Jak porównują Mounjaro, Wegovy i Ozempic pod względem utraty wagi?
Mounjaro, Wegovy i Ozempic mogą prowadzić do utraty wagi, ale tylko Wegovy jest obecnie zatwierdzony przez FDA do przewlekłego kontrolowania wagi. Zarówno produkty Mounjaro, jak i Ozempic zostały zatwierdzone do stosowania w celu kontrolowania poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2, ale w badaniach klinicznych zaobserwowano również znaczną utratę masy ciała.
W oddzielnych badaniach:
Chociaż dostępne są badania oceniające utratę masy ciała (patrz poniżej), nie jest to możliwe aby w pełni porównać wyniki badań dla wszystkich 3 tych leków poza badaniami klinicznymi, ponieważ populacje pacjentów, dawki i projekty badań różnią się. Nie ma badań bezpośrednio porównujących wszystkie trzy leki.
W tej chwili Wegovy jest jedynym środkiem z trzech zatwierdzonych specjalnie do stosowania w celu utraty wagi. Trwają badania fazy 3 oceniające zastosowanie tyrzepatidu (Mounjaro) w leczeniu utraty wagi.
W W badaniach wykazano, że pacjenci z cukrzycą typu 2 lub bez niej schudli po zastosowaniu semaglutydu (marek: Ozempic, Wegovy). W przypadku leku Wegovy u pacjentów zaobserwowano utratę masy ciała o około 15% oraz utratę masy ciała o 6% do 7% w przypadku leku Ozempic. W najnowszych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów stosujących lek Mounjaro wykazano ponad 20% utratę masy ciała przy zastosowaniu najwyższej dawki (15 mg) u pacjentów bez cukrzycy typu 2.
W jakim celu zatwierdzono produkty Mounjaro, Wegovy i Ozempic?
Wybrane badania dotyczące utraty masy ciała
Wykazano, że lek Mounjaro (tyrzepatid) stosowany w leczeniu osób dorosłych z cukrzycą typu 2 lub bez cukrzycy prowadzi do utraty masy ciała.
Utrata masy ciała leku Mounjaro w przypadku typu cukrzyca 2
W badaniach III fazy z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 osoby leczone lekiem Mounjaro straciły średnio od 5,5 kg (12 funtów) do 11 kg (25 funtów) w ciągu 52 tygodni.
Utrata masy ciała leku Mounjaro w przypadku otyłości lub nadwagi: zastosowanie badawcze
Mounjaro nie został jeszcze zatwierdzony do stosowania w leczeniu utraty masy ciała u pacjentów bez typu 2 diabetycy, którzy mają nadwagę lub otyłość; jednakże to zastosowanie jest obecnie badane. Ei Lilly planuje stopniowe przesyłanie tych badań do FDA w latach 2022 i 2023. Badanie SURMONT-1 zostało ukończone, a badanie SURMONT-2 jest w toku, a jego zakończenie przewidywane jest na kwiecień 2023 r.
W dniu 6 października 2022 r. FDA przyznała tyrzepatidowi oznaczenie Fast Track w leczeniu osób dorosłych z otyłością lub nadwagą i chorobami współistniejącymi związanymi z wagą. Wyznaczenie procedury Fast Track ma na celu przyspieszenie rozwoju i przeglądu przez FDA obiecujących leków stosowanych w leczeniu poważnych schorzeń i może pomóc w zaspokojeniu niezaspokojonych potrzeb medycznych pacjentów.
W badaniu III fazy SURMONT-1 opublikowanym w lipcu 2022 r. porównano zmniejszenie masy ciała po zastosowaniu tyrzepatidu (Mounjaro) w porównaniu z leczeniem placebo (nieaktywnym) w okresie 72 tygodni. U tych pacjentów nie zdiagnozowano cukrzycy typu 2.
W badaniu współ -punktami końcowymi były procentowa zmiana masy ciała (przy dawce 10 mg i (lub) 15 mg) od początku badania (wartość wyjściowa) oraz odsetek uczestników, u których utrata masy ciała wyniosła 5% lub więcej po 72 tygodniach w porównaniu z placebo . Na początku badania średnia waga uczestników wynosiła 104,8 kg (230,6 funta), a średni wskaźnik masy ciała (BMI) wynosił 38.
Wszystkie punkty końcowe badania zostały osiągnięte. Na koniec 72-tygodniowego badania średnia procentowa (%) utrata masy ciała podczas stosowania leku Mounjaro wyniosła:
Odsetek pacjentów, u których utrata masy ciała wyniosła 5% lub więcej wynosiło 85% do 91% w zależności od dawki, w porównaniu z 35% w przypadku placebo. Ponadto od 50% do 57% pacjentów osiągnęło redukcję masy ciała o 20% lub więcej (przy dawce 10 do 15 mg) w porównaniu z 3% w grupie placebo.
Utrata masy ciała przy wszystkich trzech dawki w porównaniu z placebo było statystycznie istotne. W okresie 72 tygodni średnia utrata masy ciała podczas stosowania leku Mounjaro wyniosła: 23,6 kg (52 funty) dla dawki 15 mg; 22,3 kg (49 funtów) dla dawki 10 mg; 15,9 kg (35 funtów) dla dawki 5 mg i 2,3 kg (5 funtów) dla placebo. Przy najwyższej dawce zarejestrowano zmniejszenie obwodu talii o 14,5 centymetra (5,7 cala), po uwzględnieniu placebo.
Osoby biorące udział w badaniu były w stanie utrzymać redukcję masy ciała przez pełne 72 tygodnie okres nauki. Przy najwyższej dawce tyrzepatidu zaobserwowano również poprawę poziomu glukozy we krwi, poziomu cholesterolu i ciśnienia krwi.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były łagodne do umiarkowanych nudności, biegunka i zaparcia i występowały głównie podczas podawania dawki okres eskalacji. Ogólnie działania niepożądane spowodowały przerwanie leczenia aż u 7,1% pacjentów otrzymujących Mounjaro i 2,6% w grupie placebo.
Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym na początku badania SURMONT-1 pozostaną w badaniu przez dodatkowe 104 tygodnie na ocenę wpływu na masę ciała i progresję do cukrzycy typu 2 w porównaniu z placebo.
Trwające badanie SURMONT-2 jest badaniem kontrolowanym placebo podobnym do badania SURMONT-1, w którym wzięło udział 938 pacjentów. Wyniki zostaną przesłane do FDA w formie dostępnej zgodnie z wyznaczonym terminem składania wniosków. Zakończenie badania spodziewane jest w kwietniu 2023 r.
Mounjaro vs Ozempic: utrata masy ciała u pacjentów z cukrzycą typu 2
Zatwierdzenie opierało się na 5 badaniach klinicznych z udziałem ponad 6200 pacjentów, trwających od 40 do 52 tygodni. Lek Mounjaro porównywano z semaglutydem do wstrzykiwań (Ozempic) 1 mg, insuliną glargine (Lantus, Toujeo i inne) i insuliną degludec (Tresiba). Warto zauważyć, że lek Ozempic jest obecnie zatwierdzony w wyższej dawce 2 mg, a wyniki w porównaniu z lekiem Mounjaro mogą się różnić w przypadku tej wyższej dawki.
Skuteczność oceniano dla preparatu Mounjaro 5 mg, 10 mg i 15 mg stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z lekiem inne powszechnie przepisywane leki przeciwcukrzycowe, takie jak metformina, inhibitory SGLT2, pochodne sulfonylomocznika i insulina glargine. Uczestnicy osiągnęli średnie zmniejszenie wartości HbA1C od 1,8% do 2,4%. Utrata masy ciała była drugorzędnym wynikiem tych badań.
Chociaż uczestnicy leczeni lekiem Mounjaro nie byli wskazani do utraty wagi, stracili średnio od 5,5 kg (12 funtów) do 11 kg (25 funtów). Zmiany masy ciała w przypadku leków porównawczych wahały się od średniego przyrostu masy ciała wynoszącego 1,8 kg (4 funty) do średniej utraty masy ciała wynoszącej 5,9 kg (13 funtów).
Wegovy: Badania fazy 3 STEP dotyczące utraty masy ciała
W badaniach fazy 3 STEP oceniano utratę masy ciała podczas stosowania leku Wegovy do 68 tygodni (104 tygodnie w badaniu STEP 5) u około 4500 dorosłych bez cukrzycy typu 2 przyjmowanie Wegovy lub nieaktywnego placebo. KROK 2 obejmował osoby chore na cukrzycę typu 2. Grupom zalecono także przestrzeganie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększenie aktywności fizycznej. W badaniu STEP 2 porównano także semaglutyd w dawce 1 mg z semaglutydem w dawce 2,4 mg pod kątem utraty masy ciała. Wyniki badań STEP 1–5 wykazały, że semaglutyd skuteczniej zmniejsza masę ciała w porównaniu z placebo lub cotygodniową dawką semaglutydu wynoszącą 1 mg.
Pacjenci zostali sklasyfikowani jako otyli (BMI ≥30) lub z nadwagą (BMI ≥27) z problemami zdrowotnymi związanymi z wagą (takimi jak wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom cholesterolu).
Wegovy: Utrata masy ciała u nastolatków
W badaniu klinicznym fazy 3a STEP TEENS z udziałem 201 nastolatków uczestnicy otrzymywali Wegovy lub placebo raz w tygodniu przez 68 tygodni oprócz interwencji związanych ze stylem życia.
< ul>Częste działania niepożądane u młodzieży obejmowały: nudności, biegunkę, wymioty, zaparcie, ból brzucha, ból głowy, zmęczenie i hipoglikemię u pacjentów z typem 2 cukrzyca i inne skutki uboczne.
Jakie są dawki?
Mounjaro, Wegovy i Ozempic podaje się raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo lub ramię. Produkty dostępne są w formie wstrzykiwaczy i mogą być stosowane przez pacjenta lub opiekuna w domu, po przeszkoleniu. Leków tych nie należy stosować razem ani z innymi agonistami receptora GLP-1 lub GIP.
Jak działają te leki?
Ozempic i Wegovy zawierają semaglutyd, agonistę receptora GLP-1 (peptyd glukagonopodobny-1). Semaglutyd wiąże się z receptorami GLP-1 i w razie potrzeby stymuluje uwalnianie insuliny z trzustki. Pomaga w utracie wagi, spowalniając szybkość przemieszczania się pokarmu przez przewód pokarmowy (tzw. opróżnianie żołądka). Może to pomóc w zapewnieniu uczucia sytości na dłuższy czas i zmniejszeniu ilości spożywanego pokarmu.
Mounjaro to GIP (polipeptyd insulinotropowy zależny od glukozy) o podwójnym działaniu i GLP-1 (polipeptyd insulinotropowy glukagonopodobny). agonista receptora peptyd-1). Zarówno GIP, jak i GLP-1 są naturalnymi hormonami inkretynowymi. Mounjaro obniża stężenie glukozy na czczo i po posiłku (po posiłkach), zmniejsza spożycie pokarmu i zmniejsza masę ciała u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Wybrane ostrzeżenia i działania niepożądane
Na etykietach tych leków zamieszczono ostrzeżenie w ramce dotyczące możliwych nowotworów tarczycy, w tym raka, co zaobserwowano w badaniach na zwierzętach. Nie należy stosować leku Ozempic, Wegovy lub Mounjaro, jeśli u Ciebie lub kogokolwiek w Twojej rodzinie występował rak rdzeniasty tarczycy (MTC) lub jeśli cierpisz na chorobę układu hormonalnego zwaną zespołem mnogiej neoplazji endokrynnej typu 2 (MEN 2). Przedyskutuj to szczegółowo ze swoim lekarzem.
Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego są najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi u co najmniej 5% pacjentów przyjmujących te leki. Zgłaszano nudności, biegunkę, zmniejszenie apetytu, wymioty, zaparcia, niestrawność (niestrawność) i ból żołądka (brzucha). U niektórych pacjentów działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego mogą być na tyle poważne, że prowadzą do przerwania leczenia.
Przejrzyj pełną informację o produkcie, aby uzyskać pełny przegląd wszystkich działań niepożądanych, środków ostrożności i ostrzeżeń.
Czy leki Ozempic, Wegovy lub Mounjaro powodują niedrożność jelit?
Po zatwierdzeniu tych leków przez FDA niedrożność jelit zgłoszono jako możliwe działanie niepożądane i zamieszczono na etykiecie produktu wszystkich trzech leków.
Niedrożność jelit (niedrożność porażenna) to niedrożność jelit, która powoduje, że treść jelitowa nie przechodzi przez jelita, ale nie wiąże się z blokadą fizyczną. W przypadku niedrożności porażennej problemy z mięśniami lub nerwami występujące w jelitach zakłócają normalne skurcze mięśni.
Podsumowanie
To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o tych lekach, aby były bezpieczne i skuteczne ich stosowanie i nie wymaga miejsce zaleceń lekarza. Zapoznaj się z pełnym przewodnikiem po lekach dla pacjenta i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Powiązane pytania medyczne
- Jak porównują Mounjaro, Wegovy i Ozempic pod względem utraty wagi?
- 6 skutków ubocznych Wegovy, o których musisz wiedzieć
- Jak długo trzeba schudnąć na Wegovy?
- Mounjaro vs Ozempic: Jak się porównują?
- Jak zapewnić Wegovy ubezpieczenie?
- Czy Ozempic, Wegovy i Mounjaro powodują wypadanie włosów?
- Ozempic vs Wegovy: Jaka jest między nimi różnica?
- Co się stanie po zaprzestaniu stosowania leku Ozempic?
- Jak Wegovy działa na odchudzanie?
- Jak Ozempic, Mounjaro, Wegovy, Zepbound porównują pod względem utraty wagi?
- 6 skutków ubocznych Wegovy, o których musisz wiedzieć
- Ozempic vs Wegovy: Jaka jest między nimi różnica?
- Jak długo trzeba schudnąć na Wegovy?
- Czy możesz kupić tyrzepatid w aptece?
- Czy Ozempic, Wegovy, Mounjaro i Zepbound powodują wypadanie włosów?
- Jak zapewnić Wegovy ubezpieczenie?
- Jak Wegovy działa na odchudzanie?
- Jak semaglutyd działa na odchudzanie?
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions