Comment Mounjaro, Wegovy et Ozempic se comparent-ils en termes de perte de poids ?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Mounjaro, Wegovy et Ozempic peuvent tous entraîner une perte de poids, mais seul Wegovy est actuellement approuvé par la FDA pour la gestion chronique du poids. Mounjaro et Ozempic sont tous deux approuvés pour aider à contrôler les niveaux de glycémie (sucre) chez les patients atteints de diabète de type 2, mais des pertes de poids significatives ont également été observées dans les essais cliniques.

Dans des études distinctes :

  • Mounjaro (tirzépatide) a entraîné la plus grande perte de poids observée dans les études, environ 21 % à 22,5 % à la dose la plus élevée, dans des essais cliniques expérimentaux évaluant son utilisation pour gestion du poids. Ces chiffres se rapprochent de ceux observés en chirurgie bariatrique (perte de poids), selon certains cliniciens.
  • Wegovy et Ozempic contiennent tous deux l'ingrédient actif sémaglutide, mais sont approuvés pour des utilisations différentes. Wegovy (semaglutide), approuvé pour la gestion chronique du poids, a entraîné une perte de poids d'environ 15 % chez les adultes et une diminution de 16,1 % de l'IMC chez les adolescents. Ozempic (semaglutide), lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints de diabète de type 2 pour gérer les niveaux de glycémie (sucre), entraîne une perte de poids de 6 à 7 %. Ozempic est également approuvé pour la réduction du risque cardiovasculaire chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 et d'une maladie cardiovasculaire (cardiaque) établie.

    • Bien que des études évaluant la perte de poids soient disponibles (voir ci-dessous), cela n'est pas possible. pour comparer pleinement les résultats des études pour ces trois médicaments en dehors d'une étude clinique, car les populations de patients, les doses et les conceptions des études diffèrent. Il n'existe aucune étude comparant directement ces trois médicaments.

    À l'heure actuelle, Wegovy est le seul agent des trois approuvé spécifiquement pour la perte de poids. Des études de phase 3 évaluant le tirzépatide (Mounjaro) pour une utilisation comme traitement de perte de poids sont en cours.

  • En octobre 2022, la FDA a accordé la désignation accélérée au tirzépatide pour le traitement des adultes souffrant d'obésité, ou en surpoids avec des problèmes médicaux liés au poids.
  • Il est prévu que la FDA examine entièrement la demande de nouveau médicament pour Mounjaro pour l'indication de gestion chronique du poids en 2023.

    • Dans études, des patients avec ou sans diabète de type 2 ont perdu du poids avec le sémaglutide (marques : Ozempic, Wegovy). Avec Wegovy, les patients ont constaté une perte de poids d'environ 15 % et de 6 à 7 % avec Ozempic. Dans les dernières études expérimentales portant sur des patients utilisant Mounjaro, une perte de poids de plus de 20 % en utilisant la dose la plus élevée (15 mg) a été démontrée chez des patients sans diabète de type 2.

    Pourquoi Mounjaro, Wegovy et Ozempic sont-ils approuvés ?

  • Mounjaro, d'Eli Lilly, et Ozempic, de Novo Nordisk, sont actuellement approuvés pour aider à contrôler les niveaux de glycémie (sucre) dans patients atteints de diabète de type 2, en plus du régime alimentaire et de l'exercice.
  • Ozempic est également approuvé pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (comme un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque) chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 et d'événements cardiovasculaires établis. maladie.
  • Wegovy, de Novo Nordisk, est approuvé comme complément au régime alimentaire et à l'exercice pour la gestion chronique du poids chez les adultes et les adolescents. Chez l'adulte, il est utilisé chez les patients en surpoids (IMC ≥27 kg/m2) ou obèses (IMC ≥30 kg/m2). Chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus, il est utilisé chez ceux dont l'IMC initial est égal ou supérieur au 95e percentile pour l'âge et le sexe (obésité).

    • Études sélectionnées sur la perte de poids

    Il a été démontré que le Mounjaro (tirzépatide) entraîne une perte de poids lorsqu'il est utilisé pour traiter des adultes avec ou sans diabète de type 2.

    Perte de poids du type Mounjaro 2 Diabète

    Dans les études de phase 3 menées chez des patients atteints de diabète de type 2, ceux traités par Mounjaro ont perdu en moyenne entre 5,5 kg (12 lb) et 11 kg (25 lb) sur 52 semaines.

  • L'approbation était basée sur des études de 40 à 52 semaines avec plus de 6 200 participants au programme SURPASS de phase 3. Les comparateurs actifs étaient le sémaglutide injectable 1 mg, l'insuline glargine et l'insuline dégludec.
  • L'efficacité a été évaluée pour Mounjaro 5 mg, 10 mg et 15 mg utilisé seul (monothérapie) ou en association avec des médicaments contre le diabète couramment prescrits, y compris la metformine. , les inhibiteurs du SGLT2, les sulfonylurées et l'insuline glargine.
  • Les participants ont obtenu des réductions moyennes de l'HbA1c entre 1,8 % et 2,4 %. Bien que cela ne soit pas indiqué pour perdre du poids, les participants traités par Mounjaro ont perdu entre 5,5 kg (12 lb) et 11 kg (25 lb) en moyenne.
  • Des effets secondaires au niveau de l'estomac sont survenus chez 37 à 44 % des participants traités par Mounjaro. patients (20 % de placebo). Un plus grand nombre de patients recevant la dose de 5 mg (3,0 %), la dose de 10 mg (5,4 %) et la dose de 15 mg (6,6 %) de Mounjaro ont arrêté le traitement en raison d'effets secondaires gastro-intestinaux (comme des nausées, des vomissements et/ou de la diarrhée). que les patients recevant un placebo (0,4 %).

    • Perte de poids de Mounjaro en cas d'obésité ou de surpoids : utilisation expérimentale

    Mounjaro n'est pas encore approuvé pour la perte de poids chez les patients sans type 2. diabète en surpoids ou obésité ; cependant, cette utilisation est actuellement à l'étude. Ei Lilly prévoit d'entreprendre une soumission continue de ces études à la FDA en 2022 et 2023. L'étude SURMONT-1 est terminée et l'étude SURMONT-2 est en cours et devrait être achevée d'ici avril 2023.

    Le 6 octobre 2022, la FDA a accordé une désignation Fast Track au tirzépatide pour le traitement des adultes souffrant d'obésité ou de surpoids présentant des comorbidités liées au poids. La désignation Fast Track vise à accélérer le développement et l'examen par la FDA de médicaments prometteurs utilisés pour traiter des maladies graves et peut aider à répondre à un besoin médical non satisfait des patients.

    L'étude de phase 3 SURMONT-1 publiée en juillet 2022 a comparé perte de poids avec le tirzépatide (Mounjaro) par rapport à un traitement placebo (inactif) sur une période de 72 semaines. Ces patients n'avaient pas reçu de diagnostic de diabète de type 2.

  • La recherche a inclus plus de 2 500 adultes obèses ou en surpoids présentant au moins une comorbidité (hypertension artérielle, taux de cholestérol élevé, apnée obstructive du sommeil ou maladie cardiaque).
  • Les patients prenant du tirzépatide ont commencé à une dose de 2,5 mg une fois par semaine, puis ont augmenté la dose de 2,5 mg à intervalles de quatre semaines pour atteindre leur dose finale. Les doses d'entretien finales ont été fixées à 5 mg, 10 mg ou 15 mg. La période d'augmentation de la dose était de 20 semaines.
  • Au cours de l'étude, les participants ont également reçu des conseils sur un régime hypocalorique et de l'exercice en complément.

    • L'étude a co -les critères d'évaluation étaient le pourcentage de variation de poids (avec la dose de 10 mg et/ou 15 mg) depuis le début de l'étude (référence) et le pourcentage de participants ayant perdu 5 % ou plus de poids à 72 semaines, par rapport au placebo. . Au début de l'étude, le poids moyen des participants était de 104,8 kg (230,6 lb) avec un indice de masse corporelle (IMC) moyen de 38.

    Tous les critères d'évaluation de l'étude ont été atteints. À la fin de l'étude de 72 semaines, le pourcentage moyen (%) de perte de poids avec Mounjaro était :

  • 15 % pour la dose de 5 mg
  • 19,5 % pour la dose de 5 mg. Dose de 10 mg
  • 20,9 % pour la dose de 15 mg
  • 3,1 % pour le placebo

    • Le pourcentage de patients ayant une perte de poids de 5 % ou plus était de 85 % à 91 % en fonction de la dose, contre 35 % avec le placebo. De plus, 50 à 57 % des patients ont obtenu une perte de poids de 20 % ou plus (à la dose de 10 à 15 mg), contre 3 % dans le groupe placebo.

    Perte de poids avec les trois les doses par rapport au placebo étaient statistiquement significatives. Au cours de la période de 72 semaines, la perte de poids moyenne avec Mounjaro était de : 23,6 kg (52 lb) pour la dose de 15 mg ; 22,3 kg (49 lb) pour la dose de 10 mg ; 15,9 kg (35 lb) pour la dose de 5 mg et 2,3 kg (5 Ib) pour le placebo. À la dose la plus élevée, une diminution du tour de taille de 14,5 centimètres (5,7 pouces), après ajustement par rapport au placebo, a été enregistrée.

    Les personnes participant à l'étude ont pu maintenir la réduction de poids pendant les 72 semaines complètes. Période d'étude. À la dose la plus élevée de tirzépatide, des améliorations de la glycémie, des taux de cholestérol et de la tension artérielle ont également été observées.

    Les effets secondaires les plus courants étaient des nausées légères à modérées, de la diarrhée et de la constipation et sont survenus principalement pendant la prise du tirzépatide. période d'escalade. Dans l'ensemble, les effets secondaires ont entraîné l'arrêt du traitement chez jusqu'à 7,1 % des patients recevant Mounjaro et 2,6 % des patients du groupe placebo.

    Les patients atteints de prédiabète au début de l'étude SURMONT-1 resteront dans l'étude pendant 104 semaines supplémentaires pour évaluer l'impact sur le poids corporel et la progression vers le diabète de type 2 par rapport au placebo.

    L'étude SURMONT-2 en cours est une étude contrôlée par placebo similaire à SURMONT-1 avec 938 patients. Les résultats seront soumis dès qu'ils sont disponibles à la FDA selon la désignation de soumission continue. La fin de l'étude est prévue pour avril 2023.

    Mounjaro vs Ozempic : perte de poids chez les patients atteints de diabète de type 2

  • Les études SURPASS de phase 3 ont évalué Mounjaro pour le contrôle des taux de glycémie (sucre) chez les patients atteints de diabète de type 2 ; cependant, dans ces études, les patients ont également perdu une quantité significative de poids.
  • Mounjaro a démontré une réduction de poids significative pour les trois doses hebdomadaires (5 mg, 10 mg et 15 mg) par rapport à Ozempic 1 mg.L'approbation était basée sur 5 essais cliniques portant sur plus de 6 200 patients d'une durée de 40 à 52 semaines. Mounjaro a été comparé au sémaglutide injectable (Ozempic) 1 mg, à l'insuline glargine (Lantus, Toujeo, autres) et à l'insuline dégludec (Tresiba). Il convient de noter qu'Ozempic est désormais approuvé à une dose plus élevée de 2 mg, et les résultats par rapport à Mounjaro peuvent différer avec cette dose plus élevée.

    L'efficacité a été évaluée pour Mounjaro 5 mg, 10 mg et 15 mg utilisé seul ou avec d'autres médicaments contre le diabète couramment prescrits comme la metformine, les inhibiteurs du SGLT2, les sulfonylurées et l'insuline glargine. Les participants ont obtenu des réductions moyennes de l’A1C entre 1,8 % et 2,4 %. La perte de poids était un résultat secondaire dans ces études.

    Bien que cela ne soit pas indiqué pour perdre du poids, les participants traités par Mounjaro ont perdu entre 5,5 kg (12 lb) et 11 kg (25 lb) en moyenne. Les changements de poids avec les agents de comparaison allaient d'un gain de poids moyen de 1,8 kg (4 lb) à une perte de poids moyenne de 5,9 kg (13 lb).

    Wegovy : études STEP de phase 3 sur la perte de poids

    Dans les études STEP de phase 3, la perte de poids avec Wegovy a été évaluée jusqu'à 68 semaines (104 semaines dans STEP 5) chez environ 4 500 adultes sans diabète de type 2. prendre Wegovy ou un placebo inactif. STEP 2 incluait les personnes atteintes de diabète de type 2. Il a également été conseillé aux groupes de suivre un régime hypocalorique et d'augmenter leur activité physique. L'étude STEP 2 a également comparé le sémaglutide 1 mg au sémaglutide 2,4 mg pour la perte de poids. Les résultats des études STEP 1 à 5 ont montré que le sémaglutide est supérieur en termes de perte de poids par rapport au placebo ou à la dose hebdomadaire de 1 mg de sémaglutide.

    Les patients ont été classés comme obèses (IMC ≥30) ou avec un excès de poids. (IMC ≥27) avec un problème médical lié au poids (comme une pression artérielle élevée ou un taux de cholestérol élevé).

  • À titre d'exemple d'étude, à l'ÉTAPE 1, le poids de départ moyen pour les deux groupes était environ 105 kg (232 livres). Au cours de la période de 68 semaines, les adultes du groupe prenant Wegovy ont perdu beaucoup plus de poids que ceux prenant un placebo inactif. Avec Wegovy, une moyenne de 15,9 kg (35 lb), soit environ 15 % du poids corporel, a été observée. Les personnes prenant un placebo ont perdu en moyenne 2,7 kg (6 lb), soit environ 2,5 % de leur poids corporel.
  • En outre, environ 84 % des personnes prenant Wegovy ont perdu 5 % ou plus de leur poids (contre 31% des personnes sous placebo) ; 66 % ont perdu 10 % ou plus (contre 12 % sous placebo) et 48 % ont perdu 15 % ou plus (contre 5 % sous placebo).
  • Davantage de patients du groupe Wegovy ont arrêté le traitement en raison de effets secondaires gastro-intestinaux (estomac) (nausées, diarrhée, vomissements, constipation et douleurs à l'estomac) par rapport à ceux du groupe placebo (4,5 % contre 0,8 %).
  • À l'ÉTAPE 2, la dose de 2,4 mg de Wegovy s'est avéré significativement plus efficace que la dose de 1 mg de sémaglutide pour perdre du poids.
  • Les adultes obèses ou en surpoids utilisant Wegovy dans le cadre de l'étude STEP 5 d'une durée de 104 semaines ont pu perdre du poids et maintenir leur perte de poids à 2 ans par rapport à un placebo inactif.

    • Wegovy : Perte de poids chez les adolescents

    Dans l'essai clinique de phase 3a STEP TEENS mené auprès de 201 adolescents, les participants ont reçu soit Wegovy, soit un placebo une fois par semaine pendant 68 semaines, en plus d'interventions liées au style de vie.

    < ul>
  • Wegovy s'est révélé supérieur au placebo en termes de pourcentage de variation moyenne de l'IMC à la semaine 68 (diminution de 16,1 % contre augmentation de 0,6 %), qui était le critère d'évaluation principal.
  • En outre, 77 % des les patients du groupe Wegovy ont présenté une réduction de l'IMC d'au moins 5 % contre 20 % dans le groupe placebo.
  • Les adolescents traités par Wegovy présentaient une incidence plus élevée de problèmes de vésicule biliaire, notamment des calculs biliaires, une hypotension artérielle, des éruptions cutanées et démangeaisons (par rapport aux adultes traités par Wegovy).

    • Les effets indésirables fréquents chez les adolescents comprenaient : nausées, diarrhée, vomissements, constipation, douleurs abdominales, maux de tête, fatigue et hypoglycémie chez les patients de type 2 diabète, entre autres effets secondaires.

    Quelles sont les doses ?

    Mounjaro, Wegovy et Ozempic sont tous administrés chaque semaine par injection sous-cutanée (sous la peau) dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras. Les produits sont disponibles sous forme de stylos injecteurs et peuvent être utilisés par le patient ou un soignant à domicile, après instruction. Ces médicaments ne doivent pas être utilisés ensemble ou avec d'autres agonistes des récepteurs du GLP-1 ou du GIP.

  • Les stylos injecteurs Ozempic (semaglutide) délivrent des doses de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg et 2 mg. La dose initiale est de 0,25 mg administrée par voie sous-cutanée une fois par semaine (mais n'est pas utilisée comme dose d'entretien continue). Après 4 semaines, la dose est augmentée à 0,5 mg une fois par semaine. La dose maximale recommandée d'Ozempic est de 2 mg par semaine. Les stylos sont disponibles en 2 mg, 4 mg et 8 mg par stylo.
  • Les stylos injectables Wegovy (sémaglutide) à dose unique sont disponibles en doses de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg et 2,4 mg. Commencez par 0,25 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant 4 semaines. Toutes les 4 semaines, augmentez la dose jusqu'à ce qu'une dose d'entretien de 2,4 mg soit atteinte.
  • Les stylos ou flacons injectables de Mounjaro (tirzépatide) à usage unique sont disponibles en 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg. , doses de 12,5 et 15 mg. La posologie initiale recommandée est de 2,5 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine, augmentant à 5 mg une fois par semaine après 4 semaines. La posologie maximale est de 15 mg par voie sous-cutanée une fois par semaine.

    • Comment ces médicaments agissent-ils ?

    Ozempic et Wegovy contiennent tous deux du sémaglutide, un agoniste des récepteurs du GLP-1 (glucagon-like peptide-1). Le sémaglutide se lie aux récepteurs GLP-1 et stimule la libération d'insuline par le pancréas en cas de besoin. Il aide à perdre du poids en ralentissant la vitesse de déplacement des aliments dans votre tube digestif (appelée vidange gastrique). Cela peut vous aider à vous sentir rassasié pendant une période plus longue et à réduire la quantité de nourriture que vous consommez.

    Mounjaro est un GIP (polypeptide insulinotrope dépendant du glucose) et un GLP-1 (glucagon-like) à double action. agoniste des récepteurs du peptide-1). Le GIP et le GLP-1 sont tous deux des hormones incrétines naturelles. Mounjaro abaisse la concentration de glucose à jeun et postprandiale (après les repas), diminue la consommation alimentaire et réduit le poids corporel chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.

    Avertissements sélectionnés et effets secondaires

    L'étiquetage de ces médicaments comporte un avertissement encadré concernant d'éventuelles tumeurs thyroïdiennes, y compris le cancer, qui ont été observées dans des études animales. N'utilisez pas Ozempic, Wegovy ou Mounjaro si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) ou si vous souffrez d'une maladie du système endocrinien appelée syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN 2). Discutez-en davantage avec votre professionnel de la santé.

    Les effets secondaires gastro-intestinaux (appareil digestif) sont les effets secondaires les plus fréquemment signalés chez au moins 5 % des patients prenant ces médicaments. Des nausées, de la diarrhée, une diminution de l'appétit, des vomissements, de la constipation, une indigestion (dyspepsie) et des douleurs abdominales (abdominales) ont été rapportés. Chez certains patients, les effets secondaires gastro-intestinaux peuvent être suffisamment graves pour entraîner l'arrêt du traitement.

    Consultez les informations complètes sur le produit pour un aperçu complet de tous les effets secondaires, précautions et avertissements.

    Ozempic, Wegovy ou Mounjaro provoquent-ils un iléus ?

    Après que ces médicaments ont été approuvés par la FDA, l'iléus a été signalé comme effet secondaire possible et affiché sur l'étiquette du produit pour les trois médicaments.

    Un iléus (iléus paralytique) est un blocage intestinal qui entraîne l'incapacité du contenu intestinal à traverser l'intestin, mais il n'implique pas de blocage physique. Dans l'iléus paralytique, des problèmes musculaires ou nerveux trouvés dans l'intestin interfèrent avec les contractions musculaires normales.

  • La FDA a reçu plus de 8 500 rapports de troubles gastro-intestinaux après l'utilisation de médicaments à base de sémaglutide (Ozempic, Wegovy). , selon les données de sécurité publiées jusqu'au 30 juin 2023. "Iléus" est spécifiquement mentionné comme réaction dans 33 cas, dont deux décès, selon CBS News.
  • Ces effets secondaires ont été signalés volontairement par un population de taille incertaine. Pour cette raison, il n'est pas toujours possible de déterminer de manière fiable à quelle fréquence cet effet secondaire se produit ou si le médicament est à l'origine de cet effet secondaire.

    • Résumé

  • Seul Wegovy (sémaglutide) est actuellement approuvé pour la perte de poids par la FDA. Ozempic (semaglutide) et Mounjaro (tirzépatide) sont approuvés pour gérer le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2, mais une perte de poids importante peut également survenir. Tous les agents sont utilisés en complément d’un régime hypocalorique et d’exercices physiques. Ils sont administrés par injection sous-cutanée (sous la peau) une fois par semaine.
  • Dans les études, des patients avec ou sans diabète de type 2 ont perdu du poids avec le sémaglutide (marques : Ozempic, Wegovy). Dans l'ensemble, les patients adultes ont constaté une perte de poids d'environ 15 % avec Wegovy et une perte de poids de 6 à 7 % avec Ozempic. Chez les enfants de 12 ans ou plus, une diminution de 16,1 % de l'IMC a été observée avec Wegovy.
  • Dans les dernières études expérimentales menées auprès de patients utilisant Mounjaro, une perte de poids de 21 % (jusqu'à 52 lb) l’utilisation de la dose la plus élevée (15 mg) a été démontrée chez des patients sans diabète de type 2. La FDA devrait examiner l'utilisation expérimentale du Mounjaro pour la perte de poids en 2023.
  • Effets secondaires gastro-intestinaux tels que nausées, diarrhée, diminution de l'appétit, vomissements, constipation, indigestion (dyspepsie) et douleurs abdominales (abdominales). peut être significatif pour certains patients utilisant des mimétiques d'incrétine et peut conduire à l'arrêt du traitement. Titrer lentement la dose comme recommandé par le fabricant peut aider à réduire les effets secondaires gastriques.

    • Ceci ne représente pas toutes les informations que vous devez connaître sur ces médicaments pour une utilisation sûre et efficace et ne les prenez pas. le lieu des instructions de votre médecin. Consultez le guide complet des médicaments pour le patient et discutez de ces informations et de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

    Questions médicales connexes

    Avis de non-responsabilité

    Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

    L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

    Mots-clés populaires