¿Cómo afecta al sistema inmunológico?

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Pembrolizumab (nombre comercial: Keytruda) es un tipo de medicamento de inmunoterapia inyectable que se usa para tratar muchos tipos diferentes de cáncer. En ocasiones, la inmunoterapia puede hacer que su sistema inmunológico ataque órganos y tejidos sanos y provoque efectos secundarios. Estos efectos secundarios pueden ser graves o poner en peligro la vida. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante o después del tratamiento.

Muchas de estas reacciones son poco comunes o raras, pero hable con su médico para comprender mejor los resultados esperados con el tratamiento de inmunoterapia.

Inmunomediada Los efectos secundarios pueden afectar a sus:

  • pulmones
  • intestino
  • hígado
  • glándulas hormonales (especialmente tiroides, hipófisis, glándulas suprarrenales). glándulas y páncreas)
  • riñón
  • piel
  • otros órganos

    • Solicite a su médico o farmacéutico la Guía del medicamento , que tiene una lista de efectos secundarios que pueden ocurrir si su sistema inmunológico se ve afectado por pembrolizumab. Pregunte también con qué frecuencia estos efectos pueden ocurrir en pacientes con su tipo de cáncer. Las tasas de efectos secundarios debidos a efectos mediados por el sistema inmunológico pueden ser diferentes según el tipo de cáncer que se esté tratando.

    Si se presentan estos síntomas, es posible que deba suspender el tratamiento de forma temporal o permanente y recibir otros tratamientos, como corticosteroides. (“esteroides” como prednisona) o terapia de reemplazo hormonal. Comuníquese con su médico de inmediato si experimenta alguno de estos efectos secundarios para ayudar a evitar que se agraven.

    Ejemplos de tipos de cánceres que trata pembrolizumab incluyen: melanoma (cáncer de piel avanzado), cáncer de pulmón, linfoma ( cáncer de sangre), cáncer de vejiga, cáncer de riñón, cáncer de estómago y algunas formas de cáncer de mama, pero trata otros tipos.

    ¿Con qué frecuencia ocurren problemas del sistema inmunológico con pembrolizumab?

    El tratamiento del cáncer siempre es individual y lo que usted experimenta puede ser diferente al de otra persona.

    En estudios clínicos , los investigadores observaron un grupo grande de pacientes para comprender mejor con qué frecuencia y rapidez podrían ocurrir estos efectos secundarios, pero estos números tienen un amplio rango.

    Su resultado puede ser diferente según su tipo de cáncer, en general condición médica, otros tratamientos que esté recibiendo y muchos otros factores. Siempre hable sobre los posibles efectos secundarios de los medicamentos con su médico, quien es quien mejor conoce su historial médico y su plan de tratamiento.

    Problemas pulmonares (neumonitis, hinchazón de los pulmones):

  • dificultad para respirar
  • dolor en el pecho
  • tos nueva o que empeora

    • En estudios con pembrolizumab utilizado para varios tipos de cáncer, La neumonitis ocurrió en 94 de 2799 (3,4%, o 3,4 de cada 100) de los pacientes. Estos efectos secundarios comenzaron con mayor frecuencia 3,3 meses después de comenzar el tratamiento, pero oscilaron entre 2 días y 19,3 meses. Duraron 1,5 meses (rango: 1 día a más de 17,2 meses). La neumonitis se resolvió en 55 de los 94 pacientes (59%) y 36 pacientes (1,3%) tuvieron que suspender el tratamiento.

    Problemas intestinales (colitis) pueden provocar desgarros o agujeros en su intestino. Los signos y síntomas de la colitis pueden incluir:

  • diarrea o evacuaciones intestinales más frecuentes
  • heces negras, alquitranadas, pegajosas o que contienen sangre o moco
  • dolor intenso o sensibilidad en el área del estómago (abdomen)

    • Se produjo colitis en 48 de 2799 (1,7%) de los pacientes que recibieron pembrolizumab, y comenzó con mayor frecuencia en 3,5 meses (rango: 10 días a 16,2 meses). Los síntomas más comúnmente duraron alrededor de 1,3 meses (rango: 1 día a más de 8,7 meses). La colitis se resolvió en 41 de los 48 pacientes (85%), pero 15 pacientes (0,5%) tuvieron que suspender el tratamiento.

    Problemas hepáticos que pueden incluir hepatitis (inflamación del hígado):

  • coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos
  • náuseas o vómitos
  • dolor en el lado derecho del área del estómago ( abdomen)
  • orina oscura
  • sangrado o moretones con más facilidad de lo normal

    • En estudios, problemas hepáticos como hepatitis ocurrieron en 19 de 2799 (0,7 %) pacientes que recibieron pembrolizumab. Ocurrió con mayor frecuencia a los 1,3 meses (rango: 8 días a 21,4 meses). Los síntomas más comúnmente duraron alrededor de 1,8 meses (rango: 8 días a más de 20,9 meses). La hepatitis se resolvió en 15 de los 19 pacientes (79%) pero 6 pacientes (0,2%) tuvieron que suspender el tratamiento.

    Problemas de glándulas hormonales (especialmente tiroides, hipófisis, glándulas suprarrenales y páncreas): los signos o síntomas de que puede estar teniendo un problema con sus glándulas hormonales incluyen:

  • latidos cardíacos rápidos
  • pérdida o aumento de pesoaumento de la sudoración
  • sensación de más hambre o sed
  • orinar con más frecuencia de lo habitual
  • pérdida del cabello
  • sensación de frío
  • estreñimiento
  • tu voz se vuelve más profunda
  • dolores musculares
  • sensación de mucha debilidad, mareos o desmayos
  • dolores de cabeza que no desaparece o tiene dolor de cabeza inusual

    • Insuficiencia suprarrenal: las glándulas suprarrenales están ubicadas encima de cada riñón y secretan hormonas importantes, incluidas las hormonas sexuales y el cortisol. En los estudios, se produjo insuficiencia suprarrenal en 22 de 2799 (0,8%) de los pacientes. La aparición de la insuficiencia suprarrenal se produjo con mayor frecuencia en 5,3 meses (rango: 26 días a 16,6 meses), pero la duración de la misma osciló entre 4 días y más de 1,9 años. El tratamiento con pembrolizumab se suspendió en menos del 0,1 % de los pacientes debido a este efecto, y se suspendieron las dosis en el 0,3 % de los pacientes.

    Se produjeron problemas de la glándula pituitaria (hipofisitis) en 17 de 2799 (0,6%) pacientes recibieron pembrolizumab. Ocurrió con mayor frecuencia a los 3,7 meses (rango: 1 día a 11,9 meses). Los síntomas más comúnmente duraron alrededor de 4,7 meses (rango: 8 días a más de 12,7 meses). La hipofisitis se resolvió en 7 de los 17 pacientes (41%), pero 4 pacientes (0,1%) tuvieron que suspender el tratamiento.

    Trastornos de la glándula tiroides: Pembrolizumab también puede causar trastornos de la tiroides . Su médico lo controlará periódicamente para detectar cambios en su tiroides.

  • El hipertiroidismo ocurrió en 96 (3,4%) de 2799 pacientes y ocurrió con mayor frecuencia en 1,4 meses (rango: 1 día a 21,9 meses)
  • El hipotiroidismo ocurrió en 237 (8,5%) de 2799 pacientes y ocurrió con mayor frecuencia en 3,5 meses (rango: 1 día a 18,9 meses)
  • La tiroiditis ocurrió en 16 (0,6%) de 2799 pacientes y ocurrió con mayor frecuencia en 1,2 meses (rango: 0,5 a 3,5 meses).

    • Se ha notificado diabetes mellitus tipo 1, incluida cetoacidosis diabética, en 6 de 2799 (0,2%) de los pacientes que recibieron pembrolizumab. Su médico debe controlarle para detectar niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia) y otros síntomas de diabetes.

    Problemas renales (nefritis inmunomediada y disfunción renal): su médico controlará su riñón funcionar estrechamente. Los signos y síntomas de problemas renales pueden incluir:

  • un cambio en la cantidad o el color de la orina

    • Se produjo nefritis en 9 de 2799 pacientes (0,3% ) que reciben pembrolizumab. La nefritis se resolvió en 5 de los 9 pacientes (56%) pero 3 pacientes (0,1%) tuvieron que suspender el tratamiento.

    Reacciones cutáneas: pueden producirse reacciones cutáneas graves o mortales. con pembrolizumab. Los signos de problemas de la piel incluyen:

  • un sarpullido
  • picazón
  • ampollas, descamación o llagas en la piel
  • úlceras o llagas dolorosas en la boca o en la nariz, la garganta o el área genital

    • Otros efectos secundarios mediados por el sistema inmunológico, que pueden ser graves o fatales, pueden ocurrir en cualquier órgano, sistema o tejido, generalmente mientras usted están recibiendo pembrolizumab. Pero los efectos secundarios también pueden ocurrir después de suspender el tratamiento. Los signos y síntomas de estos problemas pueden incluir:

  • cambios en la vista
  • dolores musculares o articulares intensos o persistentes
  • debilidad muscular grave
  • nivel bajo de glóbulos rojos (anemia)
  • nódulos linfáticos inflamados, sarpullido o bultos sensibles en la piel, tos, dificultad para respirar, cambios en la visión o dolor en los ojos (sarcoidosis)
  • confusión, fiebre, debilidad muscular, problemas de equilibrio, náuseas, vómitos, rigidez en el cuello, problemas de memoria o convulsiones (encefalitis)
  • dolor, entumecimiento, hormigueo o debilidad en los brazos o las piernas, o en la vejiga o los intestinos problemas, incluida la necesidad de orinar con más frecuencia, pérdida de orina, dificultad para orinar o estreñimiento (mielitis)
  • dificultad para respirar, latidos cardíacos irregulares, sensación de cansancio o dolor en el pecho (miocarditis)

    • El pembrolizumab también puede causar problemas inmunológicos que conducen al rechazo de un trasplante de órganos sólidos y complicaciones del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas, lo que significa que recibiría células madre de una persona sana (el donante).

    Conclusión

  • Pembrolizumab (nombre de marca: Keytruda) es un medicamento de inmunoterapia inyectable que se usa para tratar varios tipos de cáncer.
  • La inmunoterapia puede causar que su sistema inmunológico sistema ataque órganos y tejidos sanos y provoque efectos secundarios que pueden ser graves o mortales. Las reacciones inmunomediadas pueden ocurrir en cualquier momento durante o después del tratamiento con pembrolizumab.
  • Muchas de estas reacciones son poco comunes o raras, pero hable con su médico para comprender mejor los resultados esperados con el tratamiento de inmunoterapia.

    • Esta no es toda la información que necesita saber sobre pembrolizumab (nombre de marca: Keytruda) para un uso seguro y eficaz. Revise la información completa del producto pembrolizumab aquí y comente esta información con su médico u otro proveedor de atención médica.

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