Jak se Munjaro, Wegovy & Ozempic porovnávají s hubnutím?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Mounjaro, Wegovy a Ozempic mohou všechny vést ke snížení hmotnosti, ale pouze Wegovy je v současné době schválen FDA pro chronickou regulaci hmotnosti. Mounjaro a Ozempic jsou schváleny k tomu, aby pomáhaly kontrolovat hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientů s diabetem 2. typu, ale v klinických studiích byl také pozorován významný úbytek hmotnosti.

V samostatných studiích:

  • Mounjaro (tirzepatid) vedlo k nejvyššímu úbytku hmotnosti pozorovanému ve studiích, asi 21 % až 22,5 % při nejvyšší dávce, v hodnocených klinických studiích hodnotících jeho použití pro vedení váhy. Tato čísla se podle některých lékařů blíží tomu, co se pozoruje u bariatrické (ztrátové) chirurgie.
  • Wegovy a Ozempic oba obsahují účinnou látku semaglutid, ale jsou schváleny pro různá použití. Wegovy (semaglutid), schválený pro chronickou regulaci hmotnosti, vedl k asi 15% úbytku hmotnosti u dospělých a 16,1% snížení BMI u dospívajících. Ozempic (semaglutid), pokud se používá u pacientů s diabetem 2. typu ke zvládnutí hladiny glukózy (cukru) v krvi, vede k 6% až 7% ztrátě hmotnosti. Ozempic je také schválen pro snížení kardiovaskulárního rizika u dospělých s diabetes mellitus 2. typu a prokázaným kardiovaskulárním (srdečním) onemocněním.

    • I když jsou k dispozici studie hodnotící úbytek hmotnosti (viz níže), není to možné plně porovnat výsledky studie pro všechny 3 tyto léky mimo klinickou studii, protože se populace pacientů, dávky a uspořádání studie liší. Neexistují žádné studie, které by přímo porovnávaly všechny tyto tři léky.

    V současné době je Wegovy jediným prostředkem ze tří schváleným speciálně pro hubnutí. Studie fáze 3 hodnotící tirzepatid (Mounjaro) pro použití jako léčba na hubnutí právě probíhají.

  • V říjnu 2022 FDA udělil tirzepatid rychlé označení pro léčbu dospělých s obezitou, popř. nadváha se zdravotními potížemi souvisejícími s hmotností.
  • Očekává se, že FDA v roce 2023 plně přezkoumá žádost o nový lék pro Munjaro pro indikaci chronického řízení hmotnosti.

    • V roce 2023 studiích pacienti s diabetem 2. typu nebo bez něj zhubli semaglutidem (značky: Ozempic, Wegovy). U Wegovy pacienti zaznamenali asi 15% úbytek hmotnosti a 6% až 7% úbytek hmotnosti s přípravkem Ozempic. V nejnovějších výzkumných studiích u pacientů užívajících Mounjaro byl u pacientů bez diabetu 2. typu prokázán více než 20% úbytek hmotnosti při použití nejvyšší dávky (15 mg).

    K čemu jsou schváleny Mounjaro, Wegovy a Ozempic?

  • Mounjaro od společnosti Eli Lilly i Ozempic od společnosti Novo Nordisk jsou v současné době schváleny, aby pomáhaly kontrolovat hladiny glukózy (cukru) v krvi v pacientů s diabetem 2. typu, kromě diety a cvičení.
  • Ozempic je také schválen ke snížení rizika závažných kardiovaskulárních příhod (jako je mrtvice nebo srdeční infarkt) u dospělých s diabetes mellitus 2. onemocnění.
  • Wegovy od společnosti Novo Nordisk je schválen jako doplněk diety a cvičení pro chronickou regulaci hmotnosti u dospělých a dospívajících. U dospělých se používá u pacientů s nadváhou (BMI ≥ 27 kg/m2) nebo obézních (BMI ≥ 30 kg/m2). U pediatrických pacientů ve věku 12 let a starších se používá u pacientů s počátečním BMI na 95. percentilu nebo vyšším podle věku a pohlaví (obezita).

    • Vybrané studie o hubnutí

    Mounjaro (tirzepatid) prokázalo, že vede ke snížení hmotnosti, když se používá k léčbě dospělých s diabetem 2. typu nebo bez něj.

    Munjaro hubnutí typu Diabetes 2

    Ve studiích fáze 3 u pacientů s diabetem 2. typu zhubli ti, kteří byli léčeni Mounjarem, v průměru o 5,5 kg (12 liber) až 11 kg (25 liber) během 52 týdnů.

  • Schválení bylo založeno na 40 až 52 týdenních studiích s více než 6 200 účastníky v programu 3. fáze SURPASS. Aktivními komparátory byly injekční semaglutid 1 mg, inzulin glargin a inzulin degludek.
  • Účinnost byla hodnocena pro přípravek Mounjaro 5 mg, 10 mg a 15 mg užívaný samostatně (monoterapie) nebo v kombinaci s běžně předepisovanými léky na diabetes, včetně metforminu , inhibitory SGLT2, sulfonylmočoviny a inzulín glargin.
  • Účastníci dosáhli průměrného snížení A1C mezi 1,8 % a 2,4 %. I když to nebylo indikováno pro hubnutí, účastníci léčení přípravkem Mounjaro zhubli v průměru o 5,5 kg (12 liber) až 11 kg (25 liber).
  • Nežádoucí účinky na žaludek se objevily u 37 % až 44 % pacientů léčených Mounjarem pacientů (20 % placebo). Více pacientů, kteří dostávali dávku 5 mg (3,0 %), 10 mg (5,4 %) a 15 mg dávku (6,6 %) přípravku Mounjaro, přerušilo léčbu kvůli gastrointestinálním nežádoucím účinkům (jako je nauzea, zvracení a/nebo průjem) než u pacientů užívajících placebo (0,4 %).

    • Mounjaro hubnutí při obezitě nebo nadváze: Investigativní použití

    Mounjaro zatím není schváleno pro hubnutí u pacientů bez typu 2 diabetes, kteří mají nadváhu nebo obezitu; toto použití se však v současnosti zkoumá. Ei Lilly plánuje předložit tyto studie FDA v letech 2022 a 2023. Studie SURMONT-1 byla dokončena a studie SURMONT-2 pokračuje a její dokončení se očekává v dubnu 2023.

    Dne 6. října 2022 FDA udělil tirzepatid označení Fast Track pro léčbu dospělých s obezitou nebo nadváhou s komorbiditami souvisejícími s hmotností. Označení Fast Track má urychlit vývoj a kontrolu FDA slibných léků používaných k léčbě závažných stavů a ​​může pomoci naplnit neuspokojenou lékařskou potřebu pacientů.

    Srovnání fáze 3 studie SURMONT-1 zveřejněná v červenci 2022 úbytek hmotnosti tirzepatidem (Mounjaro) ve srovnání s placebem (neaktivní) po dobu 72 týdnů. Tito pacienti neměli diagnózu diabetu 2. typu.

  • Výzkum zahrnoval více než 2 500 obézních dospělých nebo dospělých s nadváhou s alespoň jednou komorbiditou (vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, obstrukční spánková apnoe nebo srdeční onemocnění).
  • Pacienti užívající tirzepatid začínali dávkou 2,5 mg jednou týdně a poté zvyšovali dávku o 2,5 mg ve čtyřtýdenních intervalech, aby dosáhli své konečné dávky. Konečné udržovací dávky byly nastaveny na 5 mg, 10 mg nebo 15 mg. Období eskalace dávky bylo 20 týdnů.
  • Během studie se účastníkům také dostalo poradenství ohledně nízkokalorické diety a cvičení jako doplňkové léčby.

    • Studie spolupracovala -koncové body byly procentuální změna hmotnosti (s dávkou 10 mg a/nebo 15 mg) od začátku studie (základní hodnota) a procento účastníků s úbytkem hmotnosti o 5 % nebo více po 72 týdnech ve srovnání s placebem . Na začátku studie byla průměrná hmotnost účastníků 104,8 kg (230,6 lb) s průměrným indexem tělesné hmotnosti (BMI) 38.

    Všechny koncové body studie byly splněny. Na konci 72týdenní studie byl průměrný procentuální (%) úbytek hmotnosti u přípravku Mounjaro:

  • 15 % pro dávku 5 mg
  • 19,5 % pro 10 mg dávka
  • 20,9 % pro 15 mg dávku
  • 3,1 % pro placebo

    • Procento pacientů s úbytkem hmotnosti 5 % nebo více bylo 85 % až 91 % na základě dávky ve srovnání s 35 % u placeba. Kromě toho 50 % až 57 % pacientů dosáhlo snížení hmotnosti o 20 % nebo více (při dávce 10 až 15 mg) ve srovnání se 3 % ve skupině s placebem.

    Ztráta hmotnosti u všech tří dávky ve srovnání s placebem byly statisticky významné. Během období 72 týdnů byl průměrný úbytek hmotnosti s Mounjaro: 23,6 kg (52 lb) pro dávku 15 mg; 22,3 kg (49 lb) pro dávku 10 mg; 15,9 kg (35 lb) pro dávku 5 mg a 2,3 kg (5 Ib) pro placebo. Při nejvyšší dávce byl zaznamenán pokles obvodu pasu o 14,5 centimetru (5,7 palce), po úpravě na placebo.

    Lidé ve studii byli schopni udržet snížení hmotnosti po celých 72 týdnů období studia. Při nejvyšší dávce tirzepatidu bylo také pozorováno zlepšení hladiny glukózy v krvi, hladiny cholesterolu a krevního tlaku.

    Nejčastějšími nežádoucími účinky byly mírná až středně těžká nevolnost, průjem a zácpa a vyskytovaly se primárně během dávky období eskalace. Nežádoucí účinky celkově způsobily přerušení léčby až u 7,1 % pacientů užívajících Mounjaro a 2,6 % ve skupině s placebem.

    Pacienti s prediabetem na začátku studie SURMONT-1 zůstanou ve studii po dobu dalších 104 týdnů na posouzení dopadu na tělesnou hmotnost a progresi diabetu 2. typu ve srovnání s placebem.

    Probíhající studie SURMONT-2 je podobná placebem kontrolovaná studie jako SURMONT-1 s 938 pacienty. Výsledky budou předloženy FDA tak, jak jsou k dispozici na základě průběžného označení. Dokončení studie se očekává v dubnu 2023.

    Mounjaro vs. Ozempic: Hubnutí u pacientů s diabetem 2. typu

  • Studie 3. fáze SURPASS hodnotily Mounjaro z hlediska kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientů s diabetem 2. typu; v těchto studiích však pacienti také významně ztratili váhu.
  • Mounjaro prokázalo významné snížení hmotnosti ve všech třech týdenních dávkách (5 mg, 10 mg a 15 mg) ve srovnání s Ozempicem 1 mg.

    • Schválení bylo založeno na 5 klinických studiích s více než 6 200 pacienty v rozmezí od 40 do 52 týdnů. Mounjaro byl srovnáván s injekčním semaglutidem (Ozempic) 1 mg, inzulínem glargin (Lantus, Toujeo, další) a inzulínem degludekem (Tresiba). Je třeba poznamenat, že přípravek Ozempic je nyní schválen ve vyšší dávce 2 mg a výsledky v porovnání s Mounjaro se mohou s touto vyšší dávkou lišit.

    Účinnost byla hodnocena pro Mounjaro 5 mg, 10 mg a 15 mg užívané samostatně nebo s další běžně předepisované léky na diabetes, jako je metformin, inhibitory SGLT2, sulfonylmočoviny a inzulín glargin. Účastníci dosáhli průměrného snížení A1C mezi 1,8 % a 2,4 %. Ztráta hmotnosti byla v těchto studiích sekundárním výsledkem.

    Ačkoli to nebylo indikováno ke snížení hmotnosti, účastníci léčení přípravkem Munjaro zhubli v průměru o 5,5 kg (12 liber) až 11 kg (25 liber). Změny hmotnosti u srovnávacích látek se pohybovaly od průměrného váhového přírůstku 1,8 kg (4 lb) po průměrný úbytek hmotnosti 5,9 kg (13 lb).

    Wegovy: STEP Fáze 3 Studie hubnutí

    Ve STEP Fáze 3 studií byl úbytek hmotnosti s Wegovy hodnocen po dobu až 68 týdnů (104 týdnů ve STEP 5) u přibližně 4 500 dospělých bez diabetu 2. užívání přípravku Wegovy nebo neaktivního placeba. KROK 2 zahrnoval pacienty s diabetem 2. typu. Skupinám bylo také doporučeno dodržovat nízkokalorickou dietu a zvýšenou fyzickou aktivitu. Studie STEP 2 také porovnávala semaglutid 1 mg se semaglutidem 2,4 mg pro snížení hmotnosti. Výsledky studií STEP 1 až 5 ukázaly, že semaglutid je lepší při redukci hmotnosti ve srovnání s placebem nebo týdenní dávkou semaglutidu 1 mg.

    Pacienti byli klasifikováni jako obézní (BMI ≥30) nebo s nadváhou (BMI ≥ 27) se zdravotním problémem souvisejícím s hmotností (jako je vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol).

  • Jako jeden příklad studie v KROKU 1 byla průměrná počáteční hmotnost pro obě skupiny asi 105 kg (232 liber). Během období 68 týdnů dospělí ve skupině užívající přípravek Wegovy zhubli významně více než ti, kteří užívali neaktivní placebo. U Wegovyho bylo pozorováno v průměru 15,9 kg (35 liber), neboli asi 15 % tělesné hmotnosti. Ti, kteří užívali placebo, zhubli v průměru o 2,7 kg (6 liber), tedy zhruba 2,5 % své tělesné hmotnosti.
  • Kromě toho asi 84 % lidí užívajících Wegovy ztratilo 5 % nebo více své hmotnosti (vs. 31 % lidí na placebu); 66 % ztratilo 10 % nebo více (vs. 12 % na placebu) a 48 % ztratilo 15 % nebo více (vs. 5 % na placebu).
  • Více pacientů ve skupině Wegovy ukončilo léčbu kvůli gastrointestinální (žaludeční) nežádoucí účinky (nevolnost, průjem, zvracení, zácpa a bolest žaludku) ve srovnání s těmi ve skupině s placebem (4,5 % oproti 0,8 %).
  • V KROKU 2 byla dávka 2,4 mg Wegovy bylo zjištěno, že je při hubnutí významně účinnější než dávka 1 mg semaglutidu.
  • Obézní nebo obézní dospělí užívající Wegovy ve 104týdenní studii STEP 5 byli schopni zhubnout a udržet si úbytek hmotnosti na 2 roky ve srovnání s neaktivním placebem.

    • Wegovy: Hubnutí u dospívajících

    Ve fázi 3a klinické studie STEP TEENS s 201 adolescenty dostávali účastníci buď Wegovy nebo placebo jednou týdně po dobu 68 týdnů navíc k zásahům do životního stylu.

    < ul>
  • Bylo zjištěno, že Wegovy je lepší než placebo v průměrné procentuální změně BMI v 68. týdnu (16,1% snížení vs. 0,6% zvýšení), což byl primární cíl.
  • Také 77% pacienti ve skupině Wegovy měli snížení BMI alespoň o 5 % oproti 20 % ve skupině s placebem.
  • Adolescenti léčení přípravkem Wegovy měli vyšší výskyt problémů se žlučníkem včetně žlučových kamenů, nízkého krevního tlaku, vyrážky a svědění (ve srovnání s dospělými léčenými přípravkem Wegovy).

    • Časté nežádoucí účinky u dospívajících zahrnovaly: nevolnost, průjem, zvracení, zácpu, bolest břicha, bolest hlavy, únavu a hypoglykémii u pacientů typu 2 diabetes, mimo jiné vedlejší účinky.

    Jaké jsou dávky?

    Mounjaro, Wegovy a Ozempic se podávají každý týden jako subkutánní (podkožní) injekce do břicha, stehna nebo nadloktí. Produkty jsou dostupné jako injekční pera a mohou je po instruktáži používat pacient nebo ošetřovatel doma. Tyto léky by se neměly používat společně nebo s jinými agonisty GLP-1 nebo GIP receptoru.

  • Ozempic (semaglutidová) injekční pera dodávají dávky 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg a 2 mg. Počáteční dávka je 0,25 mg podávaná subkutánně jednou týdně (nepoužívá se však jako pokračující udržovací dávka). Po 4 týdnech se dávka zvýší na 0,5 mg jednou týdně. Maximální doporučená dávka přípravku Ozempic je 2 mg týdně. Pera se dodávají jako 2 mg, 4 mg a 8 mg na pero.
  • Jednodávková injekční pera Wegovy (semaglutid) jsou k dispozici v dávkách 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg a 2,4 mg. Začněte s 0,25 mg subkutánně jednou týdně po dobu 4 týdnů. Ve 4týdenních intervalech dávku zvyšujte, dokud nebude dosaženo udržovací dávky 2,4 mg.
  • Injekční jednorázová pera nebo lahvičky Mounjaro (tirzepatid) jsou k dispozici v 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg dávky 12,5 a 15 mg. Doporučená počáteční dávka je 2,5 mg subkutánně jednou týdně, po 4 týdnech se zvyšuje na 5 mg jednou týdně. Maximální dávka je 15 mg subkutánně jednou týdně.

    • Jak tyto léky fungují?

    Ozempic i Wegovy obsahují semaglutid, agonistu receptoru GLP-1 (glukagonu podobný peptid-1). Semaglutid se váže na receptory GLP-1 a v případě potřeby stimuluje uvolňování inzulínu ze slinivky břišní. Pomáhá při hubnutí tím, že zpomaluje, jak rychle jídlo prochází vaším trávicím traktem (tzv. vyprazdňování žaludku). To vám může pomoci cítit se sytější na delší dobu a snížit množství jídla, které zkonzumujete.

    Mounjaro je duálně působící GIP (glukózově závislý inzulinotropní polypeptid) a GLP-1 (podobný glukagonu agonista receptoru peptid-1). GIP a GLP-1 jsou přirozené inkretinové hormony. Mounjaro snižuje nalačno a postprandiálně (po jídle) koncentraci glukózy, snižuje příjem potravy a snižuje tělesnou hmotnost u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

    Vybraná varování a vedlejší účinky

    Na etiketách těchto léků je uvedeno upozornění v rámečku pro možné nádory štítné žlázy, včetně rakoviny, které bylo pozorováno ve studiích na zvířatech. Nepoužívejte Ozempic, Wegovy nebo Mounjaro, pokud vy nebo někdo z vaší rodiny má v anamnéze medulární karcinom štítné žlázy (MTC) nebo pokud máte stav endokrinního systému nazývaný syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2). Prodiskutujte to dále se svým poskytovatelem zdravotní péče.

    Nežádoucí účinky na gastrointestinální (trávicí trakt) jsou nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými u nejméně 5 % pacientů užívajících tyto léky. Byly hlášeny nevolnost, průjem, snížená chuť k jídlu, zvracení, zácpa, poruchy trávení (dyspepsie) a bolesti žaludku (břicha). U některých pacientů mohou být gastrointestinální nežádoucí účinky natolik závažné, že vedou k přerušení léčby.

    Projděte si úplné informace o produktu, kde najdete úplný přehled všech vedlejších účinků, opatření a varování.

    Způsobuje Ozempic, Wegovy nebo Mounjaro ileus?

    Poté, co byly tyto léky schváleny FDA, byl ileus hlášen jako možný vedlejší účinek a uveden na štítku produktu u všech tří léků.

    Ileus (paralytický ileus) je střevní blokáda, která vede k tomu, že střevní obsah neprojde střevem, ale nezahrnuje fyzickou blokádu. U paralytického ileu narušují problémy se svalem nebo nervy ve střevě normální svalové kontrakce.

  • FDA obdržela více než 8 500 zpráv o gastrointestinálních poruchách po použití semaglutidových léků (Ozempic, Wegovy) , podle bezpečnostních údajů, které zveřejnili do 30. června 2023. „Ileus“ je konkrétně zmíněn jako reakce ve 33 případech, včetně dvou úmrtí, podle zpráv CBS.
  • Tyto vedlejší účinky byly hlášeny dobrovolně z populace nejisté velikosti. Z tohoto důvodu není vždy možné spolehlivě určit, jak často se tento nežádoucí účinek vyskytuje nebo zda lék způsobil nežádoucí účinek.

    • Sečteno a podtrženo

  • Pouze Wegovy (semaglutid) je v současnosti schválen pro hubnutí FDA. Ozempic (semaglutid) a Mounjaro (tirzepatid) jsou schváleny pro řízení kontroly hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem 2. typu, ale může dojít také k významnému úbytku hmotnosti. Všechny prostředky se používají kromě diety se sníženým obsahem kalorií a cvičení. Podávají se subkutánní (podkožní) injekcí jednou týdně.
  • Ve studiích pacienti s diabetem 2. typu nebo bez něj snížili hmotnost semaglutidem (značky: Ozempic, Wegovy). Celkově dospělí pacienti zaznamenali asi 15% úbytek hmotnosti při léčbě přípravkem Wegovy a 6% až 7% ztrátu hmotnosti při léčbě přípravkem Ozempic. U dětí ve věku 12 let a starších bylo u Wegovy pozorováno 16,1% snížení BMI.
  • V posledních výzkumných studiích u pacientů užívajících Mounjaro došlo k 21% úbytku hmotnosti (až 52 lb) použití nejvyšší dávky (15 mg) bylo prokázáno u pacientů bez diabetu 2. typu. Očekává se, že FDA v roce 2023 přezkoumá zkoumané použití pro hubnutí s Mounjaro.
  • Gastrointestinální vedlejší účinky jako nevolnost, průjem, snížená chuť k jídlu, zvracení, zácpa, poruchy trávení (dyspepsie) a bolesti žaludku (břicha) může být pro některé pacienty užívající inkretinová mimetika významná a může vést k přerušení léčby. Pomalá titrace dávky podle doporučení výrobce může pomoci snížit nežádoucí účinky na žaludek.

    • Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o těchto lécích pro bezpečné a účinné užívání a které neberte místo pokynů svého lékaře. Projděte si celou příručku pro pacienty a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova