Jak si stojí Empaveli ve srovnání se Soliris?

Soliris je obchodní značka pro eculizumab, což je monoklonální protilátka, která se specificky váže na komplementový protein C5 s vysokou afinitou, bránící jeho štěpení na C5a a C5b, což zastavuje tvorbu terminálního komplementového komplexu C5b-9. To pomáhá zastavit IVH, ale ne EVH. Solaris lze použít k léčbě dospělých a dětí s PNH nebo atypickým hemolyticko-uremickým syndromem a některých dospělých s generalizovanou myasthenia gravis nebo poruchou spektra neuromyelitis optica. Soliris se podává infuzí pod vedením zdravotnického pracovníka každé 2 týdny (po úvodním dávkovacím schématu), ale většině pacientů se doporučuje přejít ze Solirisu na Ultomaris, který u dospělých vyžaduje pouze 7 infuzí ročně.

Existuje rozdíl v nežádoucích účincích mezi Empaveli a Soliris?

U Empaveli je pravděpodobnější než u Solirisu:

ale s menší pravděpodobností než Soliris způsobí:

V žádné skupině nebyly žádné případy meningitidy.

71 % lidí užívajících Empaveli zaznamenalo normalizaci hladin laktátdehydrogenázy (LDH) během prvních 4 týdnů, přetrvával po dobu 16 týdnů v jedné studii, ve srovnání s pouze 15 % užívajícími přípravek Soliris.

K čemu se Empaveli a Soliris používají?

Empaveli a Soliris jsou léky na předpis schválené k léčbě dospělých s paroxysmálním onemocněním noční hemoglobinurie (PNH).

PNH je vzácné získané, život ohrožující onemocnění krve, které se vyznačuje destrukcí červených krvinek (hemolytická anémie), krevními sraženinami (trombóza) a poškozením kostí funkce dřeně.

Soliris lze také použít k léčbě:

Empaveli je schválen pouze k léčbě PNH.

Jak se Empaveli a Soliris podávají?

Empaveli se podává subkutánní (těsně pod kůži) infuzí a Soliris se podává intravenózní infuzí (do žíly). p>

Lidé se mohou naučit, jak si přípravek Empaveli podávat sami, ale přípravek Soliris obvykle podává zdravotnický pracovník. Empaveli se podává každé dva týdny a Soliris se podává týdně po dobu prvních 5 týdnů, poté dva týdny.

Většině pacientů, kteří začali užívat Soliris, se doporučuje přejít na Ultomaris, který vyrábí stejná společnost. Ultomaris obsahuje stejnou složku jako Soliris (ekulizumab), ale jako lék s dlouhodobým účinkem, který je třeba podávat pouze 7krát ročně (po počáteční počáteční dávce) u dospělých a dětí nad 44 lb (20 kg). Lidé, kteří přecházejí ze Solirisu na Ultomiris, by měli dostat počáteční dávku Ultomirisu 2 týdny po poslední dávce Solirisu. Většina infuzí Ultomarisu trvá méně než 1 hodinu.

Co obsahují Empaveli a Soliris?

Empaveli obsahuje pegcetacoplan a Soliris obsahuje eculizumab.

Jak Empaveli a Soliris funguje?

Jak Empaveli, tak Soliris ovlivňují systém komplementu, který je součástí imunitního systému, který zvyšuje (nebo doplňuje) schopnost protilátek a fagocytárních buněk odstraňovat mikroby a poškozené buňky z organismu, podporuje zánět a napadají buněčnou membránu patogenu, ale každý z nich funguje trochu jiným způsobem.

Empaveli působí v komplementovém systému výše než Soliris, váže se na komplementový protein C3 a zabraňuje jeho štěpení na C3a a C3b . Je to PEGylovaná 40kDa polyethylenglykolová lineární malá molekula. Empaveli pomáhá zastavit jak IVH (destrukce červených krvinek v oběhu), tak EVH (rozpad červených krvinek ve slezině, kostní dřeni nebo játrech makrofágy). Empaveli je jediná léčba, která se zaměřuje na C3, aby pomohla zabránit oběma formám destrukce červených krvinek (IVH a EVH).

Soliris je monoklonální protilátka, která se váže na komplementový protein C5, který je dále v komplementovém systému, brání jeho štěpení na C5a a C5b, což zastaví tvorbu komplexu terminálního komplementu C5b-9. To pomáhá zastavit IVH, ale ne EVH.