¿Cómo se comparan Mounjaro, Wegovy y Ozempic en cuanto a pérdida de peso?

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Mounjaro, Wegovy y Ozempic pueden conducir a la pérdida de peso, pero actualmente solo Wegovy está aprobado por la FDA para el control de peso crónico. Mounjaro y Ozempic están aprobados para ayudar a controlar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes con diabetes tipo 2, pero también se han observado cantidades significativas de pérdida de peso en ensayos clínicos.

En estudios separados:

  • Mounjaro (tirzepatida) ha provocado la mayor cantidad de pérdida de peso observada en los estudios, alrededor del 21 % al 22,5 % con la dosis más alta, en ensayos clínicos de investigación que evalúan su uso para control de peso. Estas cifras se aproximan a las que se observan con la cirugía bariátrica (pérdida de peso), según algunos médicos.
  • Wegovy y Ozempic contienen el ingrediente activo semaglutida, pero están aprobados para usos diferentes. Wegovy (semaglutida), aprobado para el control crónico del peso, ha resultado en una pérdida de peso de aproximadamente el 15 % en adultos y una disminución del 16,1 % en el IMC en adolescentes. Ozempic (semaglutida), cuando se usa en pacientes con diabetes tipo 2 para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, produce una pérdida de peso del 6% al 7%. Ozempic también está aprobado para la reducción del riesgo cardiovascular en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular (corazón) establecida.

    • Aunque hay estudios disponibles que evalúan la pérdida de peso (ver más abajo), no es posible comparar completamente los resultados del estudio de estos 3 medicamentos fuera de un estudio clínico, ya que las poblaciones de pacientes, las dosis y los diseños de los estudios difieren. No hay estudios que comparen directamente estos tres medicamentos.

    En este momento, Wegovy es el único agente de los tres aprobado específicamente para bajar de peso. Se están realizando estudios de fase 3 que evalúan tirzepatida (Mounjaro) para su uso como tratamiento para bajar de peso.

  • En octubre de 2022, la FDA otorgó la designación de vía rápida a tirzepatida para el tratamiento de adultos con obesidad o sobrepeso con afecciones médicas relacionadas con el peso.
  • Se espera que la FDA revise completamente la Solicitud de Nuevo Medicamento para Mounjaro para la indicación de control de peso crónico en 2023.

    • En En estudios, pacientes con o sin diabetes tipo 2 han perdido peso con semaglutida (marcas: Ozempic, Wegovy). Con Wegovy, los pacientes han visto una pérdida de peso de aproximadamente el 15% y una pérdida de peso del 6% al 7% con Ozempic. En los últimos estudios de investigación realizados en pacientes que utilizan Mounjaro, se demostró una pérdida de peso de más del 20 % con la dosis más alta (15 mg) en pacientes sin diabetes tipo 2.

    ¿Para qué están aprobados Mounjaro, Wegovy y Ozempic?

  • Tanto Mounjaro, de Eli Lilly, como Ozempic, de Novo Nordisk, están actualmente aprobados para ayudar a controlar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes con diabetes tipo 2, además de dieta y ejercicio.
  • Ozempic también está aprobado para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares importantes (como un derrame cerebral o un ataque cardíaco) en adultos con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedades cardiovasculares establecidas. enfermedad.
  • Wegovy, de Novo Nordisk, está aprobado como complemento de la dieta y el ejercicio para el control crónico del peso en adultos y adolescentes. En adultos, se utiliza en pacientes con sobrepeso (IMC ≥27 kg/m2) u obesidad (IMC ≥30 kg/m2). En pacientes pediátricos de 12 años o más, se utiliza en aquellos con un IMC inicial del percentil 95 o superior para la edad y el sexo (obesidad).

    • Estudios seleccionados sobre pérdida de peso

    Se ha demostrado que Mounjaro (tirzepatida) produce pérdida de peso cuando se usa para tratar a adultos con o sin diabetes tipo 2.

    Pérdida de peso de Mounjaro en tipo 2 diabetes

    En estudios de fase 3 en pacientes con diabetes tipo 2, los tratados con Mounjaro perdieron un promedio de entre 5,5 kg (12 lbs) y 11 kg (25 lbs) durante 52 semanas.

  • La aprobación se basó en estudios de 40 a 52 semanas con más de 6200 participantes en la Fase 3 del programa SURPASS. Los comparadores activos fueron semaglutida inyectable de 1 mg, insulina glargina e insulina degludec.
  • Se evaluó la eficacia de Mounjaro 5 mg, 10 mg y 15 mg utilizados solos (monoterapia) o en combinación con medicamentos para la diabetes comúnmente recetados, incluida la metformina. , inhibidores de SGLT2, sulfonilureas e insulina glargina.
  • Los participantes lograron reducciones promedio de A1C de entre 1,8 % y 2,4 %. Si bien no está indicado para perder peso, los participantes tratados con Mounjaro perdieron entre 5,5 kg (12 lbs) y 11 kg (25 lbs) en promedio.
  • Se produjeron efectos secundarios estomacales en entre el 37% y el 44% de los tratados con Mounjaro. pacientes (20% placebo). Más pacientes que recibieron la dosis de 5 mg (3,0%), la dosis de 10 mg (5,4%) y la dosis de 15 mg (6,6%) de Mounjaro interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios gastrointestinales (como náuseas, vómitos y/o diarrea). que los pacientes que recibieron placebo (0,4%).

    • Pérdida de peso de Mounjaro en obesidad o sobrepeso: uso en investigación

    Mounjaro aún no está aprobado para la pérdida de peso en pacientes sin diabetes tipo 2 diabetes, sobrepeso u obesidad; sin embargo, este uso está actualmente en estudio. Ei Lilly planea realizar una presentación continua de estos estudios a la FDA en 2022 y 2023. El estudio SURMONT-1 se completó y el estudio SURMONT-2 está en curso y se espera que finalice en abril de 2023.

    El 6 de octubre de 2022, la FDA otorgó una designación Fast Track para tirzepatida para el tratamiento de adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso. La designación Fast Track tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión de la FDA de medicamentos prometedores utilizados para tratar afecciones graves y pueden ayudar a satisfacer una necesidad médica no cubierta de los pacientes.

    El estudio de fase 3 SURMONT-1 publicado en julio de 2022 comparó Pérdida de peso con tirzepatida (Mounjaro) en comparación con un tratamiento con placebo (inactivo) durante un período de 72 semanas. Estos pacientes no tenían un diagnóstico de diabetes tipo 2.

  • La investigación incluyó a más de 2,500 adultos obesos o adultos con sobrepeso con al menos una comorbilidad (presión arterial alta, colesterol alto, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiaca).
  • Los pacientes que tomaban tirzepatida comenzaron con una dosis de 2,5 mg una vez a la semana y luego aumentaron la dosis en 2,5 mg a intervalos de cuatro semanas para alcanzar la dosis final. Las dosis finales de mantenimiento se establecieron en 5 mg, 10 mg o 15 mg. El período de aumento de la dosis fue de 20 semanas.
  • Durante el estudio, los participantes también recibieron asesoramiento sobre una dieta baja en calorías y ejercicio como tratamiento complementario.

    • El estudio co -los criterios de valoración fueron el cambio porcentual de peso (con la dosis de 10 mg y/o 15 mg) desde el inicio del estudio (valor inicial) y el porcentaje de participantes con una pérdida de peso del 5 % o más a las 72 semanas, en comparación con el placebo. . Al inicio del estudio, el peso medio de los participantes era de 104,8 kg (230,6 lb) con un índice de masa corporal (IMC) medio de 38.

    Se cumplieron todos los criterios de valoración del estudio. Al final del estudio de 72 semanas, el porcentaje medio (%) de pérdida de peso con Mounjaro fue:

  • 15 % para la dosis de 5 mg
  • 19,5 % para la Dosis de 10 mg
  • 20,9% para la dosis de 15 mg
  • 3,1% para placebo

    • El porcentaje de pacientes con una pérdida de peso del 5% o más fue del 85% al ​​91% según la dosis, en comparación con el 35% con placebo. Además, entre el 50 % y el 57 % de los pacientes lograron una reducción de peso del 20 % o más (con la dosis de 10 a 15 mg) en comparación con el 3 % en el grupo de placebo.

    Pérdida de peso con los tres dosis en comparación con el placebo fue estadísticamente significativa. Durante el período de 72 semanas, la pérdida de peso promedio con Mounjaro fue: 23,6 kg (52 lb) para la dosis de 15 mg; 22,3 kg (49 lb) para la dosis de 10 mg; 15,9 kg (35 lb) para la dosis de 5 mg y 2,3 kg (5 Ib) para el placebo. Con la dosis más alta, se registró una disminución en la circunferencia de la cintura de 14,5 centímetros (5,7 pulgadas), cuando se ajustó al placebo.

    Las personas en el estudio pudieron mantener la reducción de peso durante las 72 semanas completas. periodo de estudio. Con la dosis más alta de tirzepatida, también se observaron mejoras en los niveles de glucosa en sangre, colesterol y presión arterial.

    Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas, diarrea y estreñimiento de leves a moderados y ocurrieron principalmente durante la dosis. período de escalada. Los efectos secundarios en general provocaron la interrupción del tratamiento en hasta el 7,1 % de los que recibieron Mounjaro y en el 2,6 % del grupo placebo.

    Los pacientes con prediabetes al inicio del estudio SURMONT-1 permanecerán en el estudio durante 104 semanas adicionales para evaluar el impacto sobre el peso corporal y la progresión a diabetes tipo 2 en comparación con el placebo.

    El estudio en curso SURMONT-2 es un estudio controlado con placebo similar al SURMONT-1 con 938 pacientes. Los resultados se enviarán según estén disponibles a la FDA según la designación de presentación continua. Se espera que el estudio finalice en abril de 2023.

    Mounjaro vs Ozempic: Pérdida de peso en pacientes con diabetes tipo 2

  • Los estudios SURPASS de fase 3 evaluaron Mounjaro para el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes con diabetes tipo 2; sin embargo, en estos estudios, los pacientes también perdieron una cantidad significativa de peso.
  • Mounjaro demostró una reducción de peso significativa en las tres dosis semanales (5 mg, 10 mg y 15 mg) en comparación con Ozempic 1 mg.La aprobación se basó en 5 ensayos clínicos con más de 6200 pacientes con una duración de entre 40 y 52 semanas. Mounjaro se comparó con semaglutida inyectable (Ozempic) 1 mg, insulina glargina (Lantus, Toujeo, otras) e insulina degludec (Tresiba). Es de destacar que Ozempic ahora está aprobado en una dosis más alta de 2 mg, y los resultados en comparación con Mounjaro pueden diferir con esta dosis más alta.

    Se evaluó la eficacia de Mounjaro 5 mg, 10 mg y 15 mg usados ​​solos o con otros medicamentos para la diabetes comúnmente recetados como metformina, inhibidores de SGLT2, sulfonilureas e insulina glargina. Los participantes lograron reducciones promedio de A1C entre 1,8% y 2,4%. La pérdida de peso fue un resultado secundario en estos estudios.

    Aunque no está indicado para perder peso, los participantes tratados con Mounjaro perdieron entre 5,5 kg (12 lbs) y 11 kg (25 lbs) en promedio. Los cambios de peso con los agentes de comparación variaron desde un aumento de peso promedio de 1,8 kg (4 lb) hasta una pérdida de peso promedio de 5,9 kg (13 lb).

    Wegovy: Estudios de pérdida de peso de fase 3 STEP

    En los estudios de fase 3 STEP, se evaluó la pérdida de peso con Wegovy hasta 68 semanas (104 semanas en STEP 5) en aproximadamente 4500 adultos sin diabetes tipo 2 tomando Wegovy o un placebo inactivo. El PASO 2 sí incluyó a personas con diabetes tipo 2. También se aconsejó a los grupos que siguieran una dieta baja en calorías y aumentaran la actividad física. El estudio STEP 2 también comparó 1 mg de semaglutida con 2,4 mg de semaglutida para perder peso. Los resultados de los estudios STEP 1 a 5 mostraron que la semaglutida es superior en la reducción de peso en comparación con el placebo o la dosis semanal de 1 mg de semaglutida.

    Los pacientes se clasificaron como obesos (IMC ≥30) o con exceso de peso. (IMC ≥27) con un problema médico relacionado con el peso (como presión arterial alta o colesterol alto).

  • Como ejemplo de un estudio, en el PASO 1, el peso inicial promedio para ambos grupos fue alrededor de 105 kg (232 libras). Durante el período de 68 semanas, los adultos del grupo que tomó Wegovy perdieron significativamente más peso que los que tomaron un placebo inactivo. Con Wegovy, se observó un promedio de 15,9 kg (35 libras), o alrededor del 15% del peso corporal. Aquellos que tomaron placebo perdieron un promedio de 2,7 kg (6 libras), o aproximadamente el 2,5 % de su peso corporal.
  • Además, alrededor del 84 % de las personas que tomaron Wegovy perdieron el 5 % o más de su peso (vs. 31% de las personas que tomaron placebo); El 66 % perdió un 10 % o más (frente a un 12 % con placebo) y un 48 % perdió un 15 % o más (frente a un 5 % con placebo).
  • Más pacientes en el grupo de Wegovy interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios gastrointestinales (estómago) (náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento y dolor de estómago) en comparación con los del grupo de placebo (4,5 % frente a 0,8 %).
  • En el PASO 2, la dosis de 2,4 mg de Wegovy resultó ser significativamente más eficaz que la dosis de 1 mg de semaglutida para perder peso.
  • Los adultos obesos o con sobrepeso que utilizaron Wegovy en el estudio STEP 5 de 104 semanas de duración pudieron perder peso y mantener su pérdida de peso en 2 años en comparación con un placebo inactivo.

    • Wegovy: Pérdida de peso en adolescentes

    En el ensayo clínico de fase 3a STEP TEENS con 201 adolescentes, los participantes recibieron Wegovy o placebo una vez por semana durante 68 semanas, además de intervenciones en el estilo de vida.

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  • Se descubrió que Wegovy era superior al placebo en el cambio porcentual medio en el IMC en la semana 68 (disminución del 16,1% frente a aumento del 0,6%), que fue el criterio de valoración principal.
  • Además, el 77% de los pacientes los pacientes del grupo de Wegovy tuvieron una reducción del IMC de al menos un 5 % frente al 20 % en el grupo de placebo.
  • Los adolescentes tratados con Wegovy tuvieron una mayor incidencia de problemas de la vesícula biliar, incluidos cálculos biliares, presión arterial baja, sarpullido y picazón (en comparación con adultos tratados con Wegovy).

    • Las reacciones adversas comunes en adolescentes incluyeron: náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, dolor de cabeza, fatiga e hipoglucemia en pacientes con tipo 2 diabetes, entre otros efectos secundarios.

    ¿Cuáles son las dosis?

    Mounjaro, Wegovy y Ozempic se administran semanalmente mediante una inyección subcutánea (debajo de la piel) en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo. Los productos están disponibles como plumas inyectoras y pueden ser utilizados por el paciente o un cuidador en casa, siguiendo las instrucciones. Estos medicamentos no deben usarse juntos ni con otros agonistas de los receptores GLP-1 o GIP.

  • Las plumas inyectables de Ozempic (semaglutida) administran dosis de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg y 2 mg. La dosis inicial es de 0,25 mg administrada por vía subcutánea una vez a la semana (pero no se utiliza como dosis de mantenimiento continua). Después de 4 semanas, la dosis se aumenta a 0,5 mg una vez por semana. La dosis máxima recomendada de Ozempic es de 2 mg semanales. Las plumas vienen en presentaciones de 2 mg, 4 mg y 8 mg por pluma.
  • Las plumas inyectables de dosis única de Wegovy (semaglutida) están disponibles en dosis de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg y 2,4 mg. Comience con 0,25 mg por vía subcutánea una vez a la semana durante 4 semanas. En intervalos de 4 semanas, aumente la dosis hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 2,4 mg.
  • Las plumas o viales inyectables de un solo uso de Mounjaro (tirzepatida) están disponibles en 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg. , dosis de 12,5 y 15 mg. La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg por vía subcutánea una vez a la semana, aumentando a 5 mg una vez a la semana después de 4 semanas. La dosis máxima es de 15 mg por vía subcutánea una vez a la semana.

    • ¿Cómo funcionan estos medicamentos?

    Ozempic y Wegovy contienen semaglutida, un agonista del receptor GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón). La semaglutida se une a los receptores GLP-1 y estimula la liberación de insulina del páncreas cuando es necesario. Ayuda a perder peso al ralentizar la velocidad con la que los alimentos viajan a través del tracto digestivo (lo que se denomina vaciado gástrico). Esto puede ayudarle a sentirse más lleno durante un período de tiempo más largo y reducir la cantidad de alimentos que consume.

    Mounjaro es un GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y GLP-1 (similar al glucagón) de doble acción. agonista del receptor del péptido-1). GIP y GLP-1 son hormonas incretinas naturales. Mounjaro reduce la concentración de glucosa en ayunas y posprandial (después de las comidas), disminuye la ingesta de alimentos y reduce el peso corporal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

    Advertencias y efectos secundarios seleccionados

    El etiquetado de estos medicamentos incluye un recuadro de advertencia sobre posibles tumores de tiroides, incluido el cáncer, que se ha observado en estudios con animales. No use Ozempic, Wegovy o Mounjaro si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de carcinoma medular de tiroides (MTC), o si tiene una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). Hable sobre esto con más detalle con su proveedor de atención médica.

    Los efectos secundarios gastrointestinales (tracto digestivo) son los efectos secundarios más comunes informados en al menos el 5 % de los pacientes que toman estos medicamentos. Se han informado náuseas, diarrea, disminución del apetito, vómitos, estreñimiento, indigestión (dispepsia) y dolor de estómago (abdominal). En algunos pacientes, los efectos secundarios gastrointestinales pueden ser lo suficientemente graves como para provocar la interrupción del tratamiento.

    Revise la información completa del producto para obtener un resumen completo de todos los efectos secundarios, precauciones y advertencias.

    ¿Ozempic, Wegovy o Mounjaro causan íleo?

    Después de que estos medicamentos fueron aprobados por la FDA, el íleo se informó como un posible efecto secundario y se publicó en la etiqueta del producto para los tres medicamentos.

    Un íleo (íleo paralítico) es una obstrucción intestinal que provoca que el contenido intestinal no pase a través del intestino, pero no implica una obstrucción física. En el íleo paralítico, los problemas con los músculos o nervios que se encuentran en el intestino interfieren con las contracciones musculares normales.

  • La FDA ha recibido más de 8,500 informes de trastornos gastrointestinales después del uso de medicamentos con semaglutida (Ozempic, Wegovy) , según los datos de seguridad que publicaron hasta el 30 de junio de 2023. El "íleo" se menciona específicamente como una reacción en 33 casos, incluidas dos muertes, según CBS News.
  • Estos efectos secundarios se informaron voluntariamente desde un población de tamaño incierto. Debido a esto, no siempre es posible determinar de manera confiable con qué frecuencia ocurre este efecto secundario o si el medicamento causó el efecto secundario.

    • Conclusión

  • En este momento, la FDA solo ha aprobado Wegovy (semaglutida) para bajar de peso. Ozempic (semaglutida) y Mounjaro (tirzepatida) están aprobados para controlar el control de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2, pero también puede producirse una pérdida de peso significativa. Todos los agentes se utilizan además de una dieta baja en calorías y ejercicio. Se administran mediante inyección subcutánea (debajo de la piel) una vez a la semana.
  • En estudios, pacientes con o sin diabetes tipo 2 han perdido peso con semaglutida (marcas: Ozempic, Wegovy). En general, los pacientes adultos han observado una pérdida de peso de aproximadamente el 15 % con Wegovy y una pérdida de peso del 6 % al 7 % con Ozempic. En niños de 12 años o más, se ha observado una disminución del 16,1 % en el IMC con Wegovy.
  • En los últimos estudios de investigación para pacientes que usan Mounjaro, se observó una pérdida de peso del 21 % (hasta 52 lb). El uso de la dosis más alta (15 mg) se demostró en pacientes sin diabetes tipo 2. Se espera que la FDA revise el uso en investigación para perder peso con Mounjaro en 2023.
  • Efectos secundarios gastrointestinales como náuseas, diarrea, disminución del apetito, vómitos, estreñimiento, indigestión (dispepsia) y dolor de estómago (abdominal). puede ser significativo para algunos pacientes que usan miméticos de incretina y puede llevar a la interrupción del tratamiento. Ajustar lentamente la dosis según lo recomendado por el fabricante puede ayudar a reducir los efectos secundarios estomacales.

    • Esta no es toda la información que necesita saber sobre estos medicamentos para un uso seguro y eficaz, y no toma el lugar de las indicaciones de su médico. Revise la guía completa de medicamentos para el paciente y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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