Mounjaro、Wegovy、Ozempic の減量効果を比較するとどうですか?

別の研究:

体重減少を評価する研究は存在しますが（下記を参照）、それは不可能です。患者集団、用量、研究デザインが異なるため、臨床研究以外でこれら 3 つの薬剤すべての研究結果を完全に比較する必要があります。これら 3 つの薬剤すべてを直接比較した研究はありません。

現時点では、Wegovy は、3 つの薬剤の中で特に減量目的で承認されている唯一の薬剤です。減量治療薬としてのチルゼパチド（Mounjaro）の使用を評価する第 3 相試験が進行中です。

研究によると、2 型糖尿病の有無にかかわらず、患者はセマグルチド (ブランド: Ozempic、Wegovy) で体重が減少しました。 Wegovy を使用した場合、患者は約 15% の体重減少、Ozempic を使用した場合は 6% ～ 7% の体重減少が見られました。 Mounjaro を使用している患者を対象とした最新の治験では、2 型糖尿病のない患者において、最高用量 (15 mg) を使用した場合に 20% 以上の体重減少が実証されました。

Mounjaro、Wegovy、Ozempic は何のために承認されていますか?

厳選された減量研究

Mounjaro (チルゼパチド) は、2 型糖尿病の有無にかかわらず成人の治療に使用すると体重減少につながることが示されています。

Mounjaro によるタイプ別の体重減少2 型糖尿病

2 型糖尿病患者を対象とした第 3 相研究では、Mounjaro で治療を受けた患者の体重は 52 週間で平均 5.5 kg (12 ポンド) ～ 11 kg (25 ポンド) 減少しました。

肥満または過体重におけるムンジャロの減量：治験薬

ムンジャロは、タイプ 2 を持たない患者の減量にはまだ承認されていません。過体重または肥満の糖尿病。ただし、この用途は現在研究中です。 Ei Lilly は、2022 年と 2023 年にこれらの研究を FDA に段階的に提出する予定です。SURMONT-1 研究は完了し、SURMONT-2 研究は進行中であり、2023 年 4 月までに完了する予定です。

2022 年 10 月 6 日、FDA は成人の肥満、または体重関連の併存疾患を伴う過体重の治療薬としてティルゼパチドのファストトラック指定を認めました。ファストトラック指定は、重篤な症状の治療に使用される有望な医薬品の開発と FDA の審査を迅速化することを目的としており、患者の満たされていない医療ニーズを満たすのに役立つ可能性があります。

2022 年 7 月に発表された第 3 相 SURMONT-1 研究は比較されました。 72週間にわたるプラセボ（不活性）治療と比較したチルゼパチド（Mounjaro）による体重減少。これらの患者には 2 型糖尿病の診断はありませんでした。

研究では-エンドポイントは、プラセボと比較した、研究開始（ベースライン）からの体重変化の割合（10 mgおよび/または15 mgの用量）および72週間で5％以上の体重減少を示した参加者の割合でした。 。研究開始時の参加者の平均体重は 104.8 kg (230.6 ポンド)、平均体格指数 (BMI) は 38 でした。

研究のエンドポイントはすべて満たされました。 72 週間の研究終了時点で、Mounjaro による平均体重減少率 (%) は次のとおりでした。

体重が 5% 減少した患者の割合以上は用量に基づいて 85% ～ 91% であったのに対し、プラセボでは 35% でした。さらに、患者の 50% ～ 57% は、プラセボ群の 3% と比較して、(10 ～ 15 mg 用量で) 20% 以上の体重減少を達成しました。

3 つすべてで体重減少プラセボと比較した用量は統計的に有意でした。 72 週間の期間にわたる、Mounjaro による平均体重減少は次のとおりでした。15 mg 用量の場合は 23.6 kg (52 ポンド)。 10 mg 用量の場合は 22.3 kg (49 ポンド)。 5 mg 用量の場合は 15.9 kg (35 ポンド)、プラセボの場合は 2.3 kg (5 ポンド)。最高用量では、プラセボで調整した場合、腹囲の 14.5 センチメートル (5.7 インチ) の減少が記録されました。

研究に参加した人々は、72 週間丸々体重減少を維持することができました。勉強期間。最高用量のチルゼパチドでは、血糖、コレステロール値、血圧の改善も観察されました。

最も一般的な副作用は軽度から中等度の吐き気、下痢、便秘であり、主に用量中に発生しました。エスカレーション期間。全体的な副作用により、ムンジャロ投与群の最大 7.1%、プラセボ群では 2.6% が治療中止となりました。

SURMONT-1 研究開始時に前糖尿病の患者は、次の期間まで研究に参加し続けます。プラセボと比較して、体重と 2 型糖尿病への進行への影響を評価するためにさらに 104 週間かかります。

進行中の SURMONT-2 研究は、938 人の患者を対象とした SURMONT-1 と同様のプラセボ対照研究です。結果は、ローリング提出指定に従って利用可能なものとして FDA に提出されます。研究は 2023 年 4 月に完了する予定です。

Mounjaro 対 Ozempic: 2 型糖尿病患者の体重減少

Wegovy: 10 代の体重減少

201 人の若者を対象としたフェーズ 3a STEP TEENS 臨床試験では、参加者はライフスタイル介入に加えて、Wegovy またはプラセボのいずれかを週に 1 回、68 週間投与されました。

青少年によく見られる副作用には、吐き気、下痢、嘔吐、便秘、腹痛、頭痛、倦怠感、およびタイプの患者の低血糖が含まれます。 2 糖尿病、その他の副作用。

投与量はどれくらいですか?

Mounjaro、Wegovy、Ozempic はすべて、腹部、太もも、または上腕に皮下 (皮下) 注射として毎週投与されます。製品は注射ペンとして入手でき、患者または介護者が指示に従って自宅で使用できます。これらの薬剤は、他の GLP-1 または GIP 受容体アゴニストと併用したり、併用したりしないでください。

これらの薬はどのように作用しますか?

Ozempic と Wegovy は両方とも、GLP-1 (グルカゴン様ペプチド-1) 受容体アゴニストであるセマグルチドを含んでいます。セマグルチドは GLP-1 受容体に結合し、必要に応じて膵臓からのインスリン放出を刺激します。食物が消化管を通過する速度（胃内容排出と呼ばれます）を遅くすることで、体重減少に役立ちます。これにより、長時間満腹感を感じやすくなり、食事の量を減らすことができます。

Mounjaro は、二重作用のある GIP (グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド) と GLP-1 (グルカゴン様ポリペプチド) です。ペプチド-1) 受容体アゴニスト。 GIP と GLP-1 はどちらも天然のインクレチン ホルモンです。ムンジャロは、2 型糖尿病患者の空腹時および食後（食後）のグルコース濃度を低下させ、食物摂取量を減らし、体重を減少させます。

厳選された警告と副作用

これらの医薬品のラベルには、動物実験で確認されている癌を含む甲状腺腫瘍の可能性に関する四角囲みの警告が記載されています。あなたまたはあなたの家族の誰かが甲状腺髄様がん（MTC）の病歴がある場合、または多発性内分泌腫瘍症候群 2 型（MEN 2）と呼ばれる内分泌系疾患がある場合は、Ozempic、Wegovy、または Mounjaro を使用しないでください。この件については、担当の医療提供者とさらに話し合ってください。

胃腸 (消化管) の副作用は、これらの薬を服用している患者の少なくとも 5% で報告される最も一般的な副作用です。吐き気、下痢、食欲低下、嘔吐、便秘、消化不良（消化不良）、胃（腹部）痛が報告されています。一部の患者では、胃腸の副作用が治療の中止につながるほど重篤になる場合があります。

すべての副作用、注意事項、警告の概要については、全製品情報を確認してください。

オゼンピック、ウィゴビー、またはムンジャロはイレウスを引き起こしますか?

これらの薬が FDA によって承認された後、イレウスは副作用の可能性があるとして報告され、3 つの薬すべての製品ラベルに記載されました。

イレウス (麻痺性イレウス) は、腸内容物が腸を通過できなくなる腸閉塞ですが、物理的な閉塞は伴いません。麻痺性イレウスでは、腸内の筋肉や神経に問題があり、正常な筋肉の収縮が妨げられます。

結論

これらの薬を安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報はこれだけではありません。医師の指示があった場所。完全な患者服薬ガイドを確認し、この情報や質問がある場合は医師または他の医療提供者と話し合ってください。