Auvelity는 어떻게 작동하나요/moa?

덱스트로메토르판 성분은 NMDA 수용체(N- 메틸-D-아스파르트산), 세로토닌 수송체(SERT), 노르에피네프린 수송체(NET) 및 시그마-1 수용체는 글루타메이트와 세로토닌 및 노르에피네프린과 같은 기타 신경 전달 물질의 수준을 조절합니다. 케타민과 비슷한 효과가 있지만 덱스트로메토르판의 주요 문제점은 빠르게 대사된다는 것입니다. 덱스트로메토르판의 신진대사를 늦추기 위해 Auvelity에는 시토크롬 P450 2D6 효소를 억제하는 부프로피온도 포함되어 있습니다. 이러한 효소를 억제함으로써 대사되는 덱스트로메토르판의 양이 줄어들어 그 효과가 연장됩니다. 부프로피온에는 항우울 효과도 있으며 주로 NET와 도파민 수송체(DAT)를 통해 작용합니다.

Auvelity는 항우울 효과가 있는 덱스트로메토르판과 부프로피온을 함유한 경구 투여 복합 항우울제입니다. 1~2주 내에 효과가 나타나기 시작합니다.

Auvelity가 우울증에 작용하는 방식은 어떻게 다른가요?

Auvelity는 작용 개시 시간이 빠르고 환자 모니터링이 거의 필요하지 않은 경구용 항우울제입니다. 이는 우울증 증상을 빠르게 줄이는 데 효과적입니다.

현재 사용 가능한 대부분의 다른 항우울제는 투여 시작 직후 신경전달물질 수치를 증가시키지만, 치료 효과는 종종 몇 주까지 지연되고 모든 사람이 반응하지 않습니다.

2019년 치료 저항성 우울증 치료제로 승인된 에스케타민(스프라바토)은 오벨리티 개발의 기반을 마련한 독특한 작용 기전으로 빠른 작용 개시를 갖는 항우울제의 필요성을 강화했습니다. 에스케타민은 NMDA 수용체를 표적으로 하는 비강 스프레이이지만 임상의가 투여해야 합니다.

Auvelity 사용이 연구에 의해 뒷받침됩니까?

두 건의 대규모 시험에서 Auvelity의 효과가 확인되었습니다. .

GEMINI는 하루 2회 Auvelity(덱스트로메토르판 45mg 및 부프로피온 105mg)와 위약 정제(비활성 약물)를 비교한 위약 대조 시험(n=327)이었습니다. 일차 결과는 의사가 사람의 우울 정도를 평가하는 데 사용하는 척도인 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)의 총 점수가 6주 후에 변화한 것이었습니다. MADRS 점수는 위약을 받은 사람들의 12점에 비해 Auvelity를 받은 사람들의 평균 16점 감소했습니다. 치료 시작 후 1주일 이내에 차이가 뚜렷이 나타났으며, 위약군에 할당된 17%에 비해 Auvelity를 투여한 환자의 40%가 완화(MADRS 점수 10 이하)를 달성했습니다.

ASCEND 시험에는 성인 97명이 참여했습니다. Auvelity 또는 부프로피온(105mg)을 하루 2회 투여받은 환자. 6주 후 MADRS 점수의 감소는 부프로피온의 경우 9점인 데 비해 Auvelity의 경우 평균 14점이었습니다. 부프로피온 환자의 16%에 비해 Auvelity 환자의 47%가 관해를 달성했습니다. 이 실험은 Auvelity에 포함된 덱스트로메토르판과 부프로피온의 조합이 단지 부프로피온 단독 이상의 이점을 제공한다는 것을 입증했습니다.

Auvelity의 부작용은 무엇입니까?

Auvelity는 내약성이 좋으며 가장 일반적입니다. 4% 이상의 사람들에게 영향을 미치는 부작용은 다음과 같습니다:

Auvelity와 상호 작용이 있습니까?

덱스트로메토르판은 CYP 2D6을 통해 대사되며 이러한 효소를 억제하는 약물의 영향을 받습니다. 또한 세로토닌을 방출하는 다른 약물과 상호작용합니다. 일반적인 상호작용에는 다음이 포함됩니다.

오벨리티에 함유된 부프로피온은 신경정신과적 부작용 위험을 높이거나 알코올 내성을 감소시킬 수도 있습니다.

오벨리티는 규제 약물인가요?

오벨리티는 덱스트로메토르판과 덱스트로메토르판을 함유하고 있기 때문에 규제 약물이 아닙니다. 비규제 약물인 부프로피온.

Auvelity의 잠재력은 무엇입니까?

Auvelity는 남용이나 의존 가능성에 대해 임상 시험에서 연구되지 않았습니다. Auvelity에는 덱스트로메토르판과 부프로피온이 함유되어 있으며 덱스트로메토르판 남용 사례가 보고되었습니다.

Auvelity에 대한 임상 연구에서는 약물을 찾는 행동이나 오용을 보고하지 않았습니다. 그러나 이러한 연구는 그렇게 하도록 설계되지 않았습니다. 약물 남용 또는 오용 이력이 있는 환자는 면밀히 관찰해야 합니다.

오벨리티는 경구 투여 전용입니다. 부프로피온을 비강 내로 투여하거나 주사로 투여한 경우 발작과 사망이 보고되었습니다.