Como Mounjaro, Wegovy e Ozempic se comparam à perda de peso?

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Mounjaro, Wegovy e Ozempic podem levar à perda de peso, mas apenas o Wegovy está atualmente aprovado pelo FDA para controle de peso crônico. Mounjaro e Ozempic foram aprovados para ajudar a controlar os níveis de glicose (açúcar) no sangue em pacientes com diabetes tipo 2, mas quantidades significativas de perda de peso também foram observadas em ensaios clínicos.

Em estudos separados:

  • Mounjaro (tirzepatida) levou à maior perda de peso observada em estudos, cerca de 21% a 22,5% na dose mais alta, em ensaios clínicos investigacionais que avaliaram seu uso para gerenciamento de peso. Esses números se aproximam do que é observado na cirurgia bariátrica (perda de peso), de acordo com alguns médicos.
  • Wegovy e Ozempic contêm o ingrediente ativo semaglutida, mas são aprovados para usos diferentes. Wegovy (semaglutida), aprovado para controle de peso crônico, resultou em perda de peso de cerca de 15% em adultos e redução de 16,1% no IMC em adolescentes. Ozempic (semaglutida), quando usado em pacientes com diabetes tipo 2 para controlar os níveis de glicose (açúcar) no sangue, produz uma perda de peso de 6% a 7%. Ozempic também foi aprovado para redução do risco cardiovascular em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e doença cardiovascular (cardíaca) estabelecida.

    • Embora estejam disponíveis estudos que avaliam a perda de peso (veja abaixo), não é possível comparar completamente os resultados do estudo para todos esses três medicamentos fora de um estudo clínico, pois as populações de pacientes, as doses e os desenhos dos estudos diferem. Não existem estudos que comparem diretamente estes três medicamentos.

    Neste momento, Wegovy é o único agente dos três aprovado especificamente para perda de peso. Estudos de fase 3 avaliando a tirzepatida (Mounjaro) para uso como tratamento para perda de peso estão em andamento.

  • Em outubro de 2022, o FDA concedeu a designação fast track da tirzepatida para o tratamento de adultos com obesidade, ou excesso de peso com condições médicas relacionadas ao peso.
  • Espera-se que a FDA analise completamente o pedido de novo medicamento para Mounjaro para a indicação de controle de peso crônico em 2023.

    • Em estudos, pacientes com ou sem diabetes tipo 2 perderam peso com semaglutida (marcas: Ozempic, Wegovy). Com Wegovy, os pacientes observaram uma perda de peso de cerca de 15% e uma perda de peso de 6% a 7% com Ozempic. Nos últimos estudos de investigação para pacientes que usaram Mounjaro, foi demonstrada uma perda de peso superior a 20% usando a dose mais alta (15 mg) em pacientes sem diabetes tipo 2.

    Para que são aprovados Mounjaro, Wegovy e Ozempic?

  • Tanto Mounjaro, da Eli Lilly, quanto Ozempic, da Novo Nordisk, estão atualmente aprovados para ajudar a controlar os níveis de glicose (açúcar) no sangue em pacientes com diabetes tipo 2, além de dieta e exercícios.
  • Ozempic também foi aprovado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares maiores (como acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco) em adultos com diabetes mellitus tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida. doença.
  • Wegovy, da Novo Nordisk, foi aprovado como complemento à dieta e exercícios para controle crônico de peso em adultos e adolescentes. Em adultos, é utilizado em pacientes com sobrepeso (IMC ≥27 kg/m2) ou obesos (IMC ≥30 kg/m2). Em pacientes pediátricos com 12 anos ou mais, é usado naqueles com IMC inicial no percentil 95 ou superior para idade e sexo (obesidade).

    • Estudos selecionados sobre perda de peso

    Mounjaro (tirzepatida) demonstrou levar à perda de peso quando usado para tratar adultos com ou sem diabetes tipo 2.

    Mounjaro perda de peso no tipo 2

    Em estudos de Fase 3 em pacientes com diabetes tipo 2, aqueles tratados com Mounjaro perderam em média entre 5,5 kg (12 lbs) a 11 kg (25 lbs) ao longo de 52 semanas.

  • A aprovação foi baseada em estudos de 40 a 52 semanas com mais de 6.200 participantes na Fase 3 do programa SURPASS. Os comparadores ativos foram semaglutida injetável 1 mg, insulina glargina e insulina degludec.
  • A eficácia foi avaliada para Mounjaro 5 mg, 10 mg e 15 mg usado isoladamente (monoterapia) ou em combinação com medicamentos para diabetes comumente prescritos, incluindo metformina , inibidores de SGLT2, sulfonilureias e insulina glargina.
  • Os participantes alcançaram reduções médias de A1C entre 1,8% e 2,4%. Embora não seja indicado para perda de peso, os participantes tratados com Mounjaro perderam entre 5,5 kg (12 lbs) e 11 kg (25 lbs), em média.
  • Os efeitos colaterais estomacais ocorreram em 37% a 44% dos pacientes tratados com Mounjaro. pacientes (20% placebo). Mais pacientes que receberam a dose de 5 mg (3,0%), a dose de 10 mg (5,4%) e a dose de 15 mg (6,6%) de Mounjaro interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais gastrointestinais (como náuseas, vômitos e/ou diarreia) do que pacientes que receberam placebo (0,4%).

    • Perda de peso de Mounjaro na obesidade ou sobrepeso: uso investigacional

    Mounjaro ainda não foi aprovado para perda de peso em pacientes sem tipo 2 diabetes com sobrepeso ou obesidade; no entanto, esse uso está sendo estudado atualmente. A Ei Lilly planeja realizar uma submissão contínua desses estudos ao FDA em 2022 e 2023. O estudo SURMONT-1 foi concluído e o estudo SURMONT-2 está em andamento, com conclusão prevista para abril de 2023.

    Em 6 de outubro de 2022, o FDA concedeu uma designação Fast Track para tirzepatida para o tratamento de adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades relacionadas ao peso. A designação Fast Track visa acelerar o desenvolvimento e a revisão da FDA de medicamentos promissores usados ​​para tratar doenças graves e pode ajudar a preencher uma necessidade médica não atendida dos pacientes.

    O estudo de Fase 3 SURMONT-1 publicado em julho de 2022 comparou perda de peso com tirzepatida (Mounjaro) em comparação com um tratamento com placebo (inativo) durante um período de 72 semanas. Esses pacientes não tinham diagnóstico de diabetes tipo 2.

  • A pesquisa incluiu mais de 2.500 adultos obesos ou com sobrepeso e com pelo menos uma comorbidade (pressão alta, colesterol alto, apneia obstrutiva do sono ou doença cardíaca).
  • Os pacientes que tomaram tirzepatida começaram com uma dose de 2,5 mg uma vez por semana e depois aumentaram a dose em 2,5 mg em intervalos de quatro semanas para atingir a dose final. As doses finais de manutenção foram fixadas em 5 mg, 10 mg ou 15 mg. O período de aumento da dose foi de 20 semanas.
  • Durante o estudo, os participantes também receberam aconselhamento sobre uma dieta hipocalórica e exercícios como tratamento adjuvante.

    • O estudo colaborou. - os desfechos foram a alteração percentual no peso (com a dose de 10 mg e/ou 15 mg) desde o início do estudo (linha de base) e a porcentagem de participantes com perda de peso de 5% ou mais em 72 semanas, em comparação com o placebo . No início do estudo, o peso médio dos participantes era de 104,8 kg (230,6 lb), com um índice de massa corporal (IMC) médio de 38.

    Todos os parâmetros do estudo foram alcançados. No final do estudo de 72 semanas, a percentagem média (%) de perda de peso com Mounjaro foi:

  • 15% para a dose de 5 mg
  • 19,5% para a dose de 5 mg. Dose de 10 mg
  • 20,9% para a dose de 15 mg
  • 3,1% para placebo

    • A porcentagem de pacientes com perda de peso de 5% ou mais foi de 85% a 91% com base na dose, em comparação com 35% com placebo. Além disso, 50% a 57% dos pacientes alcançaram uma redução de peso de 20% ou mais (na dose de 10 a 15 mg) em comparação com 3% no grupo placebo.

    Perda de peso com todos os três doses em comparação com o placebo foi estatisticamente significativa. Durante o período de 72 semanas, a perda média de peso com Mounjaro foi: 23,6 kg (52 lb) para a dose de 15 mg; 22,3 kg (49 lb) para a dose de 10 mg; 15,9 kg (35 lb) para a dose de 5 mg e 2,3 kg (5 Ib) para placebo. Na dose mais alta, foi registrada uma diminuição na circunferência da cintura de 14,5 centímetros (5,7 polegadas), quando ajustada para placebo.

    As pessoas no estudo foram capazes de manter a redução de peso durante as 72 semanas completas. período de estudos. Na dose mais alta de tirzepatida, também foram observadas melhorias na glicemia, nos níveis de colesterol e na pressão arterial.

    Os efeitos colaterais mais comuns foram náuseas leves a moderadas, diarréia e constipação e ocorreram principalmente durante a dose. período de escalada. Os efeitos colaterais em geral causaram a descontinuação do tratamento em até 7,1% daqueles que receberam Mounjaro e 2,6% no grupo placebo.

    Os pacientes com pré-diabetes no início do estudo SURMONT-1 permanecerão no estudo por um adicional de 104 semanas para avaliar o impacto no peso corporal e na progressão para diabetes tipo 2 em comparação com o placebo.

    O estudo SURMONT-2 em andamento é um estudo semelhante controlado por placebo ao SURMONT-1 com 938 pacientes. Os resultados serão enviados conforme disponíveis ao FDA de acordo com a designação de submissão contínua. A conclusão do estudo está prevista para abril de 2023.

    Mounjaro vs Ozempic: perda de peso em pacientes com diabetes tipo 2

  • Os estudos SURPASS de Fase 3 avaliaram Mounjaro para controle dos níveis de glicose (açúcar) no sangue em pacientes com diabetes tipo 2; no entanto, nesses estudos, os pacientes também perderam uma quantidade significativa de peso.
  • Mounjaro demonstrou redução significativa de peso em todas as três doses semanais (5 mg, 10 mg e 15 mg) em comparação com Ozempic 1 mg.A aprovação foi baseada em 5 ensaios clínicos com mais de 6.200 pacientes variando de 40 a 52 semanas. Mounjaro foi comparado com semaglutida injetável (Ozempic) 1 mg, insulina glargina (Lantus, Toujeo, outros) e insulina degludec (Tresiba). É digno de nota que Ozempic agora está aprovado em uma dose mais alta de 2 mg, e os resultados versus Mounjaro podem diferir com esta dose mais alta.

    A eficácia foi avaliada para Mounjaro 5 mg, 10 mg e 15 mg usado sozinho ou com outros medicamentos para diabetes comumente prescritos, como metformina, inibidores de SGLT2, sulfonilureias e insulina glargina. Os participantes alcançaram reduções médias de A1C entre 1,8% e 2,4%. A perda de peso foi um resultado secundário nestes estudos.

    Embora não seja indicado para perda de peso, os participantes tratados com Mounjaro perderam entre 5,5 kg (12 lbs) a 11 kg (25 lbs) em média. As alterações de peso com os agentes comparadores variaram de um ganho de peso médio de 1,8 kg (4 lb) a uma perda de peso média de 5,9 kg (13 lb).

    Wegovy: estudos de perda de peso STEP Fase 3

    Nos estudos STEP Fase 3, a perda de peso com Wegovy foi avaliada até 68 semanas (104 semanas no STEP 5) em aproximadamente 4.500 adultos sem diabetes tipo 2 tomando Wegovy ou um placebo inativo. O PASSO 2 incluiu aqueles com diabetes tipo 2. Os grupos também foram aconselhados a seguir uma dieta hipocalórica e aumentar a atividade física. O estudo STEP 2 também comparou semaglutida 1 mg com semaglutida 2,4 mg para perda de peso. Os resultados dos estudos STEP 1 a 5 mostraram que a semaglutida é superior na redução de peso quando comparada ao placebo ou à dose semanal de 1 mg de semaglutida.

    Os pacientes foram classificados como obesos (IMC ≥30) ou com excesso de peso. (IMC ≥27) com um problema médico relacionado ao peso (como pressão alta ou colesterol alto).

  • Como exemplo de estudo, na ETAPA 1, o peso inicial médio para ambos os grupos foi cerca de 105 kg (232 libras). Durante o período de 68 semanas, os adultos do grupo que tomou Wegovy perderam significativamente mais peso do que aqueles que tomaram um placebo inativo. Com Wegovy, foi observada uma média de 15,9 kg (35 lbs), ou cerca de 15% do peso corporal. Aqueles que tomaram placebo perderam em média 2,7 kg (6 lbs), ou cerca de 2,5% do seu peso corporal.
  • Além disso, cerca de 84% das pessoas que tomaram Wegovy perderam 5% ou mais do seu peso (vs. 31% das pessoas que tomaram placebo); 66% perderam 10% ou mais (vs. 12% com placebo) e 48% perderam 15% ou mais (vs. 5% com placebo).
  • Mais pacientes no grupo Wegovy interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais gastrointestinais (estômago) (náuseas, diarréia, vômito, constipação e dor de estômago) em comparação com aqueles no grupo placebo (4,5% vs 0,8%).
  • No PASSO 2, a dose de 2,4 mg de Wegovy foi considerado significativamente mais eficaz do que a dose de 1 mg de semaglutida para perda de peso.
  • Adultos obesos ou com sobrepeso que usaram Wegovy no estudo STEP 5 de 104 semanas foram capazes de perder peso e manter sua perda de peso em 2 anos em comparação com um placebo inativo.

    • Wegovy: perda de peso em adolescentes

    No ensaio clínico STEP TEENS de fase 3a com 201 adolescentes, os participantes receberam Wegovy ou placebo uma vez por semana durante 68 semanas, além de intervenções no estilo de vida.

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  • O Wegovy foi superior ao placebo na alteração percentual média do IMC na semana 68 (diminuição de 16,1% versus aumento de 0,6%), que foi o desfecho primário.
  • Além disso, 77% dos pacientes os pacientes no grupo Wegovy tiveram uma redução do IMC de pelo menos 5% vs. 20% no grupo placebo.
  • Os adolescentes tratados com Wegovy tiveram maior incidência de problemas de vesícula biliar, incluindo cálculos biliares, pressão arterial baixa, erupção cutânea e coceira (quando comparado a adultos tratados com Wegovy).

    • As reações adversas comuns em adolescentes incluíram: náusea, diarréia, vômito, constipação, dor abdominal, dor de cabeça, fadiga e hipoglicemia em pacientes com tipo 2 diabetes, entre outros efeitos colaterais.

    Quais são as doses?

    Mounjaro, Wegovy e Ozempic são administrados semanalmente como injeção subcutânea (sob a pele) no abdômen, coxa ou braço. Os produtos estão disponíveis na forma de canetas injetoras e podem ser utilizados pelo paciente ou cuidador em casa, após instrução. Esses medicamentos não devem ser usados ​​​​em conjunto ou com outros agonistas do receptor GLP-1 ou GIP.

  • As canetas injetáveis ​​​​Ozempic (semaglutida) administram doses de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg e 2 mg. A dose inicial é de 0,25 mg administrada por via subcutânea uma vez por semana (mas não é utilizada como dose de manutenção contínua). Após 4 semanas, a dose é aumentada para 0,5 mg uma vez por semana. A dose máxima recomendada de Ozempic é de 2 mg por semana. As canetas vêm em 2 mg, 4 mg e 8 mg por caneta.
  • As canetas de dose única para injeção de Wegovy (semaglutida) estão disponíveis em doses de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg e 2,4 mg. Comece com 0,25 mg por via subcutânea uma vez por semana durante 4 semanas. Em intervalos de 4 semanas, aumente a dose até atingir uma dose de manutenção de 2,4 mg.
  • As canetas ou frascos para injeção de uso único de Mounjaro (tirzepatida) estão disponíveis em 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg , doses de 12,5 e 15 mg. A dose inicial recomendada é de 2,5 mg por via subcutânea uma vez por semana, aumentando para 5 mg uma vez por semana após 4 semanas. A dosagem máxima é de 15 mg por via subcutânea uma vez por semana.

    • Como funcionam esses medicamentos?

    Ozempic e Wegovy contêm semaglutida, um agonista do receptor GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon). A semaglutida liga-se aos receptores GLP-1 e estimula a liberação de insulina do pâncreas quando necessário. Ajuda na perda de peso, diminuindo a rapidez com que os alimentos viajam pelo trato digestivo (chamado esvaziamento gástrico). Isso pode ajudá-lo a se sentir satisfeito por um longo período de tempo e a reduzir a quantidade de alimentos que você consome.

    Mounjaro é um GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) de ação dupla e GLP-1 (semelhante ao glucagon). agonista do receptor do peptídeo-1). GIP e GLP-1 são hormônios incretinas naturais. Mounjaro reduz a concentração de glicose em jejum e pós-prandial (após as refeições), diminui a ingestão de alimentos e reduz o peso corporal em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

    Advertências e efeitos colaterais selecionados

    A rotulagem desses medicamentos traz uma advertência em caixa para possíveis tumores da tireoide, incluindo câncer, que foram observados em estudos com animais. Não use Ozempic, Wegovy ou Mounjaro se você ou alguém da sua família tiver histórico de carcinoma medular da tireoide (CMT) ou se tiver uma condição do sistema endócrino chamada síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2). Discuta isso mais detalhadamente com seu médico.

    Os efeitos colaterais gastrointestinais (trato digestivo) são os efeitos colaterais mais comuns relatados em pelo menos 5% dos pacientes que tomam esses medicamentos. Foram relatadas náuseas, diarréia, diminuição do apetite, vômitos, prisão de ventre, indigestão (dispepsia) e dor de estômago (abdominal). Em alguns pacientes, os efeitos colaterais gastrointestinais podem ser graves o suficiente para levar à descontinuação do tratamento.

    Revise as informações completas do produto para obter um resumo completo de todos os efeitos colaterais, precauções e advertências.

    Ozempic, Wegovy ou Mounjaro causam íleo?

    Depois que esses medicamentos foram aprovados pelo FDA, o íleo foi relatado como um possível efeito colateral e publicado no rótulo do produto para todos os três medicamentos.

    Um íleo (íleo paralítico) é um bloqueio intestinal que resulta na falha do conteúdo intestinal em passar pelo intestino, mas não envolve um bloqueio físico. No íleo paralítico, problemas nos músculos ou nervos encontrados no intestino interferem nas contrações musculares normais.

  • O FDA recebeu mais de 8.500 relatos de distúrbios gastrointestinais após o uso de medicamentos semaglutida (Ozempic, Wegovy) , de acordo com dados de segurança publicados até 30 de junho de 2023. "Íleo" é mencionado especificamente como uma reação em 33 casos, incluindo duas mortes, de acordo com notícias da CBS.
  • Esses efeitos colaterais foram relatados voluntariamente por um população de tamanho incerto. Por causa disso, nem sempre é possível determinar com segurança com que frequência esse efeito colateral ocorre ou se o medicamento causou o efeito colateral.

    • Resumindo

  • Apenas Wegovy (semaglutida) é aprovado para perda de peso pelo FDA no momento. Ozempic (semaglutida) e Mounjaro (tirzepatida) são aprovados para controlar o controle da glicose no sangue em pacientes com diabetes tipo 2, mas também pode ocorrer perda significativa de peso. Todos os agentes são usados ​​juntamente com uma dieta hipocalórica e exercícios. Eles são administrados por injeção subcutânea (sob a pele) uma vez por semana.
  • Em estudos, pacientes com ou sem diabetes tipo 2 perderam peso com semaglutida (marcas: Ozempic, Wegovy). No geral, os pacientes adultos observaram uma perda de peso de cerca de 15% com Wegovy e uma perda de peso de 6% a 7% com Ozempic. Em crianças com 12 anos ou mais, foi observada uma diminuição de 16,1% no IMC com Wegovy.
  • Nos últimos estudos de investigação para pacientes que usam Mounjaro, uma perda de peso de 21% (até 52 lb) o uso da dose mais alta (15 mg) foi demonstrado em pacientes sem diabetes tipo 2. Espera-se que a FDA revise o uso experimental para perda de peso com Mounjaro em 2023.
  • Efeitos colaterais gastrointestinais como náusea, diarréia, diminuição do apetite, vômito, prisão de ventre, indigestão (dispepsia) e dor de estômago (abdominal). pode ser significativo para alguns pacientes que usam miméticos de incretina e pode levar à descontinuação do tratamento. Titular lentamente a dose conforme recomendado pelo fabricante pode ajudar a reduzir os efeitos colaterais estomacais.

    • Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre esses medicamentos para um uso seguro e eficaz e não deve ser tomado. o local das instruções do seu médico. Revise o guia completo de medicação do paciente e discuta essas informações e quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.

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