Πώς συγκρίνονται οι Mounjaro, Wegovy & Ozempic για την απώλεια βάρους;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Το Mounjaro, το Wegovy και το Ozempic μπορούν όλα να οδηγήσουν σε απώλεια βάρους, αλλά μόνο το Wegovy είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο από τον FDA για τη χρόνια διαχείριση βάρους. Το Mounjaro και το Ozempic είναι και τα δύο εγκεκριμένα για να βοηθήσουν στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, αλλά σημαντικές ποσότητες απώλειας βάρους έχουν επίσης παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιμές.

Σε ξεχωριστές μελέτες:

  • Το Mounjaro (τιρζεπατίδη) οδήγησε στην υψηλότερη ποσότητα απώλειας βάρους που παρατηρήθηκε σε μελέτες, περίπου 21% έως 22,5% στην υψηλότερη δόση, σε ερευνητικές κλινικές δοκιμές που αξιολογούσαν τη χρήση του για διαχείριση βάρους. Αυτοί οι αριθμοί προσεγγίζουν αυτό που παρατηρείται με τη βαριατρική χειρουργική (απώλεια βάρους), σύμφωνα με ορισμένους κλινικούς γιατρούς.
  • Το Wegovy και το Ozempic περιέχουν και τα δύο το δραστικό συστατικό σεμαγλουτίδη, αλλά είναι εγκεκριμένα για διαφορετικές χρήσεις. Το Wegovy (σεμαγλουτίδη), εγκεκριμένο για χρόνια διαχείριση βάρους, είχε ως αποτέλεσμα περίπου 15% απώλεια βάρους στους ενήλικες και 16,1% μείωση του ΔΜΣ στους εφήβους. Το Ozempic (σεμαγλουτίδη), όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 για τη διαχείριση των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα, αποφέρει απώλεια βάρους 6% έως 7%. Το Ozempic είναι επίσης εγκεκριμένο για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και εγκατεστημένη καρδιαγγειακή (καρδιακή) νόσο.

    • Αν και υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες για την αξιολόγηση της απώλειας βάρους (βλ. παρακάτω), δεν είναι δυνατό να γίνει αυτό. να συγκρίνουν πλήρως τα αποτελέσματα της μελέτης και για τα 3 από αυτά τα φάρμακα εκτός κλινικής μελέτης, καθώς οι πληθυσμοί ασθενών, οι δόσεις και ο σχεδιασμός της μελέτης διαφέρουν. Δεν υπάρχουν μελέτες που να συγκρίνουν άμεσα και τα τρία αυτά φάρμακα.

    Αυτή τη στιγμή, το Wegovy είναι ο μόνος από τα τρία που έχουν εγκριθεί ειδικά για απώλεια βάρους. Οι μελέτες φάσης 3 που αξιολογούν την τιρζεπατίδη (Mounjaro) για χρήση ως θεραπεία απώλειας βάρους βρίσκονται σε εξέλιξη.

  • Τον Οκτ. 2022, η FDA χορήγησε την ονομασία tirzepatide fast track για τη θεραπεία ενηλίκων με παχυσαρκία ή υπέρβαρο με ιατρικές παθήσεις που σχετίζονται με το βάρος.
  • Αναμένεται ότι η FDA θα επανεξετάσει πλήρως τη Νέα Αίτηση Φαρμάκου για το Mounjaro για την ένδειξη χρόνιας διαχείρισης βάρους το 2023.

    • Στο 2023. μελέτες, ασθενείς με ή χωρίς διαβήτη τύπου 2 έχουν χάσει βάρος με τη σεμαγλουτίδη (μάρκες: Ozempic, Wegovy). Με το Wegovy, οι ασθενείς παρουσίασαν απώλεια βάρους περίπου 15% και απώλεια βάρους 6% έως 7% με το Ozempic. Στις πιο πρόσφατες ερευνητικές μελέτες για ασθενείς που χρησιμοποιούν Mounjaro, καταδείχθηκε απώλεια βάρους άνω του 20% με τη χρήση της υψηλότερης δόσης (15 mg) σε ασθενείς χωρίς διαβήτη τύπου 2.

    Για ποιους λόγους εγκρίνονται τα Mounjaro, Wegovy και Ozempic;

  • Τόσο το Mounjaro, από την Eli Lilly, όσο και το Ozempic, από το Novo Nordisk, έχουν επί του παρόντος εγκριθεί για να βοηθήσουν στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, εκτός από δίαιτα και άσκηση.
  • Το Ozempic είναι επίσης εγκεκριμένο για τη μείωση του κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων (όπως εγκεφαλικό ή καρδιακό επεισόδιο) σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και εγκατεστημένο καρδιαγγειακό ασθένεια.
  • Το Wegovy, από τη Novo Nordisk, έχει εγκριθεί ως συμπλήρωμα στη δίαιτα και την άσκηση για τη χρόνια διαχείριση βάρους σε ενήλικες και εφήβους. Σε ενήλικες, χρησιμοποιείται σε υπέρβαρους (ΔΜΣ ≥27 kg/m2) ή παχύσαρκους (ΔΜΣ ≥30 kg/m2). Σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, χρησιμοποιείται σε εκείνους με αρχικό ΔΜΣ στο 95ο εκατοστημόριο ή μεγαλύτερο για την ηλικία και το φύλο (παχυσαρκία).

    • Επιλεγμένες μελέτες απώλειας βάρους

    Το Mounjaro (τιρζεπατίδη) έχει αποδειχθεί ότι οδηγεί σε απώλεια βάρους όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με ή χωρίς διαβήτη τύπου 2.

    Mounjaro απώλεια βάρους σε τύπο τύπου 2. 2 διαβήτης

    Σε μελέτες Φάσης 3 σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, εκείνοι που έλαβαν θεραπεία με Mounjaro έχασαν κατά μέσο όρο από 5,5 κιλά (12 λίβρες) έως 11 κιλά (25 λίβρες) σε διάστημα 52 εβδομάδων.

  • Η έγκριση βασίστηκε σε μελέτες διάρκειας 40 έως 52 εβδομάδων με περισσότερους από 6.200 συμμετέχοντες στο πρόγραμμα SURPASS Φάσης 3. Οι δραστικοί παράγοντες σύγκρισης ήταν η ενέσιμη σεμαγλουτίδη 1 mg, η ινσουλίνη glargine και η ινσουλίνη degludec.
  • Η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε για το Mounjaro 5 mg, 10 mg και 15 mg που χρησιμοποιούνται μόνο του (μονοθεραπεία) ή σε συνδυασμό με συνήθως συνταγογραφούμενα φάρμακα για τον διαβήτη, συμπεριλαμβανομένης της μετφορμίνης , αναστολείς SGLT2, σουλφονυλουρίες και ινσουλίνη glargine.
  • Οι συμμετέχοντες πέτυχαν μέσες μειώσεις A1C μεταξύ 1,8% και 2,4%. Αν και δεν ενδείκνυται για απώλεια βάρους, οι συμμετέχοντες που έλαβαν Mounjaro έχασαν μεταξύ 5,5 κιλά (12 λίβρες) και 11 κιλά (25 λίβρες) κατά μέσο όρο.
  • Παρενέργειες στο στομάχι εμφανίστηκαν στο 37% έως 44% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Mounjaro. ασθενείς (20% εικονικό φάρμακο). Περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν τη δόση των 5 mg (3,0%), τη δόση των 10 mg (5,4%) και τη δόση των 15 mg (6,6%) του Mounjaro διέκοψαν τη θεραπεία λόγω γαστρεντερικών παρενεργειών (όπως ναυτία, έμετος και/ή διάρροια) από τους ασθενείς που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο (0,4%).

    • Απώλεια βάρους Mounjaro σε παχυσαρκία ή υπέρβαρο: Ερευνητική χρήση

    Το Mounjaro δεν έχει ακόμη εγκριθεί για απώλεια βάρους σε ασθενείς χωρίς τύπου 2 διαβήτης που είναι υπέρβαροι ή παχύσαρκοι. Ωστόσο, αυτή η χρήση μελετάται επί του παρόντος. Η Ei Lilly σχεδιάζει να υποβάλει κυλιόμενες αυτές τις μελέτες στον FDA το 2022 και το 2023. Η μελέτη SURMONT-1 έχει ολοκληρωθεί και η μελέτη SURMONT-2 βρίσκεται σε εξέλιξη και αναμένεται να ολοκληρωθεί έως τον Απρίλιο του 2023.

    Στις 6 Οκτωβρίου 2022, ο FDA χορήγησε μια ονομασία Fast Track για την τιρζεπατίδη για τη θεραπεία ενηλίκων με παχυσαρκία ή υπέρβαρους με συννοσηρότητες που σχετίζονται με το βάρος. Η ονομασία Fast Track έχει σκοπό να επιταχύνει την ανάπτυξη και την αναθεώρηση της FDA των πολλά υποσχόμενων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σοβαρών παθήσεων και μπορεί να βοηθήσει στην κάλυψη μιας ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης για ασθενείς.

    Η μελέτη Φάσης 3 SURMONT-1 που δημοσιεύθηκε τον Ιούλιο του 2022 συγκρίθηκε απώλεια βάρους με tirzepatide (Mounjaro) σε σύγκριση με μια θεραπεία εικονικού φαρμάκου (ανενεργή) σε περίοδο 72 εβδομάδων. Αυτοί οι ασθενείς δεν είχαν διάγνωση διαβήτη τύπου 2.

  • Η έρευνα περιελάμβανε περισσότερους από 2.500 παχύσαρκους ενήλικες ή υπέρβαρους ενήλικες με τουλάχιστον μία συννοσηρότητα (υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη, αποφρακτική άπνοια ύπνου ή καρδιακή νόσο).
  • Οι ασθενείς που έπαιρναν τιρζεπατίδη ξεκίνησαν με δόση 2,5 mg μία φορά την εβδομάδα και στη συνέχεια αύξησαν τη δόση κατά 2,5 mg σε διαστήματα τεσσάρων εβδομάδων για να φτάσουν στην τελική τους δόση. Οι τελικές δόσεις συντήρησης ορίστηκαν στα 5 mg, 10 mg ή 15 mg. Η περίοδος κλιμάκωσης της δόσης ήταν 20 εβδομάδες.
  • Κατά τη διάρκεια της μελέτης, οι συμμετέχοντες έλαβαν επίσης συμβουλές σχετικά με δίαιτα μειωμένων θερμίδων και άσκηση ως συμπληρωματική θεραπεία.

    • Η μελέτη συν. -τα καταληκτικά σημεία ήταν η ποσοστιαία αλλαγή στο βάρος (με τη δόση των 10 mg και/ή 15 mg) από την έναρξη της μελέτης (βασική γραμμή) και το ποσοστό των συμμετεχόντων με απώλεια βάρους 5% ή περισσότερο στις 72 εβδομάδες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο . Στην αρχή της μελέτης, το μέσο βάρος των συμμετεχόντων ήταν 104,8 κιλά (230,6 λίβρες) με μέσο δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) 38.

    Τηρήθηκαν όλα τα τελικά σημεία της μελέτης. Στο τέλος της μελέτης 72 εβδομάδων, το μέσο ποσοστό (%) απώλεια βάρους με το Mounjaro ήταν:

  • 15% για τη δόση των 5 mg
  • 19,5% για τη Δόση 10 mg
  • 20,9% για τη δόση των 15 mg
  • 3,1% για εικονικό φάρμακο

    • Το ποσοστό των ασθενών με απώλεια βάρους 5% ή περισσότερο ήταν 85% έως 91% με βάση τη δόση, σε σύγκριση με 35% με εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, το 50% έως 57% των ασθενών πέτυχε μείωση βάρους 20% ή περισσότερο (στη δόση των 10 έως 15 mg) σε σύγκριση με το 3% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

    Απώλεια βάρους και με τα τρία. δόσεις σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ήταν στατιστικά σημαντική. Κατά τη διάρκεια της περιόδου των 72 εβδομάδων, η μέση απώλεια βάρους με το Mounjaro ήταν: 23,6 kg (52 lb) για τη δόση των 15 mg. 22,3 kg (49 lb) για τη δόση των 10 mg. 15,9 kg (35 lb) για τη δόση των 5 mg και 2,3 kg (5 Ib) για το εικονικό φάρμακο. Στην υψηλότερη δόση, καταγράφηκε μείωση στην περίμετρο της μέσης κατά 14,5 εκατοστά (5,7 ίντσες), όταν προσαρμόστηκε για εικονικό φάρμακο.

    Τα άτομα στη μελέτη μπόρεσαν να διατηρήσουν τη μείωση βάρους για ολόκληρη την 72η εβδομάδα. περίοδος μελέτης. Στην υψηλότερη δόση τιρζεπατίδης, παρατηρήθηκαν επίσης βελτιώσεις στη γλυκόζη στο αίμα, στα επίπεδα χοληστερόλης και στην αρτηριακή πίεση.

    Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπια έως μέτρια ναυτία, διάρροια και δυσκοιλιότητα και εμφανίστηκαν κυρίως κατά τη διάρκεια της δόσης. περίοδο κλιμάκωσης. Παρ επιπλέον 104 εβδομάδες για να αξιολογηθεί ο αντίκτυπος στο σωματικό βάρος και η εξέλιξη σε διαβήτη τύπου 2 σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

    Η εν εξελίξει μελέτη SURMONT-2 είναι παρόμοια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με τη SURMONT-1 με 938 ασθενείς. Τα αποτελέσματα θα υποβληθούν όπως είναι διαθέσιμα στον FDA σύμφωνα με την κυλιόμενη ονομασία υποβολής. Η ολοκλήρωση της μελέτης αναμένεται τον Απρίλιο του 2023.

    Mounjaro vs Ozempic: Απώλεια βάρους σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2

  • Οι μελέτες SURPASS Φάσης 3 αξιολόγησαν το Mounjaro ως προς τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Ωστόσο, σε αυτές τις μελέτες, οι ασθενείς έχασαν επίσης σημαντικό βάρος.
  • Το Mounjaro έδειξε σημαντική μείωση βάρους και στις τρεις εβδομαδιαίες δόσεις (5 mg, 10 mg και 15 mg) σε σύγκριση με το Ozempic 1 mg.

    • Η έγκριση βασίστηκε σε 5 κλινικές δοκιμές με περισσότερους από 6.200 ασθενείς που κυμαίνονταν από 40 έως 52 εβδομάδες. Το Mounjaro συγκρίθηκε με ενέσιμη σεμαγλουτίδη (Ozempic) 1 mg, ινσουλίνη glargine (Lantus, Toujeo, άλλοι) και ινσουλίνη degludec (Tresiba). Αξίζει να σημειωθεί ότι το Ozempic έχει πλέον εγκριθεί σε υψηλότερη δόση 2 mg και τα αποτελέσματα σε σχέση με το Mounjaro ενδέχεται να διαφέρουν με αυτήν την υψηλότερη δόση.

    Η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε για το Mounjaro 5 mg, 10 mg και 15 mg που χρησιμοποιείται μόνο του ή με άλλα συνήθως συνταγογραφούμενα φάρμακα για τον διαβήτη όπως η μετφορμίνη, οι αναστολείς SGLT2, οι σουλφονυλουρίες και η ινσουλίνη glargine. Οι συμμετέχοντες πέτυχαν μέσες μειώσεις A1C μεταξύ 1,8% και 2,4%. Η απώλεια βάρους ήταν ένα δευτερεύον αποτέλεσμα σε αυτές τις μελέτες.

    Αν και δεν ενδείκνυται για απώλεια βάρους, οι συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με Mounjaro έχασαν από 5,5 κιλά (12 λίβρες) έως 11 κιλά (25 λίβρες) κατά μέσο όρο. Οι αλλαγές βάρους με τους παράγοντες σύγκρισης κυμαίνονταν από μια μέση αύξηση βάρους 1,8 kg (4 lb) έως μια μέση απώλεια βάρους 5,9 kg (13 lb).

    Wegovy: ΒΗΜΑ 3 μελέτες απώλειας βάρους Φάσης 3

    Στις μελέτες ΒΗΜΑΤΟΣ Φάσης 3, η απώλεια βάρους με Wegovy αξιολογήθηκε έως και 68 εβδομάδες (104 εβδομάδες στο ΒΗΜΑ 5) σε περίπου 4.500 ενήλικες χωρίς διαβήτη τύπου 2 λήψη του Wegovy ή ενός ανενεργού εικονικού φαρμάκου. Το ΒΗΜΑ 2 περιελάμβανε άτομα με διαβήτη τύπου 2. Οι ομάδες συμβουλεύτηκαν επίσης να ακολουθήσουν δίαιτα μειωμένων θερμίδων και αυξημένη σωματική δραστηριότητα. Η μελέτη ΒΗΜΑ 2 συνέκρινε επίσης τη σεμαγλουτίδη 1 mg με τη σεμαγλουτίδη 2,4 mg για απώλεια βάρους. Τα αποτελέσματα από τις μελέτες ΒΗΜΑΤΟΣ 1 έως 5 έδειξαν ότι η σεμαγλουτίδη είναι ανώτερη στη μείωση βάρους σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ή την εβδομαδιαία δόση σεμαγλουτίδης 1 mg.

    Οι ασθενείς ταξινομήθηκαν είτε ως παχύσαρκοι (ΔΜΣ ≥30) είτε ως με υπερβολικό βάρος (ΔΜΣ ≥27) με ιατρικό πρόβλημα που σχετίζεται με το βάρος (όπως υψηλή αρτηριακή πίεση ή υψηλή χοληστερόλη).

  • Σαν παράδειγμα μελέτης, στο ΒΗΜΑ 1, το μέσο αρχικό βάρος και για τις δύο ομάδες ήταν περίπου 105 κιλά (232 λίβρες). Κατά τη διάρκεια της περιόδου των 68 εβδομάδων, οι ενήλικες στην ομάδα που λάμβαναν Wegovy έχασαν σημαντικά περισσότερο βάρος από εκείνους που έλαβαν ανενεργό εικονικό φάρμακο. Με το Wegovy, παρατηρήθηκε κατά μέσο όρο 15,9 κιλά (35 λίβρες), ή περίπου το 15% του σωματικού βάρους. Όσοι έλαβαν εικονικό φάρμακο έχασαν κατά μέσο όρο 2,7 κιλά (6 λίβρες) ή περίπου το 2,5% του σωματικού τους βάρους.
  • Επιπλέον, περίπου το 84% των ατόμων που έλαβαν Wegovy έχασαν το 5% ή περισσότερο του βάρους τους (έναντι. 31% των ατόμων που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο). Το 66% έχασε 10% ή περισσότερο (έναντι 12% στο εικονικό φάρμακο) και το 48% έχασε 15% ή περισσότερο (έναντι 5% στο εικονικό φάρμακο).
  • Περισσότεροι ασθενείς στην ομάδα Wegovy διέκοψαν τη θεραπεία λόγω γαστρεντερικές (στομάχι) παρενέργειες (ναυτία, διάρροια, έμετος, δυσκοιλιότητα και πόνος στο στομάχι) σε σύγκριση με εκείνες στην ομάδα εικονικού φαρμάκου (4,5% έναντι 0,8%).
  • Στο ΒΗΜΑ 2, η δόση Wegovy των 2,4 mg. βρέθηκε ότι είναι σημαντικά πιο αποτελεσματική από τη δόση του 1 mg σεμαγλουτίδης για απώλεια βάρους.
  • Οι παχύσαρκοι ή υπέρβαροι ενήλικες που χρησιμοποιούσαν το Wegovy στη μελέτη ΒΗΜΑΤΟΣ 5 διάρκειας 104 εβδομάδων κατάφεραν να χάσουν βάρος και να διατηρήσουν την απώλεια βάρους τους σε 2 χρόνια σε σύγκριση με ένα ανενεργό εικονικό φάρμακο.

    • Wegovy: Απώλεια βάρους σε εφήβους

    Στην κλινική δοκιμή Φάσης 3α STEP TEENS με 201 εφήβους, οι συμμετέχοντες έλαβαν είτε Wegovy είτε εικονικό φάρμακο μία φορά την εβδομάδα για 68 εβδομάδες, επιπλέον των παρεμβάσεων στον τρόπο ζωής.

    < ul>
  • Βρέθηκε ότι το Wegovy ήταν ανώτερο από το εικονικό φάρμακο ως προς τη μέση ποσοστιαία μεταβολή του ΔΜΣ την εβδομάδα 68 (μείωση 16,1% έναντι αύξησης 0,6%), που ήταν το κύριο τελικό σημείο.
  • Επίσης, το 77% των Οι ασθενείς στην ομάδα Wegovy είχαν μείωση του ΔΜΣ τουλάχιστον 5% έναντι 20% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
  • Οι έφηβοι που έλαβαν θεραπεία με Wegovy είχαν μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης προβλημάτων της χοληδόχου κύστης, συμπεριλαμβανομένων χολόλιθων, χαμηλής αρτηριακής πίεσης, εξανθήματος και κνησμός (σε σύγκριση με ενήλικες που έλαβαν θεραπεία με Wegovy).

    • Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες σε εφήβους περιλαμβάνουν: ναυτία, διάρροια, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, πονοκέφαλο, κόπωση και υπογλυκαιμία σε ασθενείς με τύπο 2 διαβήτης, μεταξύ άλλων παρενεργειών.

    Ποιες είναι οι δόσεις;

    Το Mounjaro, το Wegovy και το Ozempic χορηγούνται όλα εβδομαδιαίως ως υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση στην κοιλιά, στο μηρό ή στο άνω μέρος του βραχίονα. Τα προϊόντα διατίθενται ως στυλό έγχυσης και μπορούν να χρησιμοποιηθούν από τον ασθενή ή έναν φροντιστή στο σπίτι, μετά από οδηγίες. Αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί ή με άλλους αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1 ή GIP.

  • Οι ενέσεις τύπου πένας οζεμπικής (σεμαγλουτίδης) παρέχουν δόσεις 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg και 2 mg. Η αρχική δόση είναι 0,25 mg χορηγούμενη υποδόρια μία φορά την εβδομάδα (αλλά δεν χρησιμοποιείται ως συνεχιζόμενη δόση συντήρησης). Μετά από 4 εβδομάδες, η δόση αυξάνεται σε 0,5 mg μία φορά την εβδομάδα. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση του Ozempic είναι 2 mg την εβδομάδα. Οι συσκευές τύπου πένας διατίθενται ως 2 mg, 4 mg και 8 mg ανά συσκευή τύπου πένας.
  • Οι πένες μιας δόσης για ένεση Wegovy (σεμαγλουτίδη) διατίθενται σε δόσεις των 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg και 2,4 mg. Ξεκινήστε με 0,25 mg υποδορίως μία φορά την εβδομάδα για 4 εβδομάδες. Σε διαστήματα 4 εβδομάδων, αυξήστε τη δόση έως ότου επιτευχθεί δόση συντήρησης 2,4 mg.
  • Οι πένες ή φιαλίδια μιας χρήσης Mounjaro (τιρζεπατίδη) για ένεση είναι διαθέσιμα σε 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg , δόσεις 12,5 και 15 mg. Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 2,5 mg υποδορίως μία φορά την εβδομάδα, αυξάνοντας στα 5 mg μία φορά την εβδομάδα μετά από 4 εβδομάδες. Η μέγιστη δόση είναι 15 mg υποδόρια μία φορά την εβδομάδα.

    • Πώς λειτουργούν αυτά τα φάρμακα;

    Το Ozempic και το Wegovy περιέχουν και τα δύο σεμαγλουτίδη, έναν αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 (που μοιάζει με γλυκαγόνο πεπτίδιο-1). Η σεμαγλουτίδη συνδέεται με τους υποδοχείς GLP-1 και διεγείρει την απελευθέρωση ινσουλίνης από το πάγκρεας όταν χρειάζεται. Βοηθά στην απώλεια βάρους επιβραδύνοντας τον τρόπο με τον οποίο το γρήγορο φαγητό ταξιδεύει μέσω του πεπτικού σας συστήματος (που ονομάζεται γαστρική κένωση). Αυτό μπορεί να σας βοηθήσει να αισθάνεστε χορτάτοι για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και να μειώσετε την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε.

    Το Mounjaro είναι ένα GIP διπλής δράσης (εξαρτώμενο από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο) και το GLP-1 (όπως γλυκαγόνο). πεπτίδιο-1) αγωνιστής υποδοχέα. Η GIP και η GLP-1 είναι και οι δύο φυσικές ορμόνες ινκρετίνης. Το Mounjaro μειώνει τη συγκέντρωση της γλυκόζης νηστείας και μεταγευματικά (μετά τα γεύματα), μειώνει την πρόσληψη τροφής και μειώνει το σωματικό βάρος σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

    Επιλεγμένες προειδοποιήσεις και παρενέργειες

    Η επισήμανση αυτών των φαρμάκων φέρει μια Προειδοποίηση σε κουτί για πιθανούς όγκους του θυρεοειδούς, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου, που έχει παρατηρηθεί σε μελέτες σε ζώα. Μην χρησιμοποιείτε το Ozempic, Wegovy ή Mounjaro εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας έχει ιστορικό μυελικού καρκινώματος του θυρεοειδούς (MTC) ή εάν έχετε μια πάθηση του ενδοκρινικού συστήματος που ονομάζεται σύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2 (MEN 2). Συζητήστε το περαιτέρω με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού (πεπτικού σωλήνα) είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται σε τουλάχιστον 5% των ασθενών με αυτά τα φάρμακα. Έχουν αναφερθεί ναυτία, διάρροια, μειωμένη όρεξη, έμετος, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία (δυσπεψία) και πόνος στο στομάχι (κοιλιά). Σε ορισμένους ασθενείς, οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι αρκετά σοβαρές ώστε να οδηγήσουν σε διακοπή της θεραπείας.

    Ελέγξτε τις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος για μια πλήρη περιγραφή όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών, προφυλάξεων και προειδοποιήσεων.

    Προκαλεί το Ozempic, το Wegovy ή το Mounjaro ειλεό;

    Μετά την έγκριση αυτών των φαρμάκων από τον FDA, ο ειλεός αναφέρθηκε ως πιθανή παρενέργεια και δημοσιεύτηκε στην ετικέτα του προϊόντος και για τα τρία φάρμακα.

    >

    Ο ειλεός (παραλυτικός ειλεός) είναι μια εντερική απόφραξη που έχει ως αποτέλεσμα την αποτυχία του εντερικού περιεχομένου να περάσει μέσα από το έντερο, αλλά δεν συνεπάγεται φυσική απόφραξη. Στον παραλυτικό ειλεό, προβλήματα με τους μυς ή τα νεύρα που βρίσκονται στο έντερο παρεμποδίζουν τις φυσιολογικές μυϊκές συσπάσεις.

  • Η FDA έχει λάβει περισσότερες από 8.500 αναφορές γαστρεντερικών διαταραχών μετά από χρήση φαρμάκων σεμαγλουτίδης (Ozempic, Wegovy) , σύμφωνα με δεδομένα ασφάλειας που δημοσίευσαν έως τις 30 Ιουνίου 2023. Ο "ειλεός" αναφέρεται συγκεκριμένα ως αντίδραση σε 33 περιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένων δύο θανάτων, σύμφωνα με τα νέα του CBS.
  • Αυτές οι παρενέργειες αναφέρθηκαν οικειοθελώς από πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους. Εξαιτίας αυτού, δεν είναι πάντα δυνατό να προσδιοριστεί με αξιοπιστία πόσο συχνά εμφανίζεται αυτή η παρενέργεια ή εάν το φάρμακο προκάλεσε την παρενέργεια.

    • Κατώτατη γραμμή

  • Μόνο το Wegovy (σεμαγλουτίδη) έχει εγκριθεί για απώλεια βάρους από τον FDA αυτή τη στιγμή. Το Ozempic (σεμαγλουτίδη) και το Mounjaro (τιρζεπατίδη) έχουν εγκριθεί για τη διαχείριση του ελέγχου της γλυκόζης του αίματος σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, αλλά μπορεί επίσης να συμβεί σημαντική απώλεια βάρους. Όλοι οι παράγοντες χρησιμοποιούνται εκτός από δίαιτα με μειωμένες θερμίδες και άσκηση. Χορηγούνται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση μία φορά την εβδομάδα.
  • Σε μελέτες, ασθενείς με ή χωρίς διαβήτη τύπου 2 έχουν χάσει βάρος με σεμαγλουτίδη (μάρκες: Ozempic, Wegovy). Συνολικά, οι ενήλικες ασθενείς έχουν παρατηρήσει απώλεια βάρους περίπου 15% με το Wegovy και 6% έως 7% απώλεια βάρους με το Ozempic. Σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω, έχει παρατηρηθεί μείωση του ΔΜΣ κατά 16,1% με το Wegovy.
  • Στις τελευταίες ερευνητικές μελέτες για ασθενείς που χρησιμοποιούν Mounjaro, απώλεια βάρους 21% (έως 52 λίβρες) Η χρήση της υψηλότερης δόσης (15 mg) αποδείχθηκε σε ασθενείς χωρίς διαβήτη τύπου 2. Ο FDA αναμένεται να επανεξετάσει την ερευνητική χρήση για την απώλεια βάρους με το Mounjaro το 2023.
  • Γαστρεντερικές παρενέργειες όπως ναυτία, διάρροια, μειωμένη όρεξη, έμετος, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία και πόνος στο στομάχι (κοιλιακός) μπορεί να είναι σημαντική για ορισμένους ασθενείς που χρησιμοποιούν μιμητικά ινκρετίνης και μπορεί να οδηγήσει σε διακοπή της θεραπείας. Η αργή τιτλοποίηση της δόσης όπως συνιστάται από τον κατασκευαστή μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των παρενεργειών στο στομάχι.

    • Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με αυτά τα φάρμακα για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν λαμβάνει. το μέρος των οδηγιών του γιατρού σας. Διαβάστε τον πλήρη οδηγό φαρμάκων για τον ασθενή και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά