Come si confronta Ilumya con altri trattamenti?

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Ilumya (tildrakizumab) è un farmaco biologico approvato dalla FDA per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti nel 2018. Attualmente ci sono almeno undici farmaci biologici approvati per il trattamento della psoriasi; tuttavia, pochi studi sono confrontabili tra loro. Tutti sono più efficaci del placebo (un trattamento che non ha alcun principio attivo). Altri farmaci biologici approvati per il trattamento della psoriasi a placche includono:

  • adalimumab (Humira)
  • brodalumab (Siliq)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliximab (Remicade)
  • guselkumab (Tremfya)
  • ixekizumab (Taltz)
  • ustekinumab (Stelara )
  • secukinumab (Cosentyx)
  • risankizumab (Skyrizi).
  • Questi agenti differiscono nel modo in cui funzionano (alcuni inibiscono il fattore di necrosi tumorale [TNF], altri bloccano le citochine, come l'interleuchina 12 (IL-12), IL-23 o IL-17). Differiscono anche nella frequenza con cui devono essere somministrati e c'è una certa differenza nel costo.

    Secondo le linee guida pubblicate dall'American Academy of Dermatology (AAD) e dalla National Psoriasis Foundation (NPF) nel 2019 riguardanti la scelta dei farmaci biologici per la psoriasi a placche:

  • I farmaci biologici hanno un elevato rapporto beneficio-rischio e rappresentano una scelta terapeutica efficace per le persone con psoriasi a placche da moderata a grave
  • Di tra gli 11 farmaci biologici attualmente disponibili, non esiste un biologico ottimale o preferito
  • Tutti gli 11 farmaci biologici sono stati classificati dall'AAD e dall'NPF come aventi evidenza di grado A per l'efficacia come monoterapia nel trattamento delle placche da moderate a gravi psoriasi. Alcuni farmaci biologici possono essere preferiti rispetto ad altri per alcuni tipi di malattie psoriasiche (come la psoriasi del cuoio capelluto, la psoriasi delle unghie e la malattia palmoplantare)
  • La scelta del biologico dovrebbe essere fatta tenendo conto dei fattori medici e sociali della personaNelle persone in sovrappeso o obese, infliximab utilizza un dosaggio proporzionale al peso e può essere preferito nei pazienti con massa corporea maggiore; Stelara considera anche il peso del paziente.
  • Il trattamento con gli inibitori dell'IL-17 può riattivare o peggiorare l'IBD. Gli inibitori del TNF-α e Stelara sono trattamenti approvati per i pazienti con IBD e possono essere raccomandati in pazienti con comorbidità con psoriasi
  • Evitare gli inibitori del TNF-α nelle persone con insufficienza cardiaca congestizia di classe III e IV o sclerosi multiplaBrodalumab è stato associato al suicidio, evitare in persone con una storia di ideazione suicidaria o recente comportamento suicidario
  • Stelara, Ilumya e Skyrizi richiedono la somministrazione solo ogni 12 settimane dopo la somministrazione delle dosi di carico e forse le migliori opzioni per ottimizzare la compliance
  • Una volta deciso un biologico, i medici dovrebbero monitorare l'efficacia di quel biologico e la presenza di effetti collaterali. Una mancanza di risposta, una perdita di risposta o effetti collaterali gravi possono giustificare il passaggio a un farmaco biologico diverso o l'aggiunta di altri trattamenti.
  • I farmaci biologici possono essere somministrati come monoterapia o in aggiunta ad altre terapie
  • Le persone a cui vengono prescritti farmaci biologici corrono un rischio maggiore di infezione ed è necessario fare importanti considerazioni quando si vaccina e si pianifica un intervento chirurgico.
  • Come si confronta Ilumya con gli altri inibitori dell'IL-23?

    Gli anticorpi monoclonali IL-23 sono la generazione più recente di farmaci biologici per la psoriasi.

    Ilumya è stato il secondo IL-23 approvato dietro Tremfya (guselkumab) di Johnson & Johnson, approvato nel 2017. Esiste anche un inibitore combinato di IL-12/23 chiamato Stelara (ustekinumab) che è stato approvato per la prima volta per la psoriasi a placche negli adulti nel 2009, e l'approvazione si è poi estesa a includere gli adolescenti (2017) e poi i bambini (2020). L'inibitore dell'IL-23 più recente ad essere approvato è Skyrizi (risankizumab), nel 2019. Differenze importanti da notare includono:

  • Dopo una dose di carico iniziale, Tremfya viene somministrato ogni 8 settimane, Ilumya, Stelara e Skyrizi vengono somministrati ogni 12 settimane
  • Tutti sono efficaci
  • Skyrizi ha un inizio d'azione più rapido
  • Uno studio comparativo che ha confrontato Skyrizi con Stelara ha riscontrato che Skyrizi per essere più efficace. Alla settimana 16, PASI 90 è stato raggiunto dal 75% dei pazienti con Skyrizxi ma solo dal 42% dei pazienti con Stelara. Entro la settimana 52, PASI90 è stato raggiunto dall'82% dei pazienti con Skyrizi e solo dal 44% dei pazienti con Stelara.
  • Skyrizi ha anche avuto un inizio d'azione più rapido con Stelara, con il 44% che ha raggiunto PASI 90 entro la quarta settimana rispetto a solo il 19% con Stelara. Sono stati osservati meno eventi avversi con Skyrizi rispetto a Stelara: tuttavia, il rischio di infezioni gravi era simile (ma basso). Nelle persone con un BMI >30, si è verificata una leggera perdita di risposta con Skyrizi.
  • Nel complesso, Ilumya ha un numero simile di eventi avversi rispetto a Stelara e Tremfya.
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