Jak Empaveli wypada w porównaniu z Solirisem?

Soliris to marka (handlowa) ekulizumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym, które specyficznie wiąże się z białkiem dopełniacza C5 o wysokim powinowactwie, zapobiegając jego podziałowi na C5a i C5b, co zatrzymuje wytwarzanie końcowego kompleksu dopełniacza C5b-9. Pomaga to zatrzymać IVH, ale nie EVH. Solaris można stosować w leczeniu dorosłych i dzieci z PNH lub atypowym zespołem hemolityczno-mocznicowym oraz niektórych dorosłych z uogólnioną miastenią lub zaburzeniami ze spektrum zapalenia nerwu i nerwu wzrokowego. Soliris podaje się w infuzji pod kierunkiem pracownika służby zdrowia co 2 tygodnie (po początkowym schemacie dawkowania), jednak większość pacjentów zaleca się zmianę z Soliris na Ultomaris, co u dorosłych wymaga jedynie 7 infuzji rocznie.

Czy istnieje różnica w działaniach niepożądanych między preparatami Empaveli i Soliris?

Jest bardziej prawdopodobne, że Empaveli niż Soliris powoduje:

ale rzadziej niż Soliris powoduje:

W żadnej grupie nie było przypadków zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

71% osób otrzymujących Empaveli doświadczyło normalizacji poziomu dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w ciągu pierwszych 4 tygodni w jednym badaniu utrzymywały się przez 16 tygodni w porównaniu do zaledwie 15% pacjentów otrzymujących Soliris.

W jakim celu stosuje się Empaveli i Soliris?

Empaveli i Soliris to leki na receptę zatwierdzone do leczenia napadowej choroby osób dorosłych nocna hemoglobinuria (PNH).

PNH to rzadka nabyta, zagrażająca życiu choroba krwi, która charakteryzuje się zniszczeniem czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna), zakrzepami krwi (zakrzepicą) i zaburzeniami kości czynności szpiku.

Soliris można także stosować w leczeniu:

Empaveli jest zatwierdzony wyłącznie do leczenia PNH.

Jak podawać Empaveli i Soliris?

Empaveli podaje się w infuzji podskórnej (tuż pod skórę), a Soliris podaje się w infuzji dożylnej (do żyły).

Ludzie mogą zostać nauczeni samodzielnego podawania leku Empaveli, ale Soliris jest zwykle podawany przez pracownika służby zdrowia. Empaveli podaje się co dwa tygodnie, a Soliris co tydzień przez pierwsze 5 tygodni, a następnie dwa razy w tygodniu.

Większość pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie Solirisem, zachęca się do przejścia na Ultomaris wytwarzany przez tę samą firmę. Ultomaris zawiera ten sam składnik co Soliris (ekulizumab), ale w postaci preparatu o przedłużonym działaniu, który należy podawać jedynie 7 razy w roku (po początkowej dawce początkowej) dorosłym i dzieciom powyżej 20 kg (44 funtów). Osoby przechodzące z leku Soliris na Ultomiris powinny otrzymać dawkę początkową leku Ultomiris 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku Soliris. Większość infuzji Ultomaris trwa krócej niż 1 godzinę.

Co zawierają Empaveli i Soliris?

Empaveli zawiera pegcetakoplan, a Soliris zawiera ekulizumab.

Jak Empaveli i Soliris działają?

Zarówno Empaveli, jak i Soliris wpływają na układ dopełniacza, który jest częścią układu odpornościowego, która wzmacnia (lub uzupełnia) zdolność przeciwciał i komórek fagocytarnych do usuwania drobnoustrojów i uszkodzonych komórek z organizmu, promuje zapalenie i atakują błonę komórkową patogenu, ale każdy z nich działa w nieco inny sposób.

Empaveli działa silniej w układzie dopełniacza niż Soliris, wiążąc się z białkiem dopełniacza C3 i zapobiegając jego podziałowi na C3a i C3b . Jest to liniowa mała cząsteczka PEGylowanego glikolu polietylenowego o masie cząsteczkowej 40 kDa. Empaveli pomaga zatrzymać zarówno IVH (niszczenie czerwonych krwinek w krążeniu), jak i EVH (rozkład czerwonych krwinek w śledzionie, szpiku kostnym lub wątrobie przez makrofagi). Empaveli to jedyny lek ukierunkowany na C3, aby zapobiec obu formom niszczenia czerwonych krwinek (IVH i EVH).

Soliris to przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z białkiem dopełniacza C5, które znajduje się dalej w układzie dopełniacza, zapobiegając jego podziałowi na C5a i C5b, co zatrzymuje wytwarzanie końcowego kompleksu dopełniacza C5b-9. Pomaga to zatrzymać IVH, ale nie EVH.