Come si confrontano Mounjaro, Wegovy e Ozempic per la perdita di peso?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Mounjaro, Wegovy e Ozempic possono tutti portare alla perdita di peso, ma solo Wegovy è attualmente approvato dalla FDA per la gestione cronica del peso. Mounjaro e Ozempic sono entrambi approvati per aiutare a controllare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2, ma negli studi clinici sono stati osservati anche livelli significativi di perdita di peso.

In studi separati:

  • Mounjaro (tirzepatide) ha portato alla più alta perdita di peso osservata negli studi, dal 21% al 22,5% circa alla dose più alta, negli studi clinici sperimentali che ne hanno valutato l'uso per controllo del peso. Questi numeri si avvicinano a quelli osservati con la chirurgia bariatrica (perdita di peso), secondo alcuni medici.
  • Wegovy e Ozempic contengono entrambi il principio attivo semaglutide, ma sono approvati per usi diversi. Wegovy (semaglutide), approvato per il controllo cronico del peso, ha comportato una perdita di peso di circa il 15% negli adulti e una diminuzione del 16,1% del BMI negli adolescenti. Ozempic (semaglutide), se utilizzato in pazienti con diabete di tipo 2 per gestire i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue, produce una perdita di peso dal 6% al 7%. Ozempic è approvato anche per la riduzione del rischio cardiovascolare negli adulti con diabete mellito di tipo 2 e malattia cardiovascolare (cuore) accertata.

    • Sebbene siano disponibili studi che valutano la perdita di peso (vedere di seguito), non è possibile per confrontare completamente i risultati dello studio per tutti e 3 questi farmaci al di fuori di uno studio clinico poiché le popolazioni di pazienti, le dosi e il disegno dello studio differiscono. Non esistono studi che confrontino direttamente tutti e tre questi medicinali.

    Al momento, Wegovy è l'unico agente dei tre approvato specificatamente per la perdita di peso. Sono in corso studi di fase 3 che valutano tirzepatide (Mounjaro) per l'uso come trattamento per la perdita di peso.

  • Nell'ottobre 2022, la FDA ha concesso la designazione fast track a tirzepatide per il trattamento di adulti con obesità o sovrappeso con condizioni mediche correlate al peso.
  • Si prevede che la FDA esaminerà completamente la domanda di autorizzazione per un nuovo farmaco per Mounjaro per l'indicazione di gestione cronica del peso nel 2023.

    • In studi, pazienti con o senza diabete di tipo 2 hanno perso peso con semaglutide (marchi: Ozempic, Wegovy). Con Wegovy, i pazienti hanno riscontrato una perdita di peso di circa il 15% e una perdita di peso dal 6% al 7% con Ozempic. Negli ultimi studi sperimentali condotti su pazienti che utilizzavano Mounjaro, è stata dimostrata una perdita di peso superiore al 20% utilizzando la dose più alta (15 mg) in pazienti senza diabete di tipo 2.

    Per cosa sono approvati Mounjaro, Wegovy e Ozempic?

  • Sia Mounjaro, di Eli Lilly, sia Ozempic, di Novo Nordisk, sono attualmente approvati per aiutare a controllare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti con diabete di tipo 2, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico.
  • Ozempic è approvato anche per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari maggiori (come ictus o infarto) negli adulti con diabete mellito di tipo 2 e patologie cardiovascolari accertate. malattia.
  • Wegovy, di Novo Nordisk, è approvato come complemento alla dieta e all'esercizio fisico per la gestione cronica del peso negli adulti e negli adolescenti. Negli adulti, è utilizzato per pazienti in sovrappeso (IMC ≥ 27 kg/m2) o obesi (IMC ≥ 30 kg/m2). Nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni, viene utilizzato in quelli con un BMI iniziale pari o superiore al 95° percentile per età e sesso (obesità).

    • Studi selezionati sulla perdita di peso

    Mounjaro (tirzepatide) ha dimostrato di portare alla perdita di peso se usato per trattare adulti con o senza diabete di tipo 2.

    Mounjaro perdita di peso nel tipo 2

    Negli studi di fase 3 condotti su pazienti con diabete di tipo 2, quelli trattati con Mounjaro hanno perso in media tra 5,5 kg (12 libbre) e 11 kg (25 libbre) in 52 settimane.

  • L'approvazione si è basata su studi da 40 a 52 settimane con oltre 6.200 partecipanti al programma SURPASS di Fase 3. I comparatori attivi erano semaglutide 1 mg iniettabile, insulina glargine e insulina degludec.
  • L'efficacia è stata valutata per Mounjaro 5 mg, 10 mg e 15 mg usato da solo (monoterapia) o in combinazione con farmaci per il diabete comunemente prescritti, inclusa metformina. , inibitori SGLT2, sulfaniluree e insulina glargine.
  • I partecipanti hanno ottenuto riduzioni medie di A1C tra l'1,8% e il 2,4%. Sebbene non fossero indicati per la perdita di peso, i partecipanti trattati con Mounjaro hanno perso in media tra 5,5 kg (12 libbre) e 11 kg (25 libbre).
  • Effetti collaterali sullo stomaco si sono verificati nel 37%-44% dei soggetti trattati con Mounjaro. pazienti (20% placebo). Un numero maggiore di pazienti trattati con la dose da 5 mg (3,0%), la dose da 10 mg (5,4%) e la dose da 15 mg (6,6%) di Mounjaro hanno interrotto il trattamento a causa di effetti collaterali gastrointestinali (come nausea, vomito e/o diarrea) rispetto ai pazienti che hanno ricevuto placebo (0,4%).

    • Perdita di peso di Mounjaro in pazienti obesi o in sovrappeso: uso sperimentale

    Mounjaro non è ancora approvato per la perdita di peso in pazienti senza diabete di tipo 2 diabete che sono in sovrappeso o obesi; tuttavia, questo utilizzo è attualmente allo studio. Ei Lilly prevede di intraprendere una presentazione progressiva di questi studi alla FDA nel 2022 e nel 2023. Lo studio SURMONT-1 è stato completato e lo studio SURMONT-2 è in corso con completamento previsto entro aprile 2023.

    Il 6 ottobre 2022, la FDA ha concesso la designazione Fast Track alla tirzepatide per il trattamento di adulti affetti da obesità o sovrappeso con comorbilità legate al peso. La designazione Fast Track ha lo scopo di accelerare lo sviluppo e la revisione da parte della FDA di farmaci promettenti usati per trattare condizioni gravi e può aiutare a soddisfare un'esigenza medica insoddisfatta dei pazienti.

    Lo studio di fase 3 SURMONT-1 pubblicato nel luglio 2022 ha messo a confronto perdita di peso con tirzepatide (Mounjaro) rispetto a un trattamento placebo (inattivo) in un periodo di 72 settimane. Questi pazienti non avevano una diagnosi di diabete di tipo 2.

  • La ricerca ha incluso più di 2.500 adulti obesi o adulti in sovrappeso con almeno una comorbilità (pressione alta, colesterolo alto, apnea ostruttiva del sonno o malattie cardiache).
  • I pazienti che assumevano tirzepatide hanno iniziato con una dose di 2,5 mg una volta a settimana e poi hanno aumentato la dose di 2,5 mg a intervalli di quattro settimane per raggiungere la dose finale. Le dosi finali di mantenimento sono state fissate a 5 mg, 10 mg o 15 mg. Il periodo di incremento della dose è stato di 20 settimane.
  • Durante lo studio, i partecipanti hanno anche ricevuto consulenza su una dieta a ridotto contenuto calorico e sull'esercizio fisico come trattamento aggiuntivo.

    • Il co -gli endpoint erano la variazione percentuale di peso (con la dose di 10 mg e/o 15 mg) dall'inizio dello studio (basale) e la percentuale di partecipanti con una perdita di peso pari o superiore al 5% a 72 settimane, rispetto al placebo . All'inizio dello studio, il peso medio dei partecipanti era di 104,8 kg (230,6 libbre) con un indice di massa corporea medio (BMI) di 38.

    Tutti gli endpoint dello studio sono stati raggiunti. Al termine dello studio di 72 settimane, la perdita di peso percentuale media (%) con Mounjaro è stata:

  • 15% per la dose da 5 mg
  • 19,5% per la dose da 5 mg Dose da 10 mg
  • 20,9% per la dose da 15 mg
  • 3,1% per il placebo

    • La percentuale di pazienti con una perdita di peso del 5% o più era compreso tra 85% e 91% in base alla dose, rispetto al 35% con il placebo. Inoltre, dal 50% al 57% dei pazienti ha ottenuto una riduzione di peso del 20% o più (alla dose da 10 a 15 mg) rispetto al 3% del gruppo placebo.

    Perdita di peso con tutti e tre i livelli dosi rispetto al placebo era statisticamente significativa. Nel corso di un periodo di 72 settimane la perdita di peso media con Mounjaro è stata: 23,6 kg (52 libbre) per la dose da 15 mg; 22,3 kg (49 libbre) per la dose da 10 mg; 15,9 kg (35 libbre) per la dose da 5 mg e 2,3 kg (5 Ib) per il placebo. Alla dose più alta, è stata registrata una diminuzione della circonferenza della vita di 14,5 centimetri (5,7 pollici), se aggiustata per il placebo.

    Le persone coinvolte nello studio sono state in grado di mantenere la riduzione di peso per l'intera durata di 72 settimane. periodo di studio. Alla dose più alta di tirzepatide sono stati osservati anche miglioramenti della glicemia, dei livelli di colesterolo e della pressione sanguigna.

    Gli effetti collaterali più comuni sono stati nausea, diarrea e costipazione da lievi a moderati e si sono verificati principalmente durante la dose. periodo di escalation. Gli effetti collaterali complessivi hanno causato l'interruzione del trattamento fino al 7,1% di coloro che hanno ricevuto Mounjaro e nel 2,6% del gruppo placebo.

    I pazienti con pre-diabete all'inizio dello studio SURMONT-1 rimarranno nello studio per altre 104 settimane per valutare l'impatto sul peso corporeo e sulla progressione verso il diabete di tipo 2 rispetto al placebo.

    Lo studio SURMONT-2 in corso è uno studio controllato con placebo simile a SURMONT-1 con 938 pazienti. I risultati verranno presentati come disponibili alla FDA in base alla designazione di presentazione continuativa. Il completamento dello studio è previsto per aprile 2023.

    Mounjaro vs Ozempic: perdita di peso in pazienti con diabete di tipo 2

  • Gli studi SURPASS di fase 3 hanno valutato Mounjaro per il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti con diabete di tipo 2; tuttavia, in questi studi, i pazienti hanno perso anche una quantità significativa di peso.
  • Mounjaro ha dimostrato una significativa riduzione del peso con tutte e tre le dosi settimanali (5 mg, 10 mg e 15 mg) rispetto a Ozempic 1 mg.L'approvazione si è basata su 5 studi clinici con oltre 6.200 pazienti con un periodo compreso tra 40 e 52 settimane. Mounjaro è stato confrontato con semaglutide iniettabile (Ozempic) 1 mg, insulina glargine (Lantus, Toujeo, altri) e insulina degludec (Tresiba). Da notare che Ozempic è ora approvato in una dose più alta di 2 mg e i risultati rispetto a Mounjaro possono differire con questa dose più alta.

    L'efficacia è stata valutata per Mounjaro 5 mg, 10 mg e 15 mg usati da soli o con altri farmaci per il diabete comunemente prescritti come metformina, inibitori SGLT2, sulfaniluree e insulina glargine. I partecipanti hanno ottenuto riduzioni medie di A1C tra l’1,8% e il 2,4%. La perdita di peso era un risultato secondario in questi studi.

    Sebbene non fosse indicata per la perdita di peso, i partecipanti trattati con Mounjaro hanno perso in media tra 5,5 kg (12 libbre) e 11 kg (25 libbre). Le variazioni di peso con gli agenti di confronto variavano da un aumento di peso medio di 1,8 kg (4 libbre) a una perdita di peso media di 5,9 kg (13 libbre).

    Wegovy: Studi STEP di Fase 3 sulla perdita di peso

    Negli studi STEP di Fase 3, la perdita di peso con Wegovy è stata valutata fino a 68 settimane (104 settimane nello STEP 5) in circa 4.500 adulti senza diabete di tipo 2 prendendo Wegovy o un placebo inattivo. La FASE 2 includeva quelli con diabete di tipo 2. Ai gruppi è stato inoltre consigliato di seguire una dieta ipocalorica e una maggiore attività fisica. Lo studio STEP 2 ha confrontato anche semaglutide 1 mg con semaglutide 2,4 mg per la perdita di peso. I risultati degli studi STEP da 1 a 5 hanno dimostrato che semaglutide è superiore nella riduzione del peso rispetto al placebo o alla dose settimanale di semaglutide da 1 mg.

    I pazienti sono stati classificati come obesi (BMI ≥ 30) o con eccesso di peso (BMI ≥ 27) con un problema medico correlato al peso (come pressione alta o colesterolo alto).

  • Come esempio di studio, nella FASE 1, il peso iniziale medio per entrambi i gruppi era circa 105 kg (232 libbre). Nel corso del periodo di 68 settimane, gli adulti del gruppo che assumeva Wegovy hanno perso molto più peso rispetto a quelli che assumevano un placebo inattivo. Con Wegovy è stata osservata una media di 15,9 kg (35 libbre), ovvero circa il 15% del peso corporeo. Coloro che hanno assunto placebo hanno perso in media 2,7 kg (6 libbre), ovvero circa il 2,5% del loro peso corporeo.
  • Inoltre, circa l'84% delle persone che hanno assunto Wegovy hanno perso il 5% o più del loro peso (rispetto a 31% delle persone che assumevano placebo); Il 66% ha perso il 10% o più (contro il 12% del placebo) e il 48% ha perso il 15% o più (contro il 5% del placebo).
  • Un numero maggiore di pazienti nel gruppo Wegovy ha interrotto il trattamento a causa di effetti collaterali gastrointestinali (stomaco) (nausea, diarrea, vomito, costipazione e mal di stomaco) rispetto a quelli del gruppo placebo (4,5% vs 0,8%).
  • Nello STEP 2, la dose di Wegovy da 2,4 mg è risultato significativamente più efficace della dose di semaglutide da 1 mg per la perdita di peso.
  • Gli adulti obesi o in sovrappeso che hanno utilizzato Wegovy nello studio STEP 5 della durata di 104 settimane sono stati in grado di perdere peso e mantenere la perdita di peso a 2 anni rispetto a un placebo inattivo.

    • Wegovy: perdita di peso negli adolescenti

    Nello studio clinico di fase 3a STEP TEENS con 201 adolescenti, i partecipanti hanno ricevuto Wegovy o placebo una volta alla settimana per 68 settimane oltre a interventi sullo stile di vita.

    < ul>
  • Wegovy è risultato superiore al placebo nella variazione percentuale media del BMI alla settimana 68 (diminuzione del 16,1% rispetto all'aumento dello 0,6%), che rappresentava l'endpoint primario.
  • Inoltre, il 77% dei i pazienti nel gruppo Wegovy hanno avuto una riduzione del BMI di almeno il 5% rispetto al 20% nel gruppo placebo.
  • Gli adolescenti trattati con Wegovy hanno avuto una maggiore incidenza di problemi alla cistifellea inclusi calcoli biliari, bassa pressione sanguigna, eruzioni cutanee e prurito (rispetto agli adulti trattati con Wegovy).

    • Le reazioni avverse comuni negli adolescenti includevano: nausea, diarrea, vomito, costipazione, dolore addominale, mal di testa, affaticamento e ipoglicemia nei pazienti con tipo 2 diabete, tra gli altri effetti collaterali.

    Quali sono le dosi?

    Mounjaro, Wegovy e Ozempic vengono tutti somministrati settimanalmente tramite iniezione sottocutanea (sotto la pelle) nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio. I prodotti sono disponibili come penne per iniezione e possono essere utilizzati dal paziente o da chi lo assiste a casa, previa istruzione. Questi medicinali non devono essere usati insieme o con altri agonisti del recettore GLP-1 o GIP.

  • Le penne per iniezione di Ozempic (semaglutide) erogano dosi da 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg e 2 mg. La dose iniziale è di 0,25 mg somministrata per via sottocutanea una volta alla settimana (ma non viene utilizzata come dose di mantenimento continuativa). Dopo 4 settimane, la dose viene aumentata a 0,5 mg una volta alla settimana. La dose massima raccomandata di Ozempic è di 2 mg a settimana. Le penne sono disponibili in confezioni da 2 mg, 4 mg e 8 mg per penna.
  • Le penne monodose per iniezione di Wegovy (semaglutide) sono disponibili in dosi da 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg e 2,4 mg. Iniziare con 0,25 mg per via sottocutanea una volta alla settimana per 4 settimane. A intervalli di 4 settimane, aumentare la dose fino a raggiungere una dose di mantenimento di 2,4 mg.
  • Le penne o i flaconcini monouso per iniezione di Mounjaro (tirzepatide) sono disponibili in 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg , dosi da 12,5 e 15 mg. La dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg per via sottocutanea una volta alla settimana, aumentando a 5 mg una volta alla settimana dopo 4 settimane. La dose massima è di 15 mg per via sottocutanea una volta alla settimana.

    • Come funzionano questi farmaci?

    Ozempic e Wegovy contengono entrambi semaglutide, un agonista del recettore del GLP-1 (peptide-1 simile al glucagone). Semaglutide si lega ai recettori del GLP-1 e stimola il rilascio di insulina dal pancreas quando necessario. Aiuta a perdere peso rallentando il modo in cui il fast food viaggia attraverso il tratto digestivo (chiamato svuotamento gastrico). Questo può aiutarti a sentirti più sazio per un periodo di tempo più lungo e a ridurre la quantità di cibo che consumi.

    Mounjaro è un GIP (polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente) a doppia azione e GLP-1 (simil-glucagone). agonista del recettore del peptide-1). GIP e GLP-1 sono entrambi ormoni incretinici naturali. Mounjaro abbassa la concentrazione di glucosio a digiuno e postprandiale (dopo i pasti), diminuisce l'assunzione di cibo e riduce il peso corporeo nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.

    Avvertenze ed effetti collaterali selezionati

    L'etichetta di questi medicinali riporta un boxed warning per possibili tumori alla tiroide, compreso il cancro, che è stato osservato in studi sugli animali. Non usare Ozempic, Wegovy o Mounjaro se tu o qualcuno nella tua famiglia avete una storia di carcinoma midollare della tiroide (MTC) o se avete una condizione del sistema endocrino chiamata sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2). Discutetene ulteriormente con il vostro medico.

    Gli effetti collaterali gastrointestinali (tratto digestivo) sono gli effetti collaterali più comuni riportati in almeno il 5% dei pazienti con questi farmaci. Sono stati segnalati nausea, diarrea, diminuzione dell'appetito, vomito, stitichezza, indigestione (dispepsia) e dolore allo stomaco (addominale). In alcuni pazienti, gli effetti collaterali gastrointestinali possono essere abbastanza gravi da portare all'interruzione del trattamento.

    Consultare le informazioni complete sul prodotto per una descrizione completa di tutti gli effetti collaterali, precauzioni e avvertenze.

    Ozempic, Wegovy o Mounjaro causano l'ileo?

    Dopo che questi medicinali sono stati approvati dalla FDA, l'ileo è stato segnalato come possibile effetto collaterale e pubblicato sull'etichetta del prodotto per tutti e tre i medicinali.

    Un ileo (ileo paralitico) è un blocco intestinale che provoca l'incapacità del contenuto intestinale di passare attraverso l'intestino, ma non comporta un blocco fisico. Nell'ileo paralitico, problemi ai muscoli o ai nervi presenti nell'intestino interferiscono con le normali contrazioni muscolari.

  • La FDA ha ricevuto oltre 8.500 segnalazioni di disturbi gastrointestinali dopo l'uso di farmaci semaglutide (Ozempic, Wegovy) , secondo i dati sulla sicurezza pubblicati fino al 30 giugno 2023. "Ileus" è specificamente menzionato come reazione in 33 casi, inclusi due decessi, secondo le notizie della CBS.
  • Questi effetti collaterali sono stati segnalati volontariamente da un popolazione di dimensioni incerte. Per questo motivo, non è sempre possibile determinare in modo affidabile la frequenza con cui si verifica questo effetto collaterale o se il farmaco ha causato l'effetto collaterale.

    • Conclusione

  • Al momento solo Wegovy (semaglutide) è approvato dalla FDA per la perdita di peso. Ozempic (semaglutide) e Mounjaro (tirzepatide) sono approvati per gestire il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2, ma può verificarsi anche una significativa perdita di peso. Tutti gli agenti vengono utilizzati in aggiunta a una dieta ipocalorica e all'esercizio fisico. Vengono somministrati mediante iniezione sottocutanea (sotto la pelle) una volta alla settimana.
  • Negli studi, i pazienti con o senza diabete di tipo 2 hanno perso peso con semaglutide (marchi: Ozempic, Wegovy). Nel complesso, i pazienti adulti hanno riscontrato una perdita di peso di circa il 15% con Wegovy e una perdita di peso dal 6% al 7% con Ozempic. Nei bambini di età pari o superiore a 12 anni, con Wegovy è stata osservata una diminuzione del 16,1% del BMI.
  • Negli ultimi studi sperimentali per pazienti che utilizzano Mounjaro, una perdita di peso del 21% (fino a 52 libbre) l’utilizzo della dose più alta (15 mg) è stato dimostrato in pazienti senza diabete di tipo 2. Si prevede che la FDA esaminerà l'uso sperimentale di Mounjaro per la perdita di peso nel 2023.
  • Effetti collaterali gastrointestinali come nausea, diarrea, diminuzione dell'appetito, vomito, costipazione, indigestione (dispepsia) e dolore allo stomaco (addominale). può essere significativo per alcuni pazienti che utilizzano incretinomimetici e può portare all’interruzione del trattamento. Titolare lentamente la dose come raccomandato dal produttore può aiutare a ridurre gli effetti collaterali dello stomaco.

    • Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su questi medicinali per un uso sicuro ed efficace e non richiedono il luogo delle indicazioni del medico. Consulta la guida completa ai farmaci per il paziente e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

    Domande mediche correlate

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

    Parole chiave popolari