Como Mounjaro, Wegovy e Ozempic se comparam à perda de peso?
Mounjaro, Wegovy e Ozempic podem levar à perda de peso, mas apenas o Wegovy está atualmente aprovado pelo FDA para controle de peso crônico. Mounjaro e Ozempic foram aprovados para ajudar a controlar os níveis de glicose (açúcar) no sangue em pacientes com diabetes tipo 2, mas quantidades significativas de perda de peso também foram observadas em ensaios clínicos.
Em estudos separados:
Embora estejam disponíveis estudos que avaliam a perda de peso (veja abaixo), não é possível comparar completamente os resultados do estudo para todos esses três medicamentos fora de um estudo clínico, pois as populações de pacientes, as doses e os desenhos dos estudos diferem. Não existem estudos que comparem diretamente estes três medicamentos.
Neste momento, Wegovy é o único agente dos três aprovado especificamente para perda de peso. Estudos de fase 3 avaliando a tirzepatida (Mounjaro) para uso como tratamento para perda de peso estão em andamento.
Em estudos, pacientes com ou sem diabetes tipo 2 perderam peso com semaglutida (marcas: Ozempic, Wegovy). Com Wegovy, os pacientes observaram uma perda de peso de cerca de 15% e uma perda de peso de 6% a 7% com Ozempic. Nos últimos estudos de investigação para pacientes que usaram Mounjaro, foi demonstrada uma perda de peso superior a 20% usando a dose mais alta (15 mg) em pacientes sem diabetes tipo 2.
Para que são aprovados Mounjaro, Wegovy e Ozempic?
Estudos selecionados sobre perda de peso
Mounjaro (tirzepatida) demonstrou levar à perda de peso quando usado para tratar adultos com ou sem diabetes tipo 2.
Mounjaro perda de peso no tipo 2
Em estudos de Fase 3 em pacientes com diabetes tipo 2, aqueles tratados com Mounjaro perderam em média entre 5,5 kg (12 lbs) a 11 kg (25 lbs) ao longo de 52 semanas.
Perda de peso de Mounjaro na obesidade ou sobrepeso: uso investigacional
Mounjaro ainda não foi aprovado para perda de peso em pacientes sem tipo 2 diabetes com sobrepeso ou obesidade; no entanto, esse uso está sendo estudado atualmente. A Ei Lilly planeja realizar uma submissão contínua desses estudos ao FDA em 2022 e 2023. O estudo SURMONT-1 foi concluído e o estudo SURMONT-2 está em andamento, com conclusão prevista para abril de 2023.
Em 6 de outubro de 2022, o FDA concedeu uma designação Fast Track para tirzepatida para o tratamento de adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades relacionadas ao peso. A designação Fast Track visa acelerar o desenvolvimento e a revisão da FDA de medicamentos promissores usados para tratar doenças graves e pode ajudar a preencher uma necessidade médica não atendida dos pacientes.
O estudo de Fase 3 SURMONT-1 publicado em julho de 2022 comparou perda de peso com tirzepatida (Mounjaro) em comparação com um tratamento com placebo (inativo) durante um período de 72 semanas. Esses pacientes não tinham diagnóstico de diabetes tipo 2.
O estudo colaborou. - os desfechos foram a alteração percentual no peso (com a dose de 10 mg e/ou 15 mg) desde o início do estudo (linha de base) e a porcentagem de participantes com perda de peso de 5% ou mais em 72 semanas, em comparação com o placebo . No início do estudo, o peso médio dos participantes era de 104,8 kg (230,6 lb), com um índice de massa corporal (IMC) médio de 38.
Todos os parâmetros do estudo foram alcançados. No final do estudo de 72 semanas, a percentagem média (%) de perda de peso com Mounjaro foi:
A porcentagem de pacientes com perda de peso de 5% ou mais foi de 85% a 91% com base na dose, em comparação com 35% com placebo. Além disso, 50% a 57% dos pacientes alcançaram uma redução de peso de 20% ou mais (na dose de 10 a 15 mg) em comparação com 3% no grupo placebo.
Perda de peso com todos os três doses em comparação com o placebo foi estatisticamente significativa. Durante o período de 72 semanas, a perda média de peso com Mounjaro foi: 23,6 kg (52 lb) para a dose de 15 mg; 22,3 kg (49 lb) para a dose de 10 mg; 15,9 kg (35 lb) para a dose de 5 mg e 2,3 kg (5 Ib) para placebo. Na dose mais alta, foi registrada uma diminuição na circunferência da cintura de 14,5 centímetros (5,7 polegadas), quando ajustada para placebo.
As pessoas no estudo foram capazes de manter a redução de peso durante as 72 semanas completas. período de estudos. Na dose mais alta de tirzepatida, também foram observadas melhorias na glicemia, nos níveis de colesterol e na pressão arterial.
Os efeitos colaterais mais comuns foram náuseas leves a moderadas, diarréia e constipação e ocorreram principalmente durante a dose. período de escalada. Os efeitos colaterais em geral causaram a descontinuação do tratamento em até 7,1% daqueles que receberam Mounjaro e 2,6% no grupo placebo.
Os pacientes com pré-diabetes no início do estudo SURMONT-1 permanecerão no estudo por um adicional de 104 semanas para avaliar o impacto no peso corporal e na progressão para diabetes tipo 2 em comparação com o placebo.
O estudo SURMONT-2 em andamento é um estudo semelhante controlado por placebo ao SURMONT-1 com 938 pacientes. Os resultados serão enviados conforme disponíveis ao FDA de acordo com a designação de submissão contínua. A conclusão do estudo está prevista para abril de 2023.
Mounjaro vs Ozempic: perda de peso em pacientes com diabetes tipo 2
A eficácia foi avaliada para Mounjaro 5 mg, 10 mg e 15 mg usado sozinho ou com outros medicamentos para diabetes comumente prescritos, como metformina, inibidores de SGLT2, sulfonilureias e insulina glargina. Os participantes alcançaram reduções médias de A1C entre 1,8% e 2,4%. A perda de peso foi um resultado secundário nestes estudos.
Embora não seja indicado para perda de peso, os participantes tratados com Mounjaro perderam entre 5,5 kg (12 lbs) a 11 kg (25 lbs) em média. As alterações de peso com os agentes comparadores variaram de um ganho de peso médio de 1,8 kg (4 lb) a uma perda de peso média de 5,9 kg (13 lb).
Wegovy: estudos de perda de peso STEP Fase 3
Nos estudos STEP Fase 3, a perda de peso com Wegovy foi avaliada até 68 semanas (104 semanas no STEP 5) em aproximadamente 4.500 adultos sem diabetes tipo 2 tomando Wegovy ou um placebo inativo. O PASSO 2 incluiu aqueles com diabetes tipo 2. Os grupos também foram aconselhados a seguir uma dieta hipocalórica e aumentar a atividade física. O estudo STEP 2 também comparou semaglutida 1 mg com semaglutida 2,4 mg para perda de peso. Os resultados dos estudos STEP 1 a 5 mostraram que a semaglutida é superior na redução de peso quando comparada ao placebo ou à dose semanal de 1 mg de semaglutida.
Os pacientes foram classificados como obesos (IMC ≥30) ou com excesso de peso. (IMC ≥27) com um problema médico relacionado ao peso (como pressão alta ou colesterol alto).
Wegovy: perda de peso em adolescentes
No ensaio clínico STEP TEENS de fase 3a com 201 adolescentes, os participantes receberam Wegovy ou placebo uma vez por semana durante 68 semanas, além de intervenções no estilo de vida.
< ul>As reações adversas comuns em adolescentes incluíram: náusea, diarréia, vômito, constipação, dor abdominal, dor de cabeça, fadiga e hipoglicemia em pacientes com tipo 2 diabetes, entre outros efeitos colaterais.
Quais são as doses?
Mounjaro, Wegovy e Ozempic são administrados semanalmente como injeção subcutânea (sob a pele) no abdômen, coxa ou braço. Os produtos estão disponíveis na forma de canetas injetoras e podem ser utilizados pelo paciente ou cuidador em casa, após instrução. Esses medicamentos não devem ser usados em conjunto ou com outros agonistas do receptor GLP-1 ou GIP.
Como funcionam esses medicamentos?
Ozempic e Wegovy contêm semaglutida, um agonista do receptor GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon). A semaglutida liga-se aos receptores GLP-1 e estimula a liberação de insulina do pâncreas quando necessário. Ajuda na perda de peso, diminuindo a rapidez com que os alimentos viajam pelo trato digestivo (chamado esvaziamento gástrico). Isso pode ajudá-lo a se sentir satisfeito por um longo período de tempo e a reduzir a quantidade de alimentos que você consome.
Mounjaro é um GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) de ação dupla e GLP-1 (semelhante ao glucagon). agonista do receptor do peptídeo-1). GIP e GLP-1 são hormônios incretinas naturais. Mounjaro reduz a concentração de glicose em jejum e pós-prandial (após as refeições), diminui a ingestão de alimentos e reduz o peso corporal em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Advertências e efeitos colaterais selecionados
A rotulagem desses medicamentos traz uma advertência em caixa para possíveis tumores da tireoide, incluindo câncer, que foram observados em estudos com animais. Não use Ozempic, Wegovy ou Mounjaro se você ou alguém da sua família tiver histórico de carcinoma medular da tireoide (CMT) ou se tiver uma condição do sistema endócrino chamada síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2). Discuta isso mais detalhadamente com seu médico.
Os efeitos colaterais gastrointestinais (trato digestivo) são os efeitos colaterais mais comuns relatados em pelo menos 5% dos pacientes que tomam esses medicamentos. Foram relatadas náuseas, diarréia, diminuição do apetite, vômitos, prisão de ventre, indigestão (dispepsia) e dor de estômago (abdominal). Em alguns pacientes, os efeitos colaterais gastrointestinais podem ser graves o suficiente para levar à descontinuação do tratamento.
Revise as informações completas do produto para obter um resumo completo de todos os efeitos colaterais, precauções e advertências.
Ozempic, Wegovy ou Mounjaro causam íleo?
Depois que esses medicamentos foram aprovados pelo FDA, o íleo foi relatado como um possível efeito colateral e publicado no rótulo do produto para todos os três medicamentos.
Um íleo (íleo paralítico) é um bloqueio intestinal que resulta na falha do conteúdo intestinal em passar pelo intestino, mas não envolve um bloqueio físico. No íleo paralítico, problemas nos músculos ou nervos encontrados no intestino interferem nas contrações musculares normais.
Resumindo
Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre esses medicamentos para um uso seguro e eficaz e não deve ser tomado. o local das instruções do seu médico. Revise o guia completo de medicação do paciente e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.
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