Как сравниваются Exkivity и Rybrevant при НМРЛ?

Official answer

by Drugs.com

Ключевые моменты

Для чего используются Exkivity и Rybrevant?

Exkivity (мобоцертиниб) и Rybrevant (амивантамаб-vmjw) являются целевыми рецептурными лекарствами, одобренными FDA для лечения взрослых с местно-распространенными или метастатическими немелкоклеточными заболеваниями. рак легких (мНМРЛ) с инсерционными мутациями экзона 20 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), выявленными с помощью теста, одобренного FDA.

Рибревант от Janssen был впервые одобрен FDA в мае 2021 года. и Exkivity, производимые Takeda Pharmaceuticals, были одобрены в сентябре 2021 года.

Оба препарата одобрены FDA в рамках «ускоренного одобрения» на основе количества пациентов и продолжительности реакции.

ul>

Что такое НМРЛ с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR?

НМРЛ с инсерционными мутациями экзона 20 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) представляет собой определенный тип мНМРЛ с генетическими мутациями. Мутации экзона 20 могут способствовать росту и распространению рака.

Инсерционная мутация экзона 20 EGFR является белковым биомаркером. Биомаркеры встречаются в тканях, крови и других жидкостях организма и могут помочь определить, какой тип раковой мутации у вас может быть. Ваш врач может назначить специальный тест для выявления этих мутаций. Выявление инсерционной мутации экзона 20 позволит вашему врачу выбрать более конкретный тип медикаментозного лечения этого рака.

НМРЛ с инсерционными мутациями экзона 20 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) обычно устойчивы к лечению обычными препаратами. целевые ингибиторы тирозинкиназы (ИТК) EGFR и ингибиторы иммунных контрольных точек, используемые отдельно.

Хотя НМРЛ является наиболее распространенным типом рака легких, мНМРЛ с инсерционными мутациями экзона 20 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) встречаются редко и происходят редко. примерно у 2000–4000 пациентов ежегодно, но многим пациентам диагноз может не диагностироваться, поскольку они не проходят необходимое тестирование.

Эти типы мутаций могут возникать у пациентов, которые курят, ранее курили или никогда не курили. . Типичное время выживания после диагностики метастатического НМРЛ с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR составляет в среднем 16,2 месяца. Пятилетняя выживаемость при инсерционных мутациях экзона 20 составляет 8%.

Как Exkivity и Rybrevant действуют при НМРЛ?

И Exkivity, и Rybrevant нацелены на инсерционные мутации экзона 20 EGFR.

Exkivity классифицируется как пероральный ингибитор киназы. Киназы — это ферменты, которые влияют на различные функции клеток и могут способствовать росту. Это первая пероральная терапия, специально разработанная для воздействия на инсерционные мутации экзона 20 EGFR. Exkivity ингибирует (блокирует) и необратимо связывается с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR, замедляя рост рака легких.

Рибревант — это таргетное лечение антителами, вводимое посредством внутривенной (IV) инфузии. Он классифицируется как полностью человеческое биспецифическое антитело, направленное против рецепторов EGFR и MET. Оно называется биспецифическим антителом, потому что оно связывается с двумя белками, которые способствуют росту рака: EGFR и MET. Рыбревант останавливает рост опухоли, непосредственно блокируя эти рецепторы на поверхности клеток.

Как назначаются Exkivity и Rybrevant?

Exkivity вводится в виде пероральных капсул, принимаемых внутрь. Рибревант вводится в виде внутривенной инфузии.

Возможно, потребуется корректировка дозы для любого лекарства, или может потребоваться временное или постоянное прекращение лечения в зависимости от любого лекарства. серьезные побочные эффекты или лекарственные взаимодействия, с которыми вы можете столкнуться. Обычно вы будете получать эти лекарства до тех пор, пока ваше заболевание не ухудшится или не появятся неприемлемые побочные эффекты.

Прежде чем вы получите инфузию Рибреванта, вы примете премедикацию, чтобы помочь с любыми побочными эффектами, связанными с инфузией, такими как одышка. , приливы, лихорадка, озноб, тошнота, дискомфорт в груди, гипотония и рвота. Эти премедикации могут включать антигистаминные препараты, такие как димедрол (Бенадрил), жаропонижающие средства, такие как ацетаминофен (Тайленол), и противовоспалительные препараты, такие как дексаметазон или метилпреднизолон.

Что говорят исследования об эффективности Exkivity и Rybrevant?

Не существует прямых сравнительных исследований Exkivity и Rybrevant, поэтому невозможно сказать, лучше ли одно из них, чем другое. Проконсультируйтесь со своим онкологом и онкологической командой, чтобы узнать об этих вариантах и ​​о том, какое лечение может быть лучшим для вашей конкретной ситуации.

Exkivity: исследование 101

Одобрение Exkivity основано на известном исследовании как исследование 101, представленное в FDA. В него вошли 114 пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), который не мог быть удален хирургическим путем или распространился на другие части тела. У этих пациентов были обнаружены инсерционные мутации экзона 20 EGFR, что было установлено с помощью специального теста, одобренного FDA.

Пациенты, которые могли участвовать в исследовании, получали химиотерапию, содержащую платину, но их рак легких ухудшался. В исследовании пациенты получали пероральную дозу Exkivity по 160 мг один раз в день до тех пор, пока у них не ухудшался рак легких или не возникали побочные эффекты, которые они не могли переносить.

Эффективность Exkivity определялась путем рассмотрения общей скорости ответа. (ORR) и продолжительность ответа (DoR). ORR показывает, сколько людей, использующих Exkivity, заметили реакцию опухоли, например, уменьшение. DoR измеряет, как долго длился ответ.

Рибревант: исследование CHRYSALIS

Одобрение Рибреванта было основано на исследование фазы 1 CHRYSALIS. В это исследование были включены 129 пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), который не мог быть удален хирургическим путем или распространился на другие части тела. У этих пациентов также были обнаружены инсерционные мутации экзона 20 EGFR, что было установлено с помощью тестирования.

Включенные в исследование пациенты получали химиотерапию, содержащую платину, но состояние мНМРЛ ухудшалось. В ходе исследования пациенты получали внутривенно дозу Рибреванта в зависимости от их веса. Пациенты весом менее 80 кг (176 фунтов) получали дозу 1050 мг, а люди весом 80 кг и старше получали дозу 1400 мг. Лечение проводилось один раз в неделю в течение 4 недель, а затем каждые 2 недели до тех пор, пока у них не ухудшился рак легких или не появились побочные эффекты, которые они не могли переносить.

Эффективность Рибреванта определялась путем рассмотрения общей скорости ответа. (ORR) и продолжительность ответа (DoR). ORR показывает, сколько людей, принимавших Рибревант, заметили реакцию опухоли, например, уменьшение. DoR измеряет, как долго длился ответ.

Каковы общие побочные эффекты при применении Exkivity и Rybrevant?

Побочные эффекты возникают при приеме большинства препаратов, но люди обычно не испытывают всех перечисленных побочных эффектов. Важно поговорить со своим врачом о симптомах возможных серьезных и распространенных побочных эффектов и понять, какие действия необходимо предпринять, если они возникнут. Ниже приведен неполный список возможных побочных эффектов Exkivity или Rybrevant.

Распространенные побочные эффекты

Exkivity и Rybrevant имеют некоторые побочные эффекты, которые похожи, а некоторые и различны.

И Экскивитив, и Рибревант обычно могут вызывать (более чем у 20% пациентов) следующие побочные эффекты:

В исследованиях было также показано, что Exkivity часто вызывает диарею, снижение аппетита и сухость кожи как минимум у 20% пациентов.

Рибревант также был Сообщается, что они обычно вызывают реакции, связанные с инфузией, одышку, отек (задержка жидкости, припухлость), кашель и запор как минимум у 20% пациентов.

И Экскивитив, и Рибревант также могут приводить к лабораторным отклонениям, таким как снижение количества лейкоцитов, изменение уровня электролитов и снижение уровня калия, а также другие изменения лабораторных показателей.

Серьезные побочные эффекты

На этикетке Exkivity содержится предупреждение в рамке об удлинении интервала QTc и тахикардии типа «пируэт» (типы опасных сердечных ритмов), а также предупреждения о сердечной токсичности, интерстициальном заболевании легких/пневмоните и диарее, которые могут привести к обезвоживанию. Эксективность также может нанести вред нерожденному ребенку.

Рибревант может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как реакции, связанные с инфузией, интерстициальное заболевание легких / пневмонит, серьезные кожные реакции и проблемы с глазами. Рыбревант также может нанести вред будущему ребенку.

Рекомендуются ли Exkivity или Rybrevant в рекомендациях по раку?

Да, Exkivity и Rybrevant рекомендуются в качестве терапии НМРЛ с положительной инсерционной мутацией EGFR 20, согласно последним рекомендациям Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) от 16 марта 2022 г. (версия 3.2022), у пациентов с ухудшением заболевания после первоначального лечения химиотерапией на основе платины.

Что дороже, Exkivity или Rybrevant?

Как и большинство методов лечения рака, Exkivity и Rybrevant стоят дорого. Однако большинство людей не платят эту полную цену. Ваша страховка может помочь оплатить ваше лечение, или производитель может предложить финансовую помощь. Ни один из препаратов не доступен в качестве дженерика.

Цены указаны только для клиентов, оплачивающих наличными, и не действительны при наличии страховки. планы. Цены основаны на использовании дисконтной карты Drugs.com, которая принимается в большинстве аптек США.

По вопросам, касающимся расходов Exkivity и помощи в оплате, обращайтесь в Takeda Pharmaceuticals в Takeda Oncology Here2Assist по телефону 1-844-817-6468. , выберите вариант 2, с понедельника по пятницу, с 8:00 до 20:00 по восточноевропейскому времени или онлайн.

По вопросам, касающимся стоимости Rybrevant и помощи в оплате, обращайтесь к координатору ухода Janssen CarePath по телефону 833-RYBREVANT ( 833-792-7382), с понедельника по пятницу, с 8:00 до 20:00 по восточноевропейскому времени или онлайн.

Это не вся информация, которую вам нужно знать об Exkivity или Rybrevant для безопасного и эффективного использования. использовать и не заменяет указания врача. Просмотрите полную информацию о продукте и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.