Come influisce sul sistema immunitario?

Molte di queste reazioni sono insolite o rare, ma parla con il tuo medico per comprendere meglio i risultati attesi con il trattamento immunoterapico.

Immunomediata gli effetti collaterali possono colpire:

Chiedi al tuo medico o al farmacista la Guida ai farmaci , che contiene un elenco degli effetti indesiderati che possono verificarsi se il sistema immunitario è compromesso da pembrolizumab. Chiedi anche quanto spesso questi effetti possono verificarsi nei pazienti affetti dal tuo tipo di cancro. I tassi di effetti collaterali dovuti agli effetti immunomediati possono variare in base al tipo di cancro da trattare.

Se si verificano questi sintomi, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento temporaneamente o permanentemente e ricevere altri trattamenti come i corticosteroidi. (“steroidi” come il prednisone) o terapia ormonale sostitutiva. Rivolgiti immediatamente al tuo medico se manifesti uno qualsiasi di questi effetti collaterali per evitare che diventino più gravi.

Esempi di tipi di cancro trattati da pembrolizumab includono: melanoma (cancro della pelle avanzato), cancro ai polmoni, linfoma ( cancro del sangue), cancro della vescica, cancro del rene, cancro dello stomaco e alcune forme di cancro al seno, ma tratta anche altri tipi.

Con quale frequenza si verificano problemi al sistema immunitario con pembrolizumab?

Il trattamento del cancro è sempre individuale e ciò che provi potrebbe essere diverso da quello di qualcun altro.

Negli studi clinici , i ricercatori hanno esaminato un ampio gruppo di pazienti per comprendere meglio la frequenza e la rapidità con cui potrebbero manifestarsi questi effetti collaterali, ma questi numeri hanno un ampio intervallo.

Il risultato potrebbe essere diverso in base al tipo di cancro, nel complesso condizione medica, altri trattamenti che stai ricevendo e molti altri fattori. Discuti sempre i potenziali effetti collaterali dei farmaci con il tuo medico, che conosce meglio la tua storia medica e il piano di trattamento.

Problemi polmonari (polmonite, gonfiore ai polmoni):

Negli studi con pembrolizumab utilizzato per vari tumori, la polmonite si è verificata in 94 pazienti su 2.799 (3,4%, o 3,4 su 100). Questi effetti collaterali più comunemente sono iniziati 3,3 mesi dopo l’inizio del trattamento, ma erano compresi tra 2 giorni e 19,3 mesi. Sono durati 1,5 mesi (intervallo: da 1 giorno a oltre 17,2 mesi). La polmonite si è risolta in 55 pazienti su 94 (59%) e 36 pazienti (1,3%) hanno dovuto interrompere il trattamento.

Problemi intestinali (colite) possono portare a lacrime o buchi nel tuo intestino. Segni e sintomi di colite possono includere:

La colite si è verificata in 48 pazienti su 2799 (1,7%) trattati con pembrolizumab e ha iniziato più comunemente in 3,5 mesi (intervallo: 10 giorni a 16,2 mesi). I sintomi più comunemente duravano circa 1,3 mesi (intervallo: da 1 giorno a oltre 8,7 mesi). La colite si è risolta in 41 pazienti su 48 (85%), ma 15 pazienti (0,5%) hanno dovuto interrompere il trattamento.

Problemi al fegato che possono includere epatite (infiammazione del fegato):

Negli studi, problemi al fegato come l'epatite si sono verificati in 19 su 2799 (0,7 %) pazienti trattati con pembrolizumab. Si è verificata più comunemente a 1,3 mesi (intervallo: da 8 giorni a 21,4 mesi). I sintomi più comunemente sono durati circa 1,8 mesi (intervallo: da 8 giorni a oltre 20,9 mesi). L'epatite si è risolta in 15 pazienti su 19 (79%), ma 6 pazienti (0,2%) hanno dovuto interrompere il trattamento.

Problemi alle ghiandole ormonali (in particolare tiroide, ipofisi, ghiandole surrenali e pancreas): segni o sintomi che potrebbero indicare un problema con le ghiandole ormonali includono:

Insufficienza surrenale: le ghiandole surrenali si trovano sopra ciascun rene e secernono ormoni importanti, compresi gli ormoni sessuali e il cortisolo. Negli studi, l’insufficienza surrenalica si è verificata in 22 pazienti su 2.799 (0,8%). L'insorgenza dell'insufficienza surrenalica si è verificata più comunemente in 5,3 mesi (intervallo: da 26 giorni a 16,6 mesi), ma la sua durata variava da 4 giorni a più di 1,9 anni. Il trattamento con pembrolizumab è stato interrotto in meno dello 0,1% dei pazienti a causa di questo effetto e le dosi sono state sospese nello 0,3% dei pazienti.

Problemi alla ghiandola pituitaria (ipofisite) si sono verificati in 17 dei pazienti. 2799 (0,6%) pazienti trattati con pembrolizumab. Si è verificata più comunemente a 3,7 mesi (intervallo: da 1 giorno a 11,9 mesi). I sintomi più comunemente duravano circa 4,7 mesi (intervallo: da 8 giorni a oltre 12,7 mesi). L'ipofisite si è risolta in 7 pazienti su 17 (41%), ma 4 pazienti (0,1%) hanno dovuto interrompere il trattamento.

Disturbi della tiroide: Pembrolizumab può anche causare disturbi della tiroide . Il medico ti monitorerà periodicamente per eventuali cambiamenti nella tiroide.

Diabete mellito di tipo 1, inclusa la chetoacidosi diabetica, è stato segnalato in 6 dei 2799 (0,2%) dei pazienti trattati con pembrolizumab. Il medico dovrebbe monitorare l'elevato livello di zucchero nel sangue (iperglicemia) e altri sintomi del diabete.

Problemi renali (nefrite immunomediata e disfunzione renale): il medico monitorerà il tuo rene funzionare da vicino. Segni e sintomi di problemi renali possono includere:

La nefrite si è verificata in 9 pazienti su 2799 (0,3% ) in trattamento con pembrolizumab. La nefrite si è risolta in 5 pazienti su 9 (56%), ma 3 pazienti (0,1%) hanno dovuto interrompere il trattamento.

Reazioni cutanee: possono verificarsi reazioni cutanee gravi o fatali. con pembrolizumab. I segni di problemi della pelle includono:

Altri effetti collaterali immunomediati, che possono essere gravi o fatali, possono verificarsi in qualsiasi sistema di organo o tessuto, solitamente mentre si stanno ricevendo pembrolizumab. Ma gli effetti collaterali possono verificarsi anche dopo l’interruzione del trattamento. Segni e sintomi di questi problemi possono includere:

Pembrolizumab può anche causare problemi immunitari che portano al rigetto del trapianto di organi solidi e complicazioni del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche, il che significa che si riceverebbero cellule staminali da una persona sana (il donatore).

Conclusione

Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su pembrolizumab (nome commerciale: Keytruda) per un uso sicuro ed efficace. Consulta qui le informazioni complete sul prodotto pembrolizumab e discuti queste informazioni con il tuo medico o altro operatore sanitario.