măsuri trebuie să luați dacă aveți una. Următoarea nu este o listă completă a posibilelor efecte secundare ale Exkivity sau Rybrevant.

Efecte secundare frecvente

Exkivity și Rybrevant au unele reacții adverse similare și altele diferite.

Atât Exkivity, cât și Rybrevant pot provoca în mod obișnuit (la mai mult de 20% dintre pacienți) următoarele reacții adverse:

În studii, sa demonstrat că Exkivity provoacă frecvent diaree, scăderea poftei de mâncare și piele uscată la cel puțin 20% dintre pacienți.

Rybrevant a fost, de asemenea, raportat că provoacă în mod obișnuit reacții legate de perfuzie, dificultăți de respirație, edem (retenție de lichide, umflături) tuse și constipație la cel puțin 20% dintre pacienți.

Atât Exkivity, cât și Rybrevant pot duce, de asemenea, la anomalii de laborator precum scăderea globulelor albe din sânge, modificări ale electroliților și scăderi ale potasiului, printre alte modificări ale valorilor de laborator.

Efecte secundare grave

Etichetarea exkivity poartă un avertisment în casetă pentru prelungirea intervalului QTc și Torsades de Pointes (tipuri de ritmuri cardiace periculoase), plus avertismente pentru toxicitate cardiacă, boală pulmonară interstițială/pneumonită și diaree care poate duce la deshidratare. Exkivity poate provoca, de asemenea, rău unui copil nenăscut.

Rybrevant poate provoca reacții adverse grave, cum ar fi reacții legate de perfuzie, boală pulmonară interstițială/pneumonită, reacții grave ale pielii și probleme oculare. Rybrevant poate provoca, de asemenea, rău unui copil nenăscut.

Exkivity sau Rybrevant sunt recomandate în ghidurile pentru cancer?

Da, Exkivity și Rybrevant sunt ambele recomandate ca terapii pentru NSCLC pozitiv cu mutația de inserție EGFR 20, conform celor mai recente linii directoare ale Rețelei Naționale de Cancer (NCCN) datate 16 martie 2022 (versiunea 3.2022), la pacienții cu agravarea bolii după tratamentul inițial cu chimioterapie pe bază de platină.

Ce este mai scump, Exkivity sau Rybrevant?

Ca majoritatea tratamentelor pentru cancer, atât Exkivity, cât și Rybrevant sunt scumpe. Cu toate acestea, majoritatea oamenilor nu plătesc aceste prețuri complete. Asigurarea dumneavoastră vă poate ajuta să vă plătiți tratamentele sau producătorul vă poate oferi asistență financiară. Niciun medicament nu este disponibil ca opțiune generică.

Prețurile sunt doar pentru clienții plătitori în numerar și nu sunt valabile cu asigurare. planuri. Prețurile se bazează pe utilizarea cardului de reducere Drugs.com, care este acceptat la majoritatea farmaciilor din SUA.

Pentru întrebări referitoare la costurile Exkivity și asistența la plată, contactați Takeda Pharmaceuticals la Takeda Oncology Here2Assist la 1-844-817-6468 , selectați Opțiunea 2, de luni până vineri, între 8:00 și 20:00 ET, sau online.

Pentru întrebări referitoare la costurile Rybrevant și asistența pentru plată, contactați un coordonator Janssen CarePath Care la 833-RYBREVANT ( 833-792-7382), de luni până vineri, de la 8:00 la 20:00 ET, sau online.

Nu sunt toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Exkivity sau Rybrevant pentru siguranța și eficiența utilizați și nu înlocuiește indicațiile medicului dumneavoastră. Examinați informațiile complete despre produs și discutați aceste informații și orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.