Como o Empaveli se compara ao Soliris?

Soliris é uma marca (comercial) de eculizumabe, que é um anticorpo monoclonal que se liga especificamente à proteína C5 do complemento. com alta afinidade, evitando sua divisão em C5a e C5b, o que interrompe a geração do complexo de complemento terminal C5b-9. Isto ajuda a parar a IVH, mas não a EVH. Solaris pode ser usado para tratar adultos e crianças com HPN ou síndrome hemolítico-urêmica atípica e certos adultos com miastenia gravis generalizada ou distúrbio do espectro da neuromielite óptica. Soliris é administrado por infusão sob a orientação de um profissional de saúde a cada 2 semanas (após o esquema posológico inicial), mas a maioria dos pacientes é incentivada a mudar de Soliris para Ultomaris, que requer apenas 7 infusões em adultos por ano.

Existe uma diferença nos efeitos colaterais entre Empaveli e Soliris?

É mais provável que Empaveli do que Soliris cause:

mas é menos provável que o Soliris cause:

Não houve casos de meningite em nenhum dos grupos.

71% das pessoas que receberam Empaveli experimentaram normalização dos seus níveis de lactato desidrogenase (LDH) nas primeiras 4 semanas que persistiram por 16 semanas em um ensaio, em comparação com apenas 15% que receberam Soliris.

Para que são usados ​​Empaveli e Soliris?

Empaveli e Soliris são medicamentos prescritos aprovados para tratar adultos com paroxística hemoglobinúria noturna (HPN).

A HPN é uma doença sanguínea adquirida rara e com risco de vida, caracterizada pela destruição de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica), coágulos sanguíneos (trombose) e comprometimento ósseo. função da medula.

Soliris também pode ser usado para tratar:

Empaveli só foi aprovado para tratar HPN.

Como são administrados Empaveli e Soliris?

Empaveli é administrado por infusão subcutânea (logo abaixo da pele) e Soliris é administrado por infusão intravenosa (em uma veia).

As pessoas podem aprender como autoadministrar o Empaveli, mas o Soliris geralmente é administrado por um profissional de saúde. O Empaveli é administrado a cada duas semanas e o Soliris é administrado semanalmente durante as primeiras 5 semanas e, a partir de então, duas vezes por semana.

A maioria dos pacientes que iniciaram o Soliris são incentivados a mudar para o Ultomaris, que é fabricado pela mesma empresa. Ultomaris contém o mesmo ingrediente que Soliris (eculizumabe), mas como uma formulação de ação prolongada que só precisa ser administrada 7 vezes por ano (após a dose inicial) em adultos e crianças com mais de 20 kg (44 lb). Pessoas que mudam de Soliris para Ultomiris devem receber a dose inicial de Ultomiris 2 semanas após a última dose de Soliris. A maioria das infusões de Ultomaris leva menos de 1 hora.

O que o Empaveli e o Soliris contêm?

O Empaveli contém pegcetacoplan e o Soliris contém eculizumabe.

Como o Empaveli e o Soliris funciona?

Tanto o Empaveli quanto o Soliris afetam o sistema complemento, que é uma parte do sistema imunológico que aumenta (ou complementa) a capacidade dos anticorpos e das células fagocíticas de eliminar micróbios e células danificadas de um organismo, promover inflamação e atacam a membrana celular do patógeno, mas cada um deles funciona de uma maneira ligeiramente diferente.

O Empaveli atua mais alto no sistema complemento do que o Soliris, ligando-se à proteína C3 do complemento e evitando que ela se divida em C3a e C3b . É uma pequena molécula linear de polietilenoglicol PEGuilado de 40kDa. Empaveli ajuda a parar tanto a IVH (a destruição dos glóbulos vermelhos na circulação) como a EVH (a degradação dos glóbulos vermelhos no baço, na medula óssea ou no fígado pelos macrófagos). Empaveli é o único tratamento que tem como alvo C3 para ajudar a prevenir ambas as formas de destruição de glóbulos vermelhos (IVH e EVH).

Soliris é um anticorpo monoclonal que se liga à proteína C5 do complemento, que está mais abaixo no sistema complemento, evitando que ele se divida em C5a e C5b, o que interrompe a geração do complexo de complemento terminal C5b-9. Isto ajuda a parar a IVH, mas não a EVH.