Exkivity ve Rybrevant NSCLC açısından nasıl karşılaştırılır?

Official answer

by Drugs.com

Önemli Noktalar

Exkivity ve Rybrevant ne için kullanılır?

Exkivity (mobocertinib) ve Rybrevant (amivantamab-vmjw), yerel olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli olmayan erişkinleri tedavi etmek için FDA tarafından onaylanmış hedefe yönelik reçeteli ilaçlardır Epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) içeren akciğer kanserinde (mNSCLC), FDA onaylı bir testle tespit edildiği üzere 20 ekleme mutasyonu vardır.

Janssen'den Rybrevant ilk kez Mayıs 2021'de FDA tarafından onaylandı. ve Takeda Pharmaceuticals tarafından üretilen Exkivity, Eylül 2021'de onaylandı.

Her iki ilaç da, kaç hastanın yanıt verdiğine ve ne kadar süreyle yanıt verdiklerine bağlı olarak FDA tarafından "hızlandırılmış onay" kapsamında onaylandı.

EGFR ekson 20 ekleme mutasyonlu KHDAK nedir?

Epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) ekson 20 ekleme mutasyonlu KHDAK, genetik mutasyonlara sahip belirli bir mNSCLC türüdür. Ekson 20 mutasyonları, kanserlerin büyümesine ve yayılmasına izin verebilir.

EGFR ekson 20 ekleme mutasyonu, bir protein biyobelirtecidir. Biyobelirteçler dokularda, kanda ve diğer vücut sıvılarında bulunur ve ne tür kanser mutasyonuna sahip olduğunuzu belirlemenize yardımcı olabilir. Doktorunuz bu mutasyonları tespit etmek için özel bir test isteyebilir. Ekson 20 ekleme mutasyonunun belirlenmesi, doktorunuzun bu kanser için daha spesifik bir ilaç tedavisi türü seçmesine olanak tanıyacaktır.

Epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) ekson 20 ekleme mutasyonlarına sahip KHDAK, tipik olarak geleneksel ilaç tedavisine dirençlidir. hedeflenen EGFR tirozin kinaz inhibitörleri (TKI'ler) ve bağışıklık kontrol noktası inhibitörleri tek başına kullanılır.

NSCLC en yaygın akciğer kanseri türü olsa da, epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) ekson 20 ekleme mutasyonlarına sahip mNSCLS nadirdir ve meydana gelir. Her yıl yaklaşık 2000 ila 4000 hastada görülür, ancak birçok hastaya ihtiyaç duydukları testleri yaptırmadıkları için tanı konulamayabilir.

Bu tür mutasyonlar sigara içen, daha önce sigara içmiş veya hiç sigara içmemiş hastalarda ortaya çıkabilir. . EGFR ekson 20 yerleştirme mutasyonlu metastatik KHDAK tanısı sonrasında tipik hayatta kalma süresi ortalama 16,2 aydır. Ekson 20 ekleme mutasyonunun beş yıllık hayatta kalma oranı %8'dir.

Exkivity ve Rybrevant NSCLC'de nasıl çalışır?

Hem Exkivity hem de Rybrevant EGFR Exon 20 yerleştirme mutasyonlarını hedefler.

Exkivity bir oral kinaz inhibitörü olarak sınıflandırılır. Kinazlar, farklı hücre fonksiyonlarını etkileyen ve büyümeyi destekleyebilen enzimlerdir. EGFR Exon 20 yerleştirme mutasyonlarını hedeflemek için özel olarak tasarlanmış ilk oral terapidir. Exkivite, akciğer kanseri büyümesini yavaşlatmak için EGFR Exon 20 yerleştirme mutasyonlarını inhibe eder (bloke eder) ve geri dönülemez şekilde bağlanır.

Rybrevant, intravenöz (IV) infüzyonla verilen hedefe yönelik bir antikor tedavisidir. EGFR ve MET reseptörlerine yönelik tamamen insan bispesifik bir antikor olarak sınıflandırılır. Bispesifik antikor olarak adlandırılmasının nedeni, kanserin büyümesini destekleyen iki proteine ​​bağlanmasıdır: EGFR ve MET. Rybrevant, hücre yüzeyindeki bu reseptörleri doğrudan bloke ederek tümör büyümesini durdurur.

Exkivity ve Rybrevant nasıl verilir?

Exkivity ağızdan alınan oral kapsüller halinde verilir. Rybrevant intravenöz (IV) infüzyon olarak verilir.

Her iki ilaca göre dozların ayarlanması veya tedavinin geçici veya kalıcı olarak durdurulması gerekebilir. karşılaşabileceğiniz ciddi yan etkiler veya ilaç etkileşimleri. Genellikle hastalığınız kötüleşene veya kabul edilemez yan etkiler ortaya çıkana kadar bu ilaçları alacaksınız.

Rybrevant infüzyonu almadan önce, nefes darlığı gibi infüzyonla ilişkili yan etkilerin giderilmesine yardımcı olacak premedikasyonlar alacaksınız. , kızarma, ateş, titreme, mide bulantısı, göğüste rahatsızlık, hipotansiyon ve kusma. Bu premedikasyonlar, difenhidramin (Benadryl) gibi antihistaminikler, asetaminofen (Tylenol) gibi ateş düşürücü ve deksametazon veya metilprednizolon gibi antiinflamatuar ilaçları içerebilir.

Çalışmalar Exkivity ve Rybrevant'ın etkinliği hakkında ne söylüyor?

Exkivity ile Rybrevant'ın kafa kafaya karşılaştırmalı çalışmaları yoktur, dolayısıyla birinin diğerinden daha iyi olup olmadığını söylemek mümkün değildir. Bu seçenekler ve sizin özel durumunuz için hangi tedavinin en iyi olabileceği hakkında bilgi edinmek için onkologunuza ve kanser ekibinize danışın.

Exkivity: Çalışma 101

Exkivity onayı, bilinen bir çalışmaya dayanmaktadır. Çalışma 101'in FDA'ya sunulması gibi. Ameliyatla alınamayan veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan 114 hastayı içeriyordu. Bu hastalarda, FDA onaylı özel bir testle belirlenen EGFR ekson 20 ekleme mutasyonu sergilendi.

Çalışmaya kayıt olabilecek hastalar platin içeren kemoterapi tedavisi almışlardı ancak akciğer kanserleri kötüleşiyordu. Çalışmada hastalara, akciğer kanseri kötüleşene veya tolere edemeyecekleri yan etkiler ortaya çıkana kadar günde bir kez 160 mg'lık oral Exkivity dozu verildi.

Exkivity'nin etkinliği, genel yanıt oranına bakılarak belirlendi. (ORR) ve yanıtın süresi (DoR). ORR, Exkivity kullanan kaç kişinin küçülme gibi bir tümör tepkisi gördüğüne bakıyor. DoR, yanıtın ne kadar sürdüğünü ölçer.

Rybrevant: CHRYSALIS çalışması

Rybrevant'ın onayı şu temellere dayanıyordu: Faz 1 CHRYSALIS çalışması. Bu çalışmaya, ameliyatla alınamayan veya vücudun diğer bölgelerine yayılmış ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan 129 hasta dahil edildi. Bu hastalarda ayrıca testlerle belirlendiği üzere EGFR ekzon 20 ekleme mutasyonları da görüldü.

Kayıtlı hastalar platin içeren bir kemoterapi tedavisi almıştı ancak mNSCLC'leri kötüleşiyordu. Çalışmada hastalara kilolarına göre intravenöz Rybrevant dozu uygulandı. Ağırlığı 80 kg'ın (176 lbs) altında olan hastalar 1050 mg'lık bir doz aldı ve 80 kg veya daha fazla olan kişiler 1.400 mg'lık bir doz aldı. Tedavi, akciğer kanseri kötüleşene veya tolere edemeyecekleri yan etkiler ortaya çıkana kadar 4 hafta boyunca haftada bir, ardından 2 haftada bir verildi.

Rybrevant'ın etkinliği, genel yanıt oranına bakılarak belirlendi. (ORR) ve yanıtın süresi (DoR). ORR, Rybrevant kullanan kaç kişinin küçülme gibi bir tümör tepkisi gördüğüne bakıyor. DoR, yanıtın ne kadar sürdüğünü ölçer.

Exkivity ve Rybrevant'ın ortak yan etkileri nelerdir?

Yan etkiler çoğu ilaçta ortaya çıkar ancak insanlar genellikle listelenen yan etkilerin tümünü yaşamazlar. Olası ciddi ve yaygın yan etkilerin belirtileri hakkında doktorunuzla konuşmanız ve böyle bir durumla karşılaşmanız durumunda ne yapmanız gerektiğini anlamanız önemlidir. Aşağıda Exkivity veya Rybrevant'ın olası yan etkilerinin tam listesi yer almamaktadır.

Yaygın yan etkiler

Exkivity ve Rybrevant'ın bazı benzer, bazıları farklı yan etkileri vardır.

Hem Exkivity hem de Rybrevant genellikle (hastaların %20'sinden fazlasında) aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

Çalışmalarda Exkivity'nin hastaların en az %20'sinde yaygın olarak ishale, iştah azalmasına ve cilt kuruluğuna neden olduğu da gösterildi.

Rybrevant'ın da ayrıca hastaların en az %20'sinde genellikle infüzyonla ilişkili reaksiyonlara, nefes darlığına, ödem (sıvı tutulumu, şişlik), öksürüğe ve kabızlığa neden olduğu rapor edilmiştir.

Hem Exkivity hem de Rybrevant ayrıca aşağıdaki gibi laboratuvar anormalliklerine yol açabilir: Diğer laboratuvar değer değişikliklerinin yanı sıra beyaz kan hücrelerinde azalma, elektrolitlerde değişiklikler ve potasyumda azalmalar.

Ciddi yan etkiler

Exkivity etiketi, QTc uzaması ve Torsades de Pointes için Kutulu Uyarı taşır. (tehlikeli kalp ritmi türleri) ayrıca kalp toksisitesi, interstisyel akciğer hastalığı/pnömoni ve dehidrasyona yol açabilecek ishale ilişkin uyarılar. Eksivite ayrıca doğmamış bebeğe de zarar verebilir.

Rybrevant, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar, interstisyel akciğer hastalığı/pnömoni, ciddi cilt reaksiyonları ve göz problemleri gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Rybrevant ayrıca doğmamış bebeğe de zarar verebilir.

Kanser kılavuzlarında Exkivity veya Rybrevant tavsiye ediliyor mu?

Evet, Exkivity ve Rybrevant'ın her ikisi de EGFR 20 Ekleme Mutasyonu pozitif KHDAK için terapi olarak tavsiye ediliyor. 16 Mart 2022 (versiyon 3.2022), platin bazlı kemoterapiyle ilk tedavi sonrasında hastalığı kötüleşen hastalarda.

Hangisi daha pahalı, Exkivity mi Rybrevant mı?

Çoğu kanser tedavisi gibi hem Exkivity hem de Rybrevant pahalıdır. Ancak çoğu kişi bu fiyatların tamamını ödememektedir. Sigortanız tedavilerinizin ödenmesine yardımcı olabilir veya üretici mali yardım sunabilir. Her iki ilaç da jenerik bir seçenek olarak mevcut değildir.

Fiyatlar yalnızca nakit ödeme yapan müşteriler içindir ve sigorta ile geçerli değildir. planlar. Fiyatlar, çoğu ABD eczanesinde kabul edilen Drugs.com indirim kartının kullanımına dayanmaktadır.

Exkivity maliyetleri ve ödeme yardımı ile ilgili sorularınız için Takeda Oncology Here2Assist'ten Takeda Pharmaceuticals ile 1-844-817-6468 numaralı telefondan iletişime geçin. , Pazartesi - Cuma, 08:00 - 20:00 ET arasında veya çevrimiçi olarak Seçenek 2'yi seçin.

Rybrevant maliyetleri ve ödeme yardımı ile ilgili sorularınız için 833-RYBREVANT numaralı telefondan Janssen CarePath Bakım Koordinatörüyle iletişime geçin ( 833-792-7382), Pazartesi - Cuma, 08:00 - 20:00 ET arasında veya çevrimiçi.

Güvenli ve etkili bir kullanım için Exkivity veya Rybrevant hakkında bilmeniz gereken bilgilerin tümü bu değil. kullanmayınız ve doktorunuzun talimatının yerine geçmez. Ürün bilgilerinin tamamını inceleyin ve bu bilgileri ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.