Mounjaro, Wegovy 및 Ozempic은 체중 감량을 어떻게 비교합니까?

Q: Mounjaro, Wegovy 및 Ozempic은 체중 감량을 어떻게 비교합니까?

Mounjaro, Wegovy 및 Ozempic은 모두 상당한 양의 체중 감소를 가져오지만, Wegovy만이 현재 만성 체중 관리에 대해 FDA의 승인을 받았습니다. 문자로(Mounjaro)와 오젬픽(Ozempic)은 모두 제2형 당뇨병 환자의 혈당(당) 수치 조절에 도움이 되도록 승인되었지만, 3상 임상 시험에서도 체중 감소가 나타났습니다.

Official answer

by Drugs.com

Mounjaro, Wegovy 및 Ozempic은 모두 체중 감량으로 이어질 수 있지만, Wegovy만이 현재 만성 체중 관리용으로 FDA의 승인을 받았습니다. 문자로(Mounjaro)와 오젬픽(Ozempic)은 모두 제2형 당뇨병 환자의 혈당(당) 수치 조절에 도움이 되도록 승인되었지만, 임상 시험에서도 상당한 양의 체중 감소가 나타났습니다.

별도의 연구에서:

Mounjaro(tirzepatide)는 다음에 대한 사용을 평가하는 조사 임상 시험에서 최고 용량에서 약 21% ~ 22.5%의 연구에서 볼 수 있는 가장 높은 체중 감소를 가져왔습니다. 체중관리. 일부 임상의에 따르면 이 수치는 비만(체중 감량) 수술에서 볼 수 있는 것과 비슷하다고 합니다.

Wegovy와 Ozempic은 모두 활성 성분인 세마글루타이드를 함유하고 있지만 다양한 용도로 승인되었습니다. 만성 체중 관리용으로 승인된 Wegovy(세마글루타이드)는 성인의 경우 약 15% 체중 감소, 청소년의 경우 BMI 16.1% 감소를 가져왔습니다. 오젬픽(세마글루타이드)을 제2형 당뇨병 환자에게 혈당(당) 수치를 관리하기 위해 사용하면 체중이 6~7% 감소합니다. 오젬픽은 또한 제2형 당뇨병과 심혈관(심장) 질환이 있는 성인의 심혈관 위험 감소에도 승인되었습니다.

체중 감소를 평가하는 연구가 가능하지만(아래 참조) 불가능합니다. 환자 모집단, 복용량 및 연구 설계가 다르기 때문에 임상 연구 외부에서 이들 3가지 약물 모두에 대한 연구 결과를 완전히 비교합니다. 이 세 가지 약물을 모두 직접 비교한 연구는 없습니다.

현재 Wegovy는 세 가지 약물 중 체중 감량용으로 특별히 승인된 유일한 약물입니다. 체중 감량 치료제로 티르제파티드(Mounjaro)를 평가하는 3상 연구가 진행 중입니다.

2022년 10월, FDA는 티르제파티드를 성인 비만 치료제로 신속 심사 지정을 승인했습니다. 체중 관련 질병을 동반한 과체중.

FDA는 2023년에 만성 체중 관리 적응증에 대한 Mounjaro의 신약 신청을 완전히 검토할 것으로 예상됩니다.

In 연구에 따르면 제2형 당뇨병이 있거나 없는 환자는 세마글루타이드(브랜드: Ozempic, Wegovy)를 사용하여 체중이 감소했습니다. Wegovy를 투여한 환자들은 약 15%의 체중 감소를 보였고, Ozempic을 투여한 환자들은 6~7%의 체중 감소를 경험했습니다. 문자로를 사용하는 환자를 대상으로 한 최근 조사 연구에서, 제2형 당뇨병이 없는 환자에서 최고 용량(15mg)을 사용했을 때 20% 이상의 체중 감소가 입증되었습니다.

Mounjaro, Wegovy 및 Ozempic은 어떤 용도로 승인되었나요?

Eli Lilly의 Mounjaro와 Novo Nordisk의 Ozempic은 현재 혈당(당) 수치 조절에 도움이 되도록 승인되었습니다. 식이 요법과 운동 외에도 제2형 당뇨병 환자에게 투여할 수 있습니다.

오젬픽은 또한 심혈관계 질환이 확립된 제2형 당뇨병 성인의 주요 심혈관 사건(뇌졸중, 심장마비 등) 위험을 줄이는 데도 승인되었습니다. 질병.

Novo Nordisk의 Wegovy는 성인과 청소년의 만성 체중 관리를 위한 식이요법 및 운동 보조제로 승인되었습니다. 성인의 경우 과체중(BMI ≥27kg/m2) 또는 비만(BMI ≥30kg/m2) 환자에게 사용됩니다. 12세 이상 소아 환자의 경우 연령, 성별에 따른 초기 BMI가 95백분위수 이상인 환자(비만)에게 사용한다.

선별된 체중 감소 연구

Mounjaro(tirzepatide)는 제2형 당뇨병 유무에 관계없이 성인 치료에 사용 시 체중 감소로 이어지는 것으로 나타났습니다.

Mounjaro 체중 감소 유형 2 당뇨병

제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 3상 연구에서 문자로 치료를 받은 사람들은 52주 동안 평균 5.5kg(12파운드)에서 11kg(25파운드)을 감량했습니다.

승인은 3단계 SURPASS 프로그램에 6,200명 이상의 참가자를 대상으로 한 40~52주 연구를 기반으로 이루어졌습니다. 활성 대조약은 주사 가능한 세마글루타이드 1mg, 인슐린 글라진 및 인슐린 데글루덱이었습니다.

무운자로 5mg, 10mg 및 15mg을 단독으로(단독요법) 사용하거나 메트포르민을 포함하여 일반적으로 처방되는 당뇨병 약물과 병용하여 효능을 평가했습니다. , SGLT2 억제제, 설포닐우레아 및 인슐린 글라진.

참가자들은 평균 1.8%에서 2.4% 사이의 A1C 감소를 달성했습니다. 체중 감량에 대해서는 명시되지 않았지만 Mounjaro로 치료받은 참가자는 평균 5.5kg(12lbs)에서 11kg(25lbs) 사이로 체중이 감소했습니다.

Mounjaro로 치료받은 참가자의 37%~44%에서 위장 부작용이 발생했습니다. 환자 (20% 위약). 문자로 5mg 용량(3.0%), 10mg 용량(5.4%), 15mg 용량(6.6%)을 투여받은 환자 중 위장관 부작용(오심, 구토, 설사 등)으로 인해 치료를 중단한 환자가 늘어났다. 위약을 투여받은 환자보다(0.4%).

비만 또는 과체중에서 문자로 체중 감소: 조사 용도

문자로는 제2형이 아닌 환자의 체중 감소에 아직 승인되지 않았습니다. 과체중 또는 비만인 당뇨병; 그러나 이 용도는 현재 연구 중입니다. Ei Lilly는 2022년과 2023년에 이러한 연구를 FDA에 순차적으로 제출할 계획입니다. SURMONT-1 연구는 완료되었으며 SURMONT-2 연구는 2023년 4월까지 완료될 예정입니다.

2022년 10월 6일, FDA는 비만 또는 체중 관련 동반 질환이 있는 성인의 치료를 위해 티르제파티드에 패스트트랙 지정을 승인했습니다. 패스트 트랙 지정은 심각한 질환을 치료하는 데 사용되는 유망 의약품의 개발 및 FDA 검토를 가속화하기 위한 것이며 환자의 충족되지 않은 의학적 요구를 충족하는 데 도움이 될 수 있습니다.

2022년 7월에 발표된 3상 SURMONT-1 연구는 비교 72주 동안 위약(비활성) 치료와 비교한 tirzepatide(Mounjaro)의 체중 감소. 이 환자들은 제2형 당뇨병 진단을 받지 않았습니다.

이 연구에는 적어도 하나의 동반 질환(고혈압, 고콜레스테롤, 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 심장 질환).

tirzepatide를 복용하는 환자는 주 1회 2.5mg 용량으로 시작한 후 4주 간격으로 2.5mg씩 증량하여 최종 용량에 도달했습니다. 최종 유지 용량은 5mg, 10mg, 15mg으로 설정되었습니다. 용량 증량 기간은 20주였다.

연구 기간 동안 참가자들은 보조 요법으로 저칼로리 식이 요법과 운동에 대한 상담도 받았다.

연구 공동 -종료점은 연구 시작(기준선)부터 위약과 비교하여 체중(10mg 및/또는 15mg 용량)의 백분율 변화와 72주차에 5% 이상 체중 감소를 보인 참가자의 백분율이었습니다. . 연구가 시작될 때 참가자의 평균 체중은 104.8kg(230.6lb)이었고 평균 체질량 지수(BMI)는 38이었습니다.

모든 연구 종료점을 충족했습니다. 72주 연구 종료 시 Mounjaro의 평균 체중 감소율은 다음과 같습니다.

5mg 용량의 경우 15%

19.5% 10mg 용량

15mg 용량의 경우 20.9%

위약의 경우 3.1%

체중 감소율이 5%인 환자의 비율 위약군은 35%인 반면, 용량 기준으로 그 이상 비율은 85~91%였습니다. 또한 환자의 50~57%가 위약군 3%에 비해 20% 이상(10~15mg 투여군) 체중 감소를 달성했습니다.

세 가지 모두에서 체중 감소가 나타났습니다. 위약과 비교한 복용량은 통계적으로 유의했습니다. 72주 동안 Mounjaro를 사용한 평균 체중 감소는 다음과 같습니다: 15mg 용량의 경우 23.6kg(52lb); 10mg 용량의 경우 22.3kg(49lb); 5mg 용량의 경우 15.9kg(35lb), 위약의 경우 2.3kg(5Ib)입니다. 최고 용량에서는 위약으로 조정했을 때 허리둘레가 14.5cm(5.7인치) 감소한 것으로 기록되었습니다.

연구에 참여한 사람들은 72주 동안 체중 감소를 유지할 수 있었습니다. 공부 기간. 최고 용량의 티르제파티드에서는 혈당, 콜레스테롤 수치 및 혈압의 개선도 관찰되었습니다.

가장 흔한 부작용은 경증에서 중등도의 메스꺼움, 설사, 변비였으며 주로 복용 중에 발생했습니다. 에스컬레이션 기간. 전체적으로 부작용으로 인해 Mounjaro 투여군에서는 최대 7.1%, 위약군에서는 2.6%가 치료를 중단했습니다.

SURMONT-1 연구 시작 시 당뇨병 전단계 환자는 다음 기간 동안 연구에 계속 참여하게 됩니다. 위약과 비교하여 체중 및 제2형 당뇨병 진행에 대한 영향을 평가하기 위해 추가로 104주가 소요됩니다.

현재 진행 중인 SURMONT-2 연구는 938명의 환자를 대상으로 한 SURMONT-1과 유사한 위약 대조 연구입니다. 결과는 롤링 제출 지정에 따라 FDA에 제공될 예정입니다. 연구 완료는 2023년 4월로 예상됩니다.

Mounjaro 대 Ozempic: 제2형 당뇨병 환자의 체중 감소

제3상 SURPASS 연구에서는 Mounjaro가 제2형 당뇨병 환자의 혈당(당) 수준 조절에 대해 평가했습니다. 그러나 이 연구에서 환자들은 상당한 양의 체중도 감소했습니다.

Mounjaro는 Ozempic 1mg과 비교하여 세 가지 주간 용량(5mg, 10mg 및 15mg) 모두에서 상당한 체중 감소를 보여주었습니다.

승인은 40주에서 52주까지 6,200명 이상의 환자를 대상으로 한 5건의 임상 시험을 기반으로 이루어졌습니다. 문자로는 주사용 세마글루타이드(오젬픽) 1mg, 인슐린 글라진(란투스, 투제오 등), 인슐린 데글루덱(트레시바)과 비교됐다. 참고로, 오젬픽은 현재 더 높은 2mg 용량으로 승인되었으며, 더 높은 용량에 따라 모운자로와 결과가 다를 수 있습니다.

모운자로 5mg, 10mg, 15mg을 단독으로 사용하거나 병용투여하여 효능을 평가했습니다. 메트포르민, SGLT2 억제제, 설포닐우레아 및 인슐린 글라진과 같이 일반적으로 처방되는 기타 당뇨병 약물. 참가자들은 평균 1.8%에서 2.4% 사이의 A1C 감소를 달성했습니다. 체중 감소는 이 연구에서 부차적인 결과였습니다.

체중 감소가 명시되지는 않았지만 Mounjaro로 치료받은 참가자는 평균 5.5kg(12lbs)에서 11kg(25lbs) 사이로 체중이 감소했습니다. 비교 물질을 사용한 체중 변화는 평균 체중 증가 1.8kg(4lb)부터 평균 체중 감소 5.9kg(13lb)까지 다양했습니다.

Wegovy: STEP 3상 체중 감량 연구

STEP 3상 연구에서 Wegovy의 체중 감량은 제2형 당뇨병이 없는 약 4,500명의 성인을 대상으로 최대 68주(STEP 5에서는 104주) 동안 평가되었습니다. Wegovy 또는 비활성 위약을 복용합니다. 2단계에는 제2형 당뇨병 환자가 포함되었습니다. 그룹은 또한 칼로리를 줄인 식단을 따르고 신체 활동을 늘리도록 권고 받았습니다. STEP 2 연구에서는 또한 체중 감량에 대해 세마글루타이드 1mg과 세마글루타이드 2.4mg을 비교했습니다. STEP 1~5 연구 결과, 위약이나 주 1회 세마글루타이드 1mg 투여와 비교했을 때 세마글루타이드의 체중 감소 효과가 더 우수한 것으로 나타났다.

환자는 비만(BMI ≥30) 또는 과체중으로 분류됐다. (BMI ≥27) 체중 관련 질병(고혈압 또는 고콜레스테롤 등)이 있는 환자.

한 연구 예로서, 1단계에서 두 그룹의 평균 시작 체중은 다음과 같습니다. 약 105kg(232파운드)입니다. 68주 동안 Wegovy를 복용한 그룹의 성인은 비활성 위약을 복용한 그룹보다 훨씬 더 많은 체중을 감량했습니다. Wegovy의 경우 평균 15.9kg(35lbs), 즉 체중의 약 15%가 나타났습니다. 위약을 복용한 사람들은 평균 2.7kg(6파운드), 즉 체중의 약 2.5%를 감량했습니다.

또한 Wegovy를 복용한 사람들의 약 84%가 체중의 5% 이상을 감량했습니다(vs. 위약을 복용한 사람의 31%); 66%는 10% 이상 손실(vs. 위약 12%), 48%는 15% 이상 손실(vs. 위약 5%)

Wegovy 그룹에서는 더 많은 환자가 다음으로 인해 치료를 중단했습니다. 위약군 대비 위장(위) 부작용(메스꺼움, 설사, 구토, 변비, 복통)이 감소했습니다(4.5% 대 0.8%).

STEP 2에서는 Wegovy 2.4mg 용량을 투여했습니다. 1mg 세마글루타이드 용량보다 체중 감량에 훨씬 더 효과적인 것으로 나타났습니다.

104주 동안 진행된 STEP 5 연구에서 Wegovy를 사용하는 비만 또는 과체중 성인은 체중 감량과 체중 감량 유지에 성공했습니다. 비활성 위약과 비교하면 2년입니다.

Wegovy: 청소년의 체중 감소

201명의 청소년을 대상으로 한 3a상 STEP TEENS 임상 시험에서 참가자들은 생활 방식 중재 외에도 68주 동안 매주 1회 Wegovy 또는 위약을 받았습니다.

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Wegovy는 68주차 BMI 평균 변화율(16.1% 감소 대 0.6% 증가)에서 위약보다 우수한 것으로 나타났으며, 이는 1차 평가변수였습니다.

또한 77% Wegovy 그룹의 환자는 BMI가 최소 5% 감소한 반면 위약 그룹은 20% 감소했습니다.

Wegovy로 치료받은 청소년은 담석, 저혈압, 발진 및 담석증을 포함한 담낭 문제의 발생률이 더 높았습니다. 가려움증(Wegovy로 치료받은 성인과 비교 시).

청소년의 일반적인 이상반응에는 메스꺼움, 설사, 구토, 변비, 복통, 두통, 피로 및 저혈당증이 포함됩니다. 기타 부작용 중 2가지 당뇨병

복용량은 어떻게 됩니까?

Mounjaro, Wegovy 및 Ozempic은 모두 매주 복부, 허벅지 또는 팔뚝에 피하(피하) 주사로 투여됩니다. 제품은 인젝터 펜으로 제공되며 지시 후 환자나 간병인이 집에서 사용할 수 있습니다. 이러한 약물은 다른 GLP-1 또는 GIP 수용체 작용제와 함께 사용하거나 함께 사용해서는 안 됩니다.

오젬픽(세마글루타이드) 주사 펜은 0.25mg, 0.5mg, 1mg 및 2mg 용량을 전달합니다. 초기 용량은 0.25mg을 주 1회 피하 투여합니다(단, 지속적인 유지 용량으로 사용하지는 않습니다). 4주 후에는 주 1회 0.5mg으로 증량합니다. 오젬픽의 최대 권장 복용량은 매주 2mg입니다. 펜은 펜당 2mg, 4mg, 8mg으로 제공됩니다.

Wegovy(세마글루타이드) 주사 단일 용량 펜은 0.25mg, 0.5mg, 1mg, 1.7mg 및 2.4mg 용량으로 제공됩니다. 4주 동안 매주 1회 0.25mg을 피하주사하여 시작합니다. 4주 간격으로 유지 용량 2.4mg에 도달할 때까지 용량을 늘립니다.

문자로(티르제파티드) 주사 일회용 펜 또는 바이알은 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg으로 제공됩니다. , 12.5 및 15mg 용량. 권장 시작 용량은 주 1회 2.5mg이며, 4주 후에는 주 1회 5mg으로 증량됩니다. 최대 복용량은 주 1회 15mg을 피하 주사하는 것입니다.

이러한 약물은 어떻게 작동합니까?

Ozempic과 Wegovy는 모두 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제인 세마글루타이드를 함유하고 있습니다. 세마글루티드는 GLP-1 수용체에 결합하고 필요할 때 췌장에서 인슐린 방출을 자극합니다. 이는 음식이 소화관을 통해 이동하는 속도(위 비우기라고 함)를 늦추어 체중 감량에 도움이 됩니다. 이는 장기간 포만감을 느끼고 음식 섭취량을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

Mounjaro는 이중 작용 GIP(포도당 의존성 인슐린 친화 폴리펩티드)와 GLP-1(글루카곤 유사 폴리펩티드)입니다. 펩티드-1) 수용체 작용제. GIP와 GLP-1은 모두 천연 인크레틴 호르몬입니다. 문자로는 제2형 당뇨병 환자의 공복 및 식후(식사 후) 포도당 농도를 낮추고, 음식 섭취를 줄이며, 체중을 감소시킵니다.

선택된 경고 및 부작용

이러한 의약품의 라벨에는 동물 연구에서 관찰된 암을 포함한 갑상선 종양 가능성에 대한 박스형 경고가 표시되어 있습니다. 귀하 또는 귀하의 가족 중 누군가가 갑상선 수질암종(MTC)의 병력이 있거나 다발성 내분비 종양 증후군 2형(MEN 2)이라는 내분비계 질환이 있는 경우 Ozempic, Wegovy 또는 Mounjaro를 사용하지 마십시오. 담당 의료 서비스 제공자와 이에 대해 자세히 논의하십시오.

위장(소화관) 부작용은 이 약물을 사용하는 환자의 최소 5%에서 보고되는 가장 흔한 부작용입니다. 메스꺼움, 설사, 식욕부진, 구토, 변비, 소화불량, 위(복부)통증이 보고되었습니다. 일부 환자의 경우 위장관 부작용이 치료 중단으로 이어질 만큼 심각할 수 있습니다.

모든 부작용, 주의 사항 및 경고에 대한 전체 개요는 전체 제품 정보를 검토하세요.

Ozempic, Wegovy 또는 Mounjaro가 장폐색을 유발합니까?

이러한 의약품이 FDA의 승인을 받은 후 장폐색이 가능한 부작용으로 보고되었으며 세 가지 의약품 모두의 제품 라벨에 게시되었습니다.

장폐색증(마비성 장폐색증)은 장 내용물이 장을 통과하지 못하는 결과를 초래하는 장폐색이지만 물리적인 폐색과 관련되지는 않습니다. 마비성 장폐색증에서는 장에 있는 근육이나 신경의 문제가 정상적인 근육 수축을 방해합니다.

FDA는 세마글루타이드 약물(Ozempic, Wegovy) 사용 후 위장 장애에 대한 8,500건 이상의 보고를 받았습니다. , 2023년 6월 30일까지 발표한 안전성 데이터에 따르면. CBS 뉴스에 따르면 사망 2명을 포함해 33건의 반응에서 '장폐색증'이 구체적으로 언급되었습니다.

이러한 부작용은 한 기관에서 자발적으로 보고한 것입니다. 불확실한 규모의 인구. 이로 인해 이러한 부작용이 얼마나 자주 발생하는지 또는 약물이 부작용을 유발했는지 여부를 확실하게 판단하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다.

결론

현재 FDA에서는 체중 감량을 위해 Wegovy(세마글루타이드)만이 승인되었습니다. 오젬픽(세마글루타이드)과 모운자로(티르제파티드)는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 관리하도록 승인되었지만 상당한 체중 감소가 발생할 수도 있습니다. 모든 제제는 저칼로리 식이요법 및 운동에 추가로 사용됩니다. 이들은 매주 1회 피하(피하) 주사로 투여됩니다.

연구에서 제2형 당뇨병이 있거나 없는 환자는 세마글루타이드(브랜드: Ozempic, Wegovy)를 사용하여 체중을 감량했습니다. 전반적으로 성인 환자들은 Wegovy를 사용하여 약 15%의 체중 감소를 보였고 Ozempic을 사용하여 6~7%의 체중 감소를 보였습니다. 12세 이상 어린이의 경우 Wegovy에서 BMI가 16.1% 감소한 것으로 관찰되었습니다.

Mounjaro를 사용하는 환자를 대상으로 한 최신 조사 연구에서 체중이 21% 감소했습니다(최대 52lb). 제2형 당뇨병이 없는 환자에서 가장 높은 용량(15mg)을 사용하는 것이 입증되었습니다. FDA는 2023년에 문자로의 체중 감량을 위한 임상적 사용을 검토할 예정이다.

메스꺼움, 설사, 식욕 감소, 구토, 변비, 소화불량, 위(복부)통증 등 위장관 부작용 인크레틴 모방제를 사용하는 일부 환자에게 유의할 수 있으며 치료 중단으로 이어질 수 있습니다. 제조업체가 권장하는 대로 복용량을 천천히 적정하면 위장 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

이것은 안전하고 효과적인 사용을 위해 이러한 약물에 대해 알아야 할 모든 정보가 아니며 복용하지 않습니다. 의사의 지시가 있는 곳. 전체 환자 약물 치료 가이드를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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