Jak to ovlivňuje imunitní systém?

Mnoho z těchto reakcí je méně časté nebo vzácné, ale poraďte se se svým lékařem, abyste lépe porozuměli vašim očekávaným výsledkům imunoterapie.

Imunitně zprostředkované nežádoucí účinky mohou ovlivnit vaše:

Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o Průvodce léky , který obsahuje seznam nežádoucích účinků, které se mohou objevit, pokud je váš imunitní systém ovlivněn pembrolizumabem. Zeptejte se také, jak často se tyto účinky mohou objevit u pacientů s vaším typem rakoviny. Míra nežádoucích účinků v důsledku imunitně zprostředkovaných účinků se může lišit v závislosti na typu léčené rakoviny.

Pokud se tyto příznaky objeví, možná budete muset léčbu dočasně nebo trvale ukončit a podstoupit jinou léčbu, jako jsou kortikosteroidy („steroidy“, jako je prednison) nebo hormonální substituční terapie. Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, aby se nestaly závažnějšími.

Příklady typů rakoviny, které pembrolizumab léčí, zahrnují: melanom (pokročilá rakovina kůže), rakovina plic, lymfom ( rakovina krve), rakovina močového měchýře, rakovina ledvin, rakovina žaludku a některé formy rakoviny prsu, ale léčí i jiné typy.

Jak často se u pembrolizumabu vyskytují problémy s imunitním systémem?

Léčba rakoviny je vždy individuální a to, co zažíváte, se může lišit od toho, co zažíváte u někoho jiného.

V klinických studiích , výzkumníci zkoumali velkou skupinu pacientů, aby lépe porozuměli tomu, jak často a jak rychle se tyto nežádoucí účinky mohou objevit, ale tato čísla mají široký rozsah.

Váš výsledek se může celkově lišit v závislosti na typu vašeho nádoru zdravotní stav, jiná léčba, kterou dostáváte, a mnoho dalších faktorů. Potenciální nežádoucí účinky léku vždy proberte se svým lékařem, který nejlépe zná vaši anamnézu a plán léčby.

Plicní problémy (pneumonitida, otoky plic):

Ve studiích s pembrolizumabem používaným u různých druhů rakoviny, pneumonitida se vyskytla u 94 z 2799 (3,4 % nebo 3,4 z každých 100) pacientů. Tyto nežádoucí účinky nejčastěji začaly 3,3 měsíce po zahájení léčby, ale pohybovaly se mezi 2 dny a 19,3 měsíci. Trvaly 1,5 měsíce (rozsah: 1 den až více než 17,2 měsíce). Pneumonitida byla vyřešena u 55 z 94 pacientů (59 %) a 36 pacientů (1,3 %) muselo léčbu ukončit.

Střevní potíže (kolitida) mohou vést k slzám nebo díry ve vašem střevě. Příznaky a příznaky kolitidy mohou zahrnovat:

Kolitida se objevila u 48 z 2799 (1,7 %) pacientů užívajících pembrolizumab a začala nejčastěji za 3,5 měsíce (rozmezí: 10 dny až 16,2 měsíce). Příznaky nejčastěji trvaly přibližně 1,3 měsíce (rozmezí: 1 den až více než 8,7 měsíce). Kolitida se vyřešila u 41 ze 48 pacientů (85 %), ale 15 pacientů (0,5 %) muselo léčbu ukončit.

Játerní potíže, které mohou zahrnovat hepatitidu (zánět játra):

Ve studiích se jaterní problémy, jako je hepatitida, vyskytly u 19 z 2799 (0,7 %) pacientů užívajících pembrolizumab. Vyskytovalo se nejčastěji po 1,3 měsíci (rozmezí: 8 dní až 21,4 měsíce). Příznaky nejčastěji trvaly přibližně 1,8 měsíce (rozmezí: 8 dní až více než 20,9 měsíce). Hepatitida byla vyřešena u 15 z 19 pacientů (79 %), ale 6 pacientů (0,2 %) muselo léčbu ukončit.

Problémy s hormonálními žlázami (zejména štítná žláza, hypofýza, nadledvinky a slinivka): známky nebo příznaky toho, že můžete mít problém s hormonálními žlázami, zahrnují:

Adrenální insuficience: nadledviny jsou umístěny na horní straně každé ledviny a vylučují důležité hormony, včetně pohlavních hormonů a kortizolu. Ve studiích se adrenální insuficience vyskytla u 22 z 2799 (0,8 %) pacientů. Nástup adrenální insuficience se nejčastěji objevil za 5,3 měsíce (rozmezí: 26 dnů až 16,6 měsíce), ale délka trvání se pohybovala od 4 dnů do déle než 1,9 roku. Léčba pembrolizumabem byla kvůli tomuto účinku ukončena u méně než 0,1 % pacientů a dávky byly vynechány u 0,3 % pacientů.

Problémy s hypofýzou (hypofyzitida) se vyskytly u 17 pacientů. 2799 (0,6 %) pacientů užívajících pembrolizumab. Vyskytovalo se nejčastěji ve 3,7 měsících (rozmezí: 1 den až 11,9 měsíce). Příznaky nejčastěji trvaly přibližně 4,7 měsíce (rozmezí: 8 dní až více než 12,7 měsíce). Hypofyzitida byla vyřešena u 7 ze 17 pacientů (41 %), ale 4 pacienti (0,1 %) museli léčbu ukončit.

Poruchy štítné žlázy: Pembrolizumab může také způsobit poruchy štítné žlázy . Váš lékař vás bude pravidelně sledovat kvůli změnám štítné žlázy.

Diabetes mellitus 1. typu, včetně diabetické ketoacidózy, byl hlášen u 6 pacientů 2799 (0,2 %) pacientů užívajících pembrolizumab. Váš lékař by u Vás měl sledovat vysokou hladinu cukru v krvi (hyperglykémii) a další příznaky diabetu.

Potíže s ledvinami (imunitně podmíněná nefritida a renální dysfunkce): Váš lékař bude sledovat Vaše ledviny úzce fungovat. Známky a příznaky problémů s ledvinami mohou zahrnovat:

Nefritida se objevila u 9 z 2799 pacientů (0,3 % ) dostávající pembrolizumab. Nefritida se vyřešila u 5 z 9 pacientů (56 %), ale 3 pacienti (0,1 %) museli léčbu ukončit.

Kožní reakce: Mohou se objevit závažné nebo smrtelné kožní reakce s pembrolizumabem. Příznaky kožních problémů zahrnují:

Další imunitně podmíněné nežádoucí účinky, které mohou být závažné nebo smrtelné, se mohou objevit v jakémkoli orgánovém systému nebo tkáni, obvykle během dostávají pembrolizumab. Nežádoucí účinky se však mohou objevit i po ukončení léčby. Příznaky a příznaky těchto problémů mohou zahrnovat:

Pembrolizumab může také způsobit imunitní problémy, které vedou k odmítnutí transplantovaného pevného orgánu, a komplikace alogenní transplantace krvetvorných kmenových buněk, což znamená, že byste dostali kmenové buňky od zdravého člověka (dárce).

Sečteno a podtrženo

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o pembrolizumabu (značka: Keytruda) pro bezpečné a efektivní použití. Zde si přečtěte úplné informace o produktu pembrolizumab a prodiskutujte tyto informace se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.