Как Муджаро, Вегови и Оземпик сравниваются по снижению веса?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
Mounjaro, Wegovy и Ozempic могут привести к снижению веса, но только Wegovy в настоящее время одобрен FDA для контроля хронического веса. Муньяро и Оземпик одобрены для контроля уровня глюкозы (сахара) в крови у пациентов с диабетом 2 типа, но в клинических исследованиях также наблюдалось значительное снижение веса.

В отдельных исследованиях:

  • Муджаро (тирзепатид) приводил к наибольшей потере веса, наблюдаемой в исследованиях, примерно от 21% до 22,5% при самой высокой дозе, в клинических исследованиях, оценивающих его использование для лечения управление весом. По мнению некоторых врачей, эти цифры приближаются к тем, которые наблюдаются при бариатрической хирургии (похудении).
  • Wegovy и Ozempic содержат активный ингредиент семаглутид, но одобрены для разных целей. Веговий (семаглутид), одобренный для постоянного контроля веса, привел к снижению веса примерно на 15% у взрослых и снижению ИМТ на 16,1% у подростков. Оземпик (семаглутид) при использовании у пациентов с диабетом 2 типа для контроля уровня глюкозы (сахара) в крови приводит к потере веса на 6–7%. Оземпик также одобрен для снижения сердечно-сосудистого риска у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

    • Хотя исследования, оценивающие потерю веса, доступны (см. ниже), это невозможно. полностью сравнить результаты исследований всех трех этих препаратов за пределами клинического исследования, поскольку популяции пациентов, дозы и дизайн исследований различаются. Не существует исследований, непосредственно сравнивающих все три препарата.

    В настоящее время Wegovy является единственным средством из трех, одобренным специально для снижения веса. Исследования фазы 3 по оценке тирзепатида (Мунджаро) для использования в качестве средства для снижения веса продолжаются.

  • В октябре 2022 года FDA предоставило тирзепатиду ускоренный режим для лечения взрослых с ожирением или избыточный вес и заболевания, связанные с весом.
  • Ожидается, что FDA полностью рассмотрит заявку на новое лекарство для Мунджаро по показаниям для контроля хронического веса в 2023 году.

    • В Исследования показали, что пациенты с диабетом 2 типа или без него похудели с помощью семаглутида (торговые марки: Ozempic, Wegovy). При приеме Wegovy пациенты наблюдали потерю веса примерно на 15%, а при приеме Ozempic — на 6–7%. В последних исследованиях пациентов, принимавших Муджаро, было продемонстрировано снижение веса более чем на 20% при использовании самой высокой дозы (15 мг) у пациентов без диабета 2 типа.

    Для чего одобрены Mounjaro, Wegovy и Ozempic?

  • Оба Mounjaro от Eli Lilly и Ozempic от Novo Nordisk в настоящее время одобрены для контроля уровня глюкозы (сахара) в крови у детей. пациентам с диабетом 2 типа, в дополнение к диете и физическим упражнениям.
  • Оземпик также одобрен для снижения риска серьезных сердечно-сосудистых событий (таких как инсульт или сердечный приступ) у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и установленной сердечно-сосудистой системой. заболевание.
  • Wegovy от Novo Nordisk одобрен в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для постоянного контроля веса у взрослых и подростков. У взрослых его применяют у пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥27 кг/м2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2). У педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше его применяют у пациентов с исходным ИМТ на уровне 95-го процентиля или выше в зависимости от возраста и пола (ожирение).

    • Отдельные исследования по снижению веса

    Было показано, что Муджаро (тирзепатид) приводит к снижению веса при использовании для лечения взрослых с диабетом 2 типа или без него.

    Похудение Муджаро при диабете 2 типа Диабет 2

    В исследованиях фазы 3 у пациентов с диабетом 2 типа те, кто принимал Муджаро, потеряли в среднем от 5,5 кг (12 фунтов) до 11 кг (25 фунтов) за 52 недели.

  • Одобрение было основано на исследованиях продолжительностью от 40 до 52 недель с участием более 6200 участников фазы 3 программы SURPASS. Активными препаратами сравнения были инъекционный семаглутид в дозе 1 мг, инсулин гларгин и инсулин деглудек.
  • Эффективность оценивалась для препарата Мунджаро в дозах 5 мг, 10 мг и 15 мг, используемого отдельно (монотерапия) или в сочетании с обычно назначаемыми препаратами для лечения диабета, включая метформин. , ингибиторы SGLT2, производные сульфонилмочевины и инсулин гларгин.
  • Участники достигли среднего снижения A1C от 1,8% до 2,4%. Хотя это не показано для снижения веса, участники, принимавшие Муджаро, потеряли в среднем от 5,5 кг (12 фунтов) до 11 кг (25 фунтов).
  • Побочные эффекты со стороны желудка возникли у 37–44% пациентов, принимавших Муджаро. пациентов (20% плацебо). Больше пациентов, получавших Муджаро в дозе 5 мг (3,0%), дозе 10 мг (5,4%) и дозе 15 мг (6,6%), прекратили лечение из-за побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (таких как тошнота, рвота и/или диарея). чем у пациентов, получающих плацебо (0,4%).

    • Снижение веса Муджаро при ожирении или избыточном весе: исследовательское применение

    Мунджаро еще не одобрен для снижения веса у пациентов без типа 2 диабет, страдающие избыточным весом или ожирением; однако в настоящее время это использование изучается. Ei Lilly планирует поочередно подавать эти исследования в FDA в 2022 и 2023 годах. Исследование SURMONT-1 завершено, а исследование SURMONT-2 продолжается, завершение ожидается к апрелю 2023 года.

    6 октября 2022 года FDA предоставило тирзепатиду ускоренный режим для лечения взрослых с ожирением или избыточным весом и сопутствующими заболеваниями, связанными с весом. Обозначение Fast Track предназначено для ускорения разработки и проверки FDA перспективных лекарств, используемых для лечения серьезных заболеваний, и может помочь удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности пациентов.

    В исследовании 3 фазы SURMONT-1, опубликованном в июле 2022 года, сравнивались результаты исследования 3 фазы SURMONT-1. потеря веса при приеме тирзепатида (Мунджаро) по сравнению с лечением плацебо (неактивным) в течение 72-недельного периода. У этих пациентов не было диагноза диабета 2 типа.

  • В исследование были включены более 2500 взрослых, страдающих ожирением или взрослых с избыточным весом, по крайней мере, с одним сопутствующим заболеванием (высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, обструктивное апноэ во сне или заболевания сердца).
  • Пациенты, принимавшие тирзепатид, начинали с дозы 2,5 мг один раз в неделю, а затем увеличивали дозу на 2,5 мг с четырехнедельными интервалами для достижения конечной дозы. Окончательные поддерживающие дозы были установлены на уровне 5, 10 или 15 мг. Период повышения дозы составлял 20 недель.
  • Во время исследования участники также получали консультации по низкокалорийной диете и физическим упражнениям в качестве дополнительного лечения.

    • Исследование проводилось -конечными точками были процентное изменение веса (при дозе 10 мг и/или 15 мг) от начала исследования (исходный уровень) и процент участников с потерей веса на 5% или более за 72 недели по сравнению с плацебо. . В начале исследования средний вес участников составлял 104,8 кг (230,6 фунта) при среднем индексе массы тела (ИМТ) 38.

    Все конечные точки исследования были достигнуты. В конце 72-недельного исследования средний процент (%) потери веса при приеме Мунджаро составил:

  • 15% для дозы 5 мг
  • 19,5% для дозы доза 10 мг
  • 20,9% для дозы 15 мг
  • 3,1% для плацебо

    • Процент пациентов с потерей веса на 5% или более составлял от 85% до 91% в зависимости от дозы по сравнению с 35% в группе плацебо. Кроме того, от 50% до 57% пациентов достигли снижения веса на 20% и более (при дозе от 10 до 15 мг) по сравнению с 3% в группе плацебо.

    Снижение веса у всех трех дозы по сравнению с плацебо было статистически значимым. За 72-недельный период средняя потеря веса при приеме Муджаро составила: 23,6 кг (52 фунта) для дозы 15 мг; 22,3 кг (49 фунтов) для дозы 10 мг; 15,9 кг (35 фунтов) для дозы 5 мг и 2,3 кг (5 фунтов) для плацебо. При самой высокой дозе было зафиксировано уменьшение окружности талии на 14,5 сантиметров (5,7 дюйма) с поправкой на плацебо.

    Участвующие в исследовании смогли сохранить снижение веса в течение всех 72 недель. период обучения. При самой высокой дозе тирзепатида также наблюдалось улучшение показателей глюкозы в крови, уровня холестерина и артериального давления.

    Наиболее частыми побочными эффектами были легкая или умеренная тошнота, диарея и запор, возникавшие преимущественно во время приема дозы. период эскалации. В целом побочные эффекты стали причиной прекращения лечения у 7,1% пациентов, получавших Муджаро, и у 2,6% в группе плацебо.

    Пациенты с преддиабетом на момент начала исследования SURMONT-1 останутся в исследовании на протяжении всего исследования. дополнительные 104 недели для оценки влияния на массу тела и прогрессирование диабета 2 типа по сравнению с плацебо.

    Текущее исследование SURMONT-2 представляет собой плацебо-контролируемое исследование, аналогичное SURMONT-1, с участием 938 пациентов. Результаты будут отправлены в FDA по мере их доступности в соответствии с порядком скользящей подачи. Завершение исследования ожидается в апреле 2023 года.

    Мунджаро против Оземпика: потеря веса у пациентов с диабетом 2 типа

  • В исследованиях SURPASS фазы 3 оценивалась способность Муджаро контролировать уровень глюкозы (сахара) в крови у пациентов с диабетом 2 типа; однако в этих исследованиях пациенты также значительно теряли вес.
  • Мунджаро продемонстрировал значительное снижение веса при всех трех еженедельных дозах (5 мг, 10 мг и 15 мг) по сравнению с Оземпиком 1 мг.Одобрение было основано на 5 клинических исследованиях с участием более 6200 пациентов продолжительностью от 40 до 52 недель. Мунджаро сравнивали с инъекционным семаглутидом (Оземпик) 1 мг, инсулином гларгином (Лантус, Туджео и др.) и инсулином деглудек (Тресиба). Следует отметить, что в настоящее время Оземпик одобрен в более высокой дозе 2 мг, и результаты по сравнению с Мунджаро могут отличаться при использовании этой более высокой дозы.

    Эффективность оценивалась для Мунджаро в дозах 5 мг, 10 мг и 15 мг, используемых отдельно или вместе с препаратом Мунджаро. другие часто назначаемые лекарства от диабета, такие как метформин, ингибиторы SGLT2, препараты сульфонилмочевины и инсулин гларгин. Участники достигли среднего снижения A1C на 1,8–2,4%. Потеря веса была второстепенным результатом в этих исследованиях.

    Хотя потеря веса не показана, участники, принимавшие Муджаро, потеряли в среднем от 5,5 кг (12 фунтов) до 11 кг (25 фунтов). Изменения веса при приеме препаратов сравнения варьировались от среднего прироста веса 1,8 кг (4 фунта) до средней потери веса 5,9 кг (13 фунтов).

    Wegovy: исследования снижения веса фазы 3 STEP

    В исследованиях фазы 3 STEP снижение веса с помощью Wegovy оценивалось в течение 68 недель (104 недели в STEP 5) примерно у 4500 взрослых без диабета 2 типа. прием Wegovy или неактивного плацебо. В STEP 2 вошли люди с диабетом 2 типа. Группам также рекомендовали соблюдать низкокалорийную диету и увеличивать физическую активность. В исследовании STEP 2 также сравнивали семаглутид 1 мг и семаглутид 2,4 мг для снижения веса. Результаты исследований STEP 1–5 показали, что семаглутид превосходит плацебо или еженедельный прием семаглутида в дозе 1 мг.

    Пациенты были классифицированы как страдающие ожирением (ИМТ ≥30) или с избыточным весом. (ИМТ ≥27) с медицинскими проблемами, связанными с весом (такими как высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина).

  • В качестве одного из примеров исследования на ШАГЕ 1 средний начальный вес для обеих групп составлял около 105 кг (232 фунта). За 68-недельный период взрослые в группе, принимавшей Wegovy, потеряли значительно больше веса, чем те, кто принимал неактивное плацебо. У Вегового наблюдался средний вес 15,9 кг (35 фунтов), или около 15% массы тела. Те, кто принимал плацебо, потеряли в среднем 2,7 кг (6 фунтов), или примерно 2,5% массы тела.
  • Кроме того, около 84% людей, принимавших Wegovy, потеряли 5% или более своего веса (по сравнению с 84% людей, принимавших Wegovy). 31% людей, принимавших плацебо); 66% потеряли 10% или более (по сравнению с 12% в группе плацебо), а 48% потеряли 15% или более (по сравнению с 5% в группе плацебо).
  • Больше пациентов в группе Wegovy прекратили лечение из-за побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (желудка) (тошнота, диарея, рвота, запор и боль в животе) по сравнению с таковыми в группе плацебо (4,5% против 0,8%).
  • На ЭТАПЕ 2 доза Вегови 2,4 мг Было обнаружено, что она значительно более эффективна для снижения веса, чем доза семаглутида в дозе 1 мг.
  • Взрослые с ожирением или избыточным весом, принимавшие Wegovy в 104-недельном исследовании STEP 5, смогли похудеть и сохранить потерю веса на 2 года по сравнению с неактивным плацебо.

    • Wegovy: потеря веса у подростков

    В клиническом исследовании фазы 3a STEP TEENS с участием 201 подростка участники получали либо Wegovy, либо плацебо один раз в неделю в течение 68 недель в дополнение к изменению образа жизни.

    < ul>
  • Было обнаружено, что Wegovy превосходит плацебо по среднему процентному изменению ИМТ на 68 неделе (снижение на 16,1% против увеличения на 0,6%), что было основной конечной точкой.
  • Кроме того, 77% у пациентов в группе Wegovy наблюдалось снижение ИМТ как минимум на 5% по сравнению с 20% в группе плацебо.
  • У подростков, получавших Wegovy, чаще наблюдались проблемы с желчным пузырем, включая камни в желчном пузыре, низкое кровяное давление, сыпь и зуд (по сравнению со взрослыми, получавшими препарат Вегови).

    • Общие побочные реакции у подростков включали: тошноту, диарею, рвоту, запор, боль в животе, головную боль, утомляемость и гипогликемию у пациентов с типом 2 диабет, среди других побочных эффектов.

    Каковы дозы?

    Mounjaro, Wegovy и Ozempic вводятся еженедельно в виде подкожной (под кожей) инъекции в живот, бедро или плечо. Продукты доступны в виде инъекторов-ручек и могут использоваться пациентом или лицом, осуществляющим уход, дома после инструкции. Эти лекарства не следует использовать вместе или с другими агонистами рецепторов GLP-1 или GIP.

  • Инъекционные ручки Ozempic (семаглутид) вводят дозы 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг и 2 мг. Начальная доза составляет 0,25 мг, вводимая подкожно один раз в неделю (но не используется в качестве постоянной поддерживающей дозы). Через 4 недели дозу увеличивают до 0,5 мг один раз в неделю. Максимальная рекомендуемая доза Оземпика составляет 2 мг в неделю. Ручки выпускаются по 2 мг, 4 мг и 8 мг на ручку.
  • Инъекционные ручки Wegovy (семаглутид) с однократной дозой доступны в дозах 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,7 мг и 2,4 мг. Начните с 0,25 мг подкожно один раз в неделю в течение 4 недель. Каждые 4 недели увеличивайте дозу до тех пор, пока не будет достигнута поддерживающая доза 2,4 мг.
  • Одноразовые ручки или флаконы для инъекций Муджаро (тирзепатид) доступны в дозировках 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг. , дозы 12,5 и 15 мг. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг подкожно один раз в неделю с увеличением до 5 мг один раз в неделю через 4 недели. Максимальная доза — 15 мг подкожно один раз в неделю.

    • Как действуют эти препараты?

    Оземпик и Вегови содержат семаглутид, агонист рецептора GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1). Семаглутид связывается с рецепторами GLP-1 и при необходимости стимулирует высвобождение инсулина из поджелудочной железы. Он помогает сбросить вес, замедляя скорость прохождения пищи через пищеварительный тракт (так называемое опорожнение желудка). Это может помочь вам чувствовать себя сытым в течение более длительного периода времени и сократить количество потребляемой пищи.

    Мунджаро — это GIP (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) двойного действия и GLP-1 (глюкагоноподобный полипептид). пептид-1) агонист рецептора. GIP и GLP-1 являются естественными гормонами инкретинами. Мунджаро снижает концентрацию глюкозы натощак и после еды (после еды), уменьшает потребление пищи и снижает массу тела у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

    Избранные предупреждения и побочные эффекты

    На маркировке этих лекарств содержится предупреждение о возможных опухолях щитовидной железы, включая рак, что наблюдалось в исследованиях на животных. Не используйте Ozempic, Wegovy или Mounjaro, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи в анамнезе есть медуллярный рак щитовидной железы (MTC), или если у вас есть заболевание эндокринной системы, называемое синдромом множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN 2). Обсудите это дополнительно со своим лечащим врачом.

    Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (пищеварительного тракта) являются наиболее распространенными побочными эффектами, о которых сообщается как минимум у 5% пациентов, принимавших эти лекарства. Сообщалось о тошноте, диарее, снижении аппетита, рвоте, запоре, расстройстве желудка (диспепсии) и боли в животе. У некоторых пациентов побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть достаточно серьезными, чтобы привести к прекращению лечения.

    Ознакомьтесь с полной информацией о продукте, чтобы получить полное описание всех побочных эффектов, мер предосторожности и предупреждений.

    Вызывают ли Ozempic, Wegovy или Mounjaro кишечную непроходимость?

    После того, как эти лекарства были одобрены FDA, кишечная непроходимость была указана как возможный побочный эффект и указана на этикетках всех трех лекарств.

    Илеус (паралитический илеус) — это кишечная непроходимость, которая приводит к невозможности прохождения кишечного содержимого через кишку, но не связана с физической закупоркой. При паралитической илеусе проблемы с мышцами или нервами, обнаруженными в кишечнике, мешают нормальным мышечным сокращениям.

  • FDA получило более 8500 сообщений о желудочно-кишечных расстройствах после использования семаглутидных препаратов (Ozempic, Wegovy). , согласно данным о безопасности, опубликованным ими до 30 июня 2023 года. По данным CBS news, «Илеус» конкретно упоминается в качестве реакции в 33 случаях, включая два смертельных случая.
  • Об этих побочных эффектах было сообщено добровольно популяция неопределенного размера. Из-за этого не всегда возможно достоверно определить, как часто возникает этот побочный эффект или вызвал ли препарат побочный эффект.

    • Итог

  • В настоящее время FDA одобрено только Wegovy (семаглутид) для снижения веса. Оземпик (семаглутид) и Муджаро (тирзепатид) одобрены для контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2 типа, но может также произойти значительная потеря веса. Все средства используются в дополнение к низкокалорийной диете и физическим упражнениям. Их вводят подкожно (под кожу) один раз в неделю.
  • В исследованиях пациенты с диабетом 2 типа или без него теряли вес с помощью семаглутида (торговые марки: Ozempic, Wegovy). В целом у взрослых пациентов наблюдалась потеря веса примерно на 15% при приеме Wegovy и на 6–7% при приеме Ozempic. У детей в возрасте 12 лет и старше при приеме Wegovy наблюдалось снижение ИМТ на 16,1%.
  • В последних исследованиях у пациентов, принимавших Мунджаро, наблюдалась потеря веса на 21% (до 52 фунтов). Использование самой высокой дозы (15 мг) было продемонстрировано у пациентов без диабета 2 типа. Ожидается, что FDA рассмотрит экспериментальное применение Мунджаро для снижения веса в 2023 году.
  • Желудочно-кишечные побочные эффекты, такие как тошнота, диарея, снижение аппетита, рвота, запор, расстройство желудка (диспепсия) и боль в животе (брюшной части). может иметь важное значение для некоторых пациентов, использующих миметики инкретина, и может привести к прекращению лечения. Медленное титрование дозы в соответствии с рекомендациями производителя может помочь уменьшить побочные эффекты со стороны желудка.

    • Это не вся информация, которую вам необходимо знать об этих лекарствах для безопасного и эффективного использования, и она не требует дополнительных усилий. место указаний врача. Ознакомьтесь с полным руководством по лечению пациентов и обсудите эту информацию и любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова