免疫系にどのような影響を与えるのでしょうか?

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ペムブロリズマブ (商品名: キイトルーダ) は、さまざまな種類のがんの治療に使用される注射免疫療法薬の一種です。免疫療法は、免疫システムが健康な臓器や組織を攻撃し、副作用を引き起こす可能性があります。これらの副作用は重篤または生命を脅かす可能性があります。これは治療中または治療後にいつでも発生する可能性があります。

これらの反応の多くはまれまたはまれですが、免疫療法治療で期待される結果についてよりよく理解するために医師に相談してください。

免疫介在性副作用は以下に影響を与える可能性があります:

  • 肝臓
  • ホルモン腺 (特に甲状腺、下垂体、副腎)腺、膵臓)
  • 腎臓
  • 皮膚
  • その他の臓器
  • 投薬ガイドについては医師または薬剤師に問い合わせてください。 、免疫システムがペムブロリズマブの影響を受けた場合に発生する可能性のある副作用のリストが記載されています。また、あなたの種類のがんの患者にこれらの影響がどのくらいの頻度で起こる可能性があるかも尋ねてください。免疫介在効果による副作用の発生率は、治療対象のがんの種類によって異なる場合があります。

    これらの症状が発生した場合は、一時的または永久に治療を中止し、コルチコステロイドなどの他の治療を受ける必要がある場合があります。 (プレドニゾンなどの「ステロイド」)またはホルモン補充療法。これらの副作用が発生した場合は、重篤化を防ぐために直ちに医師に連絡してください。

    ペムブロリズマブが治療するがんの種類の例には、黒色腫 (進行性皮膚がん)、肺がん、リンパ腫 (血液がん、膀胱がん、腎臓がん、胃がん、一部の乳がんなどを治療しますが、他の多くの種類のがんも治療します。

    ペムブロリズマブではどのくらいの頻度で免疫系の問題が発生しますか?

    がん治療は常に個人的なものであり、あなたが経験することは他の人と異なる場合があります。

    臨床研究では研究者らは、これらの副作用がどのくらいの頻度で、どのくらいの速さで起こるかをよりよく理解するために、大規模な患者グループを調べましたが、これらの数値には幅があります。

    全体的な結果はがんの種類に応じて異なる可能性があります。病状、受けている他の治療法、その他多くの要因。薬の副作用の可能性については、あなたの病歴と治療計画を最もよく知っている医師に必ず相談してください。

    肺の問題 (肺炎、肺の腫れ):

  • 息切れ
  • 胸の痛み
  • 新たな咳、または悪化する咳
  • さまざまながんに使用されるペムブロリズマブを使った研究では、肺炎は患者 2,799 人中 94 人 (3.4%、または 100 人中 3.4 人) で発生しました。これらの副作用は、最も一般的には治療開始後 3.3 か月後に始まりましたが、その期間は 2 日から 19.3 か月の間でした。それらは 1.5 か月続きました (範囲: 1 日から 17.2 か月以上)。肺炎は 94 人の患者のうち 55 人 (59%) で回復し、36 人の患者 (1.3%) は治療を中止する必要がありました。

    腸の問題 (大腸炎) は涙や出血を引き起こす可能性があります。腸に穴が開く。大腸炎の兆候と症状には次のようなものがあります。

  • 下痢またはより頻繁な排便
  • 便が黒い、タール状、粘着性がある、または血液や粘液が含まれている
  • 胃の領域 (腹部) の重度の痛みまたは圧痛
  • 大腸炎はペムブロリズマブ投与を受けた患者の 2799 人中 48 人 (1.7%) に発生し、最も一般的には 3.5 か月以内に始まりました (範囲: 10)日から 16.2 か月)。症状は最も一般的に約 1.3 か月続きました (範囲: 1 日から 8.7 か月以上)。大腸炎は患者 48 人中 41 人 (85%) で解消されましたが、15 人の患者 (0.5%) は治療を中止しなければなりませんでした。

    肝炎 (肝臓の炎症) を含む可能性のある肝臓の問題肝臓):

  • 皮膚や白目が黄色くなる
  • 吐き気や嘔吐
  • 胃の右側の痛み(腹部)
  • 尿の色が濃い
  • 出血やあざが通常よりも起こりやすくなる
  • 研究によると、2799 件中 19 件で肝炎などの肝臓の問題が発生しました(0.7 %) ペムブロリズマブを受けている患者。最も一般的に発生したのは 1.3 か月 (範囲: 8 日から 21.4 か月) でした。症状は最も一般的に約 1.8 か月続きました (範囲: 8 日から 20.9 か月以上)。肝炎は患者 19 人中 15 人 (79%) で解決しましたが、患者 6 人 (0.2%) は治療を中止しなければなりませんでした。

    ホルモン腺の問題 (特に甲状腺、下垂体、副腎、膵臓): ホルモン腺に問題がある可能性がある兆候や症状には、次のようなものがあります。

  • 心拍数が上がる
  • 体重減少または体重増加

  • 発汗量の増加
  • 空腹感や喉の渇きを感じる
  • 排尿回数が通常よりも多くなる
  • 脱毛
  • 寒さを感じる
  • 便秘
  • 声が低くなる
  • 筋肉痛
  • 非常に衰弱した感じ、めまいや失神
  • 頭痛治らない、または異常な頭痛
  • 副腎不全: 副腎は各腎臓の上部にあり、重要なホルモンを分泌します。性ホルモンやコルチゾールなどが含まれます。研究では、副腎不全は患者2799人中22人(0.8%)で発生しました。副腎不全の発症は 5.3 か月以内に最も多く発生しました (範囲: 26 日から 16.6 か月) が、持続期間は 4 日から 1.9 年以上までの範囲でした。この影響によりペムブロリズマブ治療が中止されたのは患者の 0.1% 未満で、患者の 0.3% では投与が中止されました。

    下垂体の問題 (下垂体炎) が 17 人で発生しました。ペムブロリズマブを受けている患者は2799人(0.6%)。最も多く発生したのは 3.7 か月 (範囲: 1 日から 11.9 か月) でした。症状は約 4.7 か月続くことが最も一般的でした (範囲: 8 日から 12.7 か月以上)。下垂体炎は患者 17 人中 7 人 (41%) で解消されましたが、4 人の患者 (0.1%) は治療を中止しなければなりませんでした。

    甲状腺疾患: ペムブロリズマブは甲状腺疾患を引き起こす可能性もあります。 。医師は定期的に甲状腺の変化を監視します。

  • 甲状腺機能亢進症は患者 2,799 人中 96 人 (3.4%) に発生し、最も一般的には 1.4 か月以内に発生しました (範囲: 1 日から 21.9 か月)
  • 甲状腺機能低下症は患者 2,799 人中 237 人(8.5%)に発生し、最も一般的には 3.5 か月以内に発生しました(範囲:1 日から 18.9 か月)
  • 甲状腺炎は患者 2,799 人中 16 人(0.6%)に発生しました
  • 糖尿病性ケトアシドーシスを含む 1 型糖尿病は、そのうちの 6 例で報告されています。ペムブロリズマブを受けている患者のうち2799人(0.2%)。医師は、高血糖 (高血糖) やその他の糖尿病の症状がないか監視する必要があります。

    腎臓の問題 (免疫介在性腎炎および腎機能不全): 医師は腎臓を監視します。密接に機能します。腎臓の問題の兆候と症状には次のようなものがあります。

  • 尿の量または色の変化
  • 腎炎は患者 2799 人中 9 人 (0.3%) で発生しました。 )ペムブロリズマブを受けている。腎炎は患者 9 人中 5 人 (56%) で解消されましたが、患者 3 人 (0.1%) は治療を中止しなければなりませんでした。

    皮膚反応: 重篤または致命的な皮膚反応が発生する可能性があります。ペムブロリズマブと。皮膚の問題の兆候には次のようなものがあります。

  • 発疹
  • かゆみ
  • 水疱、皮むけ、または皮膚のただれ
  • 痛みを伴う潰瘍または潰瘍口の中、鼻、喉、生殖器領域
  • その他の免疫介在性の副作用は、重篤または致命的となる可能性があり、通常は治療中にあらゆる臓器系や組織で発生する可能性があります。ペムブロリズマブを受けています。しかし、治療を中止した後にも副作用が発生する可能性があります。これらの問題の兆候や症状には次のようなものがあります。

  • 視力の変化
  • 重度または持続的な筋肉痛または関節痛
  • 重度の筋力低下
  • 赤血球の減少(貧血)
  • リンパ節の腫れ、皮膚の発疹または圧痛のあるしこり、咳、息切れ、視力の変化、または目の痛み(サルコイドーシス)
  • 混乱、発熱、筋力低下、平衡感覚の問題、吐き気、嘔吐、肩こり、記憶障害、発作(脳炎)
  • 腕や脚、膀胱や腸の痛み、しびれ、うずき、脱力感頻尿、尿漏れ、排尿困難、便秘(脊髄炎)などの問題
  • 息切れ、不整脈、疲労感、胸痛(心筋炎)
  • ペムブロリズマブは、固形臓器移植の拒絶反応や、健康な人(ドナー)から幹細胞を受け取ることになる同種造血幹細胞移植の合併症につながる免疫異常を引き起こす可能性もあります。

    結論

  • ペムブロリズマブ (商品名: キイトルーダ) は、さまざまな種類のがんの治療に使用される注射免疫療法薬です。
  • 免疫療法により、免疫療法が引き起こされる可能性があります。健康な臓器や組織を攻撃し、重篤または致命的な副作用を引き起こす可能性のあるシステム。免疫介在反応は、ペムブロリズマブによる治療中または治療後にいつでも発生する可能性があります。
  • これらの反応の多くはまれまたはまれですが、免疫療法治療で期待される結果についてよりよく理解するために医師に相談してください。
  • これは、ペムブロリズマブ (商品名: キイトルーダ) を安全かつ効果的に使用するために知っておく必要がある情報のすべてではありません。ここでペムブロリズマブの全製品情報を確認し、この情報について医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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